Ubistesin ™ Forte

1 ml dung dịch Ubistesin chứa 40 mg atisô hydrochloride và 0,006 mg epinephrine hydrochloride. 1 ml dung dịch sở trường Ubistesin chứa 40 mg atisô hydrochloride và 0,012 mg epinephrine hydrochloride.

Hoạt động

Atisô có trong chế phẩm là một chất gây mê kiểu amide. Nó gây ra sự ức chế có thể đảo ngược sự kích thích tự chủ, cảm giác và vận động của các sợi thần kinh. Cơ chế hoạt động có khả năng là chặn các kênh natri phụ thuộc điện thế trong vỏ bọc của sợi thần kinh. Articaine có đặc điểm là khởi mê nhanh - thời gian tiềm ẩn 1-3 phút - tác dụng giảm đau mạnh và khả năng dung nạp tại chỗ tốt. Epinephrine làm co mạch cục bộ, làm chậm quá trình hấp thu atisô. Hiệu quả là nồng độ thuốc tê tại chỗ cao hơn, thời gian kéo dài hơn và giảm tác dụng phụ toàn thân. Sau khi sử dụng chế phẩm, thời gian gây mê kéo dài ít nhất 75 phút trong trường hợp gây tê tủy răng và 120-140 phút trong trường hợp gây tê mô mềm. Việc chuẩn bị được hấp thụ nhanh chóng và gần như hoàn toàn. Sau khi tiêm vào nướu, nồng độ tối đa trong huyết tương của atisô đạt được sau 10-15 phút. Articaine liên kết 95% với protein huyết tương. T0.5 là khoảng 20 phút. Articaine và các chất chuyển hóa của nó chủ yếu được bài tiết qua nước tiểu. Epinephrine được dị hóa nhanh chóng ở gan và các mô khác; chất chuyển hóa được thải trừ qua thận.

Liều lượng

Chuẩn bị để tiêm trong niêm mạc miệng. Luôn sử dụng thể tích dịch nhỏ nhất sẽ tạo ra hiệu quả gây mê. Ubistesin. Trong nhổ răng hàm trên, dưới gây tê một chiếc răng, trong hầu hết các trường hợp, 1,7 ml chế phẩm là đủ, nhưng có thể dùng thuốc tiêm gây đau từ vòm họng. Trong trường hợp nhổ nhiều răng kế cận, thường có thể giảm lượng thuốc tiêm xuống 1-2 ampe. Trong trường hợp rạch hoặc khâu các mô vòm miệng, bạn nên thực hiện tiêm 0,1 ml vào vòm miệng cho mỗi vết chọc. Trong những ca nhổ răng tiền hàm đơn giản ở hàm dưới, một mũi tiêm xâm nhập 1,7 ml thường đủ để gây mê thâm nhiễm. Trong các trường hợp cá nhân, cần phải tiêm thêm 1-1,7 ml thuốc tê từ phía bẹn. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể phải thực hiện tiêm vào vùng xương hàm. Tiêm nhĩ 0,5-1,7 ml vào răng thích hợp cho phép chuẩn bị sâu răng và mài răng trụ. Nên gây tê vùng khi nhổ răng hàm. Nếu chế phẩm được sử dụng cho trẻ em, lượng dung dịch để tiêm nên giảm theo cân nặng của trẻ. Lượng dung dịch tiêm trong một lần điều trị không được vượt quá 1,5 ml ở trẻ em cân nặng 20 - 30 kg; và ở trẻ em trên 30-45 kg tương ứng 2-5 ml. Nói chung ở trẻ em trên tuổi khoảng 20-30 kg, 0,25-1 ml dung dịch là đủ; ở trẻ em trên 30-45 kg 0,5-2 ml dung dịch. Ở bệnh nhân người lớn khỏe mạnh, liều tối đa của hoạt chất atisô là 7 mg / kg. (500 mg cho bệnh nhân 70 kg); đây là lượng tương đương với 12,5 ml chế phẩm. Liều tối đa là 0,175 ml dung dịch đã pha / kg thể trọng. Ở trẻ em, lượng dung dịch tiêm phụ thuộc vào tuổi và cân nặng của trẻ và mức độ của thủ thuật. Không nên sử dụng liều cao hơn mức tương đương 5 mg atisô / kg thể trọng. Trong trường hợp các thủ thuật kéo dài và khi có nguy cơ chảy máu đáng kể trong khu vực điều trị, Ubistesin Forte cũng có thể được sử dụng. Ubistesin sở trường. Trong nhổ răng hàm trên, dưới gây tê một chiếc răng, trong hầu hết các trường hợp, 1,7 ml chế phẩm là đủ, nhưng có thể dùng thuốc tiêm gây đau từ vòm họng. Trong trường hợp nhổ nhiều răng kế cận, thường có thể giảm lượng dung dịch để tiêm. Trong trường hợp rạch hoặc khâu các mô vòm miệng, bạn nên thực hiện tiêm 0,1 ml vào vòm miệng cho mỗi vết chọc. Trong những ca nhổ răng tiền hàm đơn giản ở hàm dưới, một mũi tiêm xâm nhập 1,7 ml thường đủ để gây mê thâm nhiễm. Trong các trường hợp cá nhân, cần phải tiêm thêm 1-1,7 ml thuốc tê từ phía bẹn. Trong một số trường hợp hiếm hoi, có thể phải thực hiện tiêm vào vùng xương hàm. Tiêm nhĩ 0,5-1,7 ml vào răng thích hợp cho phép chuẩn bị sâu răng và mài răng trụ. Nên gây tê vùng khi nhổ răng hàm. Đối với tất cả các thủ thuật phẫu thuật, liều lượng của Ubistesin forte nên được cá nhân hóa tùy thuộc vào loại và thời gian phẫu thuật và tình trạng của bệnh nhân. Nếu chế phẩm được sử dụng cho trẻ em, lượng dung dịch để tiêm nên giảm theo cân nặng của trẻ. Lượng dung dịch tiêm trong một lần điều trị không được vượt quá 1,5 ml ở trẻ em cân nặng20-30 kg hoặc 2,5 ml trong 24 giờ; ở trẻ em trên 30-45 kg tương ứng là 2 ml và 5 ml. Nói chung ở trẻ em trên tuổi khoảng 20-30 kg, 0,25-1 ml dung dịch là đủ; ở trẻ em trên 30-45 kg 0,5-2 ml dung dịch. Ở bệnh nhân người lớn khỏe mạnh, liều tối đa của hoạt chất atisô là 7 mg / kg. (500 mg cho bệnh nhân 70 kg); đây là lượng tương đương với 12,5 ml chế phẩm. Ở trẻ em, lượng dung dịch tiêm phụ thuộc vào tuổi và cân nặng của trẻ và mức độ của thủ thuật. Không nên sử dụng liều cao hơn mức tương đương 5 mg atisô / kg thể trọng. Ubistesin cũng có thể được sử dụng cho các thủ thuật ngắn và khi chảy máu trong phẫu thuật không đáng kể. Ở những bệnh nhân cao tuổi, những bệnh nhân có thể trạng kém và chức năng gan và thận bị suy giảm nghiêm trọng, và những bệnh nhân mắc một số bệnh hiện có (đau thắt ngực, xơ cứng động mạch), nên dùng liều thấp hơn (lượng tối thiểu cần thiết để có đủ độ sâu gây mê) Chế phẩm này chỉ được sử dụng trong quá trình gây tê nha khoa. Để tránh vô tình tiêm vào mạch, luôn hút cẩn thận, ít nhất ở hai tư thế (xoay kim 180 độ). Kết quả chọc hút âm tính không loại trừ khả năng vô tình và không chú ý tiêm tác nhân vào mạch. Tốc độ tiêm không được vượt quá 0,5 ml trong 15 giây, tức là 1 amp / phút. Sau khi hút, tiêm chậm 0,1-0,2 ml. Phần còn lại của tác nhân không nên được sử dụng sớm hơn 20-30 giây. Không sử dụng ống thuốc đã mở cho những bệnh nhân khác.

Chỉ định

Gây tê xâm nhập và dẫn truyền cục bộ trong nha khoa. Ubistesin chủ yếu được khuyên dùng cho các thủ thuật nha khoa thông thường như: nhổ một chiếc và nhiều răng, chuẩn bị sâu răng và mài răng. Ubistesin forte đặc biệt được khuyến khích cho các phương pháp điều trị đòi hỏi phải gây mê hiệu quả và cái gọi là trường mổ khô, ví dụ các thao tác phẫu thuật trên niêm mạc và xương; điều trị tủy răng (cắt cụt và cắt bỏ); nhổ răng bị viêm nha chu và nhổ răng bị gãy.

Chống chỉ định

Sử dụng ở trẻ em dưới 4 tuổi. Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của chế phẩm. Do thành phần của atisô, chế phẩm không được sử dụng trong các trường hợp: quá mẫn cảm với thuốc gây tê cục bộ amide, rối loạn dẫn truyền xung động nghiêm trọng và hệ thống dẫn truyền tim, suy tim kịch phát đột ngột (suy tim cấp), hạ huyết áp nghiêm trọng, bệnh nhân được chẩn đoán thiếu hoạt tính cholinesterase huyết tương, xuất huyết tạng - đặc biệt là trong trường hợp gây tê vùng, tiêm vào các vùng bị viêm. Do hàm lượng epinephrine, chế phẩm không được sử dụng trong các trường hợp: bệnh tim, chẳng hạn như: đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim gần đây, phẫu thuật bắc cầu động mạch vành gần đây, trong trường hợp rối loạn nhịp tim kháng trị, nhịp tim nhanh kịch phát hoặc Rối loạn nhịp tim tần số cao dai dẳng, tăng huyết áp nặng không được điều trị hoặc không kiểm soát được, suy tim sung huyết không được điều trị hoặc không kiểm soát được và điều trị đồng thời với thuốc ức chế MAO hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng. Do nội dung của sulfua, chế phẩm không được sử dụng trong các trường hợp: quá mẫn với sulfat, hen phế quản nặng. Chế phẩm này có thể gây ra các phản ứng dị ứng cấp tính với các triệu chứng phản vệ (ví dụ như co thắt phế quản).

Các biện pháp phòng ngừa

Chế phẩm nên được sử dụng đặc biệt thận trọng trong các trường hợp: rối loạn chức năng thận nặng, đau thắt ngực, xơ cứng động mạch, rối loạn đông máu đáng kể, nhiễm độc giáp, tăng nhãn áp góc hẹp, bệnh tiểu đường, bệnh phổi - đặc biệt là bệnh hen suyễn dị ứng, bệnh tăng bạch cầu hạt. Tình cờ tiêm thuốc có thể gây co giật, sau đó là trầm cảm. hoặc ngừng tim và ngừng hô hấp - Cần có thiết bị hồi sức, ôxy và thuốc hồi sức để sử dụng ngay. Việc chuẩn bị nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan; ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng, có nhiều nguy cơ vượt quá nồng độ độc hại của chế phẩm trong huyết tương. Thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim mạch - những bệnh nhân này bị giảm khả năng bù đắp cho những thay đổi chức năng liên quan đến việc kéo dài dẫn truyền A-V do sử dụng chế phẩm. Chế phẩm này nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh động kinh. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống đông máu (ví dụ như heparin hoặc axit acetylsalicylic), việc không chú ý chọc thủng mạch trong khi dùng thuốc gây mê có thể dẫn đến chảy máu nghiêm trọng. Tránh sử dụng chất tẩy rửa bát đĩa một cách thiếu chú ý. Trong quá trình chuẩn bị sâu răng hoặc răng trụ, lưu lượng máu trong tủy răng bị giảm do sử dụng adrenaline trong chế phẩm nên được tính đến - trong trường hợp này có nguy cơ bỏ sót tủy răng. Ở bệnh nhân cao tuổi, nồng độ trong huyết tương của thuốc có thể tăng lên. Nguy cơ tích tụ của chế phẩm tăng lên đặc biệt trong trường hợp sử dụng lặp lại, ví dụ sau khi tiêm bổ sung. Một tác dụng tương tự có thể xuất hiện ở những bệnh nhân có tình trạng chung kém và bị rối loạn chức năng gan và thận nặng (nên dùng liều thấp hơn). Phenothiazin có thể làm giảm hoặc đảo ngược tác dụng tăng huyết áp của adrenalin - nên tránh sử dụng cả hai thuốc; trong các tình huống cần điều trị đồng thời, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận. Việc sử dụng đồng thời các thuốc chẹn β không chọn lọc có thể dẫn đến tăng huyết áp do thành phần epinephrine trong chế phẩm.

Hoạt động không mong muốn

Do thành phần của atisô: hiếm gặp: giảm nhịp tim, hạ huyết áp, giảm huyết áp, rối loạn dẫn truyền xung động ở tim, nhịp tim chậm, không tâm thu, ngừng tim mạch, vị kim loại, ù tai, chóng mặt, buồn nôn, nôn, bồn chồn, lo lắng, ngáp, run, hồi hộp, rung giật nhãn cầu, bệnh trĩ, nhức đầu, tăng nhịp hô hấp, dị cảm (mất cảm giác, nóng rát, ngứa ran) của môi, lưỡi hoặc cả hai, tăng rồi giảm nhịp thở có thể dẫn đến ngừng thở; rất hiếm hoặc không được biết: quá mẫn với atisô (phát ban, phù nề, ngứa, ban đỏ, buồn nôn, tiêu chảy, thở khò khè, phản vệ). Đã quan sát thấy nhạy cảm chéo với atisô ở những bệnh nhân quá mẫn với prilocaine. Ở những bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa máu không có triệu chứng, có thể gây ra chứng rối loạn chuyển hóa máu do sử dụng liều cao atisô. Do thành phần epinephrine: hiếm gặp: ấm, vã mồ hôi, đánh trống ngực, nhức đầu giống như đau nửa đầu, tăng huyết áp, đau thắt ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp nhanh, ngừng tim mạch hoặc phù giáp cấp tính. Do thành phần của sulphite, trong một số trường hợp rất hiếm có thể xảy ra những trường hợp sau: phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn, đặc biệt trong trường hợp hen phế quản, biểu hiện dưới dạng nôn mửa, tiêu chảy, thở khò khè, lên cơn hen cấp tính, mờ mắt hoặc sốc. Do hàm lượng của atisô và epinephrine: 2 tuần sau khi sử dụng atisô và / hoặc epinephrine, sự xuất hiện của bệnh liệt dây thần kinh mặt đã được mô tả và vẫn tồn tại sau 6 tháng. Những xáo trộn trong bệnh cảnh lâm sàng có thể do sự xuất hiện đồng thời của các biến chứng và tác dụng phụ khác nhau.

Mang thai và cho con bú

Chưa có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Tính an toàn của thuốc gây tê cục bộ trong thai kỳ chưa được nghiên cứu về tác dụng phụ đối với sự phát triển của thai nhi. Trong thời kỳ mang thai, chế phẩm chỉ nên được sử dụng sau khi cân nhắc cẩn thận về các rủi ro và lợi ích của việc sử dụng. Sự bài tiết của atisô và các chất chuyển hóa của nó vào sữa mẹ vẫn chưa được nghiên cứu. Tuy nhiên, dựa trên dữ liệu an toàn tiền lâm sàng, atisô không đạt được nồng độ phù hợp lâm sàng trong sữa mẹ. Vì vậy, các bà mẹ đang cho con bú nên vắt bỏ lượng sữa đầu tiên tiết ra sau khi gây tê bằng atisô.

Bình luận

Bất cứ khi nào sử dụng thuốc gây tê cục bộ, nên có sẵn các loại thuốc và liệu pháp sau: thuốc chống co giật (benzodiazepin hoặc barbiturat), thuốc giãn cơ, atropin và thuốc vận mạch hoặc adrenalin trong trường hợp phản ứng dị ứng hoặc phản vệ nghiêm trọng; thiết bị hồi sức (đặc biệt là nguồn cung cấp oxy) để hỗ trợ hô hấp nhân tạo nếu cần thiết. Sau mỗi lần dùng thuốc gây tê cục bộ, cần theo dõi cẩn thận và liên tục xem hệ thống tim mạch và hô hấp (thông khí đầy đủ) và ý thức của bệnh nhân có hoạt động bình thường hay không. Nếu quá mẫn với atisô hoặc các thuốc gây tê cục bộ amide khác, nên sử dụng các thuốc gốc ester ở những lần khám tiếp theo. Bệnh nhân không bị suy giảm khả năng lái xe, nhưng trong mỗi trường hợp, bác sĩ nên quyết định trên cơ sở từng bệnh nhân xem bệnh nhân có thể lái xe hay vận hành máy móc hay không. Bệnh nhân không nên rời văn phòng ít nhất 30 phút sau khi gây mê. Có thể thu được kết quả khả quan từ các cuộc kiểm tra doping thực hiện trên các vận động viên.

Tương tác

Tác dụng cường giao cảm của adrenaline có thể được tăng cường khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế MAO hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng - chống chỉ định sử dụng đồng thời chế phẩm với thuốc ức chế MAO hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng. Epinephrine có thể ức chế sự bài tiết insulin từ tuyến tụy và làm giảm tác dụng của thuốc chống đái tháo đường uống. Do hàm lượng epinephrine, việc sử dụng chế phẩm cùng với thuốc chẹn beta không chọn lọc có thể làm tăng huyết áp. Một số loại thuốc gây mê dạng hít, ví dụ như halothane, có thể làm tim nhạy cảm với catecholamine và sau khi sử dụng chế phẩm, có thể gây rối loạn nhịp tim. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống đông máu (ví dụ như heparin hoặc axit acetylsalicylic), việc không chú ý chọc thủng mạch trong khi dùng thuốc gây mê có thể dẫn đến chảy máu nghiêm trọng.

Giá bán

Ubistesin ™ Forte, giá 100% PLN 88.0

Chế phẩm có chứa chất: Articaine hydrochloride, Epinephrine hydrochloride