Pabi®-Dexamethason

1 viên chứa 0,5 mg hoặc 1 mg dexamethasone. Chế phẩm có chứa lactose.

Hoạt động

Dexamethasone là một hormon tổng hợp của vỏ thượng thận từ nhóm glucocorticosteroid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng, hạ sốt và ức chế miễn dịch kéo dài và rất mạnh. Tác dụng chống viêm mạnh hơn khoảng 7,5 lần, trong khi tác dụng lên chuyển hóa carbohydrate gấp 5 lần, cân bằng nước và điện giải yếu hơn 10 lần so với prednisone. Nó hầu như không giữ lại natri và nước trong cơ thể, làm tăng nhẹ bài tiết kali. Ở liều lượng thấp và trung bình, nó không gây tăng huyết áp động mạch. Nó làm giảm áp lực nội sọ. Nó làm cho cơ thể bị cạn kiệt canxi. Mạnh hơn nhiều so với các hormone vỏ thượng thận khác, nó ức chế sự bài tiết corticotropin từ tuyến yên và thứ hai là làm giảm nồng độ cortisol trong máu. Sau khi uống, thuốc được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Nó nhanh chóng thâm nhập vào các mô. Nồng độ tối đa của thuốc trong máu xảy ra trong khoảng từ 1 đến 2 giờ sau khi uống. 77% trong số đó được liên kết với protein huyết tương. Khoảng 97% trong số đó được chuyển hóa ở gan, và các chất cặn bã được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu và một phần nhỏ qua đường tiêu hóa. T0.5 sinh học là 36-54 giờ Thẩm tách máu không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ dexamethasone trong máu.

Liều lượng

Bằng miệng. Liều lượng được điều chỉnh riêng theo mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng điều trị của bệnh nhân. Trong những trường hợp đặc biệt, chẳng hạn như căng thẳng và những thay đổi trên bệnh cảnh lâm sàng của bệnh nhân, có thể cần dùng liều dexamethasone cao hơn. Nếu không có phản ứng tích cực với điều trị trong vòng vài ngày, nên ngừng sử dụng glucocorticoid. Người lớn: thường 0,5-10 mg mỗi ngày tùy loại bệnh. Ở một số bệnh nhân, có thể cần tạm thời tăng liều. Sau khi đạt được hiệu quả điều trị mong muốn, nên giảm dần liều đến liều thấp nhất có hiệu quả và bệnh nhân phải được theo dõi liên tục. Trong một thử nghiệm ức chế dexamethasone ngắn, 1 mg dexamethasone được sử dụng ở 23,00 và đại diện cho nồng độ cortisol trong huyết tương của máu được lấy vào sáng hôm sau. Những bệnh nhân chưa thấy sự gia tăng nồng độ cortisol có thể trải qua một cuộc kiểm tra dài hơn. Sau đó bệnh nhân được dùng 0,5 mg mỗi 6 giờ trong 2 ngày. Trong 2 ngày liên tiếp tiếp theo, 2 mg dexamethasone được dùng sau mỗi 6 giờ. Sự bài tiết hàng ngày của 17-hydroxysteroid trong nước tiểu vào ngày trước khi xét nghiệm và vào ngày thứ 2 và thứ 4 của xét nghiệm. Trẻ em và thanh thiếu niên: 0,01-0,1 mg / kg Liều glucocorticoid được xác định tùy theo phản ứng của từng bệnh nhân với điều trị. Thu hồi dexamethasone. Suy tuyến thượng thận phát triển khi sử dụng glucocorticosteroid lâu dài và có thể tồn tại trong một năm sau khi ngừng điều trị. Sau khi điều trị lâu dài, việc ngừng glucocorticoid luôn phải từ từ để tránh suy thượng thận cấp. Liều nên giảm dần trong nhiều tuần hoặc nhiều tháng tùy thuộc vào liều lượng sử dụng và thời gian điều trị. Một bệnh nhân đã dùng nhiều hơn liều sinh lý (khoảng 1 mg dexamethasone) trong hơn 3 tuần không được đột ngột ngừng dùng thuốc. Phương pháp giảm liều glucocorticosteroid phụ thuộc phần lớn vào khả năng tái phát của bệnh. Đánh giá lâm sàng về tình trạng của bệnh nhân là cần thiết trong quá trình cắt cơn. Nếu khả năng tái phát thấp, nhưng có nghi ngờ về sự ức chế trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận thì có thể giảm ngay liều đã sử dụng xuống liều sinh lý, tiếp tục giảm liều chậm hơn. Việc ngừng điều trị đột ngột khi dùng dexamethasone với liều hàng ngày lớn hơn 6 mg trong 3 tuần không có khả năng dẫn đến ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận có liên quan về mặt lâm sàng ở đa số bệnh nhân. Việc ngừng dần dần glucocorticosteroid nên được xem xét ở các nhóm bệnh nhân sau đây, ngay cả khi dexamethasone đã được sử dụng dưới 3 tuần: những bệnh nhân đã sử dụng lại corticosteroid, đặc biệt là trong thời gian dài hơn 3 tuần; bệnh nhân đã được chỉ định điều trị ngắn hạn trong vòng một năm sau khi ngừng điều trị dài hạn (vài tháng hoặc nhiều năm); bệnh nhân suy thượng thận vì những lý do khác ngoài liệu pháp glucocorticoid; bệnh nhân dùng dexamethasone với liều lớn hơn 6 mg mỗi ngày; bệnh nhân uống liều thứ hai vào buổi chiều. Bệnh đồng thời, chấn thương hoặc phẫu thuật có thể yêu cầu tăng liều tạm thời khi điều trị lâu dài. Nếu ngừng điều trị bằng glucocorticoid khi sử dụng lâu dài, có thể cần phải khởi động lại điều trị theo định kỳ. Để giảm nguy cơ liên quan đến việc sử dụng glucocorticosteroid, bệnh nhân nên nhận được một thẻ đặc biệt có hướng dẫn của bác sĩ, tên loại thuốc được sử dụng, và thông tin về cách sử dụng và thời gian điều trị.

Chỉ định

Các bệnh đáp ứng với liệu pháp glucocorticoid. Hữu ích trong việc kiểm soát phù não.

Chống chỉ định

Quá mẫn với dexamethasone hoặc với bất kỳ tá dược nào. Nhiễm trùng toàn thân, trừ khi điều trị chống nhiễm trùng được sử dụng.Chủng ngừa bằng vắc-xin sống ở những bệnh nhân được điều trị bằng các liều thuốc ức chế miễn dịch.

Các biện pháp phòng ngừa

Do nguy cơ tác dụng phụ về tâm thần, cần thận trọng trong trường hợp các triệu chứng tâm lý trở nên tồi tệ hơn, đặc biệt là tâm trạng chán nản và có ý định tự tử. Hầu hết các triệu chứng sẽ hết khi giảm liều hoặc ngừng thuốc, và có thể phải điều trị thích hợp. Cần đặc biệt thận trọng khi xem xét việc sử dụng glucocorticosteroid ở những bệnh nhân có các dạng rối loạn tâm thần tích cực từ chu kỳ bệnh tâm thần kinh, bao gồm các bệnh trầm cảm, bệnh hưng cảm và rối loạn tâm thần steroid. Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất và bằng cách sử dụng liều hàng ngày cần thiết như một liều duy nhất vào buổi sáng hoặc cách ngày nếu có thể. Để chọn liều thích hợp, cần theo dõi thường xuyên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, cần cân nhắc chuyển họ đến bác sĩ nhãn khoa để tìm các nguyên nhân có thể xảy ra, có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm túi mật huyết thanh trung ương (CSCR) đã được báo cáo sau sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ. Dùng đồng thời các chất ức chế CYP3A, bao gồm các chế phẩm có chứa cobicistat, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ toàn thân. Nên tránh kết hợp các loại thuốc trừ khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ tăng tác dụng phụ toàn thân do sử dụng corticosteroid; trong trường hợp này, bệnh nhân nên được theo dõi về tác dụng toàn thân của corticosteroid. Giảm sức đề kháng và khó xác định vị trí nhiễm trùng có thể xảy ra khi sử dụng corticosteroid. Corticosteroid có thể che giấu một số triệu chứng của viêm hoặc nhiễm trùng, các triệu chứng thường có thể không điển hình và các bệnh nhiễm trùng nặng như nhiễm trùng huyết và lao có thể trở nên nghiêm trọng trước khi chẩn đoán. Việc sử dụng glucocorticosteroid cùng với điều trị nhiễm trùng chỉ có thể trong những trường hợp cần thiết, ví dụ như bệnh lao, nhiễm trùng do vi rút và nấm ở mắt. Những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch dễ bị nhiễm trùng hơn những người khỏe mạnh. Bệnh thủy đậu và bệnh sởi có thể nghiêm trọng hơn nhiều và thậm chí có thể gây tử vong ở những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch được điều trị bằng corticosteroid. Cần đặc biệt tránh tiếp xúc ở những bệnh nhân chưa từng biết trước. Nguy cơ phát triển nhiễm trùng toàn thân khác nhau ở mỗi người và có thể liên quan đến liều lượng, đường dùng và thời gian sử dụng corticosteroid cũng như bệnh lý có từ trước. Bệnh nhân sử dụng corticosteroid tại thời điểm bị phơi nhiễm, hoặc những người đã sử dụng chúng trong 3 tháng qua, nên tiêm globulin miễn dịch dự phòng varicella Zooster (VZIG) trong vòng 10 ngày sau khi tiếp xúc với bệnh thủy đậu. Nếu bị thủy đậu, người bệnh cần có phương pháp điều trị chuyên khoa phù hợp. Không nên ngừng điều trị bằng glucocorticoid, nhưng có thể phải tăng liều. Sau khi phơi nhiễm với bệnh sởi, chỉ định dùng immunoglycin (IG) dự phòng. Cần đặc biệt thận trọng khi cân nhắc việc sử dụng glucocorticosteroid ở những bệnh nhân có các tình trạng sau: loãng xương (nguy cơ đặc biệt ở phụ nữ sau mãn kinh); tăng huyết áp hoặc suy tim sung huyết; bệnh tâm thần nặng (đặc biệt là bệnh steroid), hiện tại hoặc trong tiền sử; bệnh tiểu đường (hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường); tiền sử bệnh lao; bệnh tăng nhãn áp (hoặc tiền sử gia đình bị bệnh tăng nhãn áp); tiền sử bệnh cơ do corticosteroid; suy gan; suy thận; Suy giáp; động kinh; loét dạ dày; đau nửa đầu; một số bệnh giun sán, đặc biệt là bệnh amip. Các báo cáo tài liệu cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng corticosteroid và vỡ vách tự do nhĩ trái sau nhồi máu cơ tim cấp; corticosteroid nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân này. Dexamethasone nên được sử dụng thận trọng cho trẻ em vì có thể ảnh hưởng đến tăng trưởng và phát triển. Glucocorticoids gây chậm phát triển phụ thuộc vào liều lượng ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên. Tác động có thể không thể đảo ngược. Trẻ sinh non: dữ liệu có sẵn cho thấy các tác dụng ngoại ý lâu dài ảnh hưởng đến sự phát triển thần kinh của trẻ sinh non mắc bệnh phổi mãn tính sau khi bắt đầu điều trị sớm (<96 giờ) với liều ban đầu 0,25 mg / kg. Hai lần một ngày. Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng glucocorticoid có thể trầm trọng hơn ở bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt là về loãng xương, tăng huyết áp, hạ kali máu, đái tháo đường, dễ bị nhiễm trùng và mỏng da. Những bệnh nhân này cần được chăm sóc đặc biệt để tránh các phản ứng nguy hiểm đến tính mạng. Chế phẩm có chứa lactose - không được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Hoạt động không mong muốn

Chưa biết: tăng tính nhạy cảm và mức độ nghiêm trọng của các bệnh nhiễm trùng với việc ức chế các triệu chứng lâm sàng, nhiễm trùng kháng thuốc, tái phát bệnh lao không hoạt động, giảm đáp ứng với vắc xin và xét nghiệm da, phản ứng quá mẫn (bao gồm phản vệ, viêm da dị ứng, nổi mề đay, phù mạch), ức chế trục dưới đồi tuyến yên-thượng thận, ức chế tăng trưởng ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên, rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, hội chứng Cushing, rậm lông, giảm dung nạp carbohydrate, tăng nhu cầu insulin và thuốc điều trị đái tháo đường, phân hóa sớm, tăng cân, cân bằng nitơ và canxi âm tính, tăng thèm ăn, giữ natri và nước, mất kali, nhiễm kiềm do thiếu kali, rối loạn cảm xúc (khó chịu, hưng phấn, trầm cảm và thay đổi tâm trạng, ý nghĩ tự tử), phản ứng tâm thần (hưng cảm, ảo giác, ảo tưởng, trầm trọng hơn của tâm thần phân liệt), rối loạn hành vi, thần kinh, lo lắng , rối loạn giấc ngủ, rối loạn chức năng nhận thức (lú lẫn, mất trí nhớ), co giật, trầm trọng hơn bệnh động kinh, tăng áp lực nội sọ và sưng bóng đèn (khối u giả của não), chóng mặt, nhức đầu, phụ thuộc tâm lý, nhìn mờ, đục thủy tinh thể dưới bao sau, tăng nhãn áp, tăng nhãn áp, phù gai thị, bong mắt, mỏng giác mạc và củng mạc, đợt cấp của các bệnh do vi rút và nấm ở mắt, huyết khối tắc mạch, vỡ cơ tim sau cơn nhồi máu cơ tim gần đây, tăng huyết áp, khó tiêu, loét dạ dày tá tràng có thể thủng và chảy máu, viêm tụy cấp, nhiễm nấm, viêm loét thực quản , Đầy hơi, nôn, buồn nôn, khó chữa lành vết thương, vết bầm tím, da mỏng, bầm máu và xuất huyết, ban đỏ, rạn da, mụn trứng cá, tăng tiết mồ hôi, loãng xương, gãy đốt sống và xương dài, hoại tử xương, đứt gân, yếu cơ, tăng bạch cầu , nấc cụt, cảm thấy không khỏe. Ngừng điều trị sau khi sử dụng corticosteroid lâu dài có thể dẫn đến suy tuyến thượng thận cấp, hạ huyết áp và tử vong. Bạn có thể gặp phải hội chứng cai thuốc bao gồm sốt, chảy nước mũi, viêm kết mạc, nổi cục ngứa trên da, sụt cân, đau cơ và khớp, cảm thấy không khỏe.

Mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng thuốc nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Dexamethasone dễ dàng đi qua nhau thai. Sử dụng corticosteroid kéo dài hoặc thường xuyên trong thai kỳ có thể làm tăng nguy cơ thai nhi chậm phát triển. Suy vỏ thượng thận ở những bà mẹ được điều trị bằng corticosteroid trong thai kỳ về mặt lý thuyết là có thể khỏi, và thường khỏi sau khi sinh và hiếm khi có liên quan về mặt lâm sàng. Corticosteroid đi vào sữa mẹ, mặc dù không có sẵn dữ liệu về dexamethasone. Ức chế vỏ thượng thận có thể xảy ra ở trẻ em có mẹ dùng corticosteroid liều cao trong thời gian dài.

Tương tác

Rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone và aminoglutethimide có thể làm tăng chuyển hóa của corticosteroid, làm giảm hiệu quả của chúng. Ephedrin làm tăng chuyển hóa dexamethasone. Corticosteroid cho thấy hoạt động đối kháng với thuốc hạ đường huyết (bao gồm cả insulin), thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu, trong khi chúng làm tăng tác dụng hạ kali máu của acetazolamide, thuốc lợi tiểu quai, thiazide và carbenoxolone. Corticosteroid có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu coumarin (nên theo dõi thời gian prothrombin). Thuốc tránh thai đường uống (estrogen và progestogen) làm tăng nồng độ corticosteroid trong huyết thanh, và thuốc kháng vi rút ritonavir có tác dụng tương tự trên dexamethasone. Dexamethasone làm giảm nồng độ trong huyết tương của thuốc kháng vi-rút indinavir và saquinavir. Corticosteroid làm tăng độ thanh thải salicylat ở thận, do đó, việc ngừng sử dụng steroid có thể dẫn đến ngộ độc salicylat. Sử dụng đồng thời NSAID và glucocorticoid có thể gây ra sự phát triển và / hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của loét dạ dày và tá tràng. Bệnh nhân dùng đồng thời methotrexate và dexamethasone có nguy cơ tăng tác dụng độc hại trên máu. Thuốc kháng axit, đặc biệt là những thuốc có chứa magie silicat, cản trở sự hấp thu glucocorticoid ở đường tiêu hóa.

Giá bán

Pabi®-Dexamethason, giá 100% PLN 22.08

Chế phẩm có chứa chất: Dexamethasone