Phản ứng có hại sau tiêm chủng (NOP): Các chuyên gia nói toàn bộ sự thật!

Tuần lễ Tiêm chủng của Châu Âu vào tuần trước trong tháng 4 là thời điểm tốt nhất để quảng bá thông tin đáng tin cậy về tiêm chủng.NOP, phản ứng không mong muốn của vắc xin, gây ra nhiều lo ngại nhất liên quan đến tiêm chủng. NOP là gì? Chúng ta thường đối phó với nó như thế nào? Điều gì xảy ra thường xuyên hơn, NOP hoặc biến chứng của các bệnh truyền nhiễm? Nghiên cứu cho thấy rằng NOP xảy ra một cách tình cờ, nhưng điều đó không có nghĩa là chúng có thể bị bỏ qua hoặc từ chối.

NOP là phản ứng của cơ thể đối với một loại vắc xin nhất định. Nó xảy ra trung bình một lần trên 10.000 liều được sử dụng, và NOP nghiêm trọng cần can thiệp y tế hoặc nhập viện thậm chí ít thường xuyên hơn.

Năm 2015 và 2016 có 3 ca phản ứng nặng theo phân loại của Viện Y tế Công cộng - Viện Vệ sinh Trung ương. Một ví dụ về phản ứng nghiêm trọng là phản ứng phản vệ xảy ra với tần suất 1 trong 1.000.000 liều vắc xin được tiêm.

Các bác sĩ thông báo cho mỗi phụ huynh về khả năng xuất hiện NOP trong lần tiêm chủng, mặc dù họ không phải lúc nào cũng sử dụng tên này, họ thường chỉ mô tả các triệu chứng như: đau tại chỗ tiêm, tổng quát, ngắn hạn, tình trạng khó chịu của trẻ hoặc sốt.

Theo thuật ngữ y tế, đây là những phản ứng có hại nhẹ của vắc xin mà cha mẹ ở nhà, với sự hỗ trợ của thuốc hạ sốt từ hiệu thuốc, có thể đối phó.

Tình trạng nghiêm trọng sau tiêm chủng được đặc trưng bởi các triệu chứng nghiêm trọng, nhưng không cần nhập viện và không dẫn đến tổn thương vĩnh viễn cho sức khỏe. Chúng tôi nói về một phản ứng nghiêm trọng sau tiêm chủng khi nó đe dọa đến tính mạng và cần phải nhập viện.

NOP được báo cáo bởi bác sĩ, y tá và dược sĩ

Hệ thống giám sát NOP ở Ba Lan được quy định bởi Đạo luật ngày 5 tháng 12 năm 2008 về phòng và chống nhiễm trùng và các bệnh truyền nhiễm ở người và Quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 21 tháng 12 năm 2010 về các phản ứng có hại của vắc xin và các tiêu chí chẩn đoán chúng.

Một bác sĩ tìm thấy NOP trong bệnh nhân, chẳng hạn như trong lần khám bệnh tiếp theo của cha mẹ hoặc được triệu tập đến một đứa trẻ đang sốt, có nghĩa vụ báo cáo NOP cho thanh tra vệ sinh có thẩm quyền.

Sắc lệnh của Bộ trưởng Bộ Y tế mô tả chi tiết quy trình báo cáo các phản ứng có hại đối với vắc xin, bao gồm nghĩa vụ báo cáo trong vòng 24 giờ, vì điều quan trọng là phải thiết lập mối quan hệ nhân quả giữa tiêm chủng và bất kỳ triệu chứng đáng lo ngại nào phát sinh.

Nghĩa vụ báo cáo NOP không chỉ áp dụng cho các bác sĩ, mà cả dược sĩ và y tá. Đôi khi bạn có thể đọc rằng các bác sĩ báo cáo NOP không chính xác hoặc bỏ qua chúng.

Một bác sĩ được chứng minh là đã làm như vậy nhận được thông báo phạt từ việc kiểm tra vệ sinh, mà các phương tiện truyền thông đưa tin theo thời gian.

Tuy nhiên, theo Tiến sĩ Iwona Paradowska-Stankiewicz, một nhà tư vấn dịch tễ học quốc gia, những lời chỉ trích đối với hệ thống thu thập thông tin về NOP thì không phải như vậy:

- Hệ thống thu thập thông tin về NOPs đã hoạt động ở Ba Lan được 21 năm và nó hoạt động bình thường, mặc dù tất nhiên, giống như bất kỳ hệ thống giám sát thụ động nào, nó không thể là một hệ thống hoàn hảo.

Ý thức ngày càng tăng của các bậc cha mẹ tạo áp lực cho bác sĩ và trách nhiệm nghề nghiệp của nhân viên y tế có nghĩa là tôi có thể nói rằng hệ thống tại Viện Y tế Công cộng - Viện Vệ sinh Quốc gia (NIZP-PZH) hoạt động tốt.

Chúng tôi thu thập thông tin về NOP để có thể tìm hiểu tần suất xuất hiện của chúng, chúng có lặp đi lặp lại hay không, liệu những cái mới có xuất hiện hay không và nguyên nhân của chúng là gì. Hàng năm, chúng tôi đăng ký từ 3.000 đến 4.000 NOP, hầu hết trong số đó là NOP nhẹ.

Trong các buổi thuyết trình với bác sĩ, tôi muốn nhắc bạn về nghĩa vụ báo cáo NOP, bao gồm cả báo cáo sốt. Và nếu nhận được báo cáo như vậy, chúng tôi luôn đăng ký vào hệ thống.

Nhưng ở Đức, ví dụ, cơn sốt không được đăng ký là NOP. Dữ liệu chúng tôi có trong NIPH-PZH là đáng tin cậy, và khi so sánh sự xuất hiện của NOP ở Ba Lan và các nước Liên minh châu Âu khác, rất khó, bởi vì hệ thống ở từng quốc gia khác nhau - TS. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Phụ huynh có thể báo cáo NOP

Từ tháng 11 năm 2013, cả bệnh nhân, bao gồm cả cha mẹ, được quyền báo cáo các phản ứng có hại của vắc xin và thông báo phải được gửi đến Văn phòng Đăng ký Sản phẩm Thuốc, Thiết bị Y tế và Sản phẩm Diệt khuẩn (URPL). Wojciech Łuszczyna, phát ngôn viên của URPL, lưu ý rằng ngày càng có nhiều người sử dụng cơ hội này:

- Trong năm 2015, có 63 báo cáo từ bệnh nhân liên quan đến vắc xin, trong năm tiếp theo chúng tôi đã thấy một sự gia tăng nhất định lên 99 báo cáo.

Số liệu của năm nay cho thấy từ đầu tháng 1 đến cuối tháng 2, Văn phòng đã nhận được 62 báo cáo về tác dụng phụ liên quan đến tiêm chủng do bệnh nhân gửi đến. Cần nhấn mạnh rằng tỷ lệ báo cáo tăng không phải do nguy cơ tiêm chủng tăng lên, xu hướng tăng áp dụng cho tất cả các báo cáo của bệnh nhân.

Để so sánh, trong năm 2015, bệnh nhân đã báo cáo 419 tác dụng phụ xảy ra với các loại thuốc khác nhau, năm 2016 - 591, và năm 2017 - 1068. Số lượng báo cáo ngày càng tăng này cho thấy rằng bệnh nhân đang nhận thức rõ hơn về quyền của mình và không có nguy cơ gia tăng liên quan đến sử dụng thuốc.

URPL trong phần tóm tắt các báo cáo phản ứng có hại nhận được từ bệnh nhân tiêm vắc-xin không chia thành báo cáo cho trẻ em và người lớn, do đó, dữ liệu được trình bày đại diện cho tổng số báo cáo nhận được từ bệnh nhân liên quan đến phản ứng bất lợi liên quan đến vắc-xin.

Tuy nhiên, do nghĩa vụ tiêm chủng cho trẻ em, phần lớn các báo cáo liên quan đến dân số trẻ em.

Giống như các văn phòng khác, URPL đủ điều kiện thông báo về mức độ nghiêm trọng, dựa trên định nghĩa về các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng được quy định trong Đạo luật về Dược phẩm ngày 6 tháng 9 năm 2001 (Tạp chí Luật năm 2017, mục 2211), theo đó của sản phẩm thuốc là một hành động, bất kể liều lượng của sản phẩm thuốc được sử dụng, gây ra cái chết của bệnh nhân, đe dọa tính mạng, sự cần thiết hoặc kéo dài thời gian nhập viện, tổn hại vĩnh viễn hoặc đáng kể đối với sức khỏe, hoặc bất kỳ tác dụng nào khác của sản phẩm, mà theo hiểu biết của anh ta, được bác sĩ coi là nghiêm trọng, hoặc bệnh tật, dị tật bẩm sinh hoặc tổn thương thai nhi.

Nếu một báo cáo có bất kỳ tiêu chí nào trong số này, báo cáo thường sẽ được phân loại là nghiêm trọng, mặc dù bản chất của các phản ứng phụ được báo cáo không phải lúc nào cũng được coi là nghiêm trọng, ví dụ như tiêu chảy hoặc nôn mửa. Tuy nhiên, Wojciech Łuszczyna nhấn mạnh rằng việc phân loại phản ứng là nghiêm trọng không phải lúc nào cũng chỉ ra trực tiếp rằng tình trạng này là do tiêm chủng:

- Việc phân loại báo cáo là nghiêm trọng không phải lúc nào cũng gắn liền với sự tồn tại của mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng vắc xin và sự xuất hiện của các phản ứng phụ. Tôi cũng muốn nhấn mạnh rằng số lượng thông báo được phân loại là nặng thấp hơn số lượng thông báo được phân loại là không nặng, được quan sát thấy trong mỗi năm tiếp theo - phát ngôn viên của URPL cho biết trong một cuộc phỏng vấn với cổng thông tin www.zaszczkasiewiedza.pl.

Báo cáo chính xác và toàn diện về các tác dụng phụ là một yếu tố quan trọng trong việc đảm bảo an toàn cho người được tiêm chủng. Do đó, các công ty sản xuất vắc xin cũng có nghĩa vụ báo cáo tất cả, không chỉ các phản ứng nghiêm trọng, không mong muốn đối với URPL, cho phép theo dõi liên tục các tác động của vắc xin.

Điều dễ hiểu là các bậc cha mẹ lo lắng cho con mình và họ băn khoăn rằng liệu tiêm phòng có gây ra những biến chứng nghiêm trọng hay không. Thống kê cho thấy điều đó rất hiếm khi xảy ra, nhưng các biến chứng sau khi mắc bệnh mà chúng ta có thể tự bảo vệ mình nhờ tiêm chủng thì thường xuyên hơn nhiều.

Vì vậy, khi tự hỏi mình có nên tiêm phòng hay không, bạn nên cân nhắc rủi ro và đưa ra quyết định dựa trên kiến ​​thức khoa học và dữ liệu đáng tin cậy. Đừng quên rằng ở Ba Lan vẫn có hơn 90% cha mẹ tiêm chủng cho con cái của họ. Vì vậy, tiêm chủng cho trẻ là tiêu chuẩn và là biện pháp phòng ngừa phổ biến các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng.