Xaloptic

1 ml dung dịch chứa 50 µg latanoprost. Chế phẩm có chứa benzalkonium clorua.

Hoạt động

Tương tự prostaglandin F2α, chất chủ vận thụ thể prostanoid FP có chọn lọc. Nó làm giảm nhãn áp bằng cách tăng dòng chảy của thủy dịch ra ngoài. Tăng dòng chảy của màng cứng và giảm sức cản của hệ thống thoát nước. Thuốc không có ảnh hưởng đáng kể đến việc sản xuất thủy dịch, nó không ảnh hưởng đến hàng rào dịch nước trong máu. Việc giảm nhãn áp xảy ra khoảng 3-4 giờ sau khi sử dụng chế phẩm, hiệu quả tối đa đạt được sau 8-12 giờ, tác dụng kéo dài ít nhất 24 giờ. Latanoprost là một isopropyl ester không hoạt động của axit latanoprost, trở thành hoạt tính sinh học, este được hấp thụ tốt qua giác mạc và bị thủy phân hoàn toàn khi đi qua giác mạc. Nồng độ tối đa của thuốc trong thủy dịch đạt được khoảng 2 giờ sau khi dùng tại chỗ. Nó phân bố chủ yếu ở tiền phòng, trong kết mạc và mi mắt, chỉ với một lượng tối thiểu đến được khoang sau của mắt. Latanoprost thực tế không được chuyển hóa trong mắt. Quá trình trao đổi chất chủ yếu diễn ra ở gan. T0,5 của thuốc trong huyết thanh ở người là 17 phút. Các chất chuyển hóa không có hoạt tính được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Liều lượng

Người lớn (kể cả người cao tuổi): nhỏ 1 giọt vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào buổi tối. Việc chuẩn bị không nên được sử dụng nhiều hơn một lần một ngày. Nếu bỏ lỡ một liều, nên tiếp tục điều trị với liều kế tiếp. Ngay sau khi nhỏ thuốc, nên nén túi kết mạc ở góc giữa của vết nứt vòm họng trong một phút. Nếu bệnh nhân đang sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, mỗi loại thuốc nên được tiêm cách nhau ít nhất 5 phút. Nên tháo kính áp tròng trước khi nhỏ mắt; chúng có thể được đưa vào sau 15 phút. Trẻ em và thanh thiếu niên: có thể sử dụng lịch dùng thuốc tương tự như người lớn. Không có dữ liệu về việc sử dụng chế phẩm ở trẻ sơ sinh được sinh ra trước tuần 36 của thai kỳ. Dữ liệu về việc sử dụng chế phẩm ở trẻ em <1 tuổi rất hạn chế.

Chỉ định

Giảm áp lực nội nhãn tăng cao ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở và tăng huyết áp nội nhãn. Chỉ định sử dụng thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên là tăng nhãn áp và tăng nhãn áp ở trẻ em.

Chống chỉ định

Quá mẫn với latanoprost hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Cần thận trọng khi sử dụng chế phẩm cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng mãn tính, bệnh tăng nhãn áp góc mở ở bệnh nhân có giả mạc, bệnh tăng nhãn áp sắc tố, bệnh tăng nhãn áp viêm, bệnh tăng nhãn áp tân mạch, trong bệnh viêm mắt hoặc với đợt cấp của bệnh tăng nhãn áp góc đóng - kinh nghiệm lâm sàng hạn chế. Cần thận trọng ở những bệnh nhân chu phẫu sau khi mổ đục thủy tinh thể, và ở những bệnh nhân bị chứng ngừng thở, giả thị với một bao thủy tinh thể sau bị rách hoặc ống kính tiền phòng, hoặc ở những bệnh nhân có nguy cơ bị phù hoàng điểm (ví dụ như bệnh võng mạc tiểu đường và tắc tĩnh mạch). võng mạc). Latanoprost nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc herpetic. Nên tránh dùng thuốc trong trường hợp viêm giác mạc do herpes đang hoạt động và ở những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc do herpes tái phát, đặc biệt là liên quan đến các chất tương tự prostaglandin. Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân dễ bị viêm mống mắt và / hoặc viêm màng bồ đào. Thận trọng khi điều trị bệnh nhân hen suyễn (kinh nghiệm cho đến nay về việc sử dụng latanoprost ở bệnh nhân hen suyễn còn hạn chế). Sắc tố của mống mắt có thể thay đổi trong quá trình điều trị; Có thể tiếp tục điều trị; tuy nhiên, bệnh nhân nên được theo dõi thường xuyên và nếu có yêu cầu về mặt lâm sàng, nên ngừng điều trị bằng latanoprost. Sự đổi màu da vùng quanh mắt đã được quan sát thấy, với phần lớn các báo cáo được các bệnh nhân Nhật Bản báo cáo (sự đổi màu da ở vùng quỹ đạo không vĩnh viễn và trong một số trường hợp được giải quyết khi tiếp tục điều trị bằng latanoprost). Latanoprost có thể thay đổi dần sự xuất hiện của lông mi và lông trong và xung quanh mắt được điều trị (tăng chiều dài, độ dày, màu sắc và số lượng lông mi hoặc lông, và rối loạn hướng phát triển lông mi); Những thay đổi về sự xuất hiện của lông mi có thể đảo ngược khi ngừng điều trị. Dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của chế phẩm ở trẻ em dưới 1 tuổi (4 bệnh nhân) còn rất hạn chế. Không có dữ liệu về việc sử dụng chế phẩm ở trẻ sơ sinh non tháng (trước 36 tuần của thai kỳ). Ở trẻ em 0-3 tuổi mắc bệnh tăng nhãn áp bẩm sinh nguyên phát, phẫu thuật (ví dụ: phẫu thuật cắt bỏ u, cắt bỏ tuyến sinh dục) vẫn là phương pháp điều trị đầu tiên. Hồ sơ an toàn lâu dài ở trẻ em chưa được thiết lập. Chế phẩm này có chứa benzalkonium chloride, có thể gây ra bệnh dày sừng thủng và / hoặc bệnh dày sừng loét nhiễm độc - bệnh nhân bị hội chứng khô mắt hoặc mắc các bệnh có tổn thương giác mạc sử dụng thuốc thường xuyên hoặc trong thời gian dài cần được theo dõi cẩn thận.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: tăng sắc tố mống mắt (thường gặp nhất ở những người có màu sắc hỗn hợp của mống mắt, ví dụ như nâu xanh, nâu xám, nâu vàng và nâu xanh lá cây) - ở một số bệnh nhân, sự thay đổi có thể vĩnh viễn, tăng kết mạc nhẹ đến trung bình, kích ứng mắt (cảm giác nóng rát, cảm giác có cát trong mắt, ngứa, đau nhói, cảm giác có dị vật trong mắt); những thay đổi về sự xuất hiện của lông mi và nang lông (lông mi dài ra, dày lên, thay đổi màu sắc, tăng số lượng) - chủ yếu được quan sát thấy ở người dân Nhật Bản. Thường gặp: dị tật biểu mô thủng thoáng qua (hầu hết không có triệu chứng), viêm bờ mi mắt, đau mắt. Ít gặp: phù mi mắt, hội chứng khô mắt, viêm giác mạc, mờ mắt, viêm kết mạc, phát ban. Hiếm gặp: viêm mống mắt / viêm màng bồ đào (gặp trong hầu hết các trường hợp ở bệnh nhân có các yếu tố khuynh hướng đồng bệnh), phù hoàng điểm, sưng và khuyết giác mạc có triệu chứng, phù nề quanh mắt, thay đổi hướng mọc lông mi - có thể gây kích ứng mắt, xuất hiện một hàng lông mi trên các lỗ hở của tuyến giáp (bệnh distichiasis), bệnh hen suyễn, đợt cấp của bệnh hen suyễn, khó thở, phản ứng da cục bộ trên mí mắt, sạm da của mí mắt. Rất hiếm: những thay đổi xung quanh mắt và mí mắt, gây ra nếp mí sâu hơn, đau thắt ngực hiện có trở nên tồi tệ hơn, đau ở vùng ngực. Không rõ: viêm giác mạc herpetic, nhức đầu, chóng mặt, u mống mắt, đánh trống ngực, đau cơ, đau khớp. Ở một số bệnh nhân bị tổn thương giác mạc nghiêm trọng, rất hiếm trường hợp vôi hóa giác mạc đã được báo cáo khi sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa phosphat. Viêm mũi họng và sốt đã được báo cáo thường xuyên hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên so với người lớn.

Mang thai và cho con bú

Chế phẩm không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Latanoprost và các chất chuyển hóa của nó có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú hoặc ngừng cho con bú. Trong các nghiên cứu trên động vật, latanoprost không có bất kỳ ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của nam hoặc nữ.

Bình luận

Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng đổi màu của mống mắt của mắt được điều trị (điều trị ở một mắt có thể dẫn đến dị sắc tố vĩnh viễn). Chế phẩm có thể gây mờ mắt tạm thời sau khi dùng thuốc, cho đến khi các triệu chứng giảm dần, nên tránh lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác

Việc sử dụng đồng thời hai hoặc nhiều prostaglandin, các chất tương tự hoặc dẫn xuất của chúng không được khuyến cáo do có khả năng làm tăng nhãn áp một cách nghịch lý. Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Giá bán

Xaloptic, giá 100% PLN 40,83

Chế phẩm có chứa chất: Latanoprost