Từ ý tưởng đến dược. Thuốc được tạo ra như thế nào?

Phải mất vài năm để thuốc được tìm thấy trong các hiệu thuốc. Trong thời gian này, nó được phát triển, kiểm tra và thử nghiệm một cách cẩn thận để an toàn, hiệu quả và đáp ứng tất cả các yêu cầu của các tổ chức cho phép nó có mặt trên thị trường. Chỉ trong trường hợp mắc các bệnh nguy hiểm như ung thư, thời gian giới thiệu thuốc đến các nhà thuốc có thể rút ngắn vài tháng, miễn là các nghiên cứu đầu tiên cho thấy hiệu quả cao của thuốc.

Trong quá khứ, các loại thuốc được tạo ra do tự nhiên hoặc do tình cờ - ví dụ, thuốc kháng sinh đầu tiên, penicillin, được tạo ra. Người phát hiện ra nó, Alexander Fleming, đã không rửa bát trong phòng thí nghiệm và đi nghỉ. Khi trở về, anh thấy nấm mốc đã xuất hiện ở một trong những chiếc bát đĩa, nhưng vi khuẩn xung quanh nó đã chết. Đó là cách ông phát hiện ra penicillin. Ban đầu, thuốc thường được sản xuất bởi các nhà sản xuất nhỏ, và việc sản xuất chúng không được quản lý chặt chẽ. Ngày nay, toàn bộ quy trình sản xuất dựa trên sự hợp tác giữa các nhóm nghiên cứu và các công ty dược phẩm. Có tới một nghìn nhà khoa học tham gia vào công việc phát triển một loại thuốc. Các công ty dược đầu tư nguồn lực đáng kể để tìm kiếm và nghiên cứu các chất mới.

- Ngành công nghiệp dược phẩm hiện đại xuất phát từ các hiệu thuốc địa phương từng phân phối thuốc thảo dược như morphin và quinin, và theo thời gian, vào giữa thế kỷ 19, bắt đầu sản xuất chúng với số lượng lớn. Sự phát triển của các công ty dược phẩm đầu tiên cũng bị ảnh hưởng bởi những khám phá từ nghiên cứu ứng dụng. Sự khởi đầu của việc sử dụng mục tiêu thực vật làm nguồn thuốc là việc phân lập morphin, một loại thuốc giảm đau, vào năm 1803–1805. Trợ lý dược sĩ người Đức, Friedrich Wilhelm Sertürner, bằng cách phân lập morphin từ thuốc phiện, đã khởi xướng các thí nghiệm nghiên cứu để xác nhận các đặc tính của các chất hoạt tính, Dr. Małgorzata Kęsik-Brodacka, cố vấn cho giám đốc phụ trách khoa học của Viện Công nghệ Sinh học và Kháng sinh. Merck là công ty hoạt động lâu đời nhất trong ngành dược phẩm. Năm 1827, nó được chuyển đổi từ một hiệu thuốc thành một doanh nghiệp công nghiệp dựa trên nghiên cứu khoa học.

Cũng đọc: Penicillin (kháng sinh) - sử dụng, hành động, tác dụng phụ

Khái niệm bắt đầu trong thư viện

Ngày nay, công tác phát triển thuốc đã được quan tâm, lập kế hoạch và tuân theo các quy định pháp luật cụ thể. Các nhà khoa học có các thiết bị máy móc, phòng thí nghiệm và thiết bị hiện đại, tạo điều kiện rất nhiều cho việc sản xuất thuốc. - Nhờ việc tạo ra các cơ sở dữ liệu thu thập các kết quả nghiên cứu mà việc nghiên cứu thuốc đã đạt được những tiến bộ vượt bậc. Việc truy cập nhanh vào dữ liệu này cho phép các nhà khoa học tìm thấy nhiều thông tin cần thiết ở giai đoạn lập kế hoạch thí nghiệm. Một sự thuận lợi đáng kể cũng là khả năng tiếp cận thuốc thử, công cụ, thiết bị và hệ thống mới hỗ trợ công việc thử nghiệm, cũng như phân tích các kết quả thu được. Małgorzata Kęsik-Brodacka cho biết việc tự động hóa các quy trình phòng thí nghiệm thông thường cũng rất hữu ích, cũng như khả năng truy cập vào phần mềm chuyên dụng.

Các công nghệ tiên tiến, hiện đại cũng giúp bạn dễ dàng tìm ra ý tưởng cho một loại thuốc nhất định. Công thức thuốc được phát triển bởi các nhóm nghiên cứu liên ngành kết hợp các chuyên gia từ nhiều lĩnh vực. Các nhà sinh học từ các công ty dược phẩm tìm kiếm các tài liệu chuyên môn trên thế giới, đọc các nghiên cứu hiện có để tìm ra một loại bệnh phù hợp để có thể phát minh ra cách chữa trị. Sau đó, thường hợp tác với các trung tâm nghiên cứu hàn lâm, một phân tử được tạo ra dựa trên kiến ​​thức về bản chất của bệnh và tế bào, sau đó nó được kiểm tra toàn diện.

Nghiên cứu động vật và con người

- Các hoạt chất phát triển trong giai đoạn đầu được thử nghiệm trong ống nghiệm. Vì mục đích này, các tế bào và mô của động vật và người được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm được sử dụng. Điều này cho phép đánh giá hiệu quả của chất thử. Ở giai đoạn này, một lượng lớn các hợp chất thử nghiệm bị loại bỏ. Tiến sĩ Kęsik-Brodacka cho biết điều này có tác dụng hạn chế số lượng thí nghiệm được thực hiện trong giai đoạn tiếp theo với động vật.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật, chủ yếu là chuột, kéo dài 3-4 năm. Ở giai đoạn này, không quá 0,5 phần trăm còn lại từ nhóm các hợp chất thử nghiệm ban đầu.

- Các nhà khoa học quan sát cách một chất nhất định hoạt động trong cơ thể sống, các nghiên cứu độc tính và nghiên cứu an toàn dược lý của một ứng cử viên thuốc được thực hiện. Nồng độ tối đa an toàn được thiết lập và các tác dụng phụ tiềm ẩn của thuốc đang được phát triển được xác định. Ngoài ra, công việc đang được tiến hành để phát triển một công nghệ sản xuất. Kęsik-Brodacka cho biết các dạng thuốc cũng được thử nghiệm, bao gồm trộn các dược chất với tá dược thích hợp và đưa ra dạng cần thiết cho một loại thuốc nhất định.

Ngay cả khi một chất dường như có tác dụng điều trị rất hứa hẹn trong các thử nghiệm trên động vật, điều đó không có nghĩa là nó sẽ hoạt động tương tự ở người. Cuối cùng, xác nhận tác dụng thu được trong các thử nghiệm lâm sàng trên người. Nghiên cứu này bao gồm bốn giai đoạn. Phạm vi của chúng được chứa trong một mã được quan sát cẩn thận. Đây là bước tốn kém nhất trong quá trình phát triển thuốc.

- Nếu chất thử cho thấy đủ hiệu quả và độ an toàn để đánh giá tiền lâm sàng thì phải xin phép cơ quan quản lý dược cho phép bắt đầu thử nghiệm lâm sàng. Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, hiệu quả, độ an toàn, độc tính, sự thay đổi nồng độ của thuốc trong cơ thể cũng như cơ chế và tác dụng của chất thử đối với cơ thể. Trong các giai đoạn liên tiếp của các thử nghiệm lâm sàng, dữ liệu được thu thập và ghi lại có chứa mô tả toàn diện về các biến cố bất lợi xảy ra trong quá trình tiến hành nghiên cứu, ông nói. Nếu thuốc điều tra vượt qua giai đoạn cuối của thử nghiệm lâm sàng, công ty dược phẩm có thể xin phép cơ quan quản lý để cho phép thuốc được bán ở một số quốc gia hoặc khu vực. Đối với một loại thuốc mới, văn phòng quản lý xác định phương pháp sử dụng và nhóm bệnh nhân có thể được kê đơn. Khi chỉ định các phạm vi này, cơ quan quản lý được hướng dẫn bởi các bằng chứng khoa học thu thập được trong các nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng.

Nghiên cứu về các loại thuốc thông thường thường được tài trợ bởi các tổ chức hoặc cá nhân, quỹ, tổ chức phi chính phủ hoặc công ty dược phẩm.

Các loại thuốc: hóa học, chung loại, sinh học

Có nhiều loại thuốc khác nhau trên thị trường. Thuốc hóa học, được phát triển và phê duyệt lần đầu tiên, được gọi là thuốc gốc. Chúng phát sinh do kết quả của quá trình tổng hợp hóa học. Một loại thuốc hóa học khác có chứa thành phần hoạt chất tương tự được gọi là thuốc gốc. Từ quan điểm hóa học, không có sự khác biệt giữa thuốc gốc và thuốc gốc. Không giống như thuốc hóa học, thuốc sinh học là thuốc có chứa hoạt chất sinh học được sản xuất hoặc phân lập từ nguồn sinh học.

- Thuốc sinh học là một trong những phát kiến ​​quan trọng nhất của y học hiện đại. Tiến sĩ Małgorzata Kęsik-Brodacka cho biết phương pháp điều trị sinh học thường được sử dụng trong trường hợp các bệnh có cơ địa miễn dịch và điều trị bệnh tiểu đường loại I, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và một số bệnh ung thư. Ngược lại, thuốc tương tự sinh học là một loại thuốc thể hiện tính tương tự sinh học với một loại thuốc sinh học tham chiếu đã có trên thị trường. Nó không được gọi là thuốc chung, như trường hợp của thuốc hóa học, bởi vì nó không phải là một chất giống hệt nhau. Tính tương tự sinh học của thuốc tương tự sinh học với thuốc tham chiếu được chứng minh trên cơ sở nghiên cứu khoa học.

Đề xuất bài viết:

Bạn có thể mua gì ở hiệu thuốc? Thuốc, thiết bị y tế, chất bổ sung, chất ăn kiêng

Chỉ có ba phân tử thuốc được thiết kế ở Ba Lan

Quá trình phát triển các loại thuốc mới kéo dài và rất tốn kém. Kể từ khi Thế chiến thứ hai kết thúc, chỉ có ba phân tử thuốc được thiết kế ở Ba Lan đã đạt đến giai đoạn nghiên cứu của con người. - Phát triển thuốc là một khoản đầu tư rủi ro cao với khả năng thất bại cao. Hầu hết các chất mới vẫn bị loại ở các giai đoạn trước khi thử nghiệm lâm sàng. Sau khi bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, chỉ có 13,8 phần trăm. của các loại thuốc được điều tra đến các hiệu thuốc. Do đó, người ta ước tính rằng trong số nhiều chất đã được bắt đầu thử nghiệm ngay từ giai đoạn đầu của quá trình phát triển thuốc, chỉ một phần nhỏ sẽ đáp ứng tất cả các yêu cầu nghiêm ngặt và có thể được sử dụng cho bệnh nhân - Tiến sĩ Małgorzata Kęsik-Brodacka nói.

Sản xuất thuốc rất tốn kém. - Tất cả điều này có ảnh hưởng đến khả năng phát triển công nghệ sản xuất thuốc mới trong môi trường tự nhiên - ông nói thêm. Hiện nay, các phòng thí nghiệm của Ba Lan đang nghiên cứu các chất điều trị bằng công nghệ tiên tiến. - Nhóm này bao gồm thuốc sinh học. Các chế phẩm hiện đại có yêu cầu an toàn rất cao. Ung thư, bệnh Alzheimer và bệnh tiểu đường chắc chắn là những lĩnh vực tiếp tục nghiên cứu thuốc cường độ cao. Các chất đổi mới cũng rất cần thiết để đối phó với các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn kháng thuốc đang nổi lên trên khắp thế giới - chuyên gia cho biết thêm.

Thuốc trị giá hàng tỷ đô la

Chi phí sản xuất thuốc cao có liên quan đến việc nghiên cứu lâu dài, phức tạp và tốn kém. - Việc phát triển một loại thuốc sinh học cải tiến mất khoảng 12 năm và tổng chi phí có thể lên tới 2,5 tỷ USD. Mặt khác, tổng chi phí phát triển một loại thuốc sinh học tương tự sinh học đáp ứng các yêu cầu phê duyệt chính thức, cùng với chi phí sản xuất đã thấp hơn, lên tới khoảng 75–250 triệu USD. Thời gian cần thiết để phát triển toàn bộ quy trình cũng ngắn hơn. Điều này thường mất 7-8 năm.

Tiến sĩ Małgorzata Kęsik-Brodacka cho biết việc phát triển một loại thuốc hóa học chung thậm chí còn rẻ hơn và mất 3-5 năm và tiêu tốn 1-5 triệu đô la.

Do đó, giá thuốc đến các nhà thuốc phụ thuộc vào quá trình phát triển thuốc lâu dài và tốn kém, bao gồm chi phí thử nghiệm lâm sàng và chi phí giới thiệu thuốc ra thị trường. - Thông thường, một loại thuốc mới, sáng tạo, được bảo hộ bằng sáng chế được đưa ra thị trường sẽ đắt. Khi bằng sáng chế cho một loại thuốc nhất định hết hạn (bảo hộ bằng sáng chế kéo dài 20 năm) và sự cạnh tranh xuất hiện, và sau đó các sản phẩm gốc được tung ra thị trường, giá thuốc thường giảm mạnh, thường lên đến 90%. - chuyên gia nói.

Viên nén, dragees, xi-rô, thuốc đạn - các dạng thuốc khác nhau

Thuốc là một chất hoặc hỗn hợp các chất có đặc tính ngăn ngừa hoặc điều trị bệnh cho người hoặc động vật hoặc được sử dụng cho người hoặc động vật để chẩn đoán hoặc phục hồi, điều chỉnh hoặc thay đổi các chức năng sinh lý của cơ thể.

Các sản phẩm thuốc được Chủ tịch Văn phòng Sản phẩm Thuốc, Thiết bị Y tế và Sản phẩm Diệt khuẩn ủy quyền có thể được phép lưu hành. Các nhà sản xuất thuốc có nghĩa vụ trình bày các đặc tính chi tiết của các chế phẩm thuốc và các thử nghiệm để chứng minh rằng sản phẩm đó là an toàn và hiệu quả khi sử dụng.

Giám sát chất lượng của các sản phẩm thuốc được thực hiện bởi Thanh tra Dược phẩm Nhà nước.

Nhiệm vụ này được thực hiện cả ở cấp độ voivodeship bởi các thanh tra dược phẩm từ 16 Thanh tra Dược phẩm Voivodeship và ở cấp quốc gia bởi các dịch vụ của Chánh Thanh tra Dược phẩm (GIF). Các cơ sở này còn kiểm soát các điều kiện vận chuyển và bảo quản thuốc, kiểm tra các nhà thuốc và các điểm bán thuốc khác, kiểm tra xem thuốc có được dán nhãn và quảng cáo đúng cách hay không.

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, chủ tịch Hội đồng Dược phẩm Tối cao:

"Nếu trong quá trình thanh tra và kiểm tra, phát hiện ra một sản phẩm thuốc không đáp ứng các yêu cầu chất lượng đã đặt ra, thì cơ quan Thanh tra Nhà nước về Dược phẩm có thể đình chỉ việc bán một lô nhất định hoặc toàn bộ lô trong khu vực hoạt động của họ hoặc trên toàn quốc, hoặc thu hồi hoàn toàn."

Thuốc có nhiều dạng. Chúng có thể được mua ở dạng rắn, bán rắn và lỏng. Nhóm đầu tiên bao gồm, trong số những nhóm khác: bột, hạt, viên nén, viên nang, viên nén, viên nén, thuốc đạn và que. Nhóm thứ hai bao gồm: thuốc mỡ, kem, gel và nhóm cuối cùng bao gồm: dung dịch, hỗn dịch, cồn thuốc, thuốc nhỏ, hỗn hợp, xirô, dịch truyền, thuốc sắc, nhũ tương.

Elżbieta Piotrowska-Rutkowska, chủ tịch Hội đồng Dược phẩm Tối cao:

"Mỗi dạng thuốc đều cung cấp đầy đủ việc giải phóng và hấp thu dược chất trong những tình huống được xác định nghiêm ngặt. Thuốc dạng viên nén là dạng thuốc phổ biến nhất nhưng không phải ai cũng có thể dùng thuốc vì chúng có thể chứa các chất phụ trợ gây dị ứng, chẳng hạn như đường lactose. Thuốc dạng trực tràng có tác dụng nhanh hơn Dạng thuốc này có tác dụng tốt đối với trẻ sơ sinh, người bất tỉnh, nôn mửa hoặc khó nuốt, trong khi dạng thuốc lỏng đảm bảo tốc độ hấp thu dược chất cao. Thuốc có tác dụng tốt với bệnh nhân lão khoa và trẻ em, vì chúng giảm nguy cơ mắc nghẹn. ở dạng thuốc mỡ, kem và gel làm giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn thân. "

Nghệ, lactose, cellulose, hoặc những gì trong thuốc?

Ngoài hoạt chất, trong thuốc còn có các chất phụ trợ. Vai trò của tá dược khác nhau tùy thuộc vào dạng thuốc được sản xuất (thuốc mỡ, thuốc đạn, thuốc nhỏ mắt, v.v.). Việc sử dụng tá dược trong các sản phẩm thuốc tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình sản xuất thuốc, hỗ trợ sự sẵn có của dược chất (hoạt chất), tạo điều kiện xác định thành phẩm và hơn hết là đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình sử dụng.

Tá dược dùng ở dạng rắn uống của thuốc, tức là viên nén, viên nang được chia thành:

• thuốc nhuộm và nước hoa - cải thiện vẻ ngoài (nghệ, vàng hoàng hôn)
• chất độn - thêm vào để có được khối lượng, thể tích thích hợp của đơn vị thuốc (lactose, cellulose, tinh bột);
• Các chất bao phủ - tạo thành lớp bao phủ viên nén, có thể thay đổi thời gian và địa điểm giải phóng dược chất, ví dụ như trong ruột, bảo vệ khỏi các yếu tố bên ngoài, tức làdịch vị, tạo vẻ thẩm mỹ (sáp ong), tạo điều kiện nuốt (sucrose)
• chất độn (ví dụ: lactose, cellulose vi tinh thể),
• liên kết (ví dụ: tinh bột, povidon),
• chất bôi trơn (ví dụ magie stearat),
• các chất liên kết - chúng cho phép có được dạng thuốc thích hợp,
• chất phân hủy - đẩy nhanh quá trình phân hủy, ảnh hưởng trực tiếp đến sự sẵn có của dược chất (natri croscarmellose).

Cũng đọc: ABC về việc dùng thuốc, hoặc cách dùng thuốc đúng cách

Tên các loại thuốc được xác định như thế nào?

Dược chất trong thuốc có tên:

- Tên hóa học (tên hóa chất): thường chỉ dùng trong các nghiên cứu, công bố khoa học và chuyên ngành. Được tạo ra theo các quy tắc danh pháp được xác định nghiêm ngặt do hiệp hội hóa học quốc tế (IUPAC) phát triển, nó xác định cấu trúc chính xác của phân tử một chất.

- Tên thường dùng (tên quốc tế không độc quyền –INN; tên quốc tế không độc quyền; thuật ngữ "tên quốc tế" cũng được sử dụng trong các ấn phẩm và tuyên bố khác nhau). Tên của dược chất xuất hiện cả trên bao bì thuốc, tờ rơi thông tin, tài liệu quảng cáo và trong các ấn phẩm chính thức, tài liệu đã đăng ký cho một sản phẩm nhất định, cũng như trong các ấn phẩm và nghiên cứu dành cho bác sĩ chuyên khoa và bệnh nhân.

- Tên thường gọi, cố định trong ý thức xã hội. Những tên này hiếm khi xuất hiện trong các ấn phẩm hoặc tài liệu thông tin, tuy nhiên, chúng được bệnh nhân, dược sĩ và bác sĩ biết đến và được sử dụng trong giao tiếp giữa chúng, ví dụ: polopyrin, nước muối

- Tên riêng, hoặc tên thương mại, được nhà sản xuất đặt cho một sản phẩm thuốc cụ thể.

thí dụ:

Tên hóa học (có hệ thống): axit 2-acetoxybenzoic

Tên quốc tế (thường được sử dụng): acetylsalicylic acid

Tên thông thường của các chất: aspirin, polopyrin

Ví dụ về tên thương mại: Aspirin (Bayer), Polopiryna (Polpharma)

Kê đơn hoặc thường có sẵn

Các sản phẩm thuốc được ủy quyền được phân loại theo danh mục sẵn có được chỉ định. Điều này rất quan trọng trong quá trình phê duyệt thuốc. Nó cũng ảnh hưởng đến việc buôn bán một sản phẩm thuốc, đặc biệt là khả năng được hoàn tiền, xác định loại đơn thuốc có thể được kê đơn, nó cũng ảnh hưởng đến sự sẵn có của thuốc tại các cửa hàng không phải hiệu thuốc (ví dụ: trạm xăng) và khả năng bán đặt hàng qua thư.

Đạo luật Luật Dược phân biệt năm loại về sự sẵn có của các sản phẩm thuốc dành cho người. Vì vậy, có:

• thuốc không kê đơn (OTC),
• được cấp theo toa (Rp),
• được cấp theo toa để hạn chế sử dụng (Rpz),
• đơn thuốc, có chứa thuốc gây nghiện hoặc chất hướng thần (Rpw) và
• chỉ sử dụng trong điều trị nội trú (Lz).

- Phù hợp với quy định về tiêu chí phân loại thuốc theo từng loại sẵn có, một sản phẩm thuốc nhất định được xếp vào loại phải kê đơn khi có thể đe dọa trực tiếp hoặc gián tiếp đến tính mạng, sức khỏe, ngay cả khi được sử dụng đúng cách mà không có sự giám sát của y tế. Ngoài ra, khi nó có thể được sử dụng không đúng cách, dẫn đến những nguy hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến sức khỏe, hoặc nếu nó chứa các chất có tác dụng điều trị hoặc tác dụng phụ cần được nghiên cứu thêm. Ngoài ra, các loại thuốc được sử dụng để tiêm, theo các quy định của quy định, có thể được phân loại là "Rp" - chủ tịch Hội đồng Dược phẩm Tối cao giải thích.

Bộ Y tế quyết định liệu một loại thuốc nhất định có được hoàn trả hay không. Sau khi nhận được tài liệu cần thiết, nó sẽ nộp đơn đề nghị cho Cơ quan Hệ thống Biểu thuế và Đánh giá Công nghệ Y tế. Khuyến nghị của Cơ quan là một trong những yếu tố Bộ Y tế tính đến khi đưa ra quyết định bồi hoàn cuối cùng.

Thực phẩm chức năng không phải là thuốc

Ngoài thuốc, trên thị trường còn có thực phẩm chức năng. Đây là những thực phẩm có nhiệm vụ bổ sung vào bữa ăn hàng ngày. Chúng là một nguồn tập trung các vitamin hoặc khoáng chất hoặc các chất khác có tác dụng dinh dưỡng hoặc sinh lý. Thực phẩm chức năng không phải là thuốc. Chúng không chữa khỏi hoặc ngăn ngừa bệnh tật.

Chúng được bán dưới dạng: viên nang, viên nén, viên nén, gói bột, ống thuốc lỏng hoặc chai nhỏ giọt. Hàm lượng vitamin, khoáng chất và các chất khác được lựa chọn sao cho việc sử dụng chất bổ sung phù hợp với thông tin ghi trên nhãn là an toàn cho sức khỏe và tính mạng con người.

Theo quy định, bao bì của thực phẩm bổ sung phải có: thuật ngữ "thực phẩm bổ sung", tên loại chất dinh dưỡng hoặc chất đặc trưng cho sản phẩm hoặc chỉ dẫn về tính chất của các chất này, khẩu phần sản phẩm được khuyến nghị tiêu thụ trong ngày, cảnh báo không vượt quá khẩu phần khuyến cáo hàng ngày. , nêu rõ rằng thực phẩm chức năng không thể được sử dụng như một chất thay thế (thay thế) cho một chế độ ăn uống đa dạng và chúng nên được bảo quản ngoài tầm với của trẻ nhỏ.

- Thực phẩm bổ sung được kiểm soát bởi Cơ quan Kiểm tra Vệ sinh Nhà nước (GIS). Trong tình trạng pháp lý hiện nay, việc đưa chất bổ sung ra thị trường là khá dễ dàng, chỉ cần khai báo thành phần của nó với cơ quan quản lý vệ sinh dưới hình thức thông báo. Hệ thống thông báo hiện tại cho phép đưa thực phẩm bổ sung vào thị trường ngay sau khi gửi thông báo. Thủ tục xác minh thông báo và việc có thể bắt đầu điều tra không làm ngừng phân phối của nó. Trong quá trình đang chờ xử lý, sản phẩm chưa được xác minh có thể được bán. Tuy nhiên, tình trạng như vậy có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe và thậm chí tính mạng của người tiêu dùng - Elżbieta Piotrowska-Rutkowska nói.

Cũng cần biết rằng trong trường hợp bổ sung, bạn không cần phải tiến hành các thử nghiệm tốn kém để xác nhận tính hiệu quả hoặc an toàn khi sử dụng, bởi vì thực phẩm bổ sung là thực phẩm. Không giống như ma túy, chúng không phải chịu sự kiểm soát chặt chẽ như vậy ở mọi khâu sản xuất, lưu trữ và bán. Nó cũng dễ dàng hơn để quảng cáo chúng do không có nhiều hạn chế trong trường hợp thuốc.