Một cuộc thử nghiệm lâm sàng do các nhà khoa học từ Đại học Y Warsaw khởi xướng sắp bắt đầu và nó dành riêng cho những bệnh nhân bị suy tim cấp tính. Dự án nhận được tài trợ từ Cơ quan Nghiên cứu Y tế như một phần của cuộc thi dành cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng phi thương mại. Giá trị của khoản hỗ trợ vượt quá 30 triệu PLN.
Suy tim cấp tính, đặc biệt là suy tim với chức năng tim bị suy giảm nghiêm trọng, là một vấn đề sức khỏe cộng đồng ngày càng tăng. Hiện tại, ước tính có khoảng 63 triệu người trên thế giới bị ảnh hưởng bởi vấn đề này, trong đó 1 triệu người ở Ba Lan. Việc tái nhập viện do đợt cấp của bệnh vẫn là một thách thức thường xuyên trong việc chăm sóc bệnh nhân suy tim. Mặc dù tình trạng này đã được cải thiện, hơn một nửa số bệnh nhân vẫn nhập viện vì các triệu chứng suy tim trong vòng 6 tháng kể từ đợt kịch phát cuối cùng.
Nhập viện vì suy tim là một dấu hiệu tiên lượng đặc biệt không thuận lợi và tỷ lệ tử vong cao sau khi xuất viện. Nằm viện tốn kém cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và chiếm hơn một nửa chi phí điều trị suy tim.
Ngoài ra, các nghiên cứu cho đến nay không chỉ ra rằng các phương pháp điều trị suy tim cấp tính làm giảm tỷ lệ tử vong. Các phương pháp điều trị hiện tại làm giảm bớt các triệu chứng nhưng không ảnh hưởng đến tuổi thọ cũng như tiên lượng của bệnh nhân. Do những rủi ro đáng kể liên quan đến chức năng tim quá yếu và hoạt động kém hiệu quả, nhu cầu về các liệu pháp điều chỉnh bệnh có tác động trực tiếp đến sức khỏe của bệnh nhân mà không có tác dụng phụ là chưa được đáp ứng.
Các dữ liệu có sẵn cho đến nay cho thấy rằng các loại thuốc được sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường týp 2 làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim và tử vong do nguyên nhân tim mạch. Những loại thuốc này cũng làm giảm 30% nguy cơ phát triển suy tim và dẫn đến giảm tương đối 35% nguy cơ nhập viện vì suy tim, và các tác dụng có lợi được thấy ở các nhóm người dùng dường như bắt đầu rất nhanh sau khi bắt đầu điều trị.
Ngày càng có nhiều dữ liệu chỉ ra ảnh hưởng trực tiếp của nhóm thuốc này lên cơ tim. Chúng tôi giả định rằng thuốc ức chế SGLT-2 cải thiện tiên lượng của bệnh nhân nhập viện vì suy tim cấp bằng cách giảm kết thúc tổng hợp của tử vong tim mạch và nhập viện vì suy tim. - tóm tắt các nhà nghiên cứu của prof. Jolantra Siller-Matula và prof. Marek Postuła từ Chủ nhiệm và Khoa Dược lâm sàng và Thực nghiệm của Đại học Y Warsaw.
Thử nghiệm lâm sàng EMPATHY do Đại học Y Warsaw thực hiện trong một tập đoàn quốc tế sẽ được tiến hành trên quần thể bệnh nhân suy tim cấp tính, nhằm so sánh tác động lên tiên lượng của hai loại thuốc chống tiểu đường từ nhóm ức chế SGLT-2 và giả dược.
Nghiên cứu sẽ được thực hiện tại 12 trung tâm tim mạch trên cả nước, và sẽ bao gồm hơn 1.400 bệnh nhân. Ngoài ra, người ta đã lên kế hoạch tiến hành nghiên cứu nhiều dấu ấn sinh học để xác định các cơ chế phân tử chịu trách nhiệm về hiệu quả điều trị của các loại thuốc được nghiên cứu và ảnh hưởng của chúng đến quá trình lâm sàng.
Nghiên cứu được thiết kế bởi một nhóm các nhà khoa học từ Chủ nhiệm và Khoa Dược lâm sàng và Thực nghiệm của Đại học Y Warsaw, prof. Jolanta Siller-Matula, người là nhà nghiên cứu chính, và giáo sư. Đánh dấu Postuła.
Ủy ban Khoa học Nghiên cứu cũng bao gồm:
- hồ sơ dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, Khoa 1 và Phòng khám Tim mạch, Đại học Y Warsaw,
- hồ sơ dr. Harald Sourij, Khoa Nội tiết và Tiểu đường Khoa Nội Y khoa, Đại học Graz, Áo,
- hồ sơ bác sĩ Dirk von Lewinski, Khoa Tim mạch Khoa Nội Y, Đại học Y Graz, Áo,
- dr hab. y sĩ Łukasz Małek, Viện Tim mạch ở Warsaw,
- hồ sơ dr hab. y sĩ Piotr Ponikowski, Trung tâm Bệnh tim của Bệnh viện Giảng dạy Đại học ở Wrocław.
