Baclofen Polpharma

1 viên chứa 10 mg hoặc 25 mg baclofen. Chế phẩm có chứa lactose.

Hoạt động

Một chất tương tự của axit γ-aminobutyric (GABA) có tác dụng giảm căng cơ xương mạnh mẽ. Nó ức chế phản xạ đơn và đa synap ở cấp độ của tủy sống, có thể bằng cách tăng cực đại của các đầu dây thần kinh đi lên. Nó cũng có tác dụng ức chế hoạt động của thần kinh trung ương. Nó không làm giảm dẫn truyền thần kinh cơ ở mức độ của tấm vận động. Nó làm giảm đau liên quan đến căng cơ quá mức, do đó tạo điều kiện phục hồi chức năng. Thuốc được hấp thu tốt và nhanh qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa sau khi dùng thuốc 2-3 giờ. T0,5 là 2,5-4 giờ. Nó xuyên qua hàng rào nhau thai và ở một mức độ nhỏ, vào sữa mẹ và hàng rào máu não. 15% liều dùng được chuyển hóa ở gan. 70-80% chế phẩm được thải trừ qua thận, chủ yếu ở dạng không đổi.

Liều lượng

Bằng miệng. Liều dùng nên được cá nhân hóa để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả mà không gây tác dụng phụ. Người lớn: trong 3 ngày đầu 5 mg x 3 lần / ngày, sau đó tăng liều duy nhất 5 mg mỗi 3 ngày cho đến khi đạt 20 mg x 3 lần / ngày. Trong hầu hết các trường hợp, liều hiệu quả là 30-75 mg mỗi ngày. Nếu cần, có thể tăng liều rất cẩn thận. Liều tối đa không được vượt quá 100 mg / ngày. Không nên ngừng điều trị bằng Baclofen đột ngột vì có thể xảy ra ảo giác và làm trầm trọng thêm tình trạng co cứng; nên giảm dần liều trong khoảng thời gian khoảng 1-2 tuần. Trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi: nên bắt đầu điều trị với liều rất thấp (tương ứng với khoảng 0,3 mg / kg thể trọng mỗi ngày), chia làm 2-4 lần (tốt nhất là chia 4 lần). Nên tăng liều một cách thận trọng trong khoảng thời gian khoảng một tuần cho đến khi đạt được kết quả điều trị mong đợi ở trẻ. Liều thông thường hàng ngày để điều trị duy trì là 0,75-2 mg / kg thể trọng. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 40 mg ở trẻ em 8 tuổi, liều tối đa hàng ngày là 60 mg. Baclofen ở dạng tab. không nên dùng cho trẻ em đang cân nặng Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Ở những bệnh nhân cao tuổi, nên tăng liều một cách thận trọng, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (bao gồm cả lọc máu), nên giảm liều xuống 5 mg mỗi ngày. Cách cho. Thuốc nên được uống trong bữa ăn.

Chỉ định

Các trạng thái co cứng xảy ra trong quá trình: đa xơ cứng, các chấn thương tủy sống khác (ví dụ như khối u tủy sống, thể hang, bệnh thần kinh vận động, viêm tủy cắt ngang, chấn thương tủy sống), tai nạn mạch máu não, bại não, viêm màng não, chấn thương đầu. Trẻ em và thanh thiếu niên đến 18 tuổi: điều trị triệu chứng các tình trạng co cứng có nguồn gốc từ não, đặc biệt là những bệnh do bại não, cũng như do tai biến mạch máu não hoặc do sự hiện diện của các thay đổi tân sinh hoặc bệnh thoái hóa não. Thuốc cũng được chỉ định để điều trị triệu chứng các tình trạng cơ co cứng do nhiễm trùng và các bệnh của tủy sống, những thay đổi thoái hóa, chấn thương, tổn thương tân sinh và không rõ nguyên nhân, chẳng hạn như bệnh đa xơ cứng, liệt tủy sống, xơ cứng teo cơ một bên, tủy sống, viêm tủy ngang, chấn thương liệt hoặc liệt các chi dưới và chèn ép tủy sống.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào. Loét dạ dày hoặc tá tràng.

Các biện pháp phòng ngừa

Sử dụng và theo dõi cẩn thận những bệnh nhân có hội chứng loạn thần, tâm thần phân liệt, trạng thái co giật và trạng thái nhầm lẫn. Việc chuẩn bị phải luôn được ngừng từ từ (nếu không có tác dụng phụ nghiêm trọng). Các trạng thái lo lắng và nhầm lẫn, mê sảng, ảo giác, rối loạn tâm thần, hưng cảm hoặc hoang tưởng, co giật (trạng thái động kinh), rối loạn vận động, nhịp tim nhanh, tăng thân nhiệt, tiêu cơ vân và sự trầm trọng hơn thoáng qua của chứng co cứng phục hồi đã được báo cáo sau khi ngừng thuốc đột ngột, đặc biệt là sau khi sử dụng lâu dài. . Baclofen được bài tiết qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng không đổi. Baclofen nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân giảm chức năng thận và chỉ nên dùng cho bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối nếu lợi ích mong đợi nhiều hơn nguy cơ. Các dấu hiệu thần kinh và triệu chứng của quá liều, bao gồm các dấu hiệu lâm sàng của bệnh não nhiễm độc (ví dụ như lú lẫn, mất phương hướng, buồn ngủ và mức độ ý thức suy giảm) đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận dùng baclofen đường uống với liều lượng lớn hơn 5 mg mỗi ngày. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận cần được theo dõi cẩn thận để nhận biết ngay các dấu hiệu nhiễm độc. Đặc biệt thận trọng là cần thiết khi sử dụng baclofen với các chất hoặc chế phẩm có thể có ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thận. Cần theo dõi cẩn thận chức năng thận và điều chỉnh liều baclofen hàng ngày cho phù hợp để tránh độc tính. Cần đặc biệt thận trọng khi điều trị bệnh nhân cao tuổi (tăng nguy cơ tác dụng phụ). Bệnh nhân động kinh cần điều trị bằng chế phẩm này nên được theo dõi liên tục do hiệu quả của thuốc chống co giật giảm và ghi chép điện não đồ thay đổi. Thận trọng ở những bệnh nhân khi tăng trương lực cơ phụ thuộc vào việc duy trì tư thế cơ thể thẳng đứng và cân bằng hoặc tăng phạm vi chuyển động. Chế phẩm này nên được sử dụng đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc làm giảm huyết áp (có thể xảy ra tương tác). Cần thận trọng ở bệnh nhân đột quỵ, rối loạn hô hấp, suy giảm chức năng gan và bệnh nhân tăng trương lực cơ vòng bàng quang (có thể xảy ra bí tiểu). Tăng AST, phosphatase kiềm và tăng glucose huyết thanh đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng baclofen; Các xét nghiệm cận lâm sàng được chỉ định, đặc biệt ở bệnh nhân suy gan và tiểu đường. Do dữ liệu rất hạn chế, việc sử dụng baclofen ở trẻ em dưới 1 tuổi nên dựa trên sự cân nhắc của từng cá nhân về lợi ích và rủi ro của liệu pháp. Do thành phần lactose, chế phẩm không được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase (loại Lappa) hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: lú lẫn, an thần, buồn ngủ, buồn nôn. Thường gặp: mất ngủ, lú lẫn, suy hô hấp, choáng váng, nhức đầu, chóng mặt, mất điều hòa, rối loạn thị giác, rối loạn chỗ ở, rung giật nhãn cầu, hạ huyết áp, khô miệng, rối loạn vị giác, chán ăn, chán ăn, nôn mửa, táo bón, tiêu chảy, phát ban, đổ mồ hôi nhiều, yếu cơ, đau nhức cơ, run, đa niệu, tiểu không tự chủ, khó tiểu, suy nhược, mệt mỏi, kiệt sức, hạ thân nhiệt. Hiếm gặp: hưng phấn, kích động, trầm cảm, ảo giác, ác mộng, giảm ngưỡng co giật và tăng số lần co giật, đặc biệt là trong bệnh động kinh, chứng loạn cảm, suy giảm khả năng nói, giảm cung lượng tim, khó thở, đánh trống ngực, đau ngực, ngất , sưng mắt cá chân, suy hô hấp, đau bụng, rối loạn chức năng gan, bí tiểu, đái dầm, đái ra máu, suy xuất tinh, liệt dương. Chưa biết: tăng cân, hội chứng ngưng thở khi ngủ (các trường hợp hội chứng ngưng thở khi ngủ trung ương liên quan đến việc dùng liều cao baclofen ≥100 mg ở bệnh nhân nghiện rượu), nghẹt mũi, xét nghiệm máu ẩn trong phân dương tính, ngứa . Tình trạng co cứng trở nên tồi tệ hơn (phản ứng thuốc nghịch lý) đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân.

Mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, chỉ sử dụng khi lợi ích mong đợi cho mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Baclofen đi vào sữa mẹ, nó không được khuyến khích sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Bình luận

Baclofen có thể có tác dụng an thần và có thể làm giảm sự tập trung. Trong thời gian điều trị, bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc, hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm khác. Nên theo dõi các xét nghiệm cận lâm sàng (hoạt động của transaminase, phosphatase kiềm, nồng độ glucose), đặc biệt ở bệnh nhân suy gan và tiểu đường. Chế phẩm này có thể gây ra xét nghiệm máu ẩn trong phân dương tính.

Tương tác

Chế phẩm làm tăng tác dụng an thần của rượu và thuốc tác động lên thần kinh trung ương, tăng tác dụng của thuốc hạ huyết áp (có thể phải thay đổi liều) và tăng hoạt động vận động ở những bệnh nhân dùng đồng thời muối lithium. Thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể làm tăng tác dụng của chế phẩm và giảm căng cơ đáng kể. Trạng thái bối rối, ảo giác và kích động có thể xảy ra ở bệnh nhân bị bệnh Parkinson được điều trị bằng chế phẩm levodopa / carbidopa. Việc chuẩn bị kéo dài thời gian giảm đau do fentanyl gây ra. Thuốc có thể gây suy thận (ví dụ ibuprofen) làm chậm quá trình bài tiết baclofen, dẫn đến tác dụng độc.

Giá bán

Baclofen Polpharma, giá 100% PLN 14,71

Chế phẩm có chứa chất: Baclofen