Zahron Combi

1 viên nang chứa sự kết hợp của rosuvastatin (dạng muối canxi) với amlodipine (dạng besilat), tương ứng: 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.

Hoạt động

Sự kết hợp giữa thuốc hạ lipid máu (rosuvastatin) với thuốc đối kháng canxi (amlodipine). Rosuvastatin là chất ức chế có chọn lọc và cạnh tranh của HMG-CoA reductase, enzym quyết định tốc độ, để chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol. Rosuvastatin làm tăng số lượng các thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tạo điều kiện thuận lợi cho việc hấp thu và dị hóa LDL và ức chế sản xuất VLDL của gan, dẫn đến giảm tổng số lượng các hạt VLDL và LDL. Sau khi uống, rosuvastatin đạt Cmax sau khoảng 5 giờ, sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%. Liên kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin, khoảng 90%. Nó được chuyển hóa ở một mức độ nhỏ (10%). Sự chuyển hóa của rosuvastatin chủ yếu qua trung gian của isoenzyme CYP2C9 và ở mức độ thấp hơn bởi isoenzyme 2C19, 3A4 và 2D6. Cũng như với các chất ức chế HMG-CoA reductase khác, sự hấp thu rosuvastatin ở gan được thực hiện qua trung gian OATP-C, một chất vận chuyển màng trong gan; nó là một hợp chất quan trọng trong việc loại bỏ rosuvastatin trong gan. Khoảng 90% rosuvastatin được bài tiết dưới dạng không đổi qua phân (cả liều hấp thu và không hấp thu). Phần còn lại được bài tiết qua nước tiểu, khoảng 5% dưới dạng không đổi. T0,5 trong giai đoạn thải trừ khoảng 20 giờ Amlodipine là một chất đối kháng canxi từ nhóm dihydropyridine. Nó ức chế dòng ion canxi qua màng tế bào đến tế bào cơ trơn của mạch máu và tế bào cơ tim. Nó có tác dụng hạ huyết áp thông qua tác dụng thư giãn trực tiếp trên cơ trơn mạch máu. Trong cơn đau thắt ngực, nó thể hiện tác động hai chiều: nó làm giãn các tiểu động mạch ngoại vi, làm giảm sức cản ngoại vi và hậu quả của tim, đồng thời làm giãn các động mạch vành và tiểu động mạch chính, cả ở vùng bình thường và vùng thiếu máu cục bộ. Amlodipine được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa với Cmax xảy ra 6-12 giờ sau khi dùng thuốc. Sinh khả dụng là 64-80%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của amlodipine. Nó liên kết 97,5% với protein huyết tương. Amlodipine được chuyển hóa nhiều qua gan thành các chất chuyển hóa không hoạt động. Nó được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa (60%) và dưới dạng không đổi (10%). Nó không được loại bỏ khỏi cơ thể bằng thẩm phân. T0.5 đối với amlodipine là 35-50 giờ, cho phép dùng liều mỗi ngày một lần.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn: 1 viên x 1 lần / ngày. Bạn nên ăn kiêng để giảm mức cholesterol trước và trong khi điều trị. Thuốc kết hợp không được chỉ định để điều trị ban đầu. Bệnh nhân nên được điều trị hiệu quả với liều lượng phù hợp của các thành phần riêng lẻ của sự kết hợp được thực hiện đồng thời. Liều lượng của thuốc kết hợp phải được xác định trên cơ sở liều lượng của các thành phần riêng lẻ tại thời điểm chuyển đổi liệu pháp. Nếu vì bất kỳ lý do gì (ví dụ như bệnh mới được chẩn đoán, bệnh liên quan, thay đổi tình trạng của bệnh nhân hoặc tương tác với các thuốc khác), cần phải thay đổi liều lượng của bất kỳ thành phần nào trong một loại thuốc kết hợp, các hoạt chất riêng lẻ phải được áp dụng lại để xác định liều lượng. Ở bệnh nhân tăng huyết áp, amlodipine được dùng kết hợp với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc chẹn α-adrenergic và β-adrenergic và thuốc ức chế men chuyển; không cần điều chỉnh liều amlodipine khi điều trị đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc chẹn β-adrenergic và thuốc ức chế men chuyển. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Không cần điều chỉnh liều lượng cho người cao tuổi. Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình; không dùng cho bệnh nhân suy thận nặng. Amlodipine không thể được loại bỏ bằng thẩm phân. Amlodipine nên được đặc biệt thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang thẩm tách. Không sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động. Ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu (do tương tác với chất vận chuyển OATP1B1 và ​​BCR) như ciclosporin và một số chất ức chế protease, bao gồm cả sự kết hợp của ritonavir với atazanavir, lopinavir và / hoặc tipranavir, trong những trường hợp không thể tránh khỏi việc dùng chung thuốc với rosuvastatin, nên điều chỉnh liều rosuvastatin. Các đa hình riêng lẻ SLC01B1 c.521CC và ABCG2 c.421 AA có liên quan đến việc tiếp xúc với rosuvastatin cao hơn so với các kiểu gen SLC01B1 c.521TT hoặc ABCG2 c.421CC - ở những bệnh nhân được biết là có các đa hình như vậy, nên dùng liều thấp hơn rosuvastatin hàng ngày. Tiếp xúc với rosuvastatin cũng tăng lên ở bệnh nhân châu Á. Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên. Việc chuẩn bị có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày, bất kể bữa ăn. Các viên nang nên được nuốt bằng thức uống; chúng không nên được nhai.

Chỉ định

Liệu pháp thay thế ở những bệnh nhân được điều trị thành công bằng việc sử dụng đồng thời amlodipine và rosuvastatin với liều lượng tương tự như khi kết hợp cố định. Thuốc được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp ở bệnh nhân trưởng thành có nguy cơ bị biến cố tim mạch đầu tiên được ước tính cao (phòng ngừa các biến cố tim mạch nghiêm trọng), như một chất hỗ trợ để cải thiện các yếu tố nguy cơ khác hoặc khi có một trong các bệnh sau: tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb), như một biện pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng khi đáp ứng với chế độ ăn kiêng hoặc các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác (ví dụ: tập thể dục, giảm cân) không đầy đủ; tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, như một chất bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và các phương pháp hạ lipid khác (ví dụ: phương pháp khử mỡ máu LDL), hoặc nếu các phương pháp đó không thích hợp.

Chống chỉ định

Quá mẫn với rosuvastatin, với amlodipine hoặc các dẫn xuất dihydropyridine khác hoặc với tá dược của chế phẩm. Bệnh gan đang hoạt động, bao gồm tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được và bất kỳ sự gia tăng transaminase nào lớn hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường (ULN). Suy thận nặng (CCr <30 ml / phút). Bệnh cơ. Điều trị đồng thời với cyclosporin. Hạ huyết áp nghiêm trọng. Sốc (bao gồm cả sốc tim). Tắc nghẽn đường ra thất trái (ví dụ, hẹp eo động mạch chủ cấp độ cao). Suy tim không ổn định về mặt huyết động sau nhồi máu cơ tim cấp. Mang thai và cho con bú. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả.

Các biện pháp phòng ngừa

Thận trọng ở bệnh nhân suy tim: Tăng nguy cơ phù phổi đã được quan sát thấy ở bệnh nhân suy tim tiến triển (NYHA III và IV) dùng amlodipine; ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, tăng nguy cơ biến cố tim mạch và tử vong. Tính an toàn và hiệu quả của amlodipine trong cơn tăng huyết áp chưa được thiết lập. Trước khi bắt đầu điều trị bằng chế phẩm, nên làm xét nghiệm chức năng gan, sau 3 tháng nên làm xét nghiệm khác, trong trường hợp tăng mức độ transaminase> 3 x ULN, nên giảm liều rosuvastatin hoặc ngừng thuốc. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho những bệnh nhân uống nhiều rượu và / hoặc có tiền sử bệnh gan. Cho đến nay, chưa có khuyến cáo nào về liều lượng của amlodipine ở bệnh nhân suy gan - nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất, tăng dần và theo dõi tình trạng của bệnh nhân. Không có sự gia tăng tiếp xúc toàn thân với rosuvastatin ở những bệnh nhân có điểm Child-Pugh ≤7. Có sự gia tăng AUC ở các môn học có điểm Child-Pugh là 8 và 9. Không có kinh nghiệm ở những bệnh nhân có điểm Child-Pugh> 9. Nó không được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động. Do thành phần rosuvastatin, chống chỉ định sử dụng nó ở bệnh nhân suy thận nặng. Ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu thứ phát do suy giáp hoặc hội chứng thận hư, bệnh cơ bản nên được điều trị thích hợp trước khi bắt đầu điều trị bằng chế phẩm.Do rosuvastatin, thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có các yếu tố dễ mắc bệnh cơ hoặc tiêu cơ vân, chẳng hạn như: rối loạn chức năng thận, suy giáp, bệnh nhân hoặc gia đình có tiền sử bệnh cơ di truyền, các triệu chứng tổn thương cơ sau khi sử dụng một chất ức chế khác HMG-CoA reductase hoặc fibrat, lạm dụng rượu, tuổi> 70, các tình huống có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu (ví dụ ở bệnh nhân gốc Châu Á, nơi tiếp xúc với rosuvastatin tăng lên). Nguy cơ bệnh cơ cũng có thể tăng lên khi tương tác thuốc của rosuvastatin (tương tác dược động học hoặc dược lực học; xem thêm phần tương tác). Ở những nhóm bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh cơ cao, nên cân nhắc giữa nguy cơ với lợi ích có thể có của việc điều trị, và khuyến cáo theo dõi bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị. Nên đo nồng độ creatine kinase (CK) trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin; nếu nó tăng đáng kể (> 5 x ULN), nên kiểm tra lại sau 5-7 ngày. Không nên bắt đầu điều trị nếu CK kiểm soát> 5 x ULN. Nếu đau cơ không rõ nguyên nhân, yếu hoặc co cứng cơ xảy ra trong khi điều trị bằng rosuvastatin, đặc biệt khi kèm theo tình trạng khó chịu hoặc sốt, thì nên đo nồng độ CK; Nên ngừng điều trị nếu nồng độ CK tăng cao đáng kể (> 5 lần ULN) hoặc nếu các triệu chứng cơ nghiêm trọng và gây khó chịu cho các hoạt động hàng ngày (ngay cả khi mức CK ≤ 5 lần ULN). Sau khi giải quyết các triệu chứng lâm sàng và giảm nồng độ CK về bình thường, có thể xem xét sử dụng lại rosuvastatin hoặc một chất ức chế HMG-CoA khác ở liều thấp nhất với sự theo dõi chặt chẽ của bệnh nhân. Nếu bệnh nhân không có triệu chứng, không cần theo dõi thường quy nồng độ CK. Rất hiếm trường hợp mắc bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch (IMNM) đã được báo cáo trong hoặc sau khi điều trị bằng statin; Đặc điểm lâm sàng của IMNM là yếu cơ gần dai dẳng và tăng hoạt tính CK, vẫn được duy trì mặc dù ngừng điều trị bằng statin. Rosuvastatin không nên được sử dụng nếu một bệnh nhân có tình trạng cấp tính, nghiêm trọng gợi ý bệnh cơ hoặc có xu hướng phát triển suy thận do tiêu cơ vân (ví dụ, nhiễm trùng huyết, hạ huyết áp, phẫu thuật lớn, chấn thương, rối loạn chuyển hóa nặng, nội tiết tố và điện giải hoặc co giật không kiểm soát được) ). Nếu bệnh nhân bị nghi ngờ mắc bệnh phổi kẽ (biểu hiện bằng khó thở, ho khan, suy sụp toàn thân - mệt mỏi, sụt cân, sốt) nên ngừng điều trị bằng statin. Statin có thể làm tăng mức đường huyết và ở một số bệnh nhân có nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường, có thể gây tăng đường huyết, và cần được chăm sóc bệnh tiểu đường thích hợp. Tuy nhiên, nguy cơ này không phải là lý do để ngừng điều trị statin vì lợi ích của việc giảm nguy cơ rối loạn mạch máu với statin là lớn hơn. Bệnh nhân có nguy cơ (đường huyết lúc đói 5,6-6,9 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp) cần được theo dõi cả lâm sàng và sinh hóa theo hướng dẫn quốc gia. .

Hoạt động không mong muốn

Rosuvastatin. Thường gặp: đái tháo đường (tần suất phụ thuộc vào sự hiện diện hay không có yếu tố nguy cơ, tức là đường huyết lúc đói ≥ 5,6 mmol / L, BMI> 30 kg / m2, tăng triglycerid, tăng huyết áp), chóng mặt, nhức đầu, đau bụng, buồn nôn, táo bón, đau cơ, suy nhược. Không phổ biến: phát ban, ngứa, mày đay. Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, phản ứng quá mẫn (bao gồm phù mạch), viêm tụy, tăng transaminase, bệnh cơ, tiêu cơ vân. Rất hiếm: viêm đa dây thần kinh, giảm trí nhớ, viêm gan, vàng da, đau khớp, đái ra máu, nữ hóa tuyến vú. Chưa biết: rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng), trầm cảm, bệnh thần kinh ngoại biên, khó thở, ho, tiêu chảy, hội chứng Stevens-Johnson, IMNM, rối loạn gân (đôi khi phức tạp do đứt), sưng tấy. Tăng creatine kinase và protein niệu (chủ yếu có nguồn gốc từ ống thận; protein niệu không được phát hiện có trước bệnh thận cấp tính hoặc tiến triển) cũng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng rosuvastatin. Rối loạn chức năng tình dục và bệnh phổi kẽ cũng đã được báo cáo với một số statin (đặc biệt là khi sử dụng lâu dài). Tỷ lệ tiêu cơ vân, các tác dụng phụ nghiêm trọng về gan và thận cao hơn với liều 40 mg. Amlodipine. Rất phổ biến: phù nề. Thường gặp: chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ, rối loạn thị giác (bao gồm cả nhìn đôi), đánh trống ngực, đỏ bừng, khó thở, đau bụng, buồn nôn, khó tiêu, rối loạn nhịp ruột (bao gồm táo bón và tiêu chảy), sưng mắt cá chân, co thắt cơ , suy nhược, mệt mỏi. Ít gặp: rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng), trầm cảm, thay đổi tâm trạng (bao gồm cả lo lắng), ngất, run, rối loạn nhịp tim, hạ huyết áp, loạn cảm, ù tai, loạn nhịp tim (bao gồm nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất và rung nhĩ), hạ huyết áp Động mạch, Viêm mũi, ho, nôn mửa, Khô miệng, Tiêu chảy, Rụng tóc, Ban xuất huyết, đổi màu da, Tăng huyết áp, phát ban, ngứa, nổi mề đay, đau lưng, đau cơ, đau khớp, Rối loạn đi tiểu, đi tiểu đêm , đi tiểu thường xuyên, liệt dương, nữ hóa tuyến vú, đau ngực, đau, cảm thấy không khỏe, tăng hoặc giảm cân. Hiếm: nhầm lẫn. Rất hiếm: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng, tăng đường huyết, tăng đường huyết, bệnh thần kinh ngoại biên, nhồi máu cơ tim, viêm mạch máu, viêm dạ dày, tăng sản nướu, viêm tụy, viêm gan, vàng da, tăng men gan (hầu hết tương đương với ứ mật), phù mạch, hồng ban đa dạng, viêm da tróc vảy, phù Quincke, nhạy cảm với ánh sáng, hội chứng Stevens-Johnson. Các trường hợp biệt lập: hội chứng ngoại tháp.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng chế phẩm được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng thuốc này. Khả năng sinh sản. Các thay đổi sinh hóa đảo ngược trong đầu tinh trùng đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đối kháng canxi. Dữ liệu lâm sàng không đủ về tác dụng tiềm tàng của amlodipine đối với khả năng sinh sản. Trong một nghiên cứu trên chuột, các tác dụng phụ đã được tìm thấy đối với khả năng sinh sản của nam giới.

Bình luận

Thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc, do có thể bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi và buồn nôn.

Tương tác

Tương tác liên quan đến rosuvastatin. Rosuvastatin là chất nền cho một số chất vận chuyển, bao gồm chất vận chuyển hấp thu ở gan OATP1B1 và ​​chất vận chuyển dòng chảy BCRP. Sử dụng đồng thời rosuvastatin với các thuốc ức chế các protein vận chuyển này có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu và tăng nguy cơ mắc bệnh cơ. Khi cần thiết phải dùng đồng thời rosuvastatin với các thuốc khác được biết là làm tăng phơi nhiễm với rosuvastatin, nên điều chỉnh liều của rosuvastatin. Liều tối đa hàng ngày của rosuvastatin nên được điều chỉnh sao cho việc tiếp xúc với rosuvastatin không vượt quá mức phơi nhiễm khi dùng liều hàng ngày 40 mg rosuvastatin mà không có thuốc tương tác. Việc sử dụng rosuvastatin cùng với cyclosporin làm tăng AUC của rosuvastatin lên khoảng 7 lần, nhưng không có thay đổi về nồng độ của cyclosporin - chống chỉ định sử dụng với cyclosporin. Sử dụng rosuvastatin với các chất ức chế protease có thể làm tăng đáng kể mức độ phơi nhiễm với rosuvastatin; Có thể cân nhắc sử dụng đồng thời rosuvastatin với một số phối hợp chất ức chế protease sau khi cân nhắc cẩn thận về việc điều chỉnh liều rosuvastatin, có tính đến sự gia tăng dự kiến ​​khi tiếp xúc với rosuvastatin; trong các thử nghiệm lâm sàng, các kết quả sau được quan sát thấy: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg x 1 lần / ngày, 8 ngày dùng với liều duy nhất rosuvastatin 10 mg, làm tăng AUC gấp 3,1 lần đối với rosuvastatin; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID, 17 ngày, dùng với rosuvastatin 20 mg x 1 lần / ngày trong 7 ngày, làm tăng 2,1 lần AUC của rosuvastatin; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID, 7 ngày, dùng với rosuvastatin 10 mg, ngày 1 lần trong 7 ngày, làm tăng 1,5 lần AUC đối với rosuvastatin; tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg x 2 lần / ngày, 11 ngày, dùng với liều 10 mg rosuvastatin duy nhất, làm tăng 1,4 lần AUC của rosuvastatin; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg x 2 lần / ngày, 8 ngày dùng với liều 10 mg rosuvastatin duy nhất không làm tăng AUC của rosuvastatin. Sử dụng rosuvastatin (10 mg x 1 lần / ngày, 14 ngày) với ezetimibe (10 mg x 1 lần / ngày, 14 ngày) làm tăng AUC gấp 1,2 lần đối với rosuvastatin, tuy nhiên không thể loại trừ các tác dụng phụ và tương tác dược lực học - hãy cẩn thận. Sử dụng đồng thời rosuvastatin và gemfibrozil, fenofibrate hoặc các fibrat khác và niacin (axit nicotinic) ở liều hạ lipid (1 g mỗi ngày hoặc hơn) làm tăng nguy cơ bệnh cơ. Việc sử dụng rosuvastatin và gemfibrozil không được khuyến khích. Do nguy cơ phân ly, không được sử dụng đồng thời rosuvastatin với acid fusidic toàn thân hoặc trong vòng 7 ngày kể từ ngày ngừng điều trị bằng acid fusidic - nên ngừng điều trị statin trong suốt liệu pháp acid fusidic, liệu pháp statin có thể được tiếp tục sau 7 ngày kể từ liều cuối cùng. Axit fusidic; Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời rosuvastatin và axit fusidic, thì việc kết hợp như vậy chỉ nên được xem xét theo từng trường hợp và dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Hỗn dịch giảm axit dạ dày có chứa nhôm và magie hydroxit làm giảm nồng độ rosuvastatin trong máu khoảng 50%; tác dụng sẽ ít hơn khi dùng thuốc kháng acid 2 giờ sau khi dùng rosuvastatin. Sử dụng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% AUC của rosuvastatin và 30% Cmax của rosuvastatin (tương tác này có thể do tăng nhu động đường tiêu hóa sau khi dùng erythromycin). Rosuvastatin không ức chế hoặc cảm ứng CYP450, hơn nữa, nó được chuyển hóa ở mức độ nhỏ và có ái lực thấp với CYP450 - các tương tác do ảnh hưởng đến chuyển hóa phụ thuộc enzym cytochrom P450 không được mong đợi. Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng giữa rosuvastatin và fluconazole (chất ức chế CYP2C9 và CYP3A4) hoặc ketoconazole (chất ức chế CYP2A6 và CYP3A4). Sử dụng đồng thời itraconazole (một chất ức chế CYP3A4) với rosuvastatin làm tăng 1,4 lần diện tích dưới đường cong (AUC) của rosuvastatin. Ngoài ra, trong các thử nghiệm lâm sàng, những điều sau được quan sát thấy: liều nạp clopidogrel 300 mg, tiếp theo là 75 mg sau 24 giờ dùng với một liều duy nhất của rosuvastatin 20 mg làm tăng AUC gấp 2 lần đối với rosuvastatin, eltrombopag 75 mg một lần mỗi ngày, 10 ngày dùng một liều rosuvastatin. 10 mg làm tăng 1,6 lần AUC đối với rosuvastatin; dronedarone 400 mg x 2 lần / ngày làm tăng AUC của rosuvastatin lên 1,4 lần; dùng baicalin với một liều 20 mg rosuvastatin duy nhất làm giảm 47% AUC của rosuvastatin. Không có sự thay đổi AUC của rosuvastatin khi dùng chung với aleglitazar, silymarin và rifampicin. Bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin hoặc tăng liều rosuvastatin ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ: warfarin hoặc thuốc chống đông coumarin khác) có thể làm tăng INR; Giảm INR hoặc ngừng liều rosuvastatin có thể làm giảm INR - INR cần được theo dõi thích hợp. Việc sử dụng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai làm tăng AUC của ethinylestradiol và norgestrel tương ứng là 26 và 34%, nên tính đến khi lựa chọn liều lượng của thuốc tránh thai; cũng không thể loại trừ tác dụng tương tự ở những người sử dụng HRT (tuy nhiên, nhiều bệnh nhân được sử dụng đồng thời và dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng). Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng giữa rosuvastatin và digoxin. Tương tác liên quan đến amlodipine. Các chất ức chế mạnh hoặc trung bình của CYP3A4 (bao gồm: chất ức chế protease, thuốc chống nấm azole, kháng sinh macrolid - erythromycin, clarithromycin; verapamil hoặc diltiazem) có thể làm tăng tiếp xúc với amlodipine, với nguy cơ hạ huyết áp - khuyến cáo kiểm soát lâm sàng và điều chỉnh thích hợp trong khi sử dụng đồng thời. liều lượng của amlodipine, đặc biệt là ở bệnh nhân cao tuổi. Các chất cảm ứng CYP3A4 (bao gồm rifampicin, St. John's wort) có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong máu - sử dụng thận trọng khi điều trị kết hợp. Không nên uống nước ép bưởi / bưởi trong khi điều trị bằng amlodipine, vì sinh khả dụng của amlodipine có thể tăng lên và tác dụng hạ huyết áp có thể được tăng cường. Do nguy cơ tăng kali huyết, nên tránh sử dụng song song amlodipine và dantrolene (i.v.) ở những bệnh nhân dễ bị tăng thân nhiệt ác tính và trong quá trình điều trị tăng thân nhiệt ác tính. Amlodipine làm tăng tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác. Tăng tiếp xúc với simvastatin - giới hạn liều simvastatin ở 20 mg mỗi ngày ở bệnh nhân đang dùng amlodipine. Có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu - theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu và điều chỉnh liều nếu cần. Nó có thể làm tăng nồng độ ciclosporin ở bệnh nhân ghép thận (trung bình từ 0-40%) - nên theo dõi nồng độ ciclosporin và giảm liều nếu cần. Nó không ảnh hưởng đến dược động học của atorvastatin, digoxin, warfarin.

Giá bán

Zahron Combi, giá 100% PLN 23,8

Chế phẩm có chứa chất: Amlodipine, Rosuvastatin