Làm thế nào để mua thuốc rẻ hơn và đồng thời chắc chắn rằng chúng có hiệu quả? Câu hỏi này được hỏi bởi hầu hết người Ba Lan. Vấn đề của cái gọi là thuốc gốc thay thế cho thuốc gốc. Chúng tôi đã hỏi ý kiến của các chuyên gia về vấn đề này.
Có phải là thuốc tương đương rẻ hơn của thuốc gốc, được gọi là thuốc generic, chúng có thực sự có tác dụng giống nhau không và chỉ là do sự khác biệt về giá? Trong lá thư của Hiệp hội các nhà tuyển dụng ngành dược phẩm Ba Lan do Cezary Śledziewski, chủ tịch hội đồng ký, chúng tôi đọc được, trong số những người khác:
“Theo luật có hiệu lực ở EU và ở Ba Lan, thuốc gốc được đăng ký sau khi hết hạn bảo hộ bằng sáng chế cho thuốc gốc, tức là sau khoảng 20 năm. Do ngành dược phát triển nên công nghệ sản xuất có thể hiện đại hơn công nghệ sản xuất ban đầu và sự chênh lệch về giá dẫn đến việc cùng một loại thuốc generic có thể được sản xuất bởi nhiều nhà sản xuất cạnh tranh bằng giá trên thị trường.
Nhà sản xuất thuốc generic không tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với hoạt chất, nhưng phải chứng minh rằng chất đó, đã được thử nghiệm và có mặt trên thị trường trong 20 năm, được hấp thụ vào cơ thể theo cách giống như thuốc gốc. Cơ sở để đăng ký thuốc generic là các phép thử tương đương sinh học để kiểm tra mức độ và tốc độ hấp thụ của hoạt chất. Nó được hấp thụ vào tuần hoàn không phải là một viên thuốc (khác nhau ở thuốc gốc và thuốc gốc), mà chỉ trong phân tử của hoạt chất - đăng ký thuốc gốc bao gồm việc kiểm tra xem sự hấp thụ của chúng có giống như trong thuốc gốc hay không.
Do đó, một loại thuốc gốc không thể hoạt động kém hơn hoặc thậm chí tốt hơn thuốc gốc. Nó phải hoạt động như nhau. Loại thuốc rẻ tiền hơn - ngoài thực tế là nó chứa cùng một chất điều trị, phải được hấp thụ ở cùng mức độ và thời gian - có cùng đảm bảo về hiệu quả, chất lượng và độ an toàn như thuốc gốc. Sản xuất của nó dựa trên các tiêu chuẩn sản xuất giống nhau.
Không có loại thuốc nào có thể được đưa vào thị trường ở EU mà không có ý kiến tích cực từ một trong các cơ quan dược phẩm châu Âu. Đây là sự đảm bảo cho bệnh nhân về chất lượng dược phẩm, áp dụng như nhau cho tất cả các loại thuốc. "
Lý thuyết nhiều như vậy, và nó như thế nào trong thực tế? Các chuyên gia cho rằng bạn không thể đánh đồng cái chung chung và cái gốc. Mặc dù thuốc gốc và thuốc gốc chứa cùng một hoạt chất nhưng chúng khác nhau về công nghệ sản xuất và hàm lượng các chất bổ sung, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả và tác dụng phụ của thuốc.
GRZEGORZ BORSTERN, chuyên gia về nội khoa:
Tôi không chống lại thuốc gốc. Đối với nhiều người, đặc biệt là những người bị bệnh mãn tính và liên tục dùng nhiều chế phẩm, việc sử dụng các chất thay thế là cơ hội duy nhất để điều trị không bị gián đoạn. Nhưng không thể đánh đồng thuốc gốc và thuốc gốc mặc dù chúng chứa cùng một loại thuốc (hoạt chất), cùng liều lượng (20-40 mg) và ở dạng giống hệt hoặc tương tự về cơ bản (viên nén, viên nang) như thuốc sáng chế. Ngoài ra, các hoạt chất trong thuốc gốc và thuốc gốc là tương đương sinh học - tức là mức độ và tốc độ hấp thu của chúng sau cùng một liều lượng không khác nhau đáng kể.
Thuốc có cùng thành phần có thể hoạt động khác nhau do các chất phụ trợ
Do đó, hiệu quả điều trị giống nhau có thể được mong đợi từ cả hai tác nhân. Vấn đề là thuốc gốc và thuốc generic thường khác nhau về hàm lượng tá dược (thành phần khối lượng viên nén, viên nang, vỏ bọc) nên không có tác dụng dược lý riêng. Tuy nhiên, nó xảy ra cái gọi là chất làm đầy có thể gây ra tác dụng phụ. Có nguy cơ là trong thành phần thay thế "thành phần khác" này (không phải là hoạt chất!) Có thể gây kích ứng đường tiêu hóa hoặc gây dị ứng. Khi một số chứng viêm phát triển trong đường tiêu hóa, ví dụ như do không dung nạp lactose, không có trong thuốc gốc và thuốc gốc, người ta biết rằng sự hấp thu sẽ bị suy giảm, do đó hoạt chất cũng sẽ được hấp thu khác nhau.
Các chế phẩm statin gốc và chung loại hoạt động khác nhau
Các chế phẩm có chứa statin là một ví dụ về tác dụng khác nhau của thuốc gốc và thuốc gốc, được mô tả nhiều lần trong các tài liệu y tế. Chúng được dùng cho những người cần giảm mức cholesterol trong máu. Việc sử dụng một loại thuốc cải tiến mang lại hiệu quả điều trị như mong đợi, trong khi việc thay thế nó bằng một chế phẩm thông thường không phải lúc nào cũng làm giảm mức cholesterol toàn phần và LDL một cách thỏa đáng. Khi bệnh nhân trở lại với thuốc ban đầu, lipid máu được cải thiện.
Tác dụng của thuốc cũng có thể phụ thuộc vào vỏ nhiều lớp
Mặt khác, trong trường hợp thuốc điều trị tim mạch (cho rối loạn nhịp tim hoặc tăng huyết áp), thời gian bán hủy của thuốc rất quan trọng, phụ thuộc vào cấu trúc của viên thuốc - tính chất nhiều lớp của nó làm cho thuốc được giải phóng theo thời gian. Các công ty không rõ có thể sử dụng một công nghệ đắt tiền như vậy không? Nhưng nếu thuốc gốc được sản xuất theo tiêu chuẩn hiện đại và được chấp thuận hợp pháp để sử dụng trong dược phẩm, chúng có hiệu quả và an toàn trong hầu hết các trường hợp.
CŨNG ĐỌC >> tại sao tác dụng của thuốc có thể phụ thuộc vào phương pháp sản xuất - tuyên bố của Chủ tịch Phòng Thương mại Dược phẩm Ba Lan
"Zdrowie" hàng tháng
Cũng đọc: Thay thế thuốc rẻ hơn? Dược sĩ có nghĩa vụ thông báo cho bạn nếu thuốc rẻ hơn ... Tác dụng của thuốc có thể phụ thuộc vào phương pháp sản xuất Thuốc có thể rẻ hơn. Bạn có biết làm thế nào để không trả quá nhiều tiền tại hiệu thuốc?
