Các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối trong chương trình thuốc "Điều trị ung thư tuyến tiền liệt di căn kháng thiến (ICD-10 C-61)" đang bị thu hẹp sau khi công bố hạn chế thuốc do tăng nguy cơ gãy xương và tăng tỷ lệ tử vong. Hiệp hội UroConti yêu cầu Bộ Y tế phản hồi quyết liệt và mở rộng phạm vi cung cấp các loại thuốc hiện đại nhưng cũng an toàn.
Vào cuối tháng 7, Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã hoàn thành quy trình đánh giá thuốc Xofigo (radium Ra223 dichloride) khuyến cáo rằng nên hạn chế sử dụng thuốc này trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng thuốc Xofigo điều trị ung thư tuyến tiền liệt có thể làm tăng nguy cơ gãy xương. Ngoài ra, nó không được sử dụng với Zytiga (abiraterone acetate),
vì nó có thể làm tăng nguy cơ tử vong.
- Một trong những loại thuốc về cơ bản đã bị loại khỏi chương trình do chỉ được sử dụng khi bệnh nhân đã có hai lần điều trị trước đó với phương pháp điều trị khác hoặc không thể tiếp nhận phương pháp điều trị khác. Hơn nữa, thuốc này khi kết hợp với thuốc kia có thể làm tăng nguy cơ tử vong. Vì vậy, chỉ có loại thuốc thứ ba là thực sự an toàn - không được hoàn lại tiền và do đó có sẵn để điều trị trước khi hóa trị! Tôi sẽ nói điều này như thế nào với những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối gọi cho tôi từ khắp Ba Lan? Những người bác sĩ từng ngày chiến đấu vì sự sống của họ nói với họ như thế nào? - Bogusław Olawski, chủ tịch bộ phận tuyến tiền liệt của Hiệp hội UroConti hỏi.
Các đại diện của Hiệp hội đã gửi một bức thư đến Bộ trưởng Bộ Y tế, trong đó họ mong đợi một phản ứng nhanh chóng về tình hình và đưa ra những thay đổi đối với chương trình thuốc. Họ tính đến nội dung thông báo của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và yêu cầu rằng enzalutamide phải được đưa vào điều trị trước khi hóa trị.
- Chúng tôi liên tục nghe những người bị ung thư tuyến tiền liệt giai đoạn cuối nói rằng chỉ có enzalutamide mới có hiệu quả trong giai đoạn bệnh của họ, và bây giờ, theo các báo cáo gần đây, hóa ra nó cũng là loại thuốc an toàn nhất hiện có trong chương trình. Đây có lẽ là một số lập luận cho Bộ! - B. Olawski nói.
Bệnh nhân không có ác cảm với Bộ, và thậm chí ít chống lại Bayer, nhà sản xuất Xofigo, vì không ai biết kết quả của các xét nghiệm trước đó. Tuy nhiên, họ hy vọng sẽ tính đến các bằng chứng khoa học do cơ quan châu Âu cung cấp liên quan đến sự an toàn của công dân EU trong việc sử dụng thuốc. Họ mong đợi phản hồi nhanh chóng từ Bộ Y tế và đưa các báo cáo mới nhất vào chương trình thuốc hiện đang thay đổi, vì theo họ khẳng định, sự an toàn của thuốc là quan trọng nhất!
Vào ngày 27 tháng 8, đại diện của bộ phận tuyến tiền liệt UroConti đã tham gia cuộc họp của Hội đồng minh bạch, hội đồng đã chuẩn bị một quan điểm về việc đánh giá Xtandi (enzalutamide) như một phần của chương trình thuốc: "Điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến bằng enzalutamide ở những bệnh nhân không sử dụng hóa trị liệu trước đó (ICD-10 C61) ”Và đánh giá tính hợp pháp của việc đưa ra các thay đổi đối với các điều khoản của cùng một chương trình liên quan đến tiêu chí đủ điều kiện để điều trị bằng Xofigo (radium Ra223 dichloride). Họ trình bày vị trí của mình và trình bày câu chuyện của từng cá nhân bệnh nhân, những thành viên của Hội.
- Chúng tôi rất vui vì Hội đồng minh bạch đã giải quyết vấn đề này nhanh chóng và chúng tôi hy vọng rằng Bộ sẽ ban hành quyết định nhanh chóng để cho phép chúng tôi tự điều trị bằng các loại thuốc hiện đại và đã được chứng minh. Chúng tôi chỉ ngạc nhiên rằng Bộ đang xem xét các thay đổi, sau đó ngân sách cho thuốc sẽ tăng thêm 2,5 triệu PLN, theo thông báo của EMA, được công bố từ tháng 11 năm ngoái (!) Và bị Bộ Y tế phớt lờ cho đến ngày nay, làm tăng nguy cơ gãy xương và sớm hơn những cái chết. Chống lại giả dược, điều đó ngụ ý rằng tốt hơn là không nên điều trị cho chúng tôi hơn là điều trị cho chúng tôi bằng các liệu pháp kết hợp radium 223 và abiraterone.
