Qlaira

Mỗi vỉ gồm 28 viên. bột. sắp xếp theo thứ tự sau: 2 bàn màu vàng sẫm, mỗi viên chứa 3 mg estradiol valerate; 5 viên màu đỏ, mỗi viên chứa 2 mg estradiol valerate và 2 mg dienogest; 17 tabl. màu vàng nhạt, mỗi viên chứa 2 mg estradiol valerate và 3 mg dienogest; 2 viên màu đỏ sẫm, mỗi viên chứa 1 mg estradiol valerate; 2 viên màu trắng, không chứa chất hoạt tính. Chế phẩm có chứa lactose.

Hoạt động

Chuẩn bị tuần tự có chứa progestogen (dienogest) và estrogen (estradiol valerate). Tác dụng tránh thai là kết quả của sự tương tác của một số yếu tố, trong đó quan trọng nhất là: ức chế rụng trứng, thay đổi bài tiết ở cổ tử cung và thay đổi nội mạc tử cung. Dienogest được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 1 giờ sau khi uống. Khả dụng sinh học là khoảng 91%. Việc tiêu thụ thức ăn không ảnh hưởng đến tần suất và thời gian hấp thụ chất béo nhất. Một phần 10% có trong huyết tương ở dạng không liên kết, và khoảng 90% không đặc hiệu với albumin. Dienogest không liên kết với globulin liên kết hormone giới tính (SHBG) hoặc globulin liên kết corticosteroid (CBG). Nó được chuyển hóa gần như hoàn toàn theo con đường chuyển hóa steroid (hydroxyl hóa, liên hợp), chủ yếu bởi CYP3A4. T0,5 trong huyết tương là khoảng 11 giờ. Nó được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa, và chỉ 1% không thay đổi, chủ yếu qua nước tiểu. Estradiol valerate được hấp thu hoàn toàn sau khi uống. Sự phân giải của nó thành estradiol và axit valeric diễn ra trong quá trình hấp thụ ở niêm mạc ruột hoặc trong lần đầu tiên đi qua gan. Bằng cách này, estradiol và các chất chuyển hóa của nó - estrone và estriol được hình thành. Nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt được sau 1,5 đến 12 giờ. Estradiol có tác dụng vượt qua đầu tiên rõ rệt và một phần đáng kể của liều dùng đã được chuyển hóa ở niêm mạc đường tiêu hóa. Các chất chuyển hóa chính là estrone, estrone sulphate và estrone glucuronid. Trong huyết tương, 38% estradiol liên kết với SHBG, 60% với albumin, và chỉ 2-3% lưu hành không liên kết. T0,5 trong huyết tương là khoảng 13-20 giờ. Estradiol và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu, và chỉ khoảng 10% qua phân.

Liều lượng

Bằng miệng. Các viên thuốc nên được uống theo thứ tự ghi trên bao bì, mỗi ngày vào cùng một thời điểm trong ngày, với một ít chất lỏng nếu cần thiết. Các viên thuốc được thực hiện liên tục. Bạn nên uống 1 viên. hàng ngày trong 28 ngày liên tục. Mỗi gói tiếp theo nên được bắt đầu vào ngày sau khi uống viên cuối cùng của gói trước. Chảy máu khi rút thường bắt đầu với những viên cuối cùng trong một gói và có thể không hết vào thời điểm bắt đầu gói tiếp theo. Ở một số phụ nữ, chảy máu bắt đầu sau khi uống những viên đầu tiên của gói thuốc mới. Bắt đầu sử dụng chế phẩm. Không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố trong tháng trước: Uống thuốc viên phải bắt đầu vào ngày đầu tiên của chu kỳ tự nhiên của người phụ nữ (tức là ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt). Khi chuyển từ một biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp khác (viên tránh thai kết hợp, đặt qua đường âm đạo hoặc miếng dán qua da): nên bắt đầu dùng thuốc vào ngày sau khi uống viên cuối cùng của viên tránh thai kết hợp trước đó. Khi sử dụng hệ thống phân phối qua đường âm đạo hoặc miếng dán qua da, nên bắt đầu định lượng vào ngày loại bỏ. Thay đổi từ chế phẩm chỉ chứa progestogen (thuốc viên chỉ chứa progestogen, thuốc tiêm, thuốc cấy) hoặc hệ thống tử cung giải phóng progestogen (IUS): bạn có thể ngừng sử dụng thuốc viên progestogen bất kỳ lúc nào và bắt đầu dùng (đối với cấy ghép hoặc IUS vào ngày lấy thuốc, để chuẩn bị tiêm, vào thời điểm khi tiêm lần tiếp theo). Trong mỗi trường hợp này, bạn nên sử dụng thêm một phương pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày đầu tiên kể từ khi uống thuốc. Sau khi sẩy thai trong ba tháng đầu của thai kỳ: bạn có thể bắt đầu sử dụng chế phẩm ngay lập tức. Không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác. Sau khi sinh hoặc phá thai 3 tháng giữa: nên bắt đầu uống thuốc từ 21 đến 28 ngày sau khi sinh hoặc phá thai ở 3 tháng giữa. Nếu bạn bắt đầu uống thuốc muộn hơn, hãy sử dụng thêm một biện pháp tránh thai hàng rào trong 9 ngày đầu tiên kể từ ngày uống thuốc. Trước khi bắt đầu sử dụng COC, phải loại trừ thai nghén, hoặc xuất huyết kinh nguyệt đầu tiên nếu đã giao hợp. Quản lý viên thuốc bị bỏ sót. Có thể bỏ qua các viên giả dược đã bỏ qua (màu trắng). Tuy nhiên, chúng nên được vứt bỏ để không làm tăng thời gian giữa các viên thuốc hoạt tính một cách không cần thiết. Trong trường hợp bỏ qua bảng. có chứa các chất hoạt động, nên tuân theo các khuyến nghị sau. Nếu cô ấy uống bất kỳ viên nào muộn hơn 12 tiếng, hiệu quả tránh thai không bị giảm, nên uống viên đã quên càng sớm càng tốt và sau đó uống viên tiếp theo vào giờ bình thường. Nếu cô ấy trễ hơn 12 giờ không uống bất kỳ viên nào, biện pháp bảo vệ tránh thai có thể trở nên kém hiệu quả hơn, viên thuốc đã quên nên được uống càng sớm càng tốt, ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc. Sau đó uống các viên tiếp theo vào giờ đều đặn. Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ mà bạn đã bỏ lỡ một viên thuốc, bạn nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung (ví dụ như biện pháp tránh thai như bao cao su) như sau: nếu bạn quên uống thuốc trong khoảng thời gian từ ngày 1 đến ngày 17 của chu kỳ, hãy uống viên đã quên ngay lập tức và viên tiếp theo. một máy tính bảng vào thời điểm được chỉ định (ngay cả khi điều này tương đương với việc uống 2 viên trong cùng một ngày); uống các viên tiếp theo như bình thường, dùng thêm thuốc tránh thai trong 9 ngày liên tục; Nếu bạn bỏ lỡ viên giữa ngày 18 và ngày 24 của chu kỳ, hãy ngừng uống viên của gói hiện tại và uống ngay viên đầu tiên của gói mới, uống các viên tiếp theo như bình thường, dùng thêm biện pháp tránh thai trong 9 ngày liên tục; Nếu bạn quên uống viên trong khoảng thời gian từ ngày 25 đến ngày 26 của chu kỳ, hãy uống ngay viên đã quên và viên tiếp theo theo lịch (kể cả khi điều này có nghĩa là uống 2 viên trong cùng một ngày), không cần dùng thêm biện pháp phòng tránh thai; Nếu lỡ có viên nào vào các ngày từ 27 đến 28 của chu kỳ, hãy bỏ viên đã quên và uống viên tiếp theo như bình thường, không cần dùng thêm biện pháp tránh thai. Nếu bạn không uống viên từ một gói mới, hoặc nếu bạn đã bỏ lỡ một hoặc nhiều viên vào ngày 3 đến ngày 9, điều này có thể có nghĩa là bạn đã mang thai (nếu giao hợp xảy ra trong vòng 7 ngày trước khi uống liều). Bỏ qua càng nhiều viên (trong số những viên có chứa hai hoạt chất vào ngày 3 đến ngày 24) và càng gần giai đoạn uống viên giả dược, nguy cơ mang thai càng cao. Trong trường hợp lỡ viên ở cuối gói thuốc hiện tại / khi bắt đầu gói thuốc mới không xảy ra hiện tượng chảy máu, thì nên xem xét khả năng mang thai. Khuyến cáo trong trường hợp rối loạn dạ dày hoặc ruột. Trong trường hợp rối loạn dạ dày hoặc ruột nghiêm trọng (ví dụ như nôn mửa, tiêu chảy), sự hấp thu có thể không hoàn toàn và cần thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu nôn mửa xảy ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống một viên thuốc còn hoạt tính, nên uống viên tiếp theo từ gói thuốc càng sớm càng tốt. Máy tính bảng bổ sung này nên được thực hiện trong vòng 12 giờ kể từ thời gian sử dụng dự kiến ​​nếu có thể. Nếu hơn 12 giờ trôi qua, hãy làm theo các khuyến nghị cho các máy tính bảng bị bỏ lỡ. Nếu người phụ nữ không muốn thay đổi lịch uống thuốc thông thường của mình, cô ấy nên lấy (các) viên thuốc thích hợp từ một gói khác.

Chỉ định

Uống thuốc tránh thai. Điều trị chảy máu kinh nhiều mà không có thay đổi bệnh lý hữu cơ ở phụ nữ có ý định sử dụng thuốc tránh thai.

Chống chỉ định

Quá mẫn với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ tá dược nào. Hiện diện hoặc nguy cơ huyết khối tĩnh mạch: huyết khối tĩnh mạch - đang hoạt động (điều trị bằng thuốc chống đông máu) hoặc tiền sử huyết khối tĩnh mạch, ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi; khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đã biết đối với huyết khối tĩnh mạch, ví dụ, kháng protein C hoạt hóa (bao gồm yếu tố V Leiden), thiếu antithrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S; phẫu thuật mở rộng kết hợp với bất động kéo dài; nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch do nhiều yếu tố nguy cơ. Hiện diện hoặc nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch: rối loạn huyết khối động mạch - đang hoạt động (ví dụ như nhồi máu cơ tim) hoặc các triệu chứng tiền căn (ví dụ đau thắt ngực); bệnh mạch máu não - đột quỵ đang hoạt động, tiền sử đột quỵ hoặc tiền sử có các triệu chứng tiền căn (ví dụ cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua); Tính nhạy cảm do di truyền hoặc mắc phải đối với các rối loạn huyết khối tắc nghẽn động mạch, ví dụ như tăng phospho máu và sự hiện diện của các kháng thể kháng phospholipid (kháng thể khángardiolipin, chống đông máu lupus); đau nửa đầu với tiền sử các triệu chứng thần kinh khu trú; nguy cơ cao bị thuyên tắc huyết khối động mạch do nhiều yếu tố nguy cơ hoặc có một trong các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như: đái tháo đường có biến chứng mạch máu, tăng huyết áp nặng, rối loạn lipid máu nặng. Bệnh gan nặng hiện tại hoặc trước đó (cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường). Khối u gan lành tính hoặc ác tính hiện tại hoặc trong quá khứ. Sự hiện diện hoặc nghi ngờ khối u phụ thuộc vào hormone steroid sinh dục (ví dụ: khối u ở bộ phận sinh dục hoặc vú). Chảy máu đường sinh dục không rõ nguyên nhân.

Các biện pháp phòng ngừa

Việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp có liên quan đến nguy cơ cao phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE). Nguy cơ cao nhất trong năm đầu tiên sử dụng ở những phụ nữ bắt đầu sử dụng thuốc tránh thai kết hợp lần đầu tiên hoặc bắt đầu lại sau ít nhất một tháng nghỉ ngơi. Sử dụng thuốc tránh thai kết hợp có chứa ethinylestradiol có liên quan đến tăng nguy cơ huyết khối động mạch (nhồi máu cơ tim, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua). Rất hiếm khi báo cáo về huyết khối của các mạch máu khác, ví dụ như gan, mạc treo ruột, thận, não hoặc võng mạc - người ta không chắc chắn liệu những biến cố này có liên quan đến việc sử dụng các biện pháp tránh thai nội tiết tố hay không. Các yếu tố làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch: tuổi tác; tiền sử gia đình dương tính (tức là có rối loạn huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch ở anh chị em hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ) - nếu nghi ngờ có khuynh hướng di truyền, người phụ nữ nên được chuyển đến bác sĩ chuyên khoa để được tư vấn trước khi quyết định sử dụng viên tránh thai kết hợp; bất động lâu, phẫu thuật rộng, bất kỳ phẫu thuật nào ở chi dưới hoặc chấn thương nghiêm trọng - trong những tình huống này, bạn nên ngừng sử dụng chế phẩm (ít nhất 4 tuần trước khi phẫu thuật theo kế hoạch) và tiếp tục dùng thuốc 2 tuần sau khi trở lại sự di chuyển đầy đủ của người phụ nữ; điều trị chống đông máu nên được xem xét nếu không ngừng dùng thuốc; béo phì (chỉ số thể trọng trên 30 kg / m2). Vai trò của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong giai đoạn đầu và tiến triển của huyết khối tĩnh mạch chưa được thiết lập. Các yếu tố sau đây làm tăng nguy cơ huyết khối động mạch hoặc tai biến mạch máu não: tuổi tác; hút thuốc (phụ nữ trên 35 tuổi có ý định sử dụng COC nên được khuyến cáo không hút thuốc); tiền sử gia đình dương tính (tức là có rối loạn huyết khối tắc nghẽn động mạch ở anh chị em hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ) - nếu nghi ngờ có khuynh hướng di truyền, người phụ nữ nên được giới thiệu để được tư vấn chuyên khoa trước khi quyết định có nên sử dụng hay không; béo phì (chỉ số trọng lượng cơ thể trên 30 kg / m2); rối loạn lipid máu; tăng huyết áp; đau nửa đầu; bệnh hở van tim; rung tâm nhĩ. Sự hiện diện của một hoặc một số yếu tố nguy cơ đối với bệnh tĩnh mạch hoặc động mạch có thể tạo thành chống chỉ định sử dụng. Trong những trường hợp như vậy, lựa chọn điều trị chống đông máu cũng nên được xem xét. Trong trường hợp nghi ngờ hoặc chẩn đoán hình thành huyết khối, nên ngừng việc chuẩn bị. Do tác dụng gây quái thai của thuốc chống đông máu (coumarin), nên sử dụng một phương pháp tránh thai thích hợp khác. Cần xem xét tăng nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch trong thời kỳ hậu sản.Các rối loạn khác góp phần gây ra tác dụng phụ trên tim mạch bao gồm đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, viêm ruột mãn tính (bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng) và thiếu máu hồng cầu hình liềm. Sự gia tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của chứng đau nửa đầu trong khi dùng chế phẩm có thể là triệu chứng cơ bản của đột quỵ do thiếu máu cục bộ và trong trường hợp như vậy, nên ngừng chế phẩm ngay lập tức. Sử dụng thuốc tránh thai kết hợp trong thời gian dài (trên 5 năm) có thể làm tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung. Tuy nhiên, có những cuộc tranh luận về tầm quan trọng của các yếu tố bổ sung như hành vi tình dục và những yếu tố khác như nhiễm virus u nhú ở người (HPV). Có một chút nguy cơ được chẩn đoán ung thư vú liên quan đến phụ nữ sử dụng COC. Nguy cơ gia tăng dần biến mất trong vòng 10 năm kể từ khi ngừng dùng thuốc. Một khối u gan nên được xem xét để chẩn đoán phân biệt khi đau bụng trên dữ dội, gan to hoặc các dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng xảy ra ở phụ nữ sử dụng COC. Phụ nữ bị tăng triglyceride máu hoặc tiền sử gia đình tích cực về tăng triglyceride máu có thể tăng nguy cơ phát triển viêm tụy khi dùng COCs. Nếu tăng huyết áp động mạch dai dẳng xảy ra trong khi sử dụng chế phẩm, bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng chế phẩm và bắt đầu điều trị hạ huyết áp. Trong những trường hợp hợp lý, việc sử dụng COC có thể được tiếp tục ở những bệnh nhân có huyết áp được bình thường hóa khi điều trị hạ huyết áp. Các tình trạng sau đây đã được báo cáo hoặc trở nên tồi tệ hơn trong thời kỳ mang thai và khi sử dụng COC: vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tan máu, và múa giật Sydenham. herpes thai kỳ, mất thính giác liên quan đến xơ vữa tai. Ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể kích hoạt hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch. Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính đôi khi yêu cầu ngừng chế phẩm cho đến khi các thông số chức năng gan trở lại bình thường. Nếu vàng da ứ mật tái phát trong thời kỳ mang thai hoặc trước đó đã sử dụng hormone sinh dục, nên ngừng chế phẩm. Thuốc tránh thai phối hợp có thể ảnh hưởng đến sự đề kháng insulin của các mô ngoại vi và sự dung nạp glucose, nhưng không cần thay đổi phác đồ điều trị đái tháo đường; Phụ nữ tiểu đường cần được theo dõi cẩn thận, đặc biệt là trong giai đoạn đầu sử dụng COC. Tình trạng trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn và viêm loét đại tràng trở nên tồi tệ hơn đã được báo cáo ở những người sử dụng COC. Phụ nữ dễ bị nhiễm chloasma nên tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bức xạ tia cực tím trong khi sử dụng chế phẩm. Estrogen có thể gây giữ nước, do đó bệnh nhân bị rối loạn chức năng tim hoặc thận nên được theo dõi y tế. Bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối cần được theo dõi cẩn thận. Chế phẩm có chứa lactose - ở những bệnh nhân không dung nạp galactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose, sử dụng chế độ ăn không có lactose, cần tính đến hàm lượng lactose của chế phẩm. Hiệu quả của thuốc tránh thai phối hợp có thể giảm trong các trường hợp sau, ví dụ: lỡ viên có hoạt chất, rối loạn dạ dày và ruột khi đang dùng viên có chứa hoạt chất hoặc dùng đồng thời với thuốc khác. Có thể xảy ra hiện tượng chảy máu bất thường (chảy máu lấm tấm hoặc đột ngột) trong quá trình sử dụng, đặc biệt là trong những tháng đầu tiên sử dụng - việc đánh giá chảy máu không đều có thể đáng tin cậy chỉ sau thời gian thích ứng, kéo dài khoảng 3 chu kỳ. Nếu tình trạng ra máu đột ngột vẫn tiếp diễn hoặc xảy ra ở một phụ nữ trước đó đã có chu kỳ kinh nguyệt đều đặn, cần xem xét nguyên nhân không do nội tiết tố và thực hiện đánh giá thích hợp để loại trừ khối u ác tính hoặc mang thai. Chẩn đoán này có thể bao gồm nạo buồng tử cung.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: nhức đầu, đau bụng (bao gồm đầy hơi), buồn nôn, mụn trứng cá (bao gồm mụn mủ), vô kinh, căng tức vú, đau bụng kinh, chảy máu giữa kỳ kinh (xuất huyết tử cung), tăng cân. Ít gặp: nhiễm nấm, nhiễm nấm Candida âm đạo, nhiễm trùng âm đạo, tăng cảm giác thèm ăn, trầm cảm, tâm trạng chán nản, rối loạn tâm trạng (bao gồm cả xu hướng khóc và cảm xúc bất ổn), mất ngủ, giảm ham muốn tình dục, rối loạn tâm thần, thay đổi tâm trạng, chóng mặt, đau nửa đầu, đột quỵ bốc hỏa, cao huyết áp, tiêu chảy, nôn mửa, tăng men gan, rụng tóc, đổ mồ hôi nhiều, ngứa, phát ban, co thắt cơ, phì đại vú (bao gồm cả sưng vú), u vú, loạn sản cổ tử cung, chảy máu tử cung, giao hợp đau , loạn sản sợi cơ gr. núm vú, đau bụng kinh, rối loạn kinh nguyệt, u nang buồng trứng, đau vùng chậu, hội chứng tiền kinh nguyệt, u xơ tử cung, co thắt tử cung, chảy máu âm đạo bao gồm đốm, tiết dịch âm đạo, khô âm hộ, mệt mỏi, khó chịu, sưng tấy (bao gồm cả sưng tấy) ngoại vi), sụt cân, thay đổi huyết áp. Hiếm gặp: nhiễm nấm Candida, herpes simplex, hội chứng giả mô ở mắt, lang ben, nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm âm đạo do vi khuẩn, giữ nước, giảm đường huyết, hung hăng, lo lắng, rối loạn khó nói, tăng ham muốn tình dục, lo lắng, kích động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, căng thẳng, rối loạn chú ý , chứng loạn cảm, chóng mặt, không dung nạp kính áp tròng, hội chứng khô mắt, sưng mắt, nhồi máu cơ tim, đánh trống ngực, chảy máu do giãn tĩnh mạch, hạ huyết áp, viêm tĩnh mạch, đau tĩnh mạch, táo bón, khô lưỡi, khó tiêu, trào ngược tiêu hóa, tăng sản nốt khu trú ở gan, viêm túi mật, viêm da dị ứng, chloasma, viêm da, rậm lông, rậm lông, ghẻ, rối loạn sắc tố, tăng tiết bã nhờn, thay đổi da (bao gồm cả cảm giác kéo da), đau lưng, đau hàm, cảm giác nặng nề, đau đường tiết niệu , chảy máu khi rút bất thường, u vú lành tính, u nang vú, ung thư vú và tại chỗ, tiết dịch vú, polyp cổ tử cung, ban đỏ cổ tử cung, chảy máu khi quan hệ tình dục, galactorrhoea, tiết dịch sinh dục, kinh nguyệt ít, chậm kinh, vỡ u nang buồng trứng, cảm giác nóng rát âm đạo, mùi âm đạo, khó chịu âm hộ và âm đạo, nổi hạch, hen suyễn, khó thở, chảy máu cam, đau ngực, khó chịu, sốt, phết tế bào cổ tử cung bất thường. Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo ở phụ nữ sử dụng COC: huyết khối tĩnh mạch; rối loạn huyết khối động mạch; tăng huyết áp; khối u gan; không có dữ liệu rõ ràng về mối quan hệ giữa việc sử dụng các chế phẩm này với việc khởi phát hoặc làm nặng thêm: bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, động kinh, đau nửa đầu, u xơ tử cung, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, herpes thai kỳ, chứng múa giật Sydenham, hội chứng urê huyết tán huyết, vàng da ứ mật ; nám da; rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính, đôi khi yêu cầu ngừng chế phẩm cho đến khi các thông số chức năng gan trở lại bình thường; ở phụ nữ bị phù mạch di truyền, các oestrogen ngoại sinh có thể kích hoạt hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh. Chẩn đoán ung thư vú phổ biến hơn một chút ở nhóm phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai. Ngoài ra, ban đỏ nút, hồng ban đa dạng, tiết dịch vú và phản ứng quá mẫn đã được báo cáo khi sử dụng thuốc tránh thai có chứa ethinylestradiol.

Mang thai và cho con bú

Chế phẩm không được sử dụng cho phụ nữ có thai. Nếu một phụ nữ có thai trong khi dùng chế phẩm, nên ngừng sử dụng ngay lập tức. Không có sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở trẻ em sinh ra từ những phụ nữ sử dụng COC trước khi mang thai, cũng như không có bất kỳ tác dụng gây quái thai nào do vô ý sử dụng trong thai kỳ, đã được tìm thấy trong các nghiên cứu dịch tễ học mở rộng. Việc tiết sữa có thể bị ảnh hưởng bởi thuốc tránh thai kết hợp bằng cách giảm số lượng và thay đổi thành phần của thức ăn. Việc sử dụng chúng không được khuyến khích cho đến khi kết thúc thời kỳ cho con bú. Một lượng nhỏ steroid tránh thai và / hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa - những lượng nhỏ như vậy có thể ảnh hưởng đến em bé của bạn.

Bình luận

Trước khi thực hiện chế phẩm lần đầu hoặc lần nữa, cần thực hiện đầy đủ tiền sử bệnh (bao gồm cả tiền sử gia đình), khám sức khỏe và loại trừ mang thai. Nên đo huyết áp, loại trừ các trường hợp chống chỉ định và chẩn đoán các tình trạng cần chăm sóc đặc biệt. Tần suất và bản chất của các thử nghiệm phải được lựa chọn riêng lẻ, phù hợp với các hướng dẫn hiện hành. Thuốc tránh thai steroid có thể can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, ví dụ như các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, nồng độ protein (chất mang) trong huyết tương, ví dụ globulin liên kết với corticosteroid và mức độ phân đoạn lipid hoặc lipoprotein, thông số chuyển hóa carbohydrate và chỉ số đông máu, và tiêu sợi huyết. Các kết quả xét nghiệm bị thay đổi trong phòng thí nghiệm thường nằm trong giới hạn bình thường.

Tương tác

Tương tác giữa thuốc tránh thai và các loại thuốc khác có thể dẫn đến chảy máu đột ngột và / hoặc thất bại trong việc tránh thai. Dienogest là chất nền của CYP3A4. Tương tác thuốc có thể bao gồm: phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine và rifampicin; một tác dụng tương tự được nghi ngờ là xảy ra với oxcarbazepine, topiramate, felbamate, thuốc điều trị HIV (ví dụ: ritonavir và / hoặc nevirapine), griseofulvin và các biện pháp thảo dược có chứa St. John's wort. Cơ chế của những tương tác này dường như là cảm ứng các enzym gan (ví dụ: CYP3A4) bởi các hoạt chất được đề cập, có thể dẫn đến sự gia tăng thanh thải các hormone sinh dục. Cảm ứng men tối đa thường không xảy ra trong 2-3 tuần, nhưng có thể duy trì ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị. Những phụ nữ trong thời gian ngắn (dưới 1 tuần) đang dùng thuốc thuộc bất kỳ nhóm nào được liệt kê ở trên hoặc có chứa một trong các hoạt chất nêu trên, ngoài rifampicin, nên tạm thời sử dụng một phương pháp tránh thai bổ sung trong quá trình sử dụng COC. và trong 14 ngày sau khi kết thúc điều trị. Ở phụ nữ được điều trị bằng rifampicin, nên sử dụng một biện pháp tránh thai hàng rào ngoài COC trong khi dùng rifampicin và trong 28 ngày sau khi ngừng điều trị. Ở những phụ nữ đang điều trị dài ngày bằng thuốc cảm ứng men gan, nên sử dụng một phương pháp tránh thai khác, không dùng nội tiết tố. Các chất ức chế CYP3A4 đã biết như thuốc chống nấm azole, cimetidine, verapamil, macrolid, diltiazem, thuốc chống trầm cảm và nước bưởi có thể làm tăng nồng độ dienogest trong huyết tương. Sự thất bại trong việc tránh thai cũng đã được báo cáo khi sử dụng kháng sinh như penicilin và tetracyclin. Thuốc tránh thai đường uống có thể ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hoạt chất khác - nồng độ trong huyết tương và mô có thể vừa tăng (ví dụ cyclosporin) vừa giảm (ví dụ lamotrigine). Dùng đồng thời 2 mg dienogest + 0,03 mg ethinylestradiol không ảnh hưởng đến dược động học của nifedipine. Khó có khả năng ức chế men CYP bởi chế phẩm được sử dụng ở liều điều trị.

Giá bán

Qlaira, giá 100% 59,92 PLN

Chế phẩm có chứa chất: Estradiol valerate, Dienogest