Yarisen

Hoạt động

Một loại thuốc từ nhóm bisphosphonates (pyridinyl bisphosphonate). Nó liên kết với hydroxyapatites của xương và ức chế quá trình tiêu xương tạo cốt bào, trong khi hoạt động của nguyên bào xương và quá trình khoáng hóa của xương được bảo toàn. Risedronate tùy theo liều lượng làm tăng khối lượng xương và cải thiện sức mạnh cơ sinh học của bộ xương. Ở phụ nữ sau mãn kinh, hiệu quả điều trị giảm các giá trị sinh hóa của chuyển hóa xương xảy ra sau 1 tháng và hiệu quả tối đa - sau 3-6 tháng điều trị. Ở nam giới bị loãng xương, tác dụng tương tự cũng được thấy sớm nhất là 3 tháng và vẫn còn sau 24 tháng. Sinh khả dụng đường uống của risedronate là 0,63% và giảm dần theo thức ăn. Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 24%. Nó không được chuyển hóa. T0,5 trong giai đoạn thải trừ cuối là 480 giờ. Risedronate được bài tiết qua nước tiểu và phần không được hấp thu của liều dùng được thải qua phân.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn: 35 mg mỗi tuần một lần (vào cùng ngày mỗi tuần). Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống càng sớm càng tốt và nên tiếp tục điều trị với liều tiếp theo vào thời gian đã định. Không dùng liều gấp đôi trong cùng một ngày. Thời gian điều trị tối ưu bằng bisphosphonates chưa được thiết lập. Sự cần thiết tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn của thuốc trên cơ sở từng bệnh nhân, đặc biệt là sau 5 năm sử dụng trở lên. Cách cho. Thuốc được dùng 30 phút trước bữa ăn đầu tiên trong ngày, với một chế phẩm khác hoặc thức uống không phải nước lọc. Uống thuốc này ở tư thế thẳng đứng với một cốc nước lọc (≥120 ml); không nằm nghỉ trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc. Tabl. không ngậm hoặc nhai.

Các biện pháp phòng ngừa

Không dùng trong bữa ăn hoặc đồng thời với các chế phẩm canxi, magiê, sắt hoặc nhôm. Hiệu quả của bisphosphonates trong điều trị loãng xương được thấy ở mật độ khoáng xương thấp và / hoặc gãy xương phổ biến nhất. Tuổi già hoặc sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ gãy xương chỉ lâm sàng không thể là cơ sở để bắt đầu điều trị loãng xương bằng bisphosphonate. Dữ liệu hỗ trợ hiệu quả của bisphosphonates, bao gồm risedronate, ở bệnh nhân cao tuổi (> 80 tuổi) còn hạn chế. Bisphosphonates có thể gây viêm thực quản, viêm dạ dày, loét thực quản, dạ dày và tá tràng - cần thận trọng đặc biệt với risedronate natri: ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh thực quản ảnh hưởng đến việc đi qua thực quản, ví dụ như hẹp hoặc đau thắt ngực, ở bệnh nhân những người không thể duy trì tư thế thẳng đứng ít nhất 30 phút sau khi uống thuốc, ở những bệnh nhân hoạt động mạnh hoặc có tiền sử bệnh thực quản hoặc đường tiêu hóa trên.Bệnh nhân cần được nhấn mạnh sự cần thiết phải tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn về cách dùng thuốc và cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của các rối loạn thực quản có thể xảy ra như khó nuốt, đau khi nuốt, đau sau họng hoặc sự khởi phát hoặc trầm trọng hơn của chứng ợ nóng. Điều trị hạ canxi máu nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Các rối loạn chuyển hóa xương và chuyển hóa khoáng chất khác (ví dụ rối loạn tuyến cận giáp, thiếu vitamin D) nên được điều trị tại thời điểm bắt đầu điều trị. Viêm xương hàm đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương dùng bisphosphonat đường uống. Nên cân nhắc khám răng với điều trị dự phòng trước khi bắt đầu điều trị bằng bisphosphonate ở những bệnh nhân có đồng thời các yếu tố nguy cơ (ví dụ: ung thư, hóa trị, xạ trị, điều trị bằng corticosteroid, vệ sinh răng miệng kém). Bất cứ khi nào có thể, bệnh nhân nên tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn trong khi điều trị. Đối với những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm đang điều trị bằng bisphosphat, phẫu thuật nha khoa có thể làm trầm trọng thêm bệnh. Đối với những bệnh nhân cần điều trị nha khoa, không có dữ liệu nào cho thấy liệu việc ngừng sử dụng bisphosphonates có làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm hay không. Nhận định lâm sàng của bác sĩ phải là cơ sở để xây dựng kế hoạch điều trị riêng cho từng bệnh nhân, có tính đến những lợi ích và rủi ro tiềm ẩn. Đã có báo cáo về gãy xương dưới xương đùi không điển hình và gãy xương đùi ở những người sử dụng bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân đang điều trị loãng xương lâu dài. Những gãy xương này xảy ra với chấn thương tối thiểu hoặc không, và một số bệnh nhân bị đau đùi hoặc háng, thường đi kèm với các triệu chứng của gãy xương quá tải trên các nghiên cứu hình ảnh, vài tuần đến vài tháng trước khi gãy xương đùi hoàn toàn. Gãy xương thường xảy ra ở cả hai bên, do đó, ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate bị gãy trục của xương đùi thì nên khám xương đùi ở chi còn lại. Các vết gãy này cũng đã được báo cáo. Dựa trên đánh giá rủi ro lợi ích của từng cá nhân, việc ngừng sử dụng bisphosphonat nên được xem xét ở những bệnh nhân nghi ngờ gãy xương đùi không điển hình trong khi chờ đánh giá. Bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ cơn đau nào ở đùi, hông hoặc háng trong khi điều trị bằng bisphosphonate, và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng như vậy nên được đánh giá xem có gãy không hoàn toàn xương đùi hay không. Viêm xương ống thính giác bên ngoài, chủ yếu liên quan đến điều trị dài hạn, đã được báo cáo khi sử dụng bisphosphonate. Các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra đối với bệnh hoại tử xương ống thính giác bên ngoài bao gồm việc sử dụng steroid và hóa trị và / hoặc các yếu tố nguy cơ tại chỗ như nhiễm trùng hoặc chấn thương. Viêm xương ống thính giác ngoài nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng bisphosphonates có các triệu chứng liên quan đến tai, bao gồm cả nhiễm trùng tai mãn tính. Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả. Thuốc có chứa lactose - không nên sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: táo bón, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, tiêu chảy, đau cơ xương, nhức đầu. Ít gặp: viêm dạ dày, viêm thực quản, chứng khó nuốt, viêm tá tràng, loét thực quản, viêm mống mắt. Hiếm: viêm lưỡi, hẹp thực quản, thay đổi xét nghiệm chức năng gan. Ngoài ra, hạ canxi máu nhẹ thoáng qua và giảm phospho máu đã được quan sát thấy. Ngoài ra, các báo cáo sau khi đưa ra thị trường về viêm mống mắt, viêm màng bồ đào, viêm xương hàm, quá mẫn và phản ứng da, bao gồm phù mạch, phát ban toàn thân, mày đay, mụn nước - đôi khi nghiêm trọng (bao gồm cả những trường hợp cá biệt của hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc), viêm mạch bạch cầu, rụng tóc, phản ứng phản vệ, rối loạn gan nặng. Hiếm khi, gãy xương dưới xương và nhị đầu không điển hình của xương đùi đã được báo cáo, và rất hiếm khi bị hoại tử xương ống thính giác bên ngoài.

Tương tác

Không có nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể nào được thực hiện với risedronate natri, tuy nhiên không có tương tác thuốc nào có ý nghĩa lâm sàng được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Không ghi nhận được sự gia tăng các phản ứng hoặc tương tác có hại ở đường tiêu hóa trên khi dùng đồng thời với NSAID. Nếu cần thiết, có thể dùng risedronate sodium đồng thời với việc bổ sung estrogen (chỉ dành cho phụ nữ). Uống đồng thời các sản phẩm thuốc có chứa các cation đa hóa trị (như canxi, magiê, sắt và nhôm) ảnh hưởng đến sự hấp thu của chế phẩm.

Chế phẩm có chứa chất: Risedronate natri