Thuốc chủng ngừa Covid-19 trước hết phải an toàn. Các cuộc thử nghiệm loại vắc xin này đang được tiến hành, các chuyên gia nhấn mạnh rằng ngoài hiệu quả của nó, nó không thể gây ra tác dụng phụ.
Nghiên cứu chuyên sâu đang được thực hiện về vắc xin COVID-19 trên toàn thế giới, hơn 110 chế phẩm đã được phát triển. Tuy nhiên, một loại vắc xin như vậy không chỉ phải hiệu quả mà còn phải an toàn - TS. Aneta Nitsch-Osuch từ Đại học Y Warsaw.
AstraZeneca, một trong những công ty đang tiến hành nghiên cứu với các nhà nghiên cứu của Đại học Oxford về loại vắc-xin bảo vệ chống lại coronavirus SARS-CoV-2, thông báo rằng họ đã bắt đầu sản xuất trước khi kết thúc thử nghiệm lâm sàng. Ý tưởng là khi các xét nghiệm được hoàn thành, càng có thể tiến hành tiêm chủng phòng ngừa càng sớm càng tốt.
Công ty sẽ có thể cung cấp tới 2 tỷ liều chế phẩm này - ông chủ Pascal Soriot đã thông báo trong một cuộc phỏng vấn với BBC. Ông thừa nhận rằng đó là rủi ro về mặt tài chính, bởi vì trong trường hợp thất bại, tất cả các công việc chuẩn bị sẽ phải được xử lý. Theo ông, điều này là đáng để mạo hiểm.
Vắc xin được cả thế giới chờ đợi nhất là có hiệu quả trong việc bảo vệ chống lại sự lây nhiễm coronavirus SARS-CoV-2. Ít nói rằng nó cũng phải an toàn.
Điều này được chỉ ra bởi dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, trưởng Khoa Y học Xã hội và Y tế Công cộng tại Đại học Y Warsaw.
Chúng tôi khuyến nghị: Vắc xin Coronavirus: khi nào thì sẵn sàng? Nó đã được thử nghiệm
Bà cho biết tại cuộc họp báo trực tuyến "Virology 2020", vắc xin COVID-19 không chỉ phải hiệu quả mà còn phải an toàn. Do đó, bắt buộc phải tiến hành tất cả các nghiên cứu cần thiết, bao gồm cả các thử nghiệm lâm sàng ở nhiều tình nguyện viên.
Việc theo dõi lâu dài cũng cần thiết để phát hiện các biến chứng muộn có thể xảy ra do vắc xin. Ngay cả khi hiếm gặp, chúng có thể là một vấn đề nghiêm trọng đối với việc tiêm chủng hàng loạt.
Nghiên cứu vắc xin là một quá trình phức tạp và kéo dài. - Mỗi sản phẩm đều được thử nghiệm lâm sàng toàn diện về chất lượng, hiệu quả và độ an toàn. Chỉ sau khi tính an toàn và hiệu quả đã được xác nhận, tài liệu nộp cho các cơ quan đăng ký thuốc mới được chuẩn bị - chuyên gia giải thích.
Nghiên cứu về vắc xin COVID-19 đang được tiến hành với tốc độ đặc biệt nhanh chóng. Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), những lô đầu tiên có thể có sẵn với tốc độ nhanh, chỉ trong 18 hoặc 24 tháng. Thông thường, công việc này được thực hiện trong ít nhất 10 năm, quá trình thu thập hồ sơ đăng ký thường mất khoảng một năm. Cũng nên nhớ rằng một số nghiên cứu không thành công.
“Hầu hết các chế phẩm được thử nghiệm thậm chí không vượt ra khỏi giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng do thiếu thành công trong việc phát triển một phản ứng thích hợp của hệ thống miễn dịch. Các lý do cho điều này có thể khác nhau, chẳng hạn như điều chỉnh liều lượng chế phẩm không đúng cách hoặc cơ thể không đáp ứng được ”- TS. Aneta Nitsch-Osuch.
Cũng đọc: Các triệu chứng của coronavirus. Kiểm tra xem bạn có các triệu chứng của COVID-19 không
Việc đánh giá chất lượng vắc xin là rất quan trọng vì nó phải chịu sự nghiêm ngặt tương tự như đăng ký thuốc. “Mỗi lô chế phẩm đều trải qua các bài kiểm tra chất lượng, cả tại nhà sản xuất và trong một phòng thí nghiệm độc lập của nhà nước. Chất lượng vắc xin đã được đưa ra thị trường được giám sát bởi Thanh tra dược phẩm ”- chuyên gia của Đại học Y Warsaw cho biết thêm. Ngoài ra, vắc xin được theo dõi trong một thời gian dài sau khi được đưa vào sản xuất hàng loạt.
Các chuyên gia nói rằng các công nghệ mới sẽ được sử dụng để phát triển và sản xuất vắc-xin để bảo vệ chống lại virus SARS-CoV-2, đồng thời đảm bảo an toàn hơn cho chúng.Các loại chế phẩm khác nhau được thử nghiệm, bao gồm vắc xin DNA và RNA, các protein tái tổ hợp tạo ra phản ứng miễn dịch thích hợp, cũng như các tác nhân lây nhiễm với các gen đã bị xóa và các vi sinh vật sống, không gây bệnh mang và phơi bày các tác nhân lây nhiễm trên bề mặt của chúng.
---choroba-tropikalna.jpg)
