Phòng thí nghiệm PolfaŁódź Zatoki

1 viên chứa: 200 mg ibuprofen và 30 mg pseudoephedrine hydrochloride.

Hoạt động

Một chế phẩm có tác dụng kết hợp của ibuprofen - một loại thuốc chống viêm không steroid và pseudoephedrine - một chất giống giao cảm. Nó có tác dụng giảm đau, chống viêm và hạ sốt và làm giảm tắc nghẽn niêm mạc của đường hô hấp trên và giảm viêm niêm mạc mũi, xoang và phế quản. Cả hai chất đều được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Ibuprofen được hấp thu trên 80%. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh xảy ra 1-2 giờ sau khi dùng thuốc trong điều kiện lúc đói. Hơn 90% liên kết với protein huyết tương (chủ yếu là albumin). Nó từ từ thâm nhập vào các khoang khớp, nồng độ tối đa trong dịch khớp xảy ra 5-6 giờ sau khi uống, sau đó giảm dần. Ibuprofen được chuyển hóa chủ yếu ở gan. 50-60% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa và các sản phẩm liên hợp của chúng với axit glucuronic. T0.5 là 1,5-2 giờ Pseudoephedrin có tác dụng thông mũi trên niêm mạc mũi chỉ 15-30 phút sau khi dùng. Nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt được sau 1,5-3 giờ T0,5 là 5-8 giờ, được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi cùng với một lượng nhỏ các chất chuyển hóa được hình thành trong gan.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn và trẻ em> 12 tuổi: liều khởi đầu - 2 viên, sau đó 1-2 viên. mỗi 4-6 giờ. Liều tối đa hàng ngày là 6 viên. Không sử dụng ở trẻ em 65 tuổi) miễn là chức năng thận và gan bình thường; nếu chức năng thận hoặc gan bị suy giảm, liều lượng nên được xác định riêng lẻ. Không sử dụng trong hơn 3 ngày mà không có tư vấn y tế.

Chỉ định

Sử dụng cấp tính để làm giảm các triệu chứng tắc nghẽn mũi và các xoang cạnh mũi liên quan đến nhức đầu, đau do tắc nghẽn các xoang và sốt do cúm hoặc cảm lạnh.

Chống chỉ định

Quá mẫn với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ tá dược nào. Quá mẫn với NSAID, bao gồm axit acetylsalicylic; tiền sử hen suyễn do aspirin, phù mạch, co thắt phế quản, viêm mũi hoặc mày đay liên quan đến việc dùng axit acetylsalicylic hoặc các thuốc NSAID khác. Suy thận và / hoặc gan nặng. Loét dạ dày và / hoặc tá tràng (đang hoạt động hoặc có tiền sử); thủng hoặc chảy máu, cũng với NSAID. Tăng huyết áp nặng. Phì đại tuyến tiền liệt. U tủy thượng thận. Polyp mũi. Các bệnh nặng về hệ tim mạch, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực. Suy tim nặng (NYHA độ IV). Tiền sử đột quỵ xuất huyết hoặc có các yếu tố nguy cơ có thể làm tăng khả năng đột quỵ xuất huyết, ví dụ như dùng thuốc co mạch hoặc các thuốc thông mũi khác, bằng đường uống hoặc đường mũi. Mang thai và cho con bú. Xuất huyết tạng và dùng thuốc chống đông máu. Bí tiểu. Tuyến giáp hoạt động quá mức. Tăng nhãn áp góc hẹp. Sử dụng đồng thời các NSAID khác, bao gồm cả chất ức chế COX-2.

Các biện pháp phòng ngừa

Cần thận trọng khi sử dụng chế phẩm ở bệnh nhân: suy giảm chức năng gan và / hoặc thận và rối loạn tim mạch (ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận, nên sử dụng liều hiệu quả, càng thấp càng tốt, đồng thời theo dõi chức năng thận); đang hoạt động hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc dị ứng (dùng chế phẩm có thể gây co thắt phế quản); lupus ban đỏ hệ thống và bệnh mô liên kết hỗn hợp (tăng nguy cơ phát triển viêm màng não vô khuẩn); tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn - các triệu chứng có thể trở nên tồi tệ hơn); rối loạn nhịp tim, cao huyết áp, đau tim hoặc tiền sử suy tim (có thể bị giữ nước); rối loạn đông máu (ibuprofen có thể kéo dài thời gian chảy máu); các triệu chứng của rối loạn thần kinh (buồn nôn, nhức đầu); Bệnh tiểu đường; tắc nghẽn cổ bàng quang; hẹp môn vị; phì đại lành tính của tuyến tiền liệt. Ở những bệnh nhân trên 65 tuổi, có nhiều nguy cơ bị các tác dụng phụ hơn. Bằng cách sử dụng liều điều trị thấp nhất có thể trong thời gian ngắn nhất có thể, bạn có thể giảm nguy cơ và / hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ. Trong trường hợp xuất huyết hoặc loét đường tiêu hóa, nên ngừng chế phẩm ngay lập tức. Bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa, đặc biệt là những người trên 65 tuổi, nên thông báo cho bác sĩ khi có bất kỳ triệu chứng bất thường nào về đường tiêu hóa (đặc biệt là xuất huyết), đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Cần thận trọng khi sử dụng chế phẩm ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ rối loạn tiêu hóa hoặc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, chẳng hạn như corticosteroid hoặc thuốc chống đông máu, chẳng hạn như warfarin (acenocoumarol), hoặc các thuốc chống kết tụ như axit acetylsalicylic. Việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2.400 mg / ngày), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ); liều thấp (ví dụ ≤ 1.200 mg / ngày) không làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch. Ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được, suy tim sung huyết (NYHA II-III), bệnh tim thiếu máu cục bộ đã hình thành, bệnh mạch máu ngoại vi và / hoặc bệnh mạch máu não, nên điều trị bằng ibuprofen sau khi cân nhắc cẩn thận và tránh dùng liều cao. (2400 mg / ngày).Điều trị lâu dài cũng nên được xem xét cẩn thận ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ về biến cố tim mạch (tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc lá), đặc biệt nếu cần dùng liều cao ibuprofen (2.400 mg / ngày). Sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc giảm đau trong thời gian dài có thể gây hại cho thận với nguy cơ suy thận (bệnh thận bưu điện). Các phản ứng da nghiêm trọng, chẳng hạn như mụn mủ ngoại ban tổng quát cấp tính (AGEP), có thể xảy ra với các chế phẩm pseudoephedrine. Nổi mụn mủ cấp tính có thể xảy ra trong vòng 2 ngày đầu điều trị, kèm theo sốt và nhiều mụn mủ nhỏ, thường không phải mụn nước, xuất hiện trên các tổn thương ban đỏ sưng và chủ yếu ở các nếp gấp da, thân và chi trên - bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận. Nếu các triệu chứng như sốt, ban đỏ hoặc xuất hiện nhiều nốt nhỏ, nên ngừng thuốc và tiến hành điều trị thích hợp nếu cần. Các phản ứng da nghiêm trọng, một số đe dọa đến tính mạng, bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc, đã được báo cáo rất hiếm khi liên quan đến việc sử dụng NSAID. Nguy cơ lớn nhất của những phản ứng nghiêm trọng này là khi bắt đầu điều trị. Nên ngưng sử dụng thuốc khi có các triệu chứng đầu tiên: phát ban trên da, tổn thương niêm mạc hoặc các triệu chứng quá mẫn khác. Cũng như các loại thuốc khác có tác dụng kích thích thần kinh trung ương, có nguy cơ lạm dụng thuốc với pseudoephedrine. Tác dụng độc có thể xảy ra khi sử dụng liều lượng tăng lên. Sử dụng lâu dài có thể dẫn đến sốc phản vệ và tăng nguy cơ quá liều. Việc ngừng điều trị đột ngột có thể dẫn đến trầm cảm. Việc chuẩn bị có thể che dấu các triệu chứng của nhiễm trùng hiện có.

Hoạt động không mong muốn

Ít gặp: khó tiêu, đau bụng, buồn nôn, nhức đầu, mày đay, ngứa. Hiếm gặp: tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, nôn mửa, viêm dạ dày, chóng mặt, mất ngủ, kích động, khó chịu, mệt mỏi, phù nề; trong một số trường hợp cá biệt, trầm cảm, phản ứng loạn thần và ù tai đã được báo cáo. Rất hiếm: bất thường về công thức máu - thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt (triệu chứng đầu tiên là sốt, đau họng, loét bề ngoài niêm mạc miệng, các triệu chứng giống cúm, mệt mỏi, chảy máu, ví dụ như bầm tím, bầm máu, ban xuất huyết, chảy máu từ mũi); các vấn đề về gan (đặc biệt khi sử dụng lâu dài), ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, phân giống như hắc ín, nôn ra máu, viêm loét miệng, đợt cấp của viêm đại tràng và bệnh Crohn, loét dạ dày và (hoặc ) Chảy máu và thủng tá tràng (đôi khi đe dọa đến tính mạng, đặc biệt ở người cao tuổi), khó tiểu, giảm lượng nước tiểu, suy thận, hoại tử nhú thận, tăng urê huyết thanh, tăng natri máu (giữ natri) ); phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như sưng mặt, lưỡi và thanh quản, khó thở, nhịp tim nhanh - loạn nhịp tim, hạ huyết áp - giảm huyết áp đột ngột, sốc, cơn hen kịch phát và co thắt phế quản; ở những bệnh nhân mắc các bệnh tự miễn từ trước (lupus ban đỏ hệ thống, bệnh mô liên kết hỗn hợp) trong khi điều trị bằng ibuprofen, các trường hợp cá biệt có các triệu chứng xảy ra trong viêm màng não vô khuẩn như cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn, nôn, sốt, lú lẫn đã được báo cáo; sưng, tăng huyết áp, suy tim liên quan đến điều trị NSAID liều cao. Các thử nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng việc sử dụng ibuprofen, đặc biệt là ở liều cao (2.400 mg / ngày), có thể làm tăng một chút nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Tác dụng phụ của Pseudoephedrine: khó tiêu, rối loạn tiêu hóa, phản ứng da nghiêm trọng bao gồm nổi mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP), mẩn đỏ và phát ban, buồn nôn, nôn, đổ mồ hôi, chóng mặt, khát nước, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim , bồn chồn, mất ngủ, không kiểm soát được lượng nước tiểu hiếm khi, yếu cơ, run, lo lắng, lú lẫn, ảo giác, giảm tiểu cầu.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng chế phẩm ở phụ nữ mang thai và trong thời kỳ cho con bú bị chống chỉ định. Có bằng chứng cho thấy các loại thuốc ức chế cyclo-oxygenase (tổng hợp prostaglandin) có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ do ảnh hưởng đến quá trình rụng trứng. Tác dụng này chỉ thoáng qua và biến mất sau khi kết thúc liệu trình.

Bình luận

Những bệnh nhân mà việc chuẩn bị gây ra tác dụng phụ và ảnh hưởng đến tâm sinh lý không nên lái xe hoặc vận hành máy móc. Xét nghiệm chất pha tạp có thể dương tính với pseudoephedrine.

Tương tác

Ibuprofen nên được sử dụng thận trọng với các loại thuốc sau: axit acetylsalicylic hoặc các NSAID khác (tăng nguy cơ tác dụng phụ); thuốc hạ huyết áp và thuốc lợi tiểu (NSAID có thể làm giảm hiệu quả của chúng); thuốc chống đông máu (NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc làm giảm đông máu, chẳng hạn như warfarin, acenocoumarol); lithium và methotrexate (NSAID có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả lithium và methotrexate, nên theo dõi nồng độ lithium trong huyết thanh); zidovudine (thời gian chảy máu kéo dài); corticosteroid (tăng nguy cơ tác dụng phụ trên đường tiêu hóa). Thuốc không nên được sử dụng kết hợp với MAOI và trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng chất ức chế này (nguy cơ tăng huyết áp). Do tăng nguy cơ co mạch và tăng huyết áp, không khuyến cáo sử dụng đồng thời pseudoephedrin với: chất chủ vận thụ thể dopamine, dẫn xuất ergot (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide); thuốc co mạch dopaminergic (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine); linezolid; Thuốc làm thông mũi niêm mạc dùng đường uống hoặc đường mũi (phenylephrin, ephedrin, phenylpropanolamin). Hơn nữa, không nên sử dụng đồng thời với: thuốc ức chế sự thèm ăn (pseudoephedrine có thể làm tăng tác dụng của chúng); thuốc kích thích tâm thần loại amphetamine (pseudoephedrine có thể làm tăng tác dụng của chúng); thuốc hạ huyết áp, alpha-methyldopa, mecamilamine, Reserpine, hellebore alkaloid, guanethidine (pseudoephedrine có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của chúng); thuốc chống trầm cảm ba vòng (pseudoephedrine về mặt lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ cao huyết áp và loạn nhịp tim). Thuốc kháng axit làm tăng tỷ lệ hấp thụ pseudoephedrine, và kaolin - làm giảm nó. Phản ứng tăng huyết áp cấp tính trong giai đoạn chu phẫu có thể xảy ra khi sử dụng thuốc mê halogen hóa, thuốc mê dạng hít nói chung, và nên ngừng chế phẩm này 24 giờ trước khi dự kiến ​​gây mê toàn thân kết hợp với pseudoephedrine.

Giá bán

PolfaŁódź phòng thí nghiệm Zatoki, giá 100% PLN 12,9

Chế phẩm có chứa chất: Ibuprofen, Pseudoephedrine hydrochloride