Thanh tra Chính phủ vừa ban hành quyết định thu hồi một loại thuốc thông dụng có tên là Ventolin, được sử dụng rộng rãi bởi bệnh nhân hen và những người đang chống chọi với chứng co thắt phế quản với nhiều nguồn gốc khác nhau. Những lô thuốc nào sẽ bị thu hồi?
Vào ngày 23 tháng 6 năm 2020, Thanh tra Dược phẩm Chính thông báo rằng họ đã rút lại Ventolin (Salbutamolum, Liều 100 mcg / inh), khí dung hít, hỗn dịch, số lô XW9E và hạn dùng 10.2021.
Thuốc Ventolin có thành phần chính là salbutamol làm giãn nở ống phế quản nên thường được sử dụng cho những người có vấn đề về hô hấp, hen suyễn và các bệnh liên quan, ngăn ngừa các triệu chứng hen suyễn do vận động và tiếp xúc với dị nguyên, có thể gây ra các cơn khó thở. Ventolin được bán dưới dạng thuốc xịt hít (hỗn dịch) giúp giữ cho đường thở mở và giảm áp lực trong lồng ngực, giảm thở khò khè và ho do hen suyễn.
Ventolin được kê đơn cho cả người lớn và trẻ em từ 4 tuổi.
Tại sao một đợt Ventolin bị rút khỏi thị trường?
Trong thông báo do GIF đưa ra, chúng ta có thể đọc rằng việc thu hồi lô thuốc Ventolin đã được yêu cầu bởi đại diện của MAH, vì lô XW9E đã được đánh dấu bằng số nhận dạng sản phẩm thuốc duy nhất cho biết số liệu lô là đã thu hồi. Mã định danh này đại diện cho một tính năng bảo mật cho phép xác thực và nhận dạng một gói đơn vị. Đồng thời, không thể thay đổi trạng thái của lô này trong hệ thống, có nghĩa là lô cụ thể này không đáp ứng các yêu cầu để nhận dạng một sản phẩm thuốc.
Pháp nhân chịu trách nhiệm là GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited và đại diện của pháp nhân chịu trách nhiệm là GSK Services Sp. vườn bách thú. có trụ sở tại Poznań.
Thông tin thêm tại: https://rdg.rezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
