Ramicor

1 viên chứa 2,5 mg, 5 mg hoặc 10 mg ramipril.

Hoạt động

Ramipril được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính, ramiprilat, một chất ức chế men chuyển (enzym xúc tác quá trình chuyển đổi angiotensin I thành angiotensin II, cũng như phân hủy bradykinin giãn mạch). Giảm sản xuất angiotensin II và ức chế sự phân hủy bradykinin dẫn đến giãn mạch. Quản lý ramipril làm giảm tiết aldosterone. Ở những bệnh nhân cao huyết áp, nó dẫn đến giảm huyết áp ở tư thế nằm ngửa và đứng mà không làm tăng nhịp tim. Tác dụng hạ huyết áp bắt đầu xảy ra trong vòng 1-2 giờ sau khi dùng thuốc, tác dụng tối đa thấy được sau 3-6 giờ, và tác dụng của một liều thường duy trì trong 24 giờ. Sau khi uống, ramipril được hấp thu nhanh chóng (thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu) , đạt Cmax trong vòng 1 giờ. Sinh khả dụng của chất chuyển hóa có hoạt tính, ramiprilat, là 45%. Cmax của ramiprilat đạt được sau 2-4 giờ sau khi dùng ramipril. Liên kết với protein huyết tương của ramipril là khoảng 73% và ramiprilat khoảng 56%. Ramipril được chuyển hóa gần như hoàn toàn thành ramiprilat và các dẫn xuất khác. Các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận. Sau nhiều liều ramipril mỗi ngày một lần, T0,5 hiệu quả của ramiprilat là 13-17 giờ đối với liều 5-10 mg và lâu hơn đối với liều thấp hơn, tức là 1,25-2,5 mg.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn. Tăng huyết áp. Riêng tùy thuộc vào hồ sơ bệnh nhân và kiểm soát huyết áp. Thuốc có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc hạ huyết áp từ các nhóm khác. Liều khởi đầu là 2,5 mg mỗi ngày. Bệnh nhân có RAAS được kích hoạt mạnh có thể bị tụt huyết áp quá mức sau liều ban đầu; ở nhóm bệnh nhân này, liều khởi đầu là 1,25 mg và nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế. Liều có thể được tăng gấp đôi trong khoảng thời gian từ 2 đến 4 tuần để đạt được giá trị huyết áp mục tiêu. Liều tối đa là 10 mg / ngày. Thuốc thường được dùng một lần một ngày. Phòng chống các bệnh về hệ tim mạch. Liều khởi đầu là 2,5 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần khi bệnh nhân dung nạp được. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều sau 1-2 tuần điều trị, và sau 2-3 tuần nữa để tăng lên liều duy trì mục tiêu là 10 mg x 1 lần / ngày. Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường và albumin niệu vi lượng. Liều khởi đầu là 1,25 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 2,5 mg x 1 lần / ngày sau 2 tuần điều trị và 5 mg sau 2 tuần nữa Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch. Liều khởi đầu là 2,5 mg một lần một ngày. Liều lượng nên được tăng dần theo sự dung nạp của bệnh nhân. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 5 mg một lần mỗi ngày sau 1-2 tuần điều trị, và sau đó lên 10 mg sau 2-3 tuần nữa. Liều mục tiêu là 10 mg / ngày. Bệnh thận không do đái tháo đường xác định bằng protein niệu ≥ 3 g / ngày. Liều khởi đầu là 1,25 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 2,5 mg x 1 lần / ngày sau 2 tuần điều trị, và 5 mg sau 2 tuần nữa. Ở những bệnh nhân ổn định ổn định khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu, liều khởi đầu khuyến cáo là 1,25 mg x 1 lần / ngày. Liều nên được thực hiện mỗi 1-2 tuần, lên đến liều tối đa 10 mg / ngày. Tốt hơn là dùng chế phẩm chia làm 2 lần. Dự phòng thứ phát sau nhồi máu cơ tim cấp có suy tim. Ở một bệnh nhân ổn định về mặt lâm sàng và huyết động, 48 giờ sau khi bị nhồi máu cơ tim cấp, liều khởi đầu là 2,5 mg x 2 lần / ngày trong 3 ngày. Nếu không dung nạp liều ban đầu 2,5 mg, nên cho 1,25 mg x 2 lần / ngày trong 2 ngày trước khi tăng liều lên 2,5 mg, sau đó 5 mg x 2 lần / ngày. Nếu không thể tăng liều lên 2,5 mg x 2 lần / ngày nên ngừng điều trị. Liều hàng ngày nên được tăng dần lên gấp đôi trong khoảng thời gian từ 1 đến 3 ngày cho đến khi đạt được liều mục tiêu 5 mg x 2 lần / ngày. Bất cứ khi nào có thể, liều duy trì nên được chia làm 2 lần. Không có đủ dữ liệu về việc điều trị bệnh nhân suy tim nặng (NYHA IV) ngay sau nhồi máu cơ tim, và khi đưa ra quyết định điều trị cho bệnh nhân trong nhóm này, nên bắt đầu điều trị với liều 1,25 mg mỗi ngày một lần (nên đặc biệt thận trọng khi tăng liều lượng). Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Hạ huyết áp có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc lợi tiểu sau khi bắt đầu dùng ramipril. Nếu có thể, nên ngừng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng ramipril. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp đang dùng thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu điều trị bằng ramipril với liều 1,25 mg. Chức năng thận và nồng độ kali máu cần được theo dõi. Liều lượng bổ sung của chế phẩm nên được xác định tùy thuộc vào giá trị huyết áp mục tiêu. Ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, liều hàng ngày phải dựa trên độ thanh thải creatinin (CCr) - CCr ≥ 60 ml / phút: liều ban đầu không thay đổi, liều tối đa hàng ngày 10 mg; CCr 30-60 ml / phút: liều khởi đầu không thay đổi, liều tối đa hàng ngày 5 mg; CCr 10-30 ml / phút: liều khởi đầu 1,25 mg / ngày, liều tối đa hàng ngày 5 mg; ở bệnh nhân tăng huyết áp đang thẩm tách máu, liều khởi đầu là 1,25 mg / ngày và liều tối đa hàng ngày là 5 mg, nên dùng thuốc vài giờ sau khi thẩm tách máu xong. Ở bệnh nhân suy gan, chỉ nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và liều tối đa hàng ngày là 2,5 mg. Ở bệnh nhân cao tuổi, liều khởi đầu nên thấp hơn và tăng liều dần dần, nên cân nhắc liều khởi đầu 1,25 mg. Không có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của ramipril ở trẻ em; không có khuyến nghị về liều lượng. Cách cho. Thuốc có thể uống trước, trong hoặc sau bữa ăn và nên truyền nước vào cùng một thời điểm trong ngày. Các viên thuốc không nên được nhai hoặc nghiền nát. Các viên thuốc có thể được chia thành các liều lượng bằng nhau.

Chỉ định

Điều trị tăng huyết áp. Phòng ngừa bệnh tim mạch: giảm tỷ lệ mắc và tử vong do tim mạch ở những bệnh nhân bị bệnh tim mạch rõ ràng có nguồn gốc xơ vữa động mạch (tiền sử bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc đột quỵ hoặc bệnh mạch máu ngoại vi) hoặc bệnh tiểu đường và ít nhất một yếu tố tim mạch rủi ro. Điều trị bệnh thận: bệnh thận cầu thận tiểu đường mới phát được xác định bởi sự hiện diện của albumin niệu vi lượng; bệnh thận do đái tháo đường được đánh giá bằng protein niệu ở bệnh nhân có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch; Bệnh thận không do đái tháo đường xác định bằng protein niệu ≥3 g / ngày. Điều trị suy tim có triệu chứng. Phòng ngừa thứ phát ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim cấp - giảm tỷ lệ tử vong trong giai đoạn cấp của nhồi máu cơ tim ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng của suy tim - nên bắt đầu chuẩn bị trong khoảng thời gian> 48 giờ sau khi bắt đầu nhồi máu cơ tim cấp (từ ngày thứ ba sau NMCT).

Chống chỉ định

Quá mẫn với ramipril hoặc bất kỳ chất ức chế ACE nào khác hoặc bất kỳ tá dược nào. Tiền sử phù mạch (di truyền, vô căn hoặc gây ra bởi thuốc ức chế men chuyển trước đó hoặc thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II AIIRAs). Các quy trình xử lý ngoài cơ thể dẫn đến sự tiếp xúc của máu với các bề mặt tích điện âm. Hẹp động mạch thận hai bên đáng kể hoặc hẹp động mạch đến một thận hoạt động đơn lẻ. Không sử dụng ramipril ở bệnh nhân giảm trương lực và huyết động không ổn định. Sử dụng đồng thời với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy giảm chức năng thận (GFR 2). Quý II và III của thai kỳ.

Các biện pháp phòng ngừa

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân tăng hoạt hóa hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (RAA), do nguy cơ giảm đáng kể huyết áp và suy giảm chức năng thận (cần giám sát y tế, bao gồm theo dõi huyết áp, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị hoặc sau khi thay đổi liều) - điều này áp dụng cho những bệnh nhân: bị tăng huyết áp nặng; với suy tim sung huyết mất bù; với sự suy giảm đáng kể về mặt huyết động đối với dòng vào hoặc ra của thất trái (ví dụ, hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá); với chứng hẹp một bên của động mạch thận với một quả thận hoạt động thứ hai; với sự mất cân bằng chất lỏng và điện giải hiện có hoặc có thể xảy ra (bao gồm cả bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu); bị xơ gan và / hoặc cổ trướng; đang trải qua một cuộc phẫu thuật lớn hoặc trong khi gây mê với các tác nhân có thể gây hạ huyết áp (nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển một ngày trước khi phẫu thuật). Trước khi bắt đầu điều trị bằng chế phẩm, nên điều chỉnh tình trạng thiếu hụt điện giải và / hoặc giảm thể tích máu; tuy nhiên, ở bệnh nhân suy tim, lợi ích của việc truyền dịch cần được cân nhắc cẩn thận với nguy cơ quá tải thể tích. Ở những bệnh nhân bị suy tim thoáng qua hoặc mãn tính sau nhồi máu cơ tim, và ở những bệnh nhân có nguy cơ thiếu máu cục bộ tim hoặc não trong trường hợp hạ huyết áp nghiêm trọng, giai đoạn đầu của điều trị với chế phẩm cần được giám sát y tế đặc biệt. Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cao tuổi. Nên đánh giá chức năng thận trước khi sử dụng ramipril và theo dõi trong quá trình điều trị; bệnh nhân suy thận cần theo dõi đặc biệt cẩn thận. Có nguy cơ rối loạn chức năng thận khi sử dụng chế phẩm, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết hoặc sau khi ghép thận. Do nguy cơ hạ huyết áp, ngất, tăng kali huyết và rối loạn chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp), không khuyến cáo phong tỏa RAA kép (ví dụ bằng cách kết hợp thuốc ức chế men chuyển với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren); nếu việc sử dụng phong tỏa kép của hệ thống RAA là hoàn toàn cần thiết, nó chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa, bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân (chức năng thận, điện giải và huyết áp). Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II không nên dùng đồng thời ở bệnh nhân bệnh thận do đái tháo đường. Số lượng bạch cầu nên được theo dõi; Nên kiểm tra thường xuyên hơn trong giai đoạn đầu điều trị và ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, những bệnh nhân mắc đồng thời chứng hẹp bao quy đầu (ví dụ như lupus ban đỏ hoặc xơ cứng bì) và ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác có thể làm thay đổi hình ảnh máu. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ tăng kali huyết (suy thận, trên 70 tuổi, bệnh tiểu đường không kiểm soát được, đang dùng muối kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và các chất khác làm tăng nồng độ kali trong máu, cũng như ở bệnh nhân mất nước, suy tim cấp tính hoặc đợt cấp của suy tim mãn tính, nhiễm toan chuyển hóa) - theo dõi mức độ kali trong máu. Do nguy cơ xảy ra và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng phản vệ và phản vệ đối với nọc độc côn trùng và các chất gây dị ứng khác, nên tạm thời ngừng điều trị thuốc ức chế men chuyển trước khi giải mẫn cảm. Nên ngừng sử dụng chế phẩm trong trường hợp bắt đầu bị phù mạch và điều trị cấp cứu tại bệnh viện. Phù mạch ruột nên được đưa vào chẩn đoán phân biệt với đau bụng. Phù mạch do ức chế men chuyển thường gặp hơn ở bệnh nhân da đen. Thuốc ức chế men chuyển có thể kém hiệu quả hơn trong việc giảm huyết áp ở bệnh nhân da đen. Ho do ức chế men chuyển nên được coi là một phần của chẩn đoán phân biệt với ho.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: tăng kali máu, nhức đầu, chóng mặt, hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, ngất, ho kích thích không nguyên nhân, viêm phế quản, viêm xoang, khó thở, niêm mạc đường tiêu hóa, rối loạn tiêu hóa, khó chịu ở bụng, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa, phát ban (đặc biệt là ban dát sẩn), chuột rút cơ, đau cơ, đau ngực, mệt mỏi. Ít gặp: tăng bạch cầu ái toan, chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, tâm trạng chán nản, rối loạn lo âu, căng thẳng, bồn chồn (đặc biệt là vận động), rối loạn giấc ngủ (bao gồm cả buồn ngủ), chóng mặt, loạn cảm, mất vị giác, rối loạn chức năng thị giác (bao gồm mờ mắt), thiếu máu cục bộ cơ tim (bao gồm đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim), nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, đánh trống ngực, phù ngoại vi, bốc hỏa, co thắt phế quản (bao gồm cả đợt cấp của các triệu chứng hen suyễn), sưng niêm mạc mũi, viêm tuyến tụy (đôi khi gây tử vong), tăng men tụy, phù mạch ruột non, đau bụng trên (bao gồm cả viêm dạ dày), táo bón, khô miệng, tăng men gan và / hoặc bilirubin liên hợp, phù mạch ( trong những trường hợp đặc biệt, hẹp đường thở do phù mạch có thể gây tử vong), ngứa, đổ mồ hôi, đau khớp, rối loạn chức năng thận (bao gồm cả suy thận nặng), đa niệu, trầm trọng thêm protein niệu từ trước, tăng nitơ urê máu, tăng creatinin máu, bất lực thoáng qua, giảm ham muốn tình dục , sốt. Hiếm gặp: số lượng bạch cầu giảm (bao gồm giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt), số lượng hồng cầu giảm, hemoglobin giảm, số lượng tiểu cầu giảm, thay đổi ý thức, run, rối loạn thăng bằng, viêm kết mạc, rối loạn thính giác, ù tai, co mạch, giảm tưới máu, viêm viêm mạch, viêm lưỡi, vàng da ứ mật, tổn thương tế bào gan, viêm da tróc vảy, mày đay, nấm móng, suy nhược. Rất hiếm: cảm quang. Chưa biết: bất sản tủy xương, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu, phản ứng phản vệ hoặc phản vệ, tăng kháng thể kháng nhân, hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH), giảm nồng độ natri trong máu, rối loạn chú ý, thiếu máu cục bộ hệ thần kinh trung ương (bao gồm đột quỵ do thiếu máu cục bộ và cơn thiếu máu cục bộ) cơn thiếu máu cục bộ), suy giảm các kỹ năng vận động tâm thần, cảm giác nóng rát, rối loạn tiêu hóa, hiện tượng Raynaud, viêm miệng áp-tơ, suy gan nặng, viêm gan ứ mật hoặc tiêu tế bào (cực kỳ hiếm khi gây tử vong), hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, pemphigus, đợt cấp của bệnh vẩy nến, viêm da dạng vẩy nến, phát ban da hoặc niêm mạc nổi bóng nước hoặc địa y, rụng tóc, nữ hóa tuyến vú.Nhịp tim nhanh, nghẹt mũi và viêm, viêm kết mạc, run và mày đay xảy ra ở trẻ em và thanh thiếu niên thường xuyên hơn ở người lớn.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng chế phẩm trong ba tháng đầu của thai kỳ không được khuyến cáo (có nguy cơ gây quái thai). Chống chỉ định sử dụng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Ramipril, được sử dụng trong quý thứ hai và quý thứ ba của thai kỳ, gây độc cho sự phát triển của thai nhi (suy giảm chức năng thận, nước thấp, chậm hóa hộp sọ) và trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu) - nếu tiếp xúc với thuốc đã xảy ra từ quý thứ hai của thai kỳ, khuyến cáo siêu âm sọ và thận của thai nhi được thực hiện; trẻ em có mẹ dùng thuốc trong thời kỳ mang thai cần được theo dõi cẩn thận về hạ huyết áp, thiểu niệu và tăng kali huyết. Thuốc không được khuyến cáo trong thời kỳ cho con bú, đặc biệt là cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non đang bú mẹ.

Bình luận

Vài giờ sau liều đầu tiên hoặc sau khi tăng liều, không nên lái xe hoặc vận hành máy móc, do nguy cơ xuất hiện các triệu chứng hạ huyết áp (ví dụ như chóng mặt), có thể làm giảm khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân.

Tương tác

Phong tỏa kép của hệ thống RAA, ví dụ bằng cách sử dụng ramipril với chất đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng tỷ lệ hạ huyết áp, tăng kali huyết và rối loạn chức năng thận, so với việc sử dụng một mình thuốc đối kháng RAA - sự kết hợp này không được khuyến cáo; Nếu cần thiết phải phối hợp như vậy, thì nên tiến hành dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa, bao gồm theo dõi cẩn thận chức năng thận, nồng độ điện giải và huyết áp. Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II không nên dùng đồng thời ở bệnh nhân bệnh thận do đái tháo đường. Chống chỉ định sử dụng ramipril với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy giảm chức năng thận (GFR2). Không sử dụng chất ức chế men chuyển khi thực hiện các thủ thuật ngoài cơ thể dẫn đến việc máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm (thẩm tách máu hoặc lọc máu với một số màng có tính thẩm thấu cao, ví dụ như polyacrylonitrile, và hấp thụ lipoprotein tỷ trọng thấp với dextran sulphat), do tăng nguy cơ phản ứng nghiêm trọng Điều trị phản vệ - nếu cần, nên cân nhắc sử dụng một loại lọc máu khác hoặc một nhóm thuốc hạ huyết áp khác. Muối kali, heparin, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và các thuốc khác làm tăng nồng độ kali trong máu (bao gồm thuốc đối kháng angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporin) được sử dụng với ramipril làm tăng nguy cơ tăng kali huyết - cần theo dõi nồng độ kali máu trong khi điều trị phối hợp. Thuốc hạ huyết áp (bao gồm cả thuốc lợi tiểu) và các chất khác làm giảm huyết áp (ví dụ: nitrat, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc gây mê, uống quá nhiều rượu, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Thuốc giao cảm và các thuốc vận mạch khác (ví dụ isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của ramipril - nên theo dõi huyết áp. Sử dụng ramipril với allopurinol, thuốc ức chế miễn dịch, corticosteroid, procainamide, thuốc kìm tế bào hoặc các chất khác có thể ảnh hưởng đến số lượng tế bào máu làm tăng nguy cơ phản ứng huyết học. Thuốc ức chế men chuyển có thể làm giảm bài tiết lithi, làm tăng độc tính của nó - nồng độ lithi trong máu cần được theo dõi trong khi điều trị kết hợp. Hạ đường huyết có thể xảy ra khi dùng ramipril với thuốc trị đái tháo đường đường uống hoặc insulin - cần theo dõi nồng độ đường huyết. NSAID (bao gồm cả axit acetylsalicylic) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của chế phẩm; Ngoài ra, tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận và tăng kali huyết. Bệnh nhân dùng ramipril cùng với chất ức chế mTOR (ví dụ temsirolimus, everolimus, sirolimus) hoặc vildagliptin có nguy cơ bị phù mạch cao hơn.

Giá bán

Ramicor, giá 100% PLN 15,23

Chế phẩm có chứa chất: Ramipril