Các dược sĩ, mặc dù họ có nghĩa vụ phải làm như vậy, nhưng không phải lúc nào cũng cung cấp các lựa chọn thay thế rẻ hơn và tốt như nhau - thuốc gốc. Đó là một cảnh tượng đáng buồn khi những người có đơn thuốc không thực hiện được rời khỏi quầy thuốc, vì họ không có khả năng điều trị tốn kém.
Thuốc gốc (generic) tương đương với thuốc gốc. Nó có thể được sản xuất sau khi hết hạn bảo hộ bằng sáng chế cho "nguyên mẫu".
Nó chứa cùng một thành phần hoạt chất và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả như nhau. Khi đưa ra thị trường, các quy định nghiêm ngặt tương tự về quy trình sản xuất và tác dụng phụ được áp dụng như đối với thuốc có nguồn gốc.
Thuốc gốc - chi phí thấp hơn trước
Sản phẩm gốc là loại thuốc đầu tiên được đưa ra thị trường, thành phần của thuốc có công thức độc đáo, chứa thành phần hoạt tính (chữa bệnh) cụ thể và được cấp bằng sáng chế. Chế phẩm tương đương như vậy có thể không được đưa ra thị trường cho đến khi hết hạn bảo hộ bằng sáng chế. Khi thời gian này trôi qua (tối đa 25 năm), sản phẩm thay thế của nó có thể được chuyển đến các hiệu thuốc.
Chúng chứa cùng một dược chất, nhưng có thể khác nhau về các thành phần khác, ví dụ, trọng lượng của viên thuốc. Thuốc generic chứa các chất nổi tiếng, an toàn và hiệu quả trước đây đã được kiểm tra lâm sàng kỹ lưỡng trong quá trình sản xuất thuốc gốc. Do đó, khi phát triển công thức của nó, không cần phải kiểm tra kỹ hoạt động và độ an toàn của chúng. Đây là một khoản tiết kiệm lớn cho nhà sản xuất và là lý do chính tại sao thuốc gốc rẻ hơn thuốc gốc, thường là 30-60%.
Thuốc gốc - thứ hai, cũng an toàn
Tuy nhiên, nhà sản xuất thuốc gốc bắt buộc phải tiến hành các nghiên cứu tương đương sinh học, tức là các nghiên cứu để chứng minh tác dụng điều trị giống hệt nhau của thuốc gốc và thuốc gốc. Nếu không có sự khác biệt đáng kể về tốc độ và mức độ hấp thu của hoạt chất - thuốc có thể được chấp thuận.
Quy trình sản xuất thuốc gốc cũng nghiêm ngặt như thuốc gốc. Các công ty dược phẩm được yêu cầu sản xuất các chế phẩm này theo các nguyên tắc của cái gọi là thực hành sản xuất tốt (GMP), được kiểm soát bởi các cơ quan quản lý dược phù hợp. Mỗi công thức phục hồi đều được đánh giá nghiêm ngặt trước khi tung ra thị trường. Nếu nó đã được bán, nhà sản xuất có trách nhiệm theo dõi bất kỳ tác dụng phụ nào. Mỗi tín hiệu của một hành động không mong muốn, nguy hiểm đối với bệnh nhân phải được mô tả và đính kèm với tài liệu, tạo thành lịch sử của thuốc.
Các công ty dược phẩm trong nước đã đạt được những bước tiến lớn trong việc sản xuất thuốc gốc. Ví dụ, PLIVA Kraków có thể tự hào về các chứng chỉ chất lượng uy tín của các cơ quan hạn chế toàn cầu - MHRA Châu Âu và FDA Hoa Kỳ. Nhiệm vụ của cả hai cơ quan là đảm bảo thuốc và thiết bị y tế đưa ra thị trường đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn phù hợp. Cả hai cơ quan đều cho phép sản xuất xuất khẩu sang các nước thuộc Liên minh Châu Âu và thị trường Hoa Kỳ. Các chế phẩm chung đáp ứng các tiêu chuẩn giống như các chế phẩm ban đầu. Việc sử dụng chúng giúp giảm chi phí thuốc cả từ tiền công lẫn túi của bệnh nhân. Do đó, thuốc gốc có thể và nên thay thế thuốc gốc.
Thuốc gốc - thứ ba, theo khuyến nghị
- Sự an toàn của thuốc gốc cũng giống như thuốc gốc - GS nói. Marek Stępniewski từ Khoa Dược của Đại học Jagiellonian. - Mỗi loại thuốc gốc hoặc thuốc gốc đều có tác dụng phụ hoặc tác dụng không mong muốn riêng. Theo quan điểm y tế, điều quan trọng nhất là chọn loại thuốc ít gây ra các triệu chứng tiêu cực nhất có thể cho bệnh nhân. Bệnh nhân nên hỏi ý kiến dược sĩ tại nhà thuốc khi thay thế thuốc gốc bằng thuốc gốc. Điều quan trọng là phải tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng do bác sĩ kê đơn hoặc ghi trong tờ rơi. Nếu các triệu chứng bất lợi xảy ra, hãy hỏi ý kiến dược sĩ. Khi điều đó không hữu ích - với bác sĩ, và chắc chắn là không với Goździkowa.
Quy tắc lành mạnh
Bảo hộ bằng sáng chế thuốc gốc thường kéo dài 20 (lên đến 25) năm. Ngay cả trong nhiệm kỳ của mình, các công ty kinh doanh sản xuất thuốc gốc đang tiến hành nghiên cứu về hoạt chất (chữa bệnh) có trong thuốc gốc. Họ phát triển công thức thuốc của riêng mình để hoạt động giống như công thức ban đầu. Thông thường, hai năm trước khi kết thúc bảo hộ bằng sáng chế, người ta sẽ nỗ lực đăng ký thuốc và cho phép bán thuốc. Một khi biện pháp bảo vệ được dỡ bỏ, thuốc sẽ được bán trên thị trường và có thể tiếp tục liệu pháp với giá rẻ hơn nhiều.
Khi không có thông tin đáng tin cậy
Vào cuối năm 2005, PBS đã tiến hành nghiên cứu về việc đáp ứng đơn thuốc theo yêu cầu của Hiệp hội các nhà tuyển dụng ngành dược phẩm Ba Lan. Họ cho thấy rằng vào năm 2005, 85%. bệnh nhân hoàn thành đơn thuốc đầy đủ và 9%. đã mua thuốc, yêu cầu thay thế rẻ hơn. Khi được hỏi tại sao không phải tất cả các đơn thuốc đều được lấp đầy, 53%. cô ấy trả lời rằng cô ấy không có tiền. Trong nhóm này, đông nhất là những người trên 50 tuổi. Bệnh nhân cũng phàn nàn (gần 50%) rằng bác sĩ không nói về giá thuốc. Điều đáng kể là 81 phần trăm. bệnh nhân được bác sĩ cho lựa chọn loại thuốc rẻ hơn. Nó cũng xảy ra rằng các quyết định của bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi thông tin (sai) thu được từ bác sĩ rằng các loại thuốc đắt tiền hơn sẽ hiệu quả hơn.
"Zdrowie" hàng tháng
