Yellox

1 ml dung dịch chứa 0,9 mg bromfenac dưới dạng natri sesquihydrat. Chế phẩm có chứa benzalkonium clorua.

Hoạt động

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) để sử dụng tại chỗ. Nó có tác dụng chống viêm, có thể do khả năng ức chế tổng hợp prostaglandin bằng cách ức chế chủ yếu COX-2. Có rất ít sự ức chế COX-1. Bromfenac đi qua giác mạc của bệnh nhân đục thủy tinh thể. Sau một liều duy nhất, nồng độ tối đa trung bình trong thủy dịch xảy ra trong 150-180 phút sau khi dùng thuốc. Nồng độ được duy trì trong thủy dịch trong 12 giờ và các mức có thể đo được được duy trì trong 24 giờ trong các mô chính của nhãn cầu, bao gồm cả võng mạc. Sau khi dùng thuốc nhỏ mắt bromfenac hai lần mỗi ngày, không thể định lượng được nồng độ thuốc trong huyết tương. Thuốc liên kết nhiều với protein huyết tương (99,8%). Không có liên kết đáng kể về mặt sinh học với melanin được quan sát thấy trong các nghiên cứu trong ống nghiệm. Trong một nghiên cứu trên thỏ, người ta thấy rằng nồng độ cao nhất sau khi dùng tại chỗ được quan sát thấy ở giác mạc, tiếp theo là kết mạc và thủy dịch; chỉ có nồng độ thấp được nhìn thấy trong thủy tinh thể và thủy tinh thể. Bromfenac được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9, chất này không được tìm thấy trong thể mi đồng tử cũng như ở võng mạc / màng mạch, và hoạt động của enzym này trong giác mạc thấp hơn 1% so với hoạt động của enzym này trong gan. Sau khi dùng bromfenac bằng mắt, T0,5 của nó trong thủy dịch là 1,4 giờ, cho thấy sự đào thải rất nhanh. Bài tiết qua nước tiểu là con đường thải trừ thuốc chủ yếu (khoảng 82%), với lượng thuốc thải qua phân khoảng 13% liều dùng.

Liều lượng

Người lớn, kể cả người cao tuổi: nhỏ 1 giọt vào (các) mắt đã điều trị 2 lần mỗi ngày, bắt đầu từ ngày sau khi phẫu thuật đục thủy tinh thể. Thuốc nên được sử dụng trong 2 tuần đầu tiên của thời kỳ hậu phẫu. Điều trị không quá 2 tuần vì không có sẵn dữ liệu về độ an toàn của điều trị lâu hơn. Nếu sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt tại chỗ, chúng nên được bôi cách nhau ít nhất 5 phút. Việc sử dụng ở bệnh nhân bị bệnh gan hoặc suy thận vẫn chưa được nghiên cứu. Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của bromfenac ở trẻ em và thanh thiếu niên (không có dữ liệu).

Chỉ định

Điều trị viêm mắt hậu phẫu sau phẫu thuật đục thủy tinh thể ở người lớn.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bromfenac, với bất kỳ tá dược nào hoặc với các NSAID khác. Thuốc được chống chỉ định ở những bệnh nhân mà axit acetylsalicylic hoặc các thuốc khác ức chế men prostaglandin synthetase đang gây ra các cơn hen suyễn, mày đay hoặc viêm mũi cấp tính.

Các biện pháp phòng ngừa

Tất cả các NSAID tại chỗ có thể làm chậm hoặc làm chậm quá trình lành vết thương, cũng như corticosteroid tại chỗ, việc sử dụng đồng thời NSAID và corticosteroid tại chỗ có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn chữa lành. Do nguy cơ nhạy cảm chéo, tránh điều trị cho những người trước đây có biểu hiện quá mẫn với axit acetylsalicylic, các dẫn xuất của axit phenylacetic và các NSAID khác. Ở những bệnh nhân dễ mắc phải, sử dụng NSAID tại chỗ mãn tính có thể dẫn đến tổn thương biểu mô, mỏng giác mạc, ăn mòn giác mạc, loét giác mạc hoặc thủng giác mạc. Những sự kiện này có thể đe dọa thị lực của bạn. Bệnh nhân được chẩn đoán tổn thương biểu mô giác mạc nên ngừng điều trị NSAID tại chỗ ngay lập tức; tình trạng giác mạc của họ nên được theo dõi cẩn thận. Ở những bệnh nhân có nguy cơ, sử dụng đồng thời corticosteroid với NSAID dùng cho mắt có thể dẫn đến tăng nguy cơ các tác dụng phụ trên giác mạc. Những bệnh nhân có phẫu thuật nhãn khoa phức tạp, giác mạc bị sâu, tổn thương biểu mô giác mạc, đái tháo đường và các bệnh bề mặt mắt như khô mắt, viêm khớp dạng thấp hoặc những người đã phẫu thuật mắt nhiều lần trong một thời gian ngắn có thể tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ trên giác mạc. có thể gây nguy hiểm cho thị lực của bạn. Nên thận trọng khi dùng NSAID tại chỗ cho những bệnh nhân này. NSAID dùng cho nhãn khoa kết hợp với phẫu thuật mắt có thể gây tăng chảy máu từ các mô mắt (bao gồm cả chảy máu vào khoang trước của mắt) - chế phẩm này nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có khuynh hướng chảy máu đã biết và ở những bệnh nhân sử dụng các loại thuốc khác có thể kéo dài thời gian chảy máu. Trong một số trường hợp hiếm hoi, người ta đã quan sát thấy rằng sau khi ngừng chế phẩm, phản ứng viêm có thể tăng lên sau phẫu thuật đục thủy tinh thể, ví dụ như ở dạng phù hoàng điểm. Nhiễm trùng mắt cấp tính có thể được che giấu bằng việc sử dụng thuốc chống viêm tại chỗ. Thông thường không nên đeo kính áp tròng trong giai đoạn hậu phẫu sau khi phẫu thuật đục thủy tinh thể - do đó bệnh nhân nên được khuyến cáo không đeo kính áp tròng trong thời gian điều trị bằng chế phẩm. Chế phẩm có chứa benzalkonium chloride, có thể gây kích ứng mắt, cũng như bệnh dày sừng điểm và / hoặc bệnh dày sừng loét độc hại - cần theo dõi cẩn thận trong trường hợp sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài. Chế phẩm này có chứa natri sulphit, có thể gây ra các phản ứng kiểu dị ứng ở những bệnh nhân dễ mắc phải, bao gồm các triệu chứng của sốc phản vệ và các cơn hen đe dọa tính mạng hoặc ít nghiêm trọng hơn.

Hoạt động không mong muốn

Không phổ biến: giảm thị lực, bệnh võng mạc xuất huyết, mất biểu mô giác mạc (khi dùng liều 4 lần một ngày), mòn giác mạc (nhẹ đến trung bình), rối loạn biểu mô giác mạc, phù giác mạc, tràn dịch võng mạc, đau mắt, chảy máu mi mắt, mờ mắt, sợ ánh sáng, phù nề mí mắt, chảy dịch từ mắt, ngứa mắt, kích ứng mắt, đỏ mắt, tăng kết mạc, cảm giác bất thường ở mắt, khó chịu ở mắt, chảy máu cam, ho, chảy dịch xoang cạnh mũi, sưng mặt. Hiếm: thủng giác mạc, loét giác mạc, mòn giác mạc - nặng, mềm xơ cứng, thâm nhiễm giác mạc, bất thường giác mạc, sẹo giác mạc, hen suyễn.

Mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng bromfenac ở phụ nữ có thai. Do tác dụng của thuốc ức chế sinh tổng hợp prostaglandin đã được biết đến trên hệ tim mạch của thai nhi (đóng ống động mạch), nên tránh sử dụng chế phẩm trong ba tháng cuối của thai kỳ. Sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai thường không được khuyến khích trừ khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn. Không rõ bromfenac hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Không có tác dụng nào đối với trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh bú sữa mẹ vì phơi nhiễm toàn thân với bromfenac là tối thiểu ở phụ nữ đang cho con bú. Chế phẩm có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại của bromfenac đối với khả năng sinh sản. Ngoài ra, tiếp xúc toàn thân với bromfenac là không đáng kể. Vì lý do này, không cần thiết phải thử thai và sử dụng các biện pháp tránh thai.

Bình luận

Thuốc có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Sau khi nhỏ thuốc, có thể bị mờ mắt tạm thời - không lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi các triệu chứng này giảm dần.

Tương tác

Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện. Không có tương tác nào được báo cáo với thuốc nhỏ mắt kháng sinh được sử dụng cùng với phẫu thuật.

Giá bán

Yellox, giá 100% PLN 30.0

Chế phẩm có chứa chất: Bromfenac