Babyfen

5 ml hỗn dịch chứa 100 mg ibuprofen. Thuốc chứa sorbitol (E420), glycerol, propylene glycol, aspartame (E951) và natri 0,442 mmol (hoặc 10,17 mg) / 5 ml.

Hoạt động

Một loại thuốc thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid. Nó có tác dụng chống viêm, giảm đau và hạ sốt bằng cách ức chế prostaglandin cyclooxygenase. Nó ức chế sự kết tập tiểu cầu một cách thuận nghịch. Sau khi uống, thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa trong máu sau 1 - 2 giờ, liên kết 99% với protein huyết tương. Nó thâm nhập vào chất lỏng hoạt dịch. Nó được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt động. T0.5 trong giai đoạn loại bỏ là khoảng 2 giờ.

Liều lượng

Bằng miệng. Liều khuyến cáo hàng ngày là 20 mg / kg thể trọng. chia làm nhiều lần mỗi 6-8 giờ (ít nhất 4 giờ, khoảng cách giữa các liều nên được quyết định bởi các triệu chứng). Trẻ 3-6 tháng (5-7,6 kg): liều duy nhất 50 mg (2,5 ml) x 3 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 150 mg; trẻ 6-12 tháng (thể trọng 7,7-9 kg): liều duy nhất 50 mg (2,5 ml) 3-4 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 150-200 mg; trẻ em 1-3 tuổi (10-15 kg): liều duy nhất 100 mg (5 ml) x 3 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 300 mg; trẻ em 4-6 tuổi (16-20 kg): liều duy nhất 150 mg (7,5 ml) x 3 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 450 mg; trẻ 7-9 tuổi (cân nặng 21-29 kg): liều duy nhất 200 mg (10 ml) x 3 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 600 mg; Trẻ em 10-12 tuổi (trẻ 30-40 kg): liều duy nhất 200 mg (10 ml) x 4 lần / ngày, liều tối đa hàng ngày là 800 mg. Đối với trẻ sơ sinh từ 3 - 6 tháng tuổi, cần được tư vấn y tế thêm nếu các triệu chứng xấu đi hoặc không cải thiện trong vòng tối đa 24 giờ. Tương tự, nếu trẻ từ 6 tháng tuổi cần sử dụng thuốc trên 3 ngày hoặc nếu các triệu chứng xấu đi, cần phải hội chẩn lại. Tốt nhất là dùng thuốc cùng với thức ăn hoặc sau khi ăn.

Chỉ định

Thuốc được chỉ định sử dụng cho trẻ từ 3 tháng tuổi. (b.w.> 5 kg) trở lên. Điều trị triệu chứng ngắn hạn đối với cơn đau và sốt nhẹ đến trung bình. Điều trị triệu chứng ngắn hạn đối với các cơn đau liên quan đến cảm lạnh và cảm cúm và sốt nhẹ.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Tiền sử phản ứng quá mẫn (ví dụ, hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc mày đay) với axit acetylsalicylic hoặc các NSAID khác. Loét dạ dày đang hoạt động và / hoặc loét tá tràng hoặc tiền sử loét đường tiêu hóa tái phát hoặc tiền sử xuất huyết tiêu hóa (ít nhất hai đợt loét hoặc chảy máu riêng biệt đã được chứng minh). Tiền sử xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa, liên quan đến việc sử dụng NSAID trước đó. Suy tim nặng (NYHA IV), suy thận hoặc gan. Xuất huyết tạng hoặc rối loạn đông máu. Mất nước đáng kể (do nôn mửa, tiêu chảy hoặc uống không đủ nước). Chảy máu mạch máu não hoặc chảy máu tích cực khác. Trẻ em dưới 3 tháng tuổi III của thai kỳ.

Các biện pháp phòng ngừa

Dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết để giảm các triệu chứng làm giảm nguy cơ tác dụng phụ. Nên tránh sử dụng đồng thời chế phẩm với các NSAID khác, bao gồm cả các chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2. Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa, loét đường tiêu hóa hoặc thủng đường tiêu hóa liên quan đến việc sử dụng NSAIDs tăng lên theo liều NSAID được sử dụng, ở những bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt nếu nó có biến chứng do chảy máu hoặc thủng và ở người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất hiện có. Điều trị kết hợp với các chất bảo vệ (ví dụ như misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) nên được cân nhắc ở những bệnh nhân này, cũng như ở những bệnh nhân cần liều thấp axit acetylsalicylic hoặc các thuốc khác làm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa. Thận trọng ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa, chẳng hạn như glucocorticoid đường uống, thuốc chống đông máu như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin và thuốc chống kết tập tiểu cầu như axit acetylsalicylic. Nếu xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa xảy ra ở bệnh nhân sử dụng thuốc, nên ngừng thuốc. Ở những bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh đường tiêu hóa (ví dụ như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn), nên sử dụng NSAID một cách thận trọng vì những bệnh này có thể trầm trọng hơn. Ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và / hoặc suy tim, nên thận trọng trước khi bắt đầu điều trị, vì tình trạng giữ nước, tăng huyết áp và phù đã được báo cáo liên quan đến điều trị NSAID. Việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2.400 mg / ngày), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Các nghiên cứu dịch tễ học không chỉ ra rằng liều thấp ibuprofen (ví dụ: ≤ 1200 mg / ngày) có liên quan đến tăng nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch. Ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết (NYHA II-III), bệnh tim thiếu máu cục bộ đã hình thành, bệnh mạch máu ngoại vi và / hoặc bệnh mạch máu não, nên điều trị bằng ibuprofen sau khi cân nhắc cẩn thận và tránh dùng liều cao. (2400 mg / ngày). Điều trị lâu dài cũng nên được xem xét cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ về biến cố tim mạch (tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá), đặc biệt nếu cần dùng liều cao ibuprofen (2.400 mg / ngày). Do nguy cơ phản ứng da nghiêm trọng, nên ngừng điều trị ngay khi phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác. Ngoại lệ, bệnh thủy đậu có thể là nguyên nhân gây ra các biến chứng da và mô mềm nhiễm trùng nặng. Cho đến nay, không thể loại trừ vai trò đóng góp của NSAID trong đợt cấp của các bệnh nhiễm trùng này. Vì vậy, nó được khuyến cáo để tránh sử dụng thuốc trong trường hợp thủy đậu. Chế phẩm chỉ nên được sử dụng sau khi đã cân nhắc cẩn thận tỷ lệ nguy cơ / lợi ích ở những bệnh nhân: rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền (ví dụ ở bệnh nhân rối loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính từng đợt); bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và bệnh mô liên kết hỗn hợp (do tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn). Đặc biệt cần theo dõi cẩn thận trong các trường hợp sau: ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (như những bệnh nhân đã có bệnh thận từ trước có thể bị suy giảm chức năng thận mạnh); ở bệnh nhân mất nước; ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan; ngay sau khi đại phẫu; ở những bệnh nhân bị sốt cỏ khô, polyp mũi, sưng mãn tính niêm mạc mũi hoặc các bệnh tắc nghẽn mãn tính của hệ hô hấp (tăng nguy cơ phát triển các phản ứng dị ứng; những phản ứng này có thể biểu hiện như các cơn hen phế quản, cái gọi là hen suyễn do giảm đau, phù nề hoặc mày đay Quincke); ở những bệnh nhân có phản ứng dị ứng với các chất khác (tăng nguy cơ phản ứng quá mẫn). Ngay khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên của phản ứng quá mẫn, nên ngừng thuốc ngay lập tức. Thận trọng với bệnh nhân hen phế quản hoặc bệnh nhân có tiền sử hen phế quản (nguy cơ co thắt phế quản đột ngột). Ibuprofen có thể tạm thời ức chế chức năng tiểu cầu trong máu (kết tập tiểu cầu). Bệnh nhân bị rối loạn chảy máu do đó cần được theo dõi cẩn thận. Trong thời gian sử dụng thuốc lâu dài, cần theo dõi thường xuyên men gan, các thông số chức năng thận và công thức máu ngoại vi. Cần thận trọng ở những bệnh nhân đã dùng các loại thuốc giảm đau, hạ sốt hoặc kháng sinh khác. Sử dụng lâu dài bất kỳ loại thuốc giảm đau nào để trị đau đầu có thể khiến cơn đau tồi tệ hơn. Nếu phát sinh hoặc nghi ngờ tình trạng này, bệnh nhân nên đến bác sĩ để được tư vấn và ngừng điều trị. Đau đầu do thuốc nên được nghi ngờ ở những bệnh nhân bị đau đầu thường xuyên hoặc hàng ngày mặc dù (hoặc do) sử dụng thuốc giảm đau thường xuyên. Thói quen sử dụng thuốc giảm đau, đặc biệt là nhiều loại thuốc giảm đau cùng lúc, nói chung có thể dẫn đến tổn thương thận vĩnh viễn và có thể liên quan đến nguy cơ suy thận (bệnh thận giảm đau). Các tác dụng phụ của NSAID, đặc biệt là các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa và thần kinh trung ương, có thể tăng lên khi uống rượu đồng thời. NSAID có thể che dấu các triệu chứng nhiễm trùng và sốt. Chế phẩm có chứa sorbitol và không nên được sử dụng với những trường hợp không dung nạp fructose di truyền hiếm gặp. Thuốc có chứa aspartame, một nguồn phenylaniline, và có thể có hại cho bệnh nhân phenylketon niệu. Chế phẩm chứa 0,884 mmol (20,34 mg) natri trong liều duy nhất tối đa (10 ml). Điều này cần được lưu ý ở những bệnh nhân đang ăn kiêng có kiểm soát natri.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: nhức đầu, buồn ngủ, kích động, chóng mặt, mất ngủ, khó chịu, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, táo bón, mệt mỏi. Ít gặp: viêm mũi, phản ứng quá mẫn (ngứa, nổi mày đay, ban xuất huyết và phát ban), cơn hen (có thể tụt huyết áp), bồn chồn, loạn cảm, rối loạn thị giác, suy giảm thính lực, hen suyễn, co thắt phế quản, khó thở, viêm niêm mạc loét dạ dày, loét tá tràng, loét dạ dày, loét miệng, thủng đường tiêu hóa, viêm gan, vàng da, chức năng gan bất thường, phát ban, ngứa, nổi mề đay, ban xuất huyết, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Hiếm gặp: lupus ban đỏ hệ thống, trầm cảm, trạng thái nhầm lẫn, ảo giác, viêm dây thần kinh thị giác, bệnh thần kinh thị giác nhiễm độc, tổn thương gan, phù nề. Rất hiếm: viêm màng não vô khuẩn, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, thiếu máu bất sản và thiếu máu tan máu (các dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên có thể là sốt, đau họng, loét miệng, các triệu chứng giống cúm, mệt mỏi nhiều, chảy máu bất thường và bầm tím) phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (các triệu chứng có thể bao gồm: sưng mặt, lưỡi, thanh quản với hẹp đường thở, khó thở, nhịp tim nhanh, tụt huyết áp đến sốc đe dọa tính mạng), ù tai, đánh trống ngực, suy tim, nhồi máu cơ tim, tràn khí màng phổi cấp , huyết áp cao, viêm thực quản, viêm tụy, tắc ruột, phân có nhựa đường, nôn ra máu, xuất huyết tiêu hóa, suy gan, bệnh da phồng rộp bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và ban đỏ đa dạng, viêm da tróc vảy , rụng tóc, viêm hoại tử không có nốt sùi mào gà, viêm thận mô ống tuỷ, hội chứng thận hư và suy thận, suy thận cấp, hoại tử nhú thận (đặc biệt khi dùng kéo dài với tăng urê huyết thanh). Chưa biết: viêm đại tràng và bệnh Crohn.

Mang thai và cho con bú

Nó không nên được sử dụng trong ba tháng đầu và thứ hai của thai kỳ, trừ khi thực sự cần thiết. Nếu thuốc này được sử dụng bởi một phụ nữ đang cố gắng mang thai, hoặc trong ba tháng đầu hoặc ba tháng cuối của thai kỳ, nên giữ liều lượng càng thấp càng tốt và thời gian điều trị càng ngắn càng tốt. Ibuprofen được chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ. Khi sử dụng trong ba tháng cuối của thai kỳ, thuốc có thể làm cho thai nhi bị: tác dụng độc trên hệ tuần hoàn và hô hấp (với việc đóng sớm ống động mạch và tăng áp động mạch phổi), rối loạn chức năng thận, có thể tiến triển thành suy thận với oligohydramnios; người mẹ và trẻ sơ sinh, vào cuối thai kỳ, vì: có thể kéo dài thời gian chảy máu, tác dụng chống kết tụ có thể bộc lộ ngay cả ở liều lượng rất thấp; ức chế cơn co tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài. Thời kỳ cho con bú: Ibuprofen được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng ở liều điều trị, tác dụng trên trẻ sơ sinh khó xảy ra khi điều trị ngắn hạn. Tuy nhiên, nếu khuyến nghị dùng sản phẩm lâu hơn, hãy cân nhắc việc ngừng cho con bú sớm hơn. Khả năng sinh sản: Việc sử dụng ibuprofen có thể làm giảm khả năng sinh sản và không được khuyến cáo ở phụ nữ đang cố gắng mang thai. Ở những phụ nữ gặp khó khăn trong việc thụ thai hoặc được chẩn đoán khả năng sinh sản, nên cân nhắc việc ngừng sử dụng ibuprofen.

Bình luận

Ibuprofen nói chung không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, do có thể xảy ra các tác dụng phụ với liều cao, chẳng hạn như mệt mỏi, buồn ngủ, chóng mặt (được báo cáo là phổ biến) và rối loạn thị giác (được báo cáo là không phổ biến), khả năng lái xe và sử dụng máy móc có thể bị suy giảm trong một số trường hợp cá biệt. Tác dụng này càng trầm trọng hơn khi uống rượu đồng thời.

Tương tác

Tránh sử dụng ibuprofen với các loại thuốc sau: NSAID khác, bao gồm các chất ức chế chọn lọc COX-2 (có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ); axit acetylsalicylic (có thể tăng tác dụng phụ; ibuprofen có thể ức chế tác dụng của axit acetylsalicylic liều thấp đối với sự kết tập tiểu cầu; không có tác dụng đáng kể về mặt lâm sàng khi ibuprofen thỉnh thoảng được sử dụng).Cần thận trọng khi dùng ibuprofen) kết hợp với: thuốc hạ huyết áp (thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn beta và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II) và thuốc lợi tiểu (NSAID có thể làm giảm tác dụng của những thuốc này; ở một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận, ví dụ bệnh nhân mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi bị suy giảm chức năng thận, việc sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn β hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc ức chế COX có thể gây suy giảm thêm chức năng thận, bao gồm cả suy thận cấp, thường có thể hồi phục được; sự kết hợp này nên được thận trọng khi sử dụng, đặc biệt ở người cao tuổi; bệnh nhân nên được cung cấp đủ nước và cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị đồng thời và định kỳ sau đó; thuốc lợi tiểu có thể làm tăng nguy cơ độc thận của NSAID); glycosid tim, ví dụ như digoxin (NSAID có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim, giảm GFR và tăng glycosid huyết tương; không cần xác định nồng độ digoxin trong huyết thanh khi sử dụng đúng cách trong vòng 3 ngày); lithi (khả năng làm tăng nồng độ lithi trong huyết tương; việc xác định nồng độ lithi huyết thanh không được yêu cầu thường quy với việc sử dụng đúng cách cho đến 3 ngày); thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (nguy cơ tăng kali máu - mức kali huyết thanh được khuyến cáo); phenytoin (nguy cơ tăng nồng độ phenytoin huyết thanh; việc kiểm soát nồng độ phenytoin huyết thanh thường không cần thiết nếu thuốc được sử dụng theo chỉ định đến 3 ngày); methotrexate (có thể tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương; sử dụng ibuprofen trong vòng 24 giờ trước hoặc sau khi dùng methotrexate có thể dẫn đến tăng nồng độ methotrexate và tăng tác dụng độc hại của nó); tacrolimus (tăng nguy cơ độc tính trên thận); cyclosporin (tăng nguy cơ độc tính trên thận); corticosteroid (tăng nguy cơ loét hoặc chảy máu đường tiêu hóa); thuốc chống đông máu (NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu như warfarin); thuốc chống kết tập tiểu cầu và SSRI (tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa); một sulphonylurea (theo dõi đường huyết được khuyến cáo như một biện pháp phòng ngừa khi sử dụng đồng thời); zidovudine (tăng nguy cơ mắc bệnh máu khó đông và tụ máu ở bệnh nhân HIV (+) mắc bệnh máu khó đông); probenecid và sulfinpyrazone (có thể làm chậm quá trình bài tiết ibuprofen); baclofen (độc tính baclofben có thể phát triển sau khi bắt đầu dùng ibuprofen); ritonavir (tăng nồng độ NSAID trong huyết tương); aminoglycoside (NSAID có thể làm giảm sự bài tiết của aminoglycoside); kháng sinh quinolon (tăng nguy cơ co giật); Thuốc ức chế CYP2C9 (nguy cơ tăng tiếp xúc với ibuprofen; giảm liều ibuprofen nên được xem xét khi dùng đồng thời các chất ức chế CYP2C9 mạnh, đặc biệt khi ibuprofen liều cao được dùng với voriconazole hoặc fluconazole); captopril (ibuprofen ức chế tác dụng bài tiết natri của captopril); cholestyramine (sự hấp thu ibuprofen bị chậm và giảm (25%); thuốc nên được dùng cách nhau vài giờ).

Chế phẩm có chứa chất: Ibuprofen