Macromax

1 viên orodispersible chứa 20 mg hoặc 100 mg azithromycin (dưới dạng dihydrat).

Hoạt động

Kháng sinh macrolide từ nhóm azalide. Các loài thường nhạy cảm với azithromycin - Vi khuẩn Gram dương: Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin, Streptococcus pneumoniae mẫn cảm với penicillin, Streptococcus pyogenes (liên cầu tan máu nhóm A); vi khuẩn Gram âm hiếu khí: Haemophilus influenzae và H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; vi khuẩn kỵ khí: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. các vi sinh vật khác: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Các vi khuẩn mà khả năng miễn dịch có được có thể xảy ra: Streptococcus pneumoniae nhạy cảm vừa phải và đề kháng với penicillin. Miễn dịch bẩm sinh: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA và MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Nhóm Bacteroides fragilis. Sinh khả dụng của azithromycin đường uống là khoảng 37%. Cmax xảy ra 2-3 sau khi dùng thuốc. Azithromycin thâm nhập vào các mô, đạt đến nồng độ trong đó cao hơn nhiều so với trong máu. Nó được chuyển hóa ở gan (khử methyl, hydroxyl hóa và thủy phân). Sự đào thải T0.5 ra khỏi máu liên quan chặt chẽ đến thời gian bán hủy của mô là 2-4 ngày. Thuốc được thải trừ chủ yếu qua mật dưới dạng không đổi và dưới dạng các chất chuyển hóa; một phần với nước tiểu.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn: 500 mg x 1 lần / ngày trong 3 ngày liên tiếp; cách khác, có thể dùng tổng liều tương tự (1500 mg) trong 5 ngày: 500 mg một liều vào ngày điều trị thứ nhất, sau đó là 250 mg một lần mỗi ngày trong 4 ngày tiếp theo. Để điều trị nhiễm trùng niệu đạo và niêm mạc cổ tử cung không biến chứng do Chlamydia trachomatis: 1000 mg một lần. Trẻ em và thanh thiếu niên: 10 mg / kg. ngày một lần trong 3 ngày liên tiếp. Bệnh nhân đặc biệt cảm cúm. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình (CCr> 40 ml / phút). Không có dữ liệu về việc sử dụng azithromycin ở những bệnh nhân có xoắn đỉnh thanh thải creatinin. Cách cho. Azithromycin nên được dùng một lần mỗi ngày; có thể được thực hiện cùng hoặc không với thức ăn. Tabl. phân hủy trong miệng nên được đặt trên lưỡi nơi nó sẽ nhanh chóng phân hủy trong nước bọt. Ngoài ra, nó cũng có thể được hòa tan trong một muỗng canh nước trước khi dùng. Trong cả hai trường hợp, nó nên được nuốt ngay lập tức với một cốc nước. Tabl. Sản phẩm dễ vỡ, hãy uống ngay sau khi mở vỉ.

Chỉ định

Điều trị các bệnh nhiễm trùng sau do vi khuẩn nhạy cảm với azithromycin: nhiễm trùng đường hô hấp trên (viêm xoang, viêm họng, viêm amidan); nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phế quản, viêm phổi mắc phải cộng đồng từ nhẹ đến vừa); viêm tai giữa cấp tính; nhiễm trùng da và mô mềm từ nhẹ đến vừa phải (ví dụ: viêm nang lông, viêm mô tế bào; viêm quầng); nhiễm Chlamydia trachomatis không biến chứng ở niệu đạo hoặc cổ tử cung. Cần xem xét các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng hợp lý các chất kháng khuẩn. Ở những khu vực có tỷ lệ các chủng kháng thuốc là ≥10%, azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn để điều trị theo kinh nghiệm.

Chống chỉ định

Quá mẫn với azithromycin, erythromycin, kháng sinh macrolide hoặc ketolide khác, hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Các biện pháp phòng ngừa

Không sử dụng để điều trị vết thương bỏng bị nhiễm trùng. Azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn để điều trị viêm họng và viêm amidan do Streptococcus pyogenes và để ngăn ngừa sốt thấp khớp cấp tính (penicillin là thuốc được lựa chọn). Azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn để điều trị viêm xoang hoặc viêm tai giữa cấp tính. Trong trường hợp mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục, cần đảm bảo rằng người bệnh không bị đồng nhiễm xoắn khuẩn giang mai (Treponema pallidum). Khi điều trị nhiễm trùng do Streptococcus pneumoniae, cần lưu ý rằng ở một số nước Châu Âu đã có tỷ lệ kháng thuốc cao (> 30%) của vi khuẩn này với azithromycin. Trong trường hợp nhiễm trùng mô mềm, thường do Staphylococcus aureus (thường đề kháng với azithromycin), luôn phải tiến hành kiểm tra tính nhạy cảm của vi sinh vật trước khi sử dụng chế phẩm. Do có sự đề kháng chéo giữa các macrolid, ở những vùng có tỷ lệ kháng erythromycin cao, khả năng kháng azithromycin cũng nên được xem xét. Azithromycin không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên để điều trị theo kinh nghiệm các bệnh nhiễm trùng ở những vùng có tỷ lệ kháng thuốc ở các chủng phân lập từ 10% trở lên. Chế phẩm này không thích hợp để điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng cần nhanh chóng đạt được nồng độ cao của kháng sinh. Tính an toàn và hiệu quả của azithromycin trong phòng ngừa và điều trị nhiễm trùng Mycobacterium Avium complex (MAC) ở trẻ em chưa được xác định. Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiếm gặp, bao gồm phù mạch và phản vệ (hiếm khi gây tử vong), phản ứng da, bao gồm nổi mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã được báo cáo. (TEN) - hiếm khi gây tử vong và phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS). Một số phản ứng thuốc này đã làm bùng phát các triệu chứng và cần thời gian theo dõi và điều trị lâu hơn. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp. Bác sĩ cần lưu ý rằng các triệu chứng dị ứng có thể tái phát khi ngừng điều trị triệu chứng. Không sử dụng đồng thời với các dẫn xuất của ergot (nguy cơ gây hại). Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân bị rối loạn thần kinh hoặc tâm thần; với bệnh nhược cơ (nguy cơ trầm trọng thêm các triệu chứng); bị suy giảm chức năng thận - CCr Clostridium difficile (CDAD), thậm chí vài tháng sau khi dùng thuốc kháng khuẩn; nếu CDAD được xác nhận, các thủ tục thích hợp nên được thực hiện. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được theo dõi về tình trạng bội nhiễm với các vi sinh vật không nhạy cảm, ví dụ như nấm; bội nhiễm có thể yêu cầu ngừng điều trị azithromycin và xử trí thích hợp.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, đầy hơi. Thường gặp: chán ăn, chóng mặt, nhức đầu, loạn cảm, rối loạn tiêu hóa, rối loạn thị giác, điếc, nôn, khó tiêu, phát ban, ngứa, đau khớp, mệt mỏi, số lượng tế bào lympho giảm, số lượng bạch cầu ái toan tăng, bicarbonat máu giảm. Ít gặp: tưa miệng, nhiễm trùng âm đạo, nhiễm nấm miệng, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, phù mạch, phản ứng quá mẫn, căng thẳng, giảm kích thích, buồn ngủ, mất ngủ, suy giảm thính lực, ù tai, đánh trống ngực, viêm dạ dày, táo bón, viêm gan, hội chứng Stevens-Johnson, nhạy cảm với ánh sáng, nổi mề đay, đau ngực, phù, khó chịu, suy nhược, tăng AST, ALT, tăng bilirubin, urê, creatinin máu, nồng độ kali máu bất thường. Hiếm gặp: kích động, chóng mặt, rối loạn chức năng gan, nổi mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). Chưa biết: viêm đại tràng giả mạc, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu, phản ứng phản vệ (hiếm khi gây tử vong), hung hăng, lo lắng, ngất xỉu, co giật, tăng động tâm thần vận động, thiếu máu, hậu môn, rối loạn khứu giác, nhược cơ (làm trầm trọng thêm các triệu chứng của bệnh nhược cơ và mới các trường hợp hội chứng nhược cơ), xoắn đỉnh, rối loạn nhịp tim (bao gồm nhịp nhanh thất), hạ huyết áp, viêm tụy, đổi màu lưỡi, suy gan (hiếm khi tử vong), viêm gan tối cấp, hoại tử gan, vàng da ứ mật, hoại tử nhiễm độc hóa lỏng biểu bì, hồng ban đa dạng, suy thận cấp, viêm thận kẽ, kéo dài QT điện tâm đồ.

Mang thai và cho con bú

Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích của liệu pháp cao hơn nguy cơ. Bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng azithromycin và trong tối đa 2 ngày sau khi hoàn thành. Trong các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột, tỷ lệ có thai đã được quan sát thấy ở chuột sau khi dùng azithromycin. Sự liên quan của quan sát này đối với con người vẫn chưa được biết.

Bình luận

Không có bằng chứng cho thấy azithromycin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Tương tác

Azithromycin không tương tác đáng kể với hệ thống cytochrom P-450 ở gan. Nó không được coi là phụ thuộc vào các tương tác dược động học với erythromycin và các macrolid khác. Không có tương tác có liên quan về mặt lâm sàng nào được ghi nhận với cetirizine, didanosine, carbamazepine, efavirenz, fluconazole, indinavir, methylprednisolone, midazolam, triazolam, sildenafil, trimethoprim / sulfamethoxazrom, atorvastatin (tuy nhiên, các trường hợp bệnh nhân được báo cáo dùng atycin và atromycin với rhabdomyolizin).Nên tránh sử dụng đồng thời lovastatin và azithromycin vì có thể làm tăng nồng độ lovastatin trong máu, dẫn đến tiêu cơ vân. Mặc dù macrolid có thể làm tăng nồng độ theophylin trong máu, tác dụng này không được chứng minh với azithromycin (tuy nhiên, nên theo dõi bệnh nhân). Không có bằng chứng về sự tương tác giữa azithromycin và terfenadine, nhưng các trường hợp đã được báo cáo trong đó không thể loại trừ hoàn toàn khả năng tương tác giữa hai thuốc (nguy cơ kéo dài QT). Sử dụng azithromycin với các thuốc kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như: thuốc chống loạn nhịp tim nhóm IA (quinidine và procainamide) và nhóm III (dofetilide, amiodarone và sotalol), cisapride và terfenadine; thuốc chống loạn thần (ví dụ, pimozide); thuốc chống trầm cảm (ví dụ, citalopram); Fluoroquinones (tức là moxifloxacin và levofloxacin) có thể dẫn đến kéo dài thời gian tái cực của tim và khoảng QT, với nguy cơ phát triển rối loạn nhịp tim bao gồm xoắn đỉnh. Azithromycin làm tăng nồng độ của zidovudine được phosphoryl hóa (chất chuyển hóa có hoạt tính lâm sàng của zidovudine) trong các tế bào đơn nhân máu ngoại vi - kết quả lâm sàng của phát hiện này chưa rõ ràng, nhưng có thể có lợi cho bệnh nhân. Khi được sử dụng với thuốc chống đông coumarin dạng uống, nên theo dõi thường xuyên thời gian prothrombin vì tác dụng chống đông máu có thể được tăng cường. Sử dụng đồng thời các kháng sinh macrolid, bao gồm azithromycin, với các chất nền P-glycoprotein như digoxin và colchicine dẫn đến tăng nồng độ huyết thanh của chất nền P-gp. Vì vậy, khi azithromycin được dùng đồng thời với các chất nền P-glycoprotein như digoxin, nên xem xét khả năng tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh. Theo dõi lâm sàng bệnh nhân và xác định nồng độ digoxin trong huyết thanh khi thích hợp là cần thiết trong và sau khi điều trị bằng azithromycin. Nếu cần thiết phải sử dụng cùng với ciclosporin, nên theo dõi nồng độ của ciclosporin và điều chỉnh liều cho phù hợp (đã quan sát thấy sự gia tăng đáng kể Cmax và AUC của ciclosporin khi sử dụng đồng thời azithromycin). Việc sử dụng azithromycin cùng với rifabutin không ảnh hưởng đến nồng độ trong máu của một trong hai chất, nhưng các trường hợp giảm thần kinh (liên quan đến rifabutin) đã được quan sát thấy khi cả hai loại thuốc được sử dụng cùng nhau. Không sử dụng đồng thời với các dẫn xuất ergot (ví dụ như ergotamine) do nguy cơ mắc bệnh. Thuốc kháng acid không ảnh hưởng đến tổng sinh khả dụng của azithromycin, tuy nhiên chúng làm giảm khoảng 25% Cmax của nó - nên dùng thuốc kháng sinh 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng acid. Cimetidine dùng 2 giờ trước khi dùng azithromycin không ảnh hưởng đến dược động học của azithromycin. Nalfinavir có thể làm tăng Cmax của azithromycin, tuy nhiên không quan sát thấy tác dụng ngoại ý và không cần điều chỉnh liều.

Giá bán

Macromax, giá 100% PLN 13,99

Chế phẩm có chứa chất: Azithromycin