Zafiron

1 viên nang (1 liều hít) chứa 12 µg formoterol fumarate (như formoterol fumarate dihydrat). Chế phẩm có chứa lactose.

Hoạt động

Một loại thuốc mạnh kích thích có chọn lọc các thụ thể β2-adrenergic. Nó có tác dụng làm giãn phế quản ở những bệnh nhân bị tắc nghẽn đường thở có thể hồi phục. Tác dụng bắt đầu nhanh chóng (trong vòng 1-3 phút) và kéo dài trong 12 giờ sau khi hít phải. Ở liều điều trị, ảnh hưởng trên hệ tim mạch là nhẹ và chỉ xảy ra trong một số trường hợp hiếm hoi. Formoterol ức chế giải phóng histamine và leukotrienes được hình thành trong phổi do phản ứng dị ứng. Chế phẩm có hiệu quả trong việc ngăn ngừa co thắt phế quản do hít phải chất gây dị ứng, tập thể dục, không khí lạnh, histamine hoặc methacholine. Sau khi người tình nguyện khỏe mạnh hít một liều duy nhất 120 µg, formoterol được hấp thu nhanh chóng vào huyết tương với nồng độ tối đa đạt được sau 5 phút hít phải. Phần chính của liều thuốc từ ống hít sẽ được nuốt sau đó được hấp thụ qua đường tiêu hóa. Thuốc liên kết với protein huyết tương trong 61-64%. Nó được loại bỏ khỏi cơ thể chủ yếu bằng quá trình trao đổi chất. Quá trình chính của biến đổi sinh học là liên hợp trực tiếp với axit glucuronic, một quá trình khác - O-demethyl hóa tiếp theo là liên hợp với axit glucuronic. Nhiều isoenzyme là chất xúc tác cho quá trình trao đổi chất, cho thấy rằng tương tác thuốc khó có thể xảy ra. Thuốc và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết hoàn toàn khỏi cơ thể: khoảng 2/3 liều uống được thải trừ qua nước tiểu và 1/3 - qua phân.

Liều lượng

Hít phải. Tác dụng giãn phế quản kéo dài trong 12 giờ sau khi hít chế phẩm. Điều trị duy trì liên quan đến việc dùng thuốc hai lần một ngày trong hầu hết các trường hợp góp phần làm giảm co thắt phế quản liên quan đến các tình trạng mãn tính, cả ban ngày và ban đêm. Người lớn. Hen phế quản. Điều trị duy trì: hít các nội dung của 1-2 viên nang 2 lần một ngày. Chế phẩm này chỉ nên được kê đơn như một chất bổ sung cho corticosteroid dạng hít. Liều duy trì tối đa được khuyến nghị là 48 µg mỗi ngày. Nếu cần, có thể dùng thêm 1-2 viên mỗi ngày để giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, miễn là không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày (48 µg). Nếu nhu cầu sử dụng liều bổ sung xảy ra thường xuyên hơn (ví dụ hơn 2 ngày một tuần), thì nên cân nhắc thay đổi phương pháp điều trị vì điều này có thể cho thấy đợt cấp của quá trình bệnh. Chế phẩm không được sử dụng để giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cấp tính trong cơn hen suyễn. Trong trường hợp lên cơn hen, nên sử dụng thuốc kích thích β2-adrenergic tác dụng ngắn. Phòng ngừa co thắt phế quản do tập thể dục hoặc chất gây dị ứng: Hít hàm lượng 1 viên nang ít nhất 15 phút trước khi tập thể dục hoặc tiếp xúc với chất gây dị ứng. Để dự phòng co thắt phế quản ở những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản nặng, có thể cần 2 viên. Ở những bệnh nhân bị hen dai dẳng, trên lâm sàng có chỉ định sử dụng chế phẩm để ngăn ngừa co thắt phế quản do vận động hoặc do dị nguyên, nhưng cũng nên điều trị hen điều trị bằng corticosteroid dạng hít. Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính. Điều trị duy trì: hít các nội dung của 1-2 viên nang 2 lần một ngày. Trẻ em trên 6 tuổi. Hen phế quản. Điều trị duy trì: hít nội dung của 1 viên 2 lần một ngày. Chế phẩm này chỉ nên được kê đơn như một chất bổ sung cho corticosteroid dạng hít. Liều khuyến cáo tối đa là 24 µg mỗi ngày. Nó không nên được sử dụng để giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hen suyễn cấp tính. Trong trường hợp lên cơn hen cấp, nên sử dụng thuốc chủ vận β2 tác dụng ngắn. Phòng ngừa co thắt phế quản do tập thể dục hoặc chất gây dị ứng: Hít hàm lượng 1 viên nang ít nhất 15 phút trước khi tập thể dục hoặc tiếp xúc với chất gây dị ứng. Ở những bệnh nhân bị hen dai dẳng, điều trị để ngăn ngừa co thắt phế quản do tập thể dục hoặc do dị nguyên được chỉ định trên lâm sàng, nhưng điều trị hen cũng nên bao gồm điều trị bằng corticosteroid dạng hít.

Chỉ định

Phòng ngừa và điều trị co thắt phế quản ở bệnh nhân hen phế quản như một biện pháp hỗ trợ cho liệu pháp corticosteroid dạng hít. Để ngăn ngừa co thắt phế quản do hít phải chất gây dị ứng, không khí lạnh hoặc tập thể dục. Phòng ngừa và điều trị co thắt phế quản ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính có thể đảo ngược hoặc không hồi phục (COPD), bao gồm cả viêm phế quản mãn tính và khí phế thũng. Chế phẩm này cải thiện chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân COPD.

Chống chỉ định

Quá mẫn với formoterol, lactose (chứa một lượng nhỏ protein sữa) hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Formoterol không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị bệnh hen suyễn. Khi điều trị bệnh nhân hen suyễn, nó chỉ nên được sử dụng như một chất bổ sung cho corticosteroid dạng hít ở những bệnh nhân hen suyễn không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít, hoặc ở những bệnh nhân có đợt cấp cần điều trị bằng cả corticosteroid dạng hít. cũng như một loại thuốc tác dụng kéo dài kích thích thụ thể β2-adrenergic. Trong một nghiên cứu với salmeterol, một chất kích thích β2-adrenergic tác dụng kéo dài khác, tỷ lệ tử vong do hen suyễn cao hơn được quan sát ở bệnh nhân được điều trị bằng salmeterol (13/13176) so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (3/13179); Không có nghiên cứu liên quan cho formoterol. Không nên dùng formoterol cho trẻ em dưới 6 tuổi do chưa có đủ kinh nghiệm lâm sàng ở nhóm bệnh nhân này. Ở trẻ em 6-12 tuổi, khuyến cáo điều trị bằng chế phẩm kết hợp chứa corticosteroid dạng hít và thuốc kích thích β2-adrenergic tác dụng kéo dài, ngoại trừ khi cần sử dụng riêng các loại thuốc này. Chế phẩm này không được sử dụng cùng với một loại thuốc tác dụng kéo dài khác có tác dụng kích thích thụ thể β2-adrenergic. Mỗi lần chuẩn bị được khuyến cáo, cần đánh giá xem bệnh nhân có được điều trị chống viêm đầy đủ hay không. Nên khuyên bệnh nhân tiếp tục dùng thuốc chống viêm sau khi bắt đầu điều trị, ngay cả khi các triệu chứng đã hết. Một khi các triệu chứng hen suyễn được kiểm soát, có thể cân nhắc giảm liều dần dần; trong thời gian giảm liều, điều quan trọng là phải theo dõi bệnh nhân thường xuyên; liều thấp nhất có hiệu quả nên được sử dụng. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tần suất xuất hiện cơn hen nặng ở bệnh nhân dùng chế phẩm cao hơn so với bệnh nhân dùng giả dược, đặc biệt là ở trẻ em 5-12 tuổi. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc số lượng liều thuốc làm giảm các triệu chứng tăng lên, điều này thường cho thấy bệnh đang trở nên tồi tệ hơn và việc quản lý hen suyễn nên được xem xét lại. Không nên bắt đầu điều trị bằng chế phẩm hoặc tăng liều trong đợt cấp của bệnh hen suyễn. Nó không nên được sử dụng để giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng hen suyễn cấp tính. Việc cần thiết phải dùng thuốc này thường xuyên để ngăn ngừa co thắt phế quản do gắng sức, vài lần mỗi tuần, mặc dù được chăm sóc hỗ trợ đầy đủ, có thể là một triệu chứng của việc kiểm soát hen suyễn không đầy đủ và có thể yêu cầu đánh giá lại liệu pháp điều trị hen suyễn và đánh giá sự tuân thủ của bệnh nhân. Chế phẩm nên được sử dụng một cách thận trọng và có kiểm soát, và đặc biệt lưu ý đến liều lượng khuyến cáo ở những bệnh nhân mắc các bệnh sau: bệnh tim thiếu máu cục bộ, loạn nhịp tim (đặc biệt trong trường hợp blốc nhĩ thất giai đoạn ba), loạn nhịp nhanh, suy tim nặng hoặc suy tim mất bù nặng, vô căn hẹp eo động mạch chủ dưới đáy, tăng huyết áp nặng, chứng phình động mạch, u thực bào, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, cường giáp, đã biết hoặc nghi ngờ kéo dài khoảng QT (QTc> 0,44 s). Do nguy cơ tác dụng tăng đường huyết, nên theo dõi thêm đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường. Do nguy cơ hạ kali máu, nên đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân bị hen suyễn nặng, vì tình trạng hạ kali máu có thể trở nên tồi tệ hơn khi thiếu oxy và điều trị đồng thời. Trong những tình huống như vậy, nên theo dõi liên tục nồng độ kali huyết thanh. Sau khi sử dụng chế phẩm, co thắt phế quản nghịch lý có thể xảy ra - nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và tiến hành điều trị khác. Chế phẩm có chứa lactose - không được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Hoạt động không mong muốn

Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy tần suất xuất hiện cơn hen nặng ở bệnh nhân dùng chế phẩm cao hơn so với bệnh nhân dùng giả dược, đặc biệt là ở trẻ em 5-12 tuổi. Thường gặp: nhức đầu, run cơ, đánh trống ngực. Ít gặp: kích động, lo lắng, hồi hộp, mất ngủ, chóng mặt, nhịp tim nhanh, co thắt phế quản (kể cả co thắt phế quản nghịch lý), kích ứng hầu họng, co thắt cơ, đau cơ. Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn (như hạ huyết áp, co thắt phế quản, mày đay, phù mạch, ngứa, phát ban da), hạ kali máu, loạn nhịp tim (ví dụ:rung nhĩ, nhịp tim nhanh trên thất, ngoại tâm thu), buồn nôn. Rất hiếm: tăng đường huyết, rối loạn chức năng, phù ngoại vi, đau thắt ngực, điện tâm đồ QT kéo dài. Ngoài ra, các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo theo kinh nghiệm sau khi tiếp thị (không rõ tần suất): ho, phát ban, tăng huyết áp, kể cả tăng huyết áp. Việc sử dụng các loại thuốc kích thích thụ thể β2-adrenergic có thể làm tăng nồng độ insulin, axit béo tự do, glycerol và các thể xeton trong máu. Tá dược lactose chứa một lượng nhỏ protein sữa, có thể gây phản ứng dị ứng.

Mang thai và cho con bú

Tránh sử dụng chế phẩm trong khi mang thai nếu có loại thuốc thay thế an toàn hơn. Formoterol có thể ức chế chuyển dạ bằng cách làm giãn cơ tử cung. Người ta không biết liệu formoterol có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các bà mẹ dùng chế phẩm không nên cho con bú.

Bình luận

Nếu bạn bị chóng mặt hoặc các phản ứng phụ tương tự, bạn không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Tương tác

Thuốc nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang dùng các thuốc như quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazin, thuốc kháng histamine, thuốc ức chế MAO, macrolid và thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc thuốc kéo dài khoảng QT, vì chúng có thể làm tăng tác dụng của thuốc kích thích thụ thể adrenergic trên hệ tuần hoàn. Thuốc kéo dài khoảng QT làm tăng nguy cơ phát triển chứng loạn nhịp thất. Dùng đồng thời với các thuốc cường giao cảm khác có thể làm tăng tác dụng không mong muốn của chế phẩm. Dùng đồng thời các dẫn xuất xanthine, steroid hoặc thuốc lợi tiểu có thể làm tăng tác dụng hạ kali huyết có thể có của các chất kích thích β2-adrenergic. Hạ kali máu có thể làm tăng nhạy cảm với loạn nhịp tim ở những bệnh nhân được điều trị bằng glycosid digitalis. Tăng nguy cơ loạn nhịp tim ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc gây mê hydrocacbon halogen hóa. Việc sử dụng thuốc kháng cholinergic có thể tăng cường tác dụng giãn phế quản của formoterol. Thuốc chẹn beta có thể làm suy yếu hoặc ức chế tác dụng của chế phẩm. Vì lý do này, chế phẩm không được sử dụng với các thuốc ngăn chặn thụ thể β2-adrenergic (cũng ở dạng thuốc nhỏ mắt), trừ khi thực sự cần thiết phải sử dụng chúng.

Giá bán

Zafiron, giá 100% PLN 114,47

Chế phẩm có chứa chất: Formoterol fumarate