Salbetan

1 g dung dịch chứa 0,64 mg betamethasone dipropionate (tương ứng với 0,5 mg betamethasone) và 20 mg axit salicylic.

Hoạt động

Một chế phẩm tại chỗ với hoạt động kết hợp của betamethasone và axit salicylic. Betamethasone dipropionate là một corticosteroid rất mạnh, có tác dụng nhanh chóng, đặc tính chống viêm, chống ngứa và co mạch rõ rệt và kéo dài. Nó ức chế sự tăng sinh của các tế bào viêm, biểu bì và tế bào mỡ. Sự suy giảm chất sừng của tế bào biểu bì được bình thường hóa. Axit salicylic, bôi ngoài da, có tác dụng tẩy tế bào chết và chống viêm, đồng thời có tác dụng kháng khuẩn yếu đối với vi khuẩn gram dương và gram âm, nấm men gây bệnh, nấm da và nấm mốc. Hiệu ứng keratolytic là kết quả của ảnh hưởng trực tiếp đến các cấu trúc kết dính gian bào hoặc desmosomes, làm tăng nhanh quá trình tẩy da chết và do đó tạo điều kiện cho việc hấp thụ corticosteroid. Việc bổ sung axit salicylic giúp rút ngắn thời gian điều trị, đặc biệt trong trường hợp tăng sừng. Tốc độ hấp thụ qua da của corticosteroid tại chỗ phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm chất nền, cấu trúc của biểu bì và việc sử dụng băng gạc. Các liều cho thấy tác dụng toàn thân có thể được hấp thụ trong quá trình ứng dụng lâu dài và / hoặc diện tích lớn, tùy thuộc vào tổn thương lớp sừng và vị trí ứng dụng (ví dụ: uốn cong) hoặc sử dụng dưới băng gạc kín. Do sự mỏng đi của lớp sừng bởi axit salicylic, sự xâm nhập của betamethasone qua da tăng lên. Corticoid liên kết với protein huyết tương ở các mức độ khác nhau. Chúng được chuyển hóa chủ yếu ở gan và thải trừ chủ yếu qua thận. Axit salicylic được hấp thụ qua da. Tốc độ hấp thu khác nhau đáng kể ở mỗi người, nhưng cao nhất là ở trẻ em. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 6-12 giờ sau khi dùng. Salicylat liên kết cao với protein huyết tương và nhanh chóng được phân phối đến tất cả các bộ phận của cơ thể. T0,5 của axit salicylic trong trường hợp dùng đúng liều là khoảng 2-3 giờ. Sau khi dùng liều rất cao, T0,5 có thể kéo dài đến 15-30 giờ, tuy nhiên, do khả năng liên hợp axit salicylic ở gan và thận bị hạn chế.

Liều lượng

Bề ngoài. Người lớn: thuốc được áp dụng cho vùng da bị ảnh hưởng một hoặc hai lần một ngày. Nếu có cải thiện, tần suất sử dụng có thể giảm xuống. Ở người lớn, không được sử dụng liều tối đa 2 g axit salicylic hàng ngày trong hơn một tuần. Theo nguyên tắc chung, thời gian điều trị nên được giữ càng ngắn càng tốt và liều lượng nên được giữ càng thấp càng tốt. Thời gian sử dụng thuốc không được quá 3 tuần Trẻ em và thanh thiếu niên: diện tích tối đa của da được điều trị bằng chế phẩm phải nhỏ hơn 10% bề mặt cơ thể của trẻ.Ở trẻ em, chế phẩm không được sử dụng trong hơn một tuần; Không được vượt quá liều tối đa 0,2 g axit salicylic hàng ngày, không được dùng cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Ở bệnh nhân cao tuổi, liều dùng nên được lựa chọn một cách thận trọng, thường bắt đầu ở cuối khoảng liều thấp hơn, và tính đến tần suất cao hơn của rối loạn chức năng gan và thận và các tình trạng đồng thời như loãng xương, tiểu đường hoặc nguy cơ xuất hiện chúng. Có thể cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc thận. Phương pháp điều trị. Nên thoa một lớp mỏng dung dịch lên vùng da bị bệnh.

Chỉ định

Điều trị bệnh vẩy nến (vẩy nến vulgaris).

Chống chỉ định

Quá mẫn với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ tá dược nào. Tổn thương do vi rút trên da (ví dụ như herpes simplex, bệnh zona) hoặc tổn thương do vi khuẩn trên da (ví dụ: bệnh lao, giang mai, viêm quầng). Nhiễm trùng da do vi khuẩn hoặc nấm mà không đồng thời điều trị kháng sinh hiệu quả. Mụn trứng cá thông thường, bệnh trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng. Phản ứng da sau tiêm chủng tại nơi điều trị. Khi sử dụng nhiều lần: loét dạ dày và loét tá tràng, giảm đông máu. Trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi. Không sử dụng vào mắt, trên màng nhầy, vết thương sâu, hở và xung quanh bộ phận sinh dục, dưới băng kín (ví dụ như miếng dán).

Các biện pháp phòng ngừa

Nên ngưng sử dụng thuốc nếu trong quá trình sử dụng thuốc xảy ra kích ứng da, dị ứng hoặc khô da quá mức. Các tác dụng không mong muốn, ví dụ như ức chế tuyến thượng thận, đã được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân, cũng có thể xảy ra khi điều trị tại chỗ bằng corticosteroid, đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên. Sự hấp thu toàn thân của corticosteroid tại chỗ hoặc axit salicylic có thể được tăng lên khi thuốc được sử dụng trong thời gian dài trên các vùng da rộng hoặc khi thuốc được sử dụng dưới lớp băng kín (lưu ý rằng tã lót cũng có thể hoạt động như băng thông). Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc như được mô tả ở trên hoặc khi dự kiến ​​sử dụng lâu dài, đặc biệt là ở trẻ em và thanh thiếu niên. Do hàm lượng axit salicylic và glucocorticosteroid, không nên sử dụng thuốc trong thời gian dài (lâu hơn 3 tuần) và / hoặc trên các vùng da rộng (trên 10% bề mặt cơ thể). Điều này đặc biệt đúng đối với trẻ em và bệnh nhân suy thận hoặc gan. Sử dụng thuốc cẩn thận trên mặt và ở những nơi uốn cong. Cũng như khi sử dụng corticosteroid toàn thân, bệnh tăng nhãn áp cũng có thể xảy ra sau khi dùng glucocorticosteroid tại chỗ (ví dụ như liều cao, diện rộng, sử dụng lâu dài, băng kín hoặc bôi quanh mắt). Các triệu chứng đặc trưng của bệnh nấm tiềm ẩn có thể được thay đổi bằng steroid tại chỗ. Khi sử dụng steroid tại chỗ, nguy cơ nhiễm trùng da cục bộ có thể tăng lên. Steroid, cũng chỉ dùng tại chỗ, có thể che dấu một số triệu chứng nhiễm trùng. Sốc phản vệ có thể xảy ra sau khi sử dụng glucocorticoid kéo dài và liên tục, dẫn đến khả năng dung nạp có thể đảo ngược với corticosteroid tại chỗ. Các tác dụng phụ, trái với hiệu quả điều trị đã định, không giảm. Corticoid ức chế sự tăng sinh của các tế bào da, do đó làm teo da một cách ngược lại. Sự mờ dần của sắc tố da có thể hiếm khi xảy ra sau khi sử dụng lâu dài. Do giảm tổng hợp collagen và proteoglycan, cấu trúc sợi đàn hồi thay đổi dẫn đến teo da không hồi phục hoặc chỉ hồi phục một phần. Ngược lại với sự teo lớp biểu bì, sự mất đi và độ dày của lớp mô liên kết của da là không thể phục hồi. Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho trẻ em (tăng hấp thu các hoạt chất, do đặc tính của da trẻ em và tỷ lệ diện tích bề mặt cơ thể trên trọng lượng cơ thể lớn hơn). Rối loạn thị giác có thể xảy ra do sử dụng corticosteroid toàn thân và cục bộ. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như nhìn mờ hoặc các rối loạn thị giác khác, cần cân nhắc chuyển họ đến bác sĩ nhãn khoa để tìm các nguyên nhân có thể xảy ra, có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh viêm túi mật huyết thanh trung ương (CSCR) đã được báo cáo sau sử dụng corticosteroid toàn thân và tại chỗ.

Hoạt động không mong muốn

Chưa biết: nhiễm trùng thứ phát, dị ứng, mờ mắt, kích ứng da, teo da, rạn da, phát ban nhiệt, mụn do steroid, mất sắc tố da, telangiectasia, bỏng da, ngứa, khô da, viêm nang lông, thay đổi mọc tóc, viêm da xung quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng, ngứa da, chậm lành vết thương, bong tróc da. Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra thường xuyên hơn khi sử dụng dưới lớp băng kín: bỏng da, nhiễm trùng thứ phát, teo da, rạn da và phát ban nhiệt. Có thể xảy ra tình trạng khô da, kích ứng da và bong tróc da không mong muốn khi sử dụng axit salicylic bên ngoài. Glucocorticoid có thể làm chậm quá trình lành vết thương. Khi sử dụng chế phẩm, không thể loại trừ khả năng hấp thu toàn thân của hoạt chất, betamethason dipropionat, và nguy cơ tác dụng phụ toàn thân như ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận và hội chứng Cushing. Ức chế trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận, hội chứng Cushing, chậm lớn, giảm cân và tăng áp lực nội sọ đã được báo cáo ở trẻ em được điều trị bằng corticosteroid tại chỗ. Ở trẻ em, sự ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - thượng thận được biểu hiện bằng nồng độ cortisol huyết tương thấp và thiếu phản ứng với kích thích ACTH. Tăng áp lực nội sọ biểu hiện như phồng thóp, đau đầu và phù đĩa thị hai bên. Trẻ em, nhiều hơn người lớn, có nguy cơ bị suy nhược trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận do glucocorticoid và corticosteroid ngoại sinh do tỷ lệ diện tích bề mặt cơ thể trên trọng lượng cao hơn.

Mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu những lợi ích tiềm ẩn phù hợp với những nguy cơ tiềm ẩn. Nói chung, nên tránh sử dụng các chế phẩm corticosteroid tại chỗ trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, nên tránh sử dụng thuốc trên các vùng da rộng, dưới băng kín và trong thời gian dài. Nhiều nghiên cứu dịch tễ học cho thấy có thể tăng nguy cơ sứt môi ở trẻ sơ sinh được sinh ra từ những phụ nữ được điều trị bằng corticosteroid toàn thân trong ba tháng đầu của thai kỳ. Nếu corticosteroid được sử dụng vào cuối thai kỳ, thai nhi có thể phát triển vỏ thượng thận, điều này có thể yêu cầu ngừng thuốc dần dần ở trẻ đang điều trị thay thế. Axit salicylic có thể được hấp thụ qua da ở một mức độ đáng kể. Không có dữ liệu dịch tễ học thuyết phục cho thấy nguy cơ dị tật bẩm sinh tăng lên ở người do axit salicylic. Việc sử dụng axit salicylic trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể làm tăng thời gian mang thai và chuyển dạ. Tăng xu hướng chảy máu đã được quan sát thấy ở mẹ và con. Khi dùng một thời gian ngắn trước khi sinh, chảy máu nội sọ có thể xảy ra, đặc biệt là ở trẻ sinh non. Việc đóng ống dẫn trứng sớm ở thai nhi cũng có thể xảy ra. Không rõ liệu corticosteroid có được hấp thu ở mức độ có thể phát hiện được trong sữa mẹ sau khi dùng tại chỗ hay không, và việc ngừng cho con bú hoặc điều trị nên được xem xét có tính đến lợi ích cho người mẹ. Axit salicylic được bài tiết qua sữa mẹ. Cho đến nay, không có báo cáo về tác động có hại cho đứa trẻ. Tuy nhiên, không nên sử dụng thuốc trong thời kỳ cho con bú, trừ khi có chỉ định rõ ràng. Trong thời gian cho con bú, chế phẩm không được bôi lên vú. Tránh để trẻ sơ sinh tiếp xúc với các khu vực của cơ thể nơi chế phẩm đang được áp dụng. Nếu cần dùng liều cao hơn, nên ngừng cho con bú.

Tương tác

Khi thuốc được hấp thu, việc sử dụng thuốc trên diện rộng hoặc trong thời gian dài có thể dẫn đến các tương tác tương tự như những tương tác xảy ra với betamethasone và axit salicylic toàn thân. Trong quá trình điều trị bằng chế phẩm, không nên sử dụng dầu gội đầu bằng thuốc do thiếu kinh nghiệm lâm sàng sẽ loại trừ khả năng tương tác. Cho đến nay, ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm là chưa rõ.

Giá bán

Salbetan, giá 100% PLN 35,37

Chế phẩm có chứa chất: Betamethasone dipropionate, Axit salicylic