Pabi®-Naproxen

1 viên chứa 250 mg hoặc 500 mg naproxen; tabl. 250 mg chứa lactose, tab. 250 mg và 500 mg chứa màu vàng hoàng hôn.

Hoạt động

Một loại thuốc thuộc nhóm NSAID. Nó có đặc tính chống viêm, giảm đau và hạ sốt bằng cách ức chế sự tổng hợp của prostaglandin. Nó cũng có tác dụng chống lại sự xâm lược. Naproxen được hấp thu hoàn toàn qua đường tiêu hóa, đạt Cmax sau 2-4 giờ. Hơn 99% liên kết với protein huyết tương. T0.5 là 12-15 giờ, cho phép bạn đạt được trạng thái ổn định trong vòng 3 ngày khi sử dụng thuốc hai lần một ngày. Thẩm thấu từ từ vào các khoang khớp; trạng thái ổn định trong dịch khớp được thiết lập sau khoảng 7 ngày sử dụng. Nó được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa không hoạt động và hầu như hoàn toàn bài tiết qua nước tiểu - phần lớn là các sản phẩm liên hợp và một phần không thay đổi. Suy gan và thận có thể ảnh hưởng đáng kể đến tốc độ đào thải naproxen.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn. Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp, thoái hóa khớp: 500-1000 mg / ngày chia 2 lần, cách 12 giờ một lần; Trong các trường hợp sau, trong giai đoạn cấp tính của bệnh, nên dùng liều tải 750-1000 mg / ngày: ở những bệnh nhân báo cáo đau tăng về đêm hoặc cứng khớp buổi sáng, ở những bệnh nhân đã chuyển từ liều cao của một loại thuốc chống đau khớp khác sang naproxen, ở bệnh viêm khớp thoái hóa, ở triệu chứng chính là đau. Viêm cấp tính của hệ thống cơ xương, đau nhẹ đến trung bình do nhiều nguồn gốc khác nhau, đau bụng kinh, sốt do nhiều nguồn gốc khác nhau: liều khởi đầu 500 mg, sau đó 250 mg cứ 6-8 giờ, nếu cần, không vượt quá liều hàng ngày 1250 mg. Gút cấp: Liều khởi đầu 750 mg, sau đó 250 mg cứ 8 giờ một lần cho đến khi hết đau. Bọn trẻ. Viêm khớp dạng thấp thiếu niên ở trẻ> 5 tuổi: 10 mg / kg / ngày, chia 2 lần. Không khuyến khích sử dụng cho trẻ em. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận và / hoặc gan, nên cân nhắc sử dụng liều thấp hơn. Cách cho. Thuốc nên được uống cùng hoặc sau bữa ăn.

Chỉ định

Điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm khớp dạng thấp thiếu niên, viêm cột sống dính khớp, thoái hóa khớp. Điều trị triệu chứng các chứng viêm cấp tính của hệ thống cơ xương, chẳng hạn như viêm bao hoạt dịch, viêm bao gân. Bệnh gút cấp tính. Đau, nhẹ đến trung bình, có nhiều nguồn gốc khác nhau, cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm đau sau chấn thương và sau phẫu thuật, đau cơ, xương, khớp, đau đầu và đau răng. Đau bụng kinh. Sốt xuất xứ khác nhau. Do sự phân bố chậm của naproxen vào các khoang khớp, tác dụng của nó trong viêm khớp chỉ xảy ra sau vài đến vài giờ sau khi dùng, điều này cần được tính đến cả khi xác định liều lượng và đánh giá đáp ứng điều trị.

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các thành phần của chế phẩm. Quá mẫn với các NSAID khác (bao gồm cả axit acetylsalicylic), với các triệu chứng hen phế quản, viêm mũi, polyp mũi hoặc mày đay. Đang hoạt động hoặc tiền sử loét dạ dày tá tràng và / hoặc tá tràng có hoặc không có xuất huyết. Suy tim nặng. Suy gan nặng. Suy thận nặng (CCr <30 ml / phút). Xuất huyết tạng. III của thai kỳ.

Các biện pháp phòng ngừa

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời naproxen với các NSAID khác (bao gồm cả chất ức chế chọn lọc COX-2) hoặc với glucocorticoid do làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng. Dùng naproxen ở liều hiệu quả thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất cần thiết để làm giảm các triệu chứng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ. Những bệnh nhân nằm lâu nên khám sức khỏe định kỳ. Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa tăng lên khi tăng liều NSAID, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, ở người cao tuổi và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét dạ dày và / hoặc tá tràng. hoặc chảy máu (chẳng hạn như: corticosteroid uống, thuốc chống đông máu, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu, bao gồm cả axit acetylsalicylic) - ở những nhóm bệnh nhân này, liều naproxen có hiệu quả thấp nhất nên được sử dụng trong thời gian ngắn nhất có thể và bệnh nhân được theo dõi chảy máu định kỳ. từ đường tiêu hóa; Điều trị đồng thời với thuốc bảo vệ (ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được xem xét. Trong trường hợp xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa, nên ngừng chế phẩm ngay lập tức.Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân: hen phế quản hoặc bệnh dị ứng (nguy cơ co thắt phế quản); rối loạn đông máu hoặc những người sử dụng các loại thuốc ảnh hưởng đến quá trình cầm máu, kể cả thuốc chống đông máu (nguy cơ chảy máu); bệnh đường tiêu hóa và bệnh viêm ruột mãn tính - viêm loét đại tràng, bệnh Crohn (nguy cơ đợt cấp của các bệnh này); Tiền sử tăng huyết áp và / hoặc suy tim sung huyết nhẹ đến trung bình (nguy cơ giữ natri, giữ nước, phù). Việc sử dụng naproxen có thể làm tăng nhẹ nguy cơ huyết khối động mạch (ví dụ như đau tim hoặc đột quỵ). Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại vi và / hoặc bệnh mạch máu não và bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ, tăng huyết áp, tăng lipid máu, tiểu đường, hút thuốc) nên được điều trị bằng naproxen với hết sức thận trọng. Naproxen được bài tiết phần lớn (95%) qua nước tiểu. Vì lý do này, ở những bệnh nhân bị giảm lưu lượng thận, ví dụ ở những bệnh nhân mất quá nhiều dịch ngoại bào, xơ gan, đang ăn kiêng hạn chế natri, bị suy tim sung huyết, suy giảm chức năng thận, ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân đang sử dụng Thuốc lợi tiểu nên được theo dõi chức năng thận (creatinin máu và / hoặc độ thanh thải creatinin) trước và trong khi điều trị với naproxen; ở những bệnh nhân này, nên giảm liều naproxen hàng ngày để ngăn ngừa sự tích tụ tiềm năng của các chất chuyển hóa. Ở những bệnh nhân suy gan, chẳng hạn như nghiện rượu mãn tính ở gan và các dạng xơ gan khác, tổng nồng độ naproxen trong máu giảm xuống, trong khi phần naproxen tự do tăng lên, và nên dùng liều naproxen có hiệu quả thấp nhất ở những bệnh nhân này. Bệnh nhân bị lupus ban đỏ hệ thống hoặc bệnh mô liên kết hỗn hợp có thể tăng nguy cơ bị viêm màng não vô khuẩn khi dùng naproxen. Naproxen nên ngừng dùng trong trường hợp phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác. Bất kỳ bệnh nhân nào bị rối loạn thị giác trong khi điều trị đều nên khám nhãn khoa. Tabl. 250 mg có chứa lactose và do đó không nên dùng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose. Tabl. 250 và 500 mg chứa màu vàng hoàng hôn có thể gây phản ứng dị ứng.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: buồn nôn, khó tiêu, ợ chua, đầy hơi, đau bụng, chóng mặt và nhức đầu. Ít gặp: nôn mửa, táo bón, tiêu chảy, phát ban trên da, ngứa, mày đay, mất ngủ, ngủ lịm, ngủ gà. Hiếm gặp: chảy máu đường tiêu hóa, bệnh loét dạ dày và / hoặc tá tràng, nôn ra máu, melaena, phù mạch, suy thận, phù ngoại vi, nhiệt miệng. Rất hiếm: viêm tụy, viêm dạ dày ruột, vàng da, viêm gan, rụng tóc, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban đỏ nốt, ban đỏ, liken phẳng, lupus ban đỏ hệ thống, phản ứng giống pemphigus , phồng rộp biểu bì, ban xuất huyết, bầm máu, xuất huyết sắc tố, hyperhidrosis, rối loạn chuyển hóa porphyrin, giả phản vệ, viêm cầu thận và viêm thận kẽ, hội chứng thận hư, tiểu máu, protein niệu, tăng kali huyết, tăng creatinin huyết tương, hoại tử nhú thận, trầm cảm, co giật ngủ, viêm màng não vô khuẩn, suy giảm khả năng tập trung và chức năng nhận thức, phù, đánh trống ngực, suy tim, tăng huyết áp, viêm mạch, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hạt, mất bạch cầu hạt, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu, thiếu máu bất sản và tan máu, khó thở, hen phế quản, các đợt ham mê phù phổi, phù phổi, rối loạn thị giác, mờ giác mạc, viêm đĩa thị giác, viêm màng não mủ, phù đĩa thị, ù tai, suy giảm thính lực (bao gồm mất thính lực), đau hoặc yếu cơ, nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng phản vệ và phản vệ (bao gồm cả sốc gây tử vong), khởi phát chuyển dạ, tắc ống động mạch ở trẻ sơ sinh, suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ, khát nước quá mức, mệt mỏi, viêm loét miệng, viêm thực quản, khó chịu, tăng creatinin, kết quả bất thường xét nghiệm chức năng gan, tăng kali máu. Chưa biết: làm trầm trọng thêm bệnh viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, lú lẫn, ảo giác, rối loạn giấc mơ, chứng loạn cảm, suy tim sung huyết. Phù, tăng huyết áp và suy tim đã được báo cáo liên quan đến điều trị NSAID. Một số NSAID, đặc biệt ở liều cao trong thời gian dài, có thể làm tăng nhẹ nguy cơ thuyên tắc động mạch.

Mang thai và cho con bú

Trong 3 tháng đầu và 3 tháng cuối của thai kỳ, thuốc chỉ có thể được sử dụng nếu lợi ích cho người mẹ không vượt quá nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Naproxen có thể làm giảm co bóp tử cung, làm chậm quá trình chuyển dạ và có tác động tiêu cực đến hệ tuần hoàn của thai nhi (nguy cơ đóng ống động mạch sớm) - chống chỉ định sử dụng naproxen trong 3 tháng giữa thai kỳ. Không dùng trong thời kỳ cho con bú (thuốc bài tiết vào sữa mẹ). Naproxen có thể ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của phụ nữ, không nên sử dụng cho phụ nữ có kế hoạch mang thai. Việc ngừng sử dụng naproxen nên được xem xét ở những phụ nữ khó thụ thai hoặc những người đang làm xét nghiệm vô sinh.

Bình luận

Khuyến cáo rằng xét nghiệm chức năng tuyến thượng thận được thực hiện ít nhất 48 giờ sau liều naproxen cuối cùng, vì naproxen có thể can thiệp vào các thông số phòng thí nghiệm. Cần thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc, vì có thể bị suy giảm khả năng phối hợp vận động (buồn ngủ, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm).

Tương tác

Sử dụng naproxen với: các thuốc khác gắn kết cao với protein huyết tương (như: phenytoin, thuốc chống đông máu, sulfonamid, các dẫn xuất sulfonylurea) - nguy cơ quá liều với các thuốc này; thuốc chống đông máu (như warfarin, acenocoumarol, heparin) - nguy cơ xuất huyết (sự kết hợp như vậy nên được theo dõi cẩn thận); các loại thuốc khác từ NSAID cúm - tăng nguy cơ tác dụng phụ (tránh sử dụng đồng thời 2 hoặc nhiều NSAID, bao gồm cả axit acetylsalicylic); corticosteroid - nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa; thuốc chống kết tập, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (SSRI) - nguy cơ xuất huyết tiêu hóa; sibutramine - nguy cơ chảy máu; thuốc lợi tiểu (ví dụ furosemide) - làm suy yếu tác dụng lợi tiểu của thuốc lợi tiểu, nguy cơ tăng kali máu sau khi sử dụng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali; thuốc hạ huyết áp (ví dụ như thuốc chẹn β, thuốc ức chế men chuyển) - làm suy yếu tác dụng hạ huyết áp, hơn nữa, nguy cơ rối loạn chức năng thận liên quan đến việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển; mifepristone - làm suy yếu tác dụng của mifepristone (không nên dùng naproxen trong vòng 8-12 ngày kể từ ngày dùng mifepristone); lithium, methotrexate, baclofen - tăng độc tính của lithium, methotrexate và baclofen do giảm độ thanh thải ở thận của chúng; glycosid tim - tăng nồng độ glycosid do làm giảm mức lọc cầu thận; cyclosporine, tacrolimus - tăng nguy cơ nhiễm độc thận; quinolon - nguy cơ co giật; zidovudine - nguy cơ kéo dài thời gian chảy máu. Probenecid kéo dài T0,5 của naproxen và làm tăng nồng độ của nó trong máu. Việc sử dụng thuốc kháng axit, cholestyramine hoặc thức ăn có thể làm chậm quá trình hấp thu naproxen, nhưng không làm giảm mức độ hấp thu của naproxen.

Giá bán

Pabi®-Naproxen, giá 100% PLN 14,77

Chế phẩm có chứa chất: Naproxen