Jaydess

Hệ thống phân phối trong tử cung chứa 13,5 mg levonorgestrel.

Hoạt động

Hệ thống tránh thai trong tử cung. Nó có tác dụng tạo progestogenic cục bộ trong khoang tử cung. Nó làm giảm số lượng các thụ thể estrogen và progesterone, do đó nội mạc tử cung trở nên không nhạy cảm với estradiol đang lưu hành và quan sát thấy tác dụng chống tăng sinh mạnh mẽ. Chất nhầy cổ tử cung đặc lại ngăn cản tinh trùng xâm nhập vào ống cổ tử cung. Môi trường cục bộ trong tử cung và ống dẫn trứng ức chế khả năng di chuyển và hoạt động của tinh trùng, ngăn cản quá trình thụ tinh. Trong năm đầu tiên sử dụng hệ thống, chỉ số Pearl là 0,41, và trong năm thứ ba - 0,33. Tỷ lệ thất bại là 0,4% sau 1 năm, và tỷ lệ tích lũy là khoảng 0,9% sau 3 năm. Vì các đặc tính tránh thai của hệ thống chủ yếu liên quan đến hoạt động cục bộ của nó trong buồng tử cung, nên nhìn chung không có sự thay đổi trong hoạt động phóng noãn của buồng trứng ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ. Sau khi đặt, levonorgestrel ngay lập tức được giải phóng vào khoang tử cung. Đường cong giải phóng ban đầu dốc xuống và chậm dần đều. 24 ngày sau khi đặt 14 µg levonorgestrel được giải phóng / 24 giờ, 60 ngày sau khi đặt - 10 µg / 24 giờ, 1 năm sau khi đặt - 6 µg / 24 giờ, 3 năm sau khi đặt - 5 µg / 24 giờ. tiếp xúc cục bộ với levonorgestrel trong khoang tử cung dẫn đến nội mạc tử cung mạnh với gradient my tử cung (từ nội mạc tử cung đến my tử cung> 100 lần) và nồng độ levonorgestrel trong máu thấp (gradient từ nội mạc tử cung đến huyết thanh> 1000 lần). Levonorgestrel liên kết không đặc hiệu với albumin huyết thanh và đặc biệt với globulin gắn SHBG. Nó được chuyển hóa rộng rãi (bởi CYP3A4) và bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa trong phân và nước tiểu. Quá trình loại bỏ T0.5 là 1 ngày.

Liều lượng

Nó chỉ nên được đặt bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong việc đặt DCTC và / hoặc những người đã được đào tạo thích hợp về đặt DCTC. Hệ thống được đưa vào khoang tử cung và có hiệu quả lên đến 3 năm. Hệ thống này nên được đưa vào buồng tử cung trong vòng 7 ngày kể từ ngày bắt đầu hành kinh. Hệ thống có thể được thay thế bằng hệ thống mới bất kỳ lúc nào trong chu kỳ. Hệ thống này cũng có thể được đưa vào ngay sau khi phá thai 3 tháng đầu. Việc đặt vòng sau sinh chỉ có thể được thực hiện sau khi tử cung đã hoàn thiện, nhưng không được sớm hơn 6 tuần sau khi sinh. Nếu quá trình xâm nhập bị trì hoãn đáng kể, hãy cân nhắc chờ đợi 12 tuần sau sinh. Trong trường hợp đặt khó và / hoặc đau hoặc chảy máu bất thường trong hoặc sau khi đặt, cần thực hiện ngay các biện pháp thích hợp để loại trừ thủng, chẳng hạn như khám sức khỏe và siêu âm. Chỉ khám sức khỏe có thể không đủ để loại trừ thủng một phần, có thể xảy ra ngay cả khi các sợi chỉ vẫn còn nhìn thấy. Hệ thống được tháo ra bằng cách dùng kẹp kéo nhẹ các sợi chỉ. Nếu sợi chỉ không nhìn thấy và siêu âm cho thấy hệ thống nằm trong khoang tử cung, nó có thể được lấy ra bằng kẹp hẹp. Điều này có thể yêu cầu nong cổ tử cung hoặc can thiệp phẫu thuật. Hệ thống nên được gỡ bỏ không muộn hơn khi kết thúc năm thứ 3 sử dụng. Nếu bệnh nhân muốn tiếp tục sử dụng phương pháp này, một hệ thống mới có thể được đưa vào ngay sau khi hệ thống trước đó được gỡ bỏ. Nếu bệnh nhân không có kế hoạch mang thai, hệ thống này nên được gỡ bỏ trong vòng 7 ngày kể từ ngày bắt đầu hành kinh, miễn là người phụ nữ vẫn có kinh nguyệt đều đặn. Nếu hệ thống được tháo ra vào một thời điểm khác trong chu kỳ và bệnh nhân đã giao hợp vào tuần trước đó, sẽ có nguy cơ mang thai trừ khi một hệ thống mới được đưa vào ngay sau khi loại bỏ. Sau khi gỡ bỏ hệ thống, nó nên được đánh giá để đảm bảo rằng nó không bị hư hại. Hệ thống này chưa được nghiên cứu ở phụ nữ trên 65 tuổi; nó không được chỉ định để sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh. Hệ thống này chưa được nghiên cứu ở phụ nữ bị suy gan. Hệ thống chống chỉ định ở phụ nữ bị bệnh gan cấp tính hoặc ung thư gan. Tính an toàn và hiệu quả của hệ thống chưa được nghiên cứu ở phụ nữ bị suy thận. Việc sử dụng chế phẩm trước kỳ kinh nguyệt đầu tiên không được khuyến khích. Cách lắp đặt hệ thống - xem tài liệu của nhà sản xuất.

Chỉ định

Tránh thai đến 3 năm.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Thai kỳ. Bệnh viêm vùng chậu cấp tính hoặc tái phát hoặc các bệnh liên quan đến tăng nguy cơ nhiễm trùng các cơ quan vùng chậu. Viêm cổ tử cung cấp tính hoặc viêm âm đạo. Viêm nội mạc tử cung sau sinh hoặc nhiễm trùng tử cung sau sẩy thai trong vòng 3 tháng qua. Bệnh tân sinh nội mạc cổ tử cung cần giải quyết. Khối u ác tính của cơ thể hoặc cổ tử cung. Các khối u phụ thuộc vào progestagen, ví dụ như ung thư vú. Chảy máu âm đạo bất thường không rõ căn nguyên. Những thay đổi bẩm sinh hoặc mắc phải trong khoang tử cung, bao gồm cả u xơ, có thể cản trở việc đưa vào và / hoặc dừng hệ thống sinh trong tử cung (tức là nếu chúng làm biến dạng khoang tử cung). Bệnh gan cấp tính hoặc ung thư gan.

Các biện pháp phòng ngừa

Hệ thống này không được sử dụng như một biện pháp tránh thai sau khi giao hợp. Việc sử dụng hệ thống trong điều trị chảy máu kinh nguyệt nhiều hoặc để bảo vệ chống lại sự tăng sản nội mạc tử cung trong liệu pháp thay thế hormone bằng estrogen chưa được nghiên cứu - việc sử dụng nó trong những chỉ định này không được khuyến khích. Hệ thống này chưa được nghiên cứu ở phụ nữ> 65 tuổi; nó không được chỉ định để sử dụng cho phụ nữ sau mãn kinh. Hệ thống này chưa được nghiên cứu ở phụ nữ bị suy gan hoặc suy thận. Tính an toàn và hiệu quả của hệ thống chưa được nghiên cứu ở phụ nữ <18 tuổi. Nó không được khuyến khích để sử dụng hệ thống trước kỳ kinh nguyệt đầu tiên. Nếu có bất kỳ tình trạng nào được liệt kê dưới đây hoặc xuất hiện lần đầu tiên, cần đặc biệt chú ý và / hoặc xem xét loại bỏ hệ thống: đau nửa đầu, đau nửa đầu khu trú với khiếm khuyết trường thị giác không đối xứng hoặc các triệu chứng khác cho thấy thiếu máu não thoáng qua, đau đầu cực kỳ nghiêm trọng , vàng da, tăng huyết áp nghiêm trọng, bệnh nặng của động mạch (đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim). Ở bệnh nhân đái tháo đường nên theo dõi đường huyết, mặc dù nói chung không cần thay đổi chế độ hạ đường huyết. Trước khi đưa hệ thống vào, cần kiểm tra y tế, bao gồm khám vùng chậu, khám vú và phết tế bào cổ tử cung, loại trừ mang thai và các bệnh lây truyền qua đường tình dục. Nhiễm trùng âm đạo phải được điều trị trước khi đặt. Vị trí của tử cung và kích thước của khoang tử cung cần được xác định. Đặt hệ thống vào quỹ là quan trọng để tối đa hóa hiệu quả và giảm nguy cơ sa thải. Việc chèn và loại bỏ có thể gây đau đớn hoặc chảy máu. Thủ thuật có thể gây ra phản ứng rối loạn vận mạch (ví dụ như ngất hoặc co giật ở bệnh nhân bị động kinh). Bệnh nhân nên tái khám sau 4-6 tuần sau khi đặt chỉ để kiểm tra các sợi chỉ và đảm bảo rằng hệ thống đã ở đúng vị trí. Những lần tái khám tiếp theo được khuyến cáo mỗi năm một lần hoặc thường xuyên hơn nếu có chỉ định về mặt lâm sàng. Trước khi tiến hành đặt vòng, bệnh nhân cần được thông báo về các nguy cơ, triệu chứng và sự nguy hiểm của thai ngoài tử cung. Ở những phụ nữ có thai trong khi sử dụng hệ thống, nên xem xét khả năng mang thai ngoài tử cung và thực hiện chẩn đoán thích hợp về vấn đề này.Nguy cơ mang thai ngoài tử cung tăng lên ở những phụ nữ đã từng mang thai ngoài tử cung, sau khi phẫu thuật ống dẫn trứng hoặc bị nhiễm trùng vùng chậu. Khả năng mang thai ngoài tử cung nên được xem xét trong trường hợp đau bụng dưới, đặc biệt là khi trễ kinh, hoặc nếu ra máu ở phụ nữ vô kinh. Vì mang thai ngoài tử cung có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trong tương lai, lợi ích và rủi ro của việc sử dụng hệ thống này nên được cân nhắc cẩn thận, đặc biệt là ở phụ nữ chưa có thai. Do kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế, hệ thống này không phải là lựa chọn tránh thai đầu tiên ở phụ nữ chưa có thai. Việc sử dụng hệ thống dẫn đến rút ngắn thời gian và giảm lượng máu kinh hoặc thậm chí là vô kinh (những thay đổi như vậy là kết quả của ảnh hưởng trực tiếp của levonorgestrel trên nội mạc tử cung và không ảnh hưởng đến chu kỳ rụng trứng). Nên cân nhắc mang thai nếu bạn không có kinh trong vòng 6 tuần kể từ khi bắt đầu kỳ kinh trước đó. Ở những phụ nữ bị vô kinh, việc thử thai nhiều lần là không cần thiết, trừ khi có các dấu hiệu mang thai khác. Nếu chảy máu nặng hơn và / hoặc trở nên bất thường hơn theo thời gian, nên thực hiện các biện pháp chẩn đoán thích hợp vì chảy máu không đều có thể là triệu chứng của polyp nội mạc tử cung, tăng sản hoặc ung thư, hoặc chảy máu nhiều có thể là triệu chứng của việc bỏ sót hệ thống. Trước khi lựa chọn một hệ thống, bệnh nhân cần được đánh giá đầy đủ các yếu tố nguy cơ của nhiễm trùng vùng chậu (ví dụ: nhiều bạn tình, nhiễm trùng lây truyền qua đường tình dục, tiền sử bệnh viêm vùng chậu trước đó). Nếu một phụ nữ bị tái phát viêm nội mạc tử cung hoặc bệnh viêm vùng chậu, hoặc nếu nhiễm trùng cấp tính nặng hoặc không đáp ứng với điều trị, hệ thống phải được loại bỏ. Kiểm tra vi khuẩn được chỉ định và khuyến cáo quan sát, ngay cả khi có các triệu chứng nhẹ gợi ý nhiễm trùng. Với việc sử dụng hệ thống, có một nguy cơ nhỏ là nó bị rơi ra ngoài, dẫn đến mất khả năng bảo vệ tránh thai. Bệnh nhân nên được hướng dẫn cách tự kiểm tra sợi chỉ và hướng dẫn liên hệ với bác sĩ nếu không sờ thấy sợi chỉ. Trong trường hợp hệ thống bị mất một phần, cần loại bỏ và lắp một hệ thống mới vào, với điều kiện bệnh nhân không có thai. Hiếm khi xảy ra thủng hoặc thâm nhập vào cơ thể hoặc cổ tử cung của dụng cụ tránh thai trong tử cung, thường xảy ra khi đặt thuốc, điều này có thể làm giảm hiệu quả của hệ thống. Trong trường hợp đặt khó và / hoặc đau hoặc chảy máu bất thường trong hoặc sau khi đặt, cần thực hiện ngay các biện pháp thích hợp để loại trừ thủng (khám lâm sàng và siêu âm). Một hệ thống như vậy nên được loại bỏ. Nguy cơ thủng tăng ở phụ nữ đang cho con bú và có thể tăng khi đặt vòng sau sinh và ở phụ nữ có tử cung ngả sau vĩnh viễn. Nếu các sợi chỉ tháo không nhìn thấy ở lỗ cổ tử cung khi khám theo dõi, thì cần phải đảm bảo rằng bệnh nhân không có thai và nên loại trừ trường hợp sót nhau. Các sợi chỉ này có thể đã rút vào buồng tử cung hoặc ống cổ tử cung và có thể xuất hiện trở lại vào lần ra máu kinh tiếp theo. Nếu bệnh nhân không có thai, các sợi chỉ thường có thể được tìm thấy trong ống cổ tử cung bằng cách thăm dò cẩn thận bằng dụng cụ thích hợp. Nếu không tìm thấy chúng, hệ thống có thể đã bị lỗi. Một siêu âm có thể được thực hiện để xác định vị trí của hệ thống. Nếu việc siêu âm không thể hoặc không thành công, có thể thực hiện chụp X-quang để xác định vị trí của hệ thống. Không có thay đổi nào trong hoạt động phóng noãn của buồng trứng trong quá trình sử dụng hệ thống, bao gồm cả sự phát triển thường xuyên của nang trứng, sự phóng thích của trứng và sự ngừng hoạt động của nang trứng. Đôi khi, quá trình mất nang trứng bị trì hoãn và quá trình tạo nang có thể tiếp tục. Những nang to như vậy không thể phân biệt trên lâm sàng với u nang buồng trứng. Hầu hết các u nang không có triệu chứng, mặc dù một số có thể kèm theo đau vùng chậu hoặc đau khi giao hợp. Trong hầu hết các trường hợp, các nang to sẽ tự tiêu biến trong khoảng thời gian theo dõi là 2-3 tháng. Nếu nang to không tự hết, theo dõi thêm bằng siêu âm và các biện pháp chẩn đoán và / hoặc điều trị khác có thể thích hợp. Có thể hiếm khi cần can thiệp phẫu thuật.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: nhức đầu, đau bụng và / hoặc đau bụng vùng chậu, mụn trứng cá và / hoặc tăng tiết bã nhờn, thay đổi xuất huyết (bao gồm cả giai đoạn cường độ nhiều hơn hoặc ít hơn, ra máu, ra máu không thường xuyên và vô kinh), u nang buồng trứng viêm âm hộ. Thường gặp: tâm trạng chán nản và / hoặc trầm cảm, đau nửa đầu, buồn nôn, rụng tóc, nhiễm trùng đường sinh dục trên, đau bụng kinh, đau vú và / hoặc khó chịu, sa hệ thống (toàn bộ hoặc một phần), tiết dịch âm đạo. Không phổ biến: Rậm lông. Hiếm: thủng tử cung. Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban, mày đay và phù mạch). Tăng nguy cơ thủng ở phụ nữ đang cho con bú. Nếu bạn có thai trong khi sử dụng hệ thống này, thì nguy cơ mang thai ngoài tử cung sẽ tăng lên. Đối tác có thể cảm nhận được các sợi chỉ loại bỏ trong khi giao hợp. Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo liên quan đến các thủ thuật chèn hoặc cắt bỏ: đau trong thủ thuật, chảy máu trong thủ thuật, phản ứng đông máu liên quan đến chèn với chóng mặt hoặc ngất; việc điều trị có thể đẩy nhanh cơn co giật ở bệnh nhân động kinh. Nhiễm trùng vùng chậu có thể xảy ra. Nhiễm trùng huyết (bao gồm cả nhiễm trùng huyết do liên cầu nhóm A) đã được báo cáo với các vòng tránh thai khác sau khi đặt vòng.

Mang thai và cho con bú

Nó được chống chỉ định để chèn hệ thống ở phụ nữ mang thai. Đối với phụ nữ mang thai mặc dù đã đeo hệ thống này, điều quan trọng là phải đảm bảo rằng đó không phải là thai ngoài tử cung và nên loại bỏ hệ thống này sớm vì hệ thống tránh thai còn sót lại trong buồng tử cung có thể làm tăng nguy cơ sẩy thai và sinh non. Cắt bỏ hệ thống hoặc kiểm tra khoang tử cung cũng có thể dẫn đến sẩy thai tự nhiên. Nếu bệnh nhân quyết định vẫn mang thai và hệ thống không thể được loại bỏ, thai kỳ nên được theo dõi cẩn thận và bệnh nhân nên báo cáo bất kỳ triệu chứng nào gợi ý các biến chứng của thai kỳ (ví dụ như đau bụng quặn thắt kèm theo sốt). Cần xem xét khả năng nam tính hóa ở bào thai nữ. Cho đến nay, không có bằng chứng về dị tật do hệ thống trong tử cung giải phóng levonorgestrel trong các trường hợp thai kỳ đã tiến triển cho đến khi sinh bằng hệ thống này. Hệ thống không ảnh hưởng đến số lượng hoặc chất lượng của thực phẩm. Một lượng nhỏ progestogen (khoảng 0,1% liều levonorgestrel) được bài tiết qua sữa của bà mẹ cho con bú. Nhìn chung, dường như không có tác dụng bất lợi đối với sự tăng trưởng hoặc phát triển của trẻ bú sữa mẹ khi sử dụng các biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen từ 6 tuần sau khi sinh.

Bình luận

Vòng bạc của hệ thống có thể nhìn thấy trên sóng siêu âm. Hệ thống này chứa bari sunphat, giúp nó có thể nhìn thấy trên tia X.

Tương tác

Thuốc gây ra các enzym ở microsom thể gan, chẳng hạn như phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, bosentan và có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm thông thường có chứa hormone chuyển hóa levorrevine tình dục. Thuốc ức chế men gan ở microsome, chẳng hạn như itraconazole, ketoconazole, có thể làm tăng nồng độ levonorgestrel trong máu. Tác động của những điều nói trên Các loại thuốc về hiệu quả của hệ thống vẫn chưa được biết, nhưng có lẽ không quan trọng lắm, do cơ chế hoạt động của địa phương. Các nghiên cứu phi lâm sàng cho thấy sau khi đặt, bệnh nhân có thể được kiểm tra an toàn trong các điều kiện sau: từ trường tĩnh từ 3 Tesla trở xuống, từ trường gradient không gian tối đa 720 Gauss / cm trở xuống. Trong điều kiện như vậy, trong 15 phút thử nghiệm, nhiệt độ tăng tối đa tạo ra tại nơi lắp đặt hệ thống là 1,8 độ C. Có thể xảy ra một số lượng nhỏ các hiện vật hình ảnh nếu khu vực quan tâm nằm cùng vị trí hoặc tương đối gần với hệ thống.

Giá bán

Jaydess, giá 100% PLN 530.0

Chế phẩm có chứa chất: Levonorgestrel