Vắc xin COVID-19: Ba Lan cũng đang nghiên cứu!

Các nhóm nghiên cứu từ khắp nơi trên thế giới đang làm việc để tìm ra loại vắc xin hiệu quả chống lại COVID-19. Hóa ra, các nhà nghiên cứu Ba Lan cũng giải quyết vấn đề này với sự hợp tác của Cơ quan Nghiên cứu Y khoa. Aleksandra Mościcka-Strudzińska từ Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia nói về cách sản xuất một loại vắc xin như vậy.

Tại sao việc sản xuất vắc xin COVID-19 hiệu quả lại quan trọng như vậy? Các nhà khoa học cho biết chỉ có tiêm chủng hàng loạt mới có thể loại bỏ coronavirus ra khỏi môi trường. Vì vậy, cho đến khi nó được phát minh, chúng ta sẽ phải giữ khoảng cách trong các mối quan hệ xã hội, tăng cường vệ sinh và khử trùng liên tục. Các nhà nghiên cứu Ba Lan cũng tham gia cuộc đua - Cơ quan Nghiên cứu Y khoa hợp tác với 3 trung tâm nghiên cứu Ba Lan bắt đầu nghiên cứu của riêng mình.

• Quá trình phát triển vắc xin là gì? Rõ ràng là phải mất nhiều năm?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên có khả năng gây ra sự phát triển miễn dịch đặc hiệu, hoạt động chống lại tác nhân truyền nhiễm hoặc độc tố hoặc kháng nguyên do nó tạo ra. Quá trình phát triển và đăng ký của chúng thường mất vài năm.

Bước đầu tiên của công việc giúp xác định những gì được đưa vào vắc xin, tức là kháng nguyên nào có khả năng kích hoạt phản ứng miễn dịch ở mức độ cao. Điều này đòi hỏi cả kiến ​​thức về vi rút và cơ thể con người.

Sau đó, một cách để tạo ra kháng nguyên phải được tìm ra để bắt đầu thử nghiệm. Dần dần, trong các nghiên cứu tiếp theo, ngày càng có nhiều mô hình phức tạp hơn được sử dụng để xác minh cách thức hoạt động của chế phẩm. Đầu tiên in vitro với việc sử dụng tế bào sống, vi khuẩn hoặc nuôi cấy mô, sau đó in vivo bằng cách sử dụng chế phẩm cho động vật. Cần xác định đường dùng và quyết định ban đầu về nồng độ kháng nguyên.

Nếu, trong khi duy trì các tiêu chuẩn thích hợp, chúng tôi đã có thể sản xuất chế phẩm với số lượng cần thiết để cung cấp cho một nhóm tình nguyện viên như một phần của thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi có thể thực hiện bước tiếp theo - bắt đầu nghiên cứu trên người.

Vì lý do đạo đức, giai đoạn này phải tuân theo những nghiêm ngặt nhất, nhưng nó cho phép chúng tôi đảm bảo liệu chế phẩm có hoạt động trên cơ thể người hay không và như thế nào. Chúng ta không thể bỏ qua giai đoạn này. Một mặt, chúng ta phải chắc chắn rằng chế phẩm không nguy hiểm, nhưng chúng ta cũng phải xác nhận rằng nó có tác dụng - nó gây ra sự miễn dịch. Chắc ai trong chúng ta cũng hình dung được tác dụng của cái trước, và cái sau nghĩa là gì?

Chà, chúng ta phải đảm bảo rằng chúng ta không bắt đầu cung cấp cho gần như toàn bộ dân số trên thế giới một chế phẩm có thể cung cấp cho chúng ta một sự chắc chắn sai lầm rằng những người đã dùng nó miễn dịch với COVID-19. Thử nghiệm lâm sàng cũng nhằm giúp xác định chi tiết hơn: khả năng dung nạp các liều vắc xin khác nhau hay nhu cầu sử dụng liều tăng cường. Cả ba giai đoạn thử nghiệm lâm sàng có thể mất đến 7 năm để hoàn thành.

• Quá trình này có thể được đẩy nhanh trong trường hợp SARS-CoV-2 không?

AMS: Do tầm quan trọng của vấn đề, cả thế giới đã tăng cường nỗ lực: công việc của các nhà khoa học trong các phòng thí nghiệm và các bác sĩ trong bệnh viện, cũng như công việc của các hồ sơ đăng ký. Hiện tại, hơn một chục nhóm nghiên cứu đang độc lập làm việc trên một loại vắc-xin. Chúng được hỗ trợ bởi cả các bang và các nhà tài trợ tư nhân.

Công ty, lần đầu tiên bắt đầu sử dụng vắc xin cho người trong giai đoạn đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3, đã hợp tác với NIH (cơ quan nghiên cứu y tế của chính phủ Hoa Kỳ) và nhận được sự hỗ trợ từ CEPI (một tổ chức tài trợ cho các nghiên cứu công và tư về phát triển vắc xin).

• Với sự thúc đẩy của công việc, chúng tôi đang nghe nói hôm nay về việc bắt đầu chuẩn bị cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai tiềm năng.

Tại Châu Âu, Cơ quan Thuốc Châu Âu (EMA) đã tham gia vào việc chống lại đại dịch và đưa ra quy trình đặc biệt của mình đối với các mối đe dọa sức khỏe mới nổi. Do đó, cả các nhà khoa học và các công ty phát triển vắc xin đều có thể tin tưởng vào lời khuyên khoa học trong quá trình thiết kế thử nghiệm lâm sàng, giúp tối ưu hóa quá trình phát triển vắc xin và đánh giá nó. Nó cũng có thể được bán trên thị trường nếu lợi ích của khả năng sẵn có tức thời lớn hơn nguy cơ có thông tin nghiên cứu ít toàn diện hơn yêu cầu thông thường.

Ngược lại, không thể loại bỏ các thử nghiệm lâm sàng khỏi toàn bộ quá trình phát triển vắc-xin, cũng như không thể tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trên một quy trình có thể khiến tình nguyện viên bị phơi nhiễm không cần thiết. Do đó, bất chấp mọi nỗ lực, chúng ta phải tính đến thực tế là phải ít nhất vài tháng nữa mới có vắc xin.

• Và điều gì đang xảy ra trong chủ đề nghiên cứu vắc xin ở Ba Lan?

AMS: Cơ quan Nghiên cứu Y khoa đã quyết định bắt đầu nghiên cứu của riêng mình, sẽ được thực hiện với sự hợp tác của các trung tâm Ba Lan và quốc tế. Cơ quan đã chọn ba trung tâm của Ba Lan để hợp tác: Mạng lưới Nghiên cứu Łukasiewicz - Viện Công nghệ Sinh học và Kháng sinh cùng với một nhóm chuyên gia. Marcin Drąg từ Đại học Công nghệ Wrocław, Viện Ung thư Quốc gia trong một liên minh với Viện Hóa sinh và Lý sinh của Học viện Khoa học Ba Lan và Đại học Y Warsaw, và Đại học Y Wrocław.

Ý tưởng của vắc-xin đang được phát triển là tập trung vào việc kết hợp các hạt nano với xạ khuẩn. Nghiên cứu về những người thụ hưởng của Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia (NCBR) cho đến nay cũng có thể chứng minh tiềm năng triển khai một dự án đầy tham vọng như vậy ở Ba Lan.

Điều đáng nói là hai dự án của các nhà nghiên cứu từ Gdańsk. Là một phần của chương trình LEADER của chúng tôi, Tiến sĩ Ewelina Król đã phát triển một loại vắc xin chống lại vi rút Zika và Beata Gromadzka, M.Sc., đã phát triển hệ thống NaNoEXpo, hiện đại hóa quy trình sản xuất vắc xin thế hệ mới. Dự án của Viện Công nghệ Sinh học và Thuốc kháng sinh ở Warsaw mang tên "Vắc xin cúm - sự chuẩn bị sáng tạo của kháng nguyên tiểu đơn vị".

• Ngày nay, Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia có thể hỗ trợ như thế nào đối với các nhà khoa học và doanh nhân đã thực hiện công việc về vắc-xin COVID-19?

AMS: Chúng tôi có một số chương trình hỗ trợ phát triển y học (ví dụ như Chương trình được lập chiến lược) hoặc các sản phẩm thuốc mới (ví dụ như chương trình INNOMED và InnoNeuroPharm). Trong danh mục các dự án được tài trợ của chúng tôi, chúng tôi chưa có các dự án liên quan trực tiếp đến thuốc hoặc vắc-xin chống nhiễm coronavirus.

Tuy nhiên, chúng tôi biết rằng những người thụ hưởng của chúng tôi đang nỗ lực sửa đổi các giải pháp của họ và sử dụng chúng để chống lại COVID-19, chẳng hạn như công ty SensDX từ Wrocław, với sự hỗ trợ của Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia, đã phát triển một thử nghiệm để phát hiện nhanh bệnh cúm, ngày nay họ muốn sử dụng công nghệ của mình để chẩn đoán coronavirus.

Trong lĩnh vực dược phẩm, Celon Pharma S.A. đã khởi xướng một chương trình chiến lược về thử nghiệm, xác minh và tìm kiếm phương pháp điều trị COVID-19 hiệu quả, dựa trên các giải pháp đã được phát triển trong các dự án trước đó do Trung tâm Nghiên cứu và Phát triển Quốc gia đồng tài trợ.

Chương trình theo dõi nhanh

Chúng tôi tin tưởng vào hoạt động của các ứng viên tiềm năng và việc nộp đơn đăng ký mới cho các giải pháp dành riêng cho đại dịch COVID-19 cho chương trình Fast Track. Các đơn đăng ký cho các doanh nghiệp lớn và hiệp hội của họ được mở cho đến ngày 20 tháng 4, và các đơn đăng ký cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ với sự tham gia của họ sẽ bắt đầu vào ngày 21 tháng 4. Chúng tôi nhận thức được rằng trong thời đại toàn cầu hóa, sau đại dịch SARS và MERS, đại dịch COVID-19 tạo ra những thách thức khoa học mới và chúng tôi tin tưởng rằng các nhóm nghiên cứu Ba Lan sẽ tích cực tham gia tìm kiếm những đổi mới dành riêng cho những nhu cầu mới nhất với sự hỗ trợ tài chính của NCBR.

• Vắc xin không chỉ là một thách thức trong nghiên cứu, mà còn là một thách thức về mặt giáo dục và xã hội. Thậm chí ngày nay, việc tiêm chủng bảo vệ đã khơi dậy rất nhiều cảm xúc ở Ba Lan, và nhiều người nói rằng chúng làm suy yếu khả năng bảo vệ tự nhiên của cơ thể. Giới khoa học nói gì về điều này?

Ở Ba Lan vẫn còn tồn tại những huyền thoại mà nếu chúng xuất hiện ngày nay, ngay lập tức sẽ được chỉ ra là "tin giả". Vắc xin hoạt động hiệu quả theo cơ chế bảo vệ tự nhiên của cơ thể và không làm suy yếu nó. Ngược lại, nó tăng cường sức mạnh bằng cách thể hiện đối phương trông như thế nào, nhưng không phải chịu toàn bộ hậu quả khi tiếp xúc với mầm bệnh đang hoạt động.

Đồng thời, cần nhớ rằng sự nghiêm ngặt của việc phát triển, thử nghiệm và tiếp thị vắc xin thậm chí còn lớn hơn đối với thuốc. Mỗi lô vắc-xin được thử nghiệm bổ sung bởi phòng thí nghiệm kiểm tra chất lượng của nhà nước.Theo quan điểm này, không thể hiểu được việc từ chối tiêm chủng bắt buộc khi chưa có chỉ định của y tế.

Chúng tôi nêu vấn đề này trong cuộc thi NCBR mới trong khuôn khổ Chương trình Chiến lược GOSPOSTRATEG, bao gồm, ngoài ra, việc từ chối tiêm chủng như một thách thức đối với chính sách y tế của nhà nước, lòng tin xã hội, sức khỏe cộng đồng và chính sách gia đình và xã hội.

Chủ đề này đã được Bộ Y tế báo cáo. Mục tiêu của dự án, mà chúng tôi có thể tài trợ, là phát triển các công cụ để khuyến khích bệnh nhân từ chối các tuyên bố y tế sai lệch. Đơn đăng ký trước ngày 22 tháng 5 có thể được nộp bởi các đơn vị nghiên cứu và liên hiệp các đơn vị nghiên cứu thực hiện các dự án như một phần của các hoạt động phi kinh tế của họ. Thông tin chi tiết có trên trang web của NCBR.

Trong khi chúng tôi mong muốn phát triển vắc-xin COVID-19, chúng tôi phải biết rằng sự tồn tại của vắc-xin không tự động loại bỏ vi-rút đang được đề cập khỏi dân số. Chỉ tiêm phòng đại trà, không có ngoại lệ không cần thiết, mới cho phép bạn loại bỏ mầm bệnh. Điều đó cực kỳ khó, nhưng nó đã thành công một lần - vào năm 1980, Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố đã xóa sổ bệnh đậu mùa trên người dân.

Cũng đọc:

• COVID-19 Gây ra Coronavirus của Trung Quốc: Triệu chứng và Điều trị
• Vắc xin coronavirus: khi nào sẽ sẵn sàng?
• Đây là âm thanh của phổi của bệnh nhân COVID-19!

Đề xuất bài viết:

Chúng tôi phát triển trang web của mình bằng cách hiển thị quảng cáo.

Bằng cách chặn quảng cáo, bạn không cho phép chúng tôi tạo nội dung có giá trị.

Tắt AdBlock và làm mới trang.