Bactrazole

1 viên bột. chứa 500 mg azithromycin (dưới dạng dihydrat).

Hoạt động

Kháng sinh macrolide từ nhóm azalide. Các loài thường nhạy cảm với azithromycin - Vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin, Streptococcus pneumoniae mẫn cảm với penicillin, Streptococcus pyogenes (nhóm A); Vi khuẩn Gram âm: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC và EAEC; vi khuẩn kỵ khí: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. các vi sinh vật khác: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Vi khuẩn có thể xảy ra tình trạng đề kháng mắc phải: Streptococcus pneumoniae nhạy cảm vừa phải và đề kháng với penicillin. Các sinh vật có khả năng kháng thuốc: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis group. Sinh khả dụng của azithromycin đường uống là khoảng 37%. Cmax xuất hiện sau 2-3 giờ Azithromycin thâm nhập vào các mô, đạt nồng độ trong đó cao hơn nhiều so với trong máu. Nó chủ yếu được bài tiết qua mật dưới dạng không đổi và dưới dạng các chất chuyển hóa. T0,5 của azithromycin có liên quan chặt chẽ đến thời gian bán hủy của mô là 2-4 ngày.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn (kể cả người già) và trẻ em trên > 45 kg: ban đỏ di cư - 1 g vào ngày thứ nhất, sau đó 500 mg x 1 lần / ngày từ ngày thứ 2 đến ngày thứ 5; nhiễm trùng không biến chứng do Chlamydia trachomatis - 1 g một lần; trong các bệnh nhiễm trùng khác - 500 mg một lần một ngày trong 3 ngày. Trẻ em về b. Bệnh nhân đặc biệt cảm cúm. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (độ thanh thải creatinin> 40 ml / phút) và bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Cách cho. Azithromycin nên được dùng một lần mỗi ngày. Thuốc viên có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn; nuốt toàn bộ. Nếu bỏ lỡ một liều, liều đã quên nên được dùng càng sớm càng tốt và các liều tiếp theo nên được thực hiện theo lịch dùng thuốc đã được chỉ định.

Chỉ định

Nhiễm trùng do vi sinh vật nhạy cảm với azithromycin: nhiễm trùng đường hô hấp trên (viêm họng do vi khuẩn, viêm amidan, viêm xoang); viêm tai giữa cấp tính; nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phế quản cấp tính, đợt cấp của viêm phế quản mãn tính, viêm phổi nhẹ đến vừa phải, bao gồm cả viêm phổi kẽ); nhiễm trùng da và mô mềm (viêm quầng, chốc lở, viêm da mủ thứ phát, ban đỏ di ứng - Erythema migrans - triệu chứng đầu tiên của bệnh Lyme); nhiễm Chlamydia trachomatis không biến chứng. Cần xem xét các hướng dẫn chính thức của địa phương về việc sử dụng đúng các chất kháng khuẩn.

Chống chỉ định

Quá mẫn với azithromycin, bất kỳ kháng sinh macrolide hoặc ketolide nào hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Không sử dụng để điều trị vết thương bỏng bị nhiễm trùng. Azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị viêm họng và viêm amiđan do Streptococcus pyogenes và để dự phòng sốt thấp khớp cấp tính (penicillin là thuốc được lựa chọn). Azithromycin thường không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị viêm xoang hoặc viêm tai giữa cấp tính. Trong trường hợp mắc các bệnh lây truyền qua đường tình dục, cần đảm bảo rằng người bệnh không bị đồng nhiễm giang mai. Khi điều trị nhiễm trùng do Streptococcus pneumoniae, cần lưu ý rằng ở một số nước Châu Âu đã có tỷ lệ kháng thuốc cao (> 30%) của vi khuẩn này với azithromycin. Trong trường hợp nhiễm trùng mô mềm, thường do Staphylococcus aureus (thường đề kháng với azithromycin), luôn phải tiến hành kiểm tra tính nhạy cảm của vi sinh vật trước khi sử dụng chế phẩm. Không có kinh nghiệm về tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng azithromycin lâu dài. Trong trường hợp nhiễm trùng tái phát nhanh chóng, điều trị bằng kháng sinh khác nên được xem xét. Do có sự đề kháng chéo giữa các macrolid nên ở những vùng có tỷ lệ kháng erythromycin cao, điều đặc biệt quan trọng là phải xem xét khả năng thay đổi tính nhạy cảm với azithromycin và các kháng sinh khác. Azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị theo kinh nghiệm các bệnh nhiễm trùng ở những vùng có tỷ lệ kháng thuốc ở các chủng phân lập từ 10% trở lên. Chế phẩm này không thích hợp để điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng cần nhanh chóng đạt được nồng độ cao của kháng sinh. Tính an toàn và hiệu quả trong việc ngăn ngừa hoặc điều trị nhiễm trùng với Mycobacterium avium ở trẻ em chưa được thiết lập. Azithromycin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân: bị rối loạn thần kinh hoặc tâm thần; Suy thận nặng (độ thanh thải của Clostridium difficile creatinin (CDAD), thậm chí vài tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn. Cũng như với erythromycin và các kháng sinh macrolide khác, hiếm khi phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phù mạch và phản vệ) đã được báo cáo (hiếm khi gây tử vong), ngoài các phản ứng da liễu, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc (hiếm khi gây tử vong) và hội chứng phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân. Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, hãy ngừng azithromycin và tiến hành điều trị thích hợp. Theo dõi bệnh nhân về bội nhiễm với các vi sinh vật không nhạy cảm như nấm; sự phát triển của bội nhiễm có thể yêu cầu ngừng điều trị azithromycin và các biện pháp xử trí thích hợp.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: tiêu chảy. Thường gặp: nhức đầu, nôn, đau bụng, buồn nôn, giảm số lượng tế bào lympho, giảm bicarbonat máu, tăng bạch cầu ái toan, ưa bazơ, bạch cầu đơn nhân và bạch cầu trung tính. Ít gặp: nhiễm nấm Candida, nhiễm trùng âm đạo, viêm phổi, nhiễm nấm, nhiễm khuẩn, viêm họng, viêm dạ dày ruột, viêm mũi, suy hô hấp, nhiễm nấm miệng, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan, phù mạch, quá mẫn, chán ăn , hồi hộp, mất ngủ, Chóng mặt, buồn ngủ, Rối loạn tiêu hóa, chứng loạn cảm, rối loạn thị giác, rối loạn tai, chóng mặt, đánh trống ngực, nóng bừng, khó thở, chảy máu cam, viêm dạ dày, táo bón, đầy hơi, khó tiêu, rối loạn nuốt, sưng bụng, khô miệng, sưng tấy, loét miệng, tăng tiết nước bọt, phát ban, ngứa, nổi mề đay, viêm da, khô da, đổ mồ hôi nhiều, viêm xương khớp, đau cơ, đau lưng , đau cổ, rối loạn tiểu tiện, đau thận, xuất huyết tử cung, bệnh cô ấy der, đau ngực, phù nề, khó chịu, suy nhược, mệt mỏi, sưng mặt, sốt, đau, phù ngoại vi, AST và ALT tăng, bilirubin máu, urê hoặc creatinine tăng, kali máu bất thường, hoạt động máu tăng Phosphatase kiềm, tăng nồng độ clorua, tăng đường huyết, tăng số lượng tiểu cầu, giảm hematocrit, tăng bicarbonat, nồng độ natri bất thường, biến chứng sau phẫu thuật. Hiếm gặp: kích động, rối loạn chức năng gan, vàng da ứ mật, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, nổi mụn mủ toàn thân cấp tính. Chưa biết: viêm đại tràng màng giả, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu, phản ứng phản vệ, hung hăng, lo lắng, mê sảng, ảo giác, ngất, co giật, giảm mê, tăng động tâm thần vận động, thiếu máu, chướng bụng, rối loạn khứu giác, nhược cơ, điếc và / hoặc ù tai), loạn nhịp xoắn đỉnh, rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp nhanh thất), điện tâm đồ QT kéo dài, hạ huyết áp, viêm tụy, đổi màu lưỡi, suy gan (hiếm khi tử vong) , viêm gan tối cấp, hoại tử gan, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hồng ban đa dạng, phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS), đau khớp, suy thận cấp, viêm thận kẽ. Các tác dụng phụ có thể liên quan đến việc phòng ngừa hoặc điều trị nhiễm trùng phức hợp Mycobacterium avium với azithromycin. Rất phổ biến: tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, khó chịu ở bụng, phân lỏng. Thường gặp: chán ăn, nhức đầu, chóng mặt, loạn cảm, rối loạn tiêu hóa, rối loạn cảm giác, rối loạn thị giác, điếc, phát ban, ngứa, đau khớp, mệt mỏi. Ít gặp: giảm cảm, suy giảm thính lực, ù tai, đánh trống ngực, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson, nhạy cảm với ánh sáng, suy nhược, khó chịu.

Mang thai và cho con bú

Do thiếu các nghiên cứu được kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai, nên chỉ sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng azithromycin và trong tối đa 2 ngày sau khi hoàn thành. Khả năng sinh sản. Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột, tỷ lệ thụ thai giảm được quan sát thấy sau khi dùng azithromycin - mức độ liên quan của phát hiện này ở người vẫn chưa được biết rõ.

Bình luận

Thuốc có thể gây chóng mặt và co giật - điều này cần được lưu ý khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác

Không dùng đồng thời với ergot alkaloid (dẫn xuất ergotamine) do nguy cơ gây tác dụng phụ. Thận trọng khi dùng azithromycin với các thuốc có cửa sổ điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP3A4. Cẩn thận khi dùng azithromycin với các thuốc khác có thể kéo dài khoảng QT. Sử dụng với cisaprid hoặc terfenadine có thể gây kéo dài QT, loạn nhịp thất và xoắn đỉnh. Thận trọng khi sử dụng kết hợp với astemizole, triazolam, midazolam hoặc alfentanil, vì tác dụng của những loại thuốc này đã được mô tả khi sử dụng cùng với một kháng sinh macrolide khác - erythromycin. Khi dùng chung với digoxin, nên theo dõi nồng độ digoxin trong máu vì nó có thể tăng lên. Nếu cần thiết phải sử dụng nó với ciclosporin, cần theo dõi nồng độ của ciclosporin và điều chỉnh liều lượng cho phù hợp. Mặc dù macrolid có thể làm tăng nồng độ theophylline trong máu, tác dụng này không được chứng minh với azithromycin. Khi được sử dụng với thuốc chống đông coumarin dạng uống, nên theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin vì tác dụng chống đông máu có thể được tăng cường. Việc sử dụng azithromycin cùng với rifabutin không ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của một trong hai chất, nhưng các trường hợp giảm thần kinh (liên quan đến rifabutin) đã được quan sát thấy khi cả hai loại thuốc được sử dụng cùng nhau. Azithromycin làm tăng nồng độ của zidovudine được phosphoryl hóa (chất chuyển hóa có hoạt tính lâm sàng của zidovudine) trong các tế bào đơn nhân máu ngoại vi - kết quả lâm sàng của phát hiện này chưa rõ ràng, nhưng có thể có lợi cho bệnh nhân.Dùng đồng thời với nalfinavir có thể làm thay đổi các thông số dược động học của azithromycin (tăng Cmax) - không cần điều chỉnh liều azithromycin, nhưng cần theo dõi các tác dụng phụ của thuốc. Thuốc kháng axit làm giảm Cmax của azithromycin - thuốc kháng sinh nên được dùng 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit. Cimetidine dùng 2 giờ trước khi dùng azithromycin không ảnh hưởng đến dược động học của azithromycin. Không có tương tác với didanosine, carbamazepine, methylprednisolone được quan sát thấy.

Giá bán

Bactrazol, giá 100% PLN 22,71

Chế phẩm có chứa chất: Azithromycin