Gabapentin Teva

1 viên nang chứa 100 mg, 300 mg hoặc 400 mg gabapentin; 1 viên bột. chứa 600 mg hoặc 800 mg gabapentin.

Hoạt động

Thuốc chống động kinh. Cơ chế hoạt động của thuốc không được thiết lập đầy đủ. Gabapentin có cấu trúc tương tự như chất dẫn truyền thần kinh GABA, nhưng cơ chế hoạt động của nó khác với cơ chế hoạt động của các chất khác ảnh hưởng đến khớp thần kinh GABAergic. Vị trí liên kết gabapentin đã được xác định trong tân vỏ não và hồi hải mã trong tiểu đơn vị α2-delta của các kênh canxi được cấp điện áp. Nó không liên kết với các thụ thể dẫn truyền thần kinh hoặc thuốc thông thường khác trong não, chẳng hạn như GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamate, glycine và các thụ thể N-methyl-D-aspartate. Sau khi uống, gabapentin đạt nồng độ tối đa trong máu sau 2-3 giờ, sinh khả dụng của gabapentin giảm khi tăng liều; với liều 300 mg, nó là khoảng 60%. Sự hiện diện của thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc. Gabapentin không liên kết với protein huyết tương. Nó không được chuyển hóa trong cơ thể con người. Nó được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu. T0.5 là 5-7 giờ Ở bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân suy giảm chức năng thận, độ thanh thải trong huyết tương của thuốc bị giảm.

Liều lượng

Bằng miệng. Bệnh động kinh. Người lớn và thanh thiếu niên: Phạm vi liều hiệu quả là 900-3600 mg / ngày; Vào ngày đầu tiên, 300 mg được dùng một lần một ngày, vào ngày thứ hai - 300 mg hai lần một ngày, vào ngày thứ 3 - 300 mg 3 lần một ngày; cách khác, vào ngày 1, có thể dùng 900 mg chia làm 3 lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể tăng 300 mg / ngày sau mỗi 2-3 ngày, lên đến liều tối đa 3600 mg / ngày. Ở một số bệnh nhân, có thể cần phải tăng liều chậm hơn. Thời gian tối thiểu để đạt được 1800 mg / ngày là 1 tuần, đối với 2400 mg / ngày trong tổng số 2 tuần và 3600 mg / ngày - tổng cộng là 3 tuần. Liều lên đến 4800 mg / ngày được dung nạp tốt trong một nghiên cứu dài hạn lâm sàng. Tổng liều hàng ngày nên được chia thành ba liều duy nhất, khoảng thời gian tối đa giữa các liều không quá 12 giờ để ngăn chặn các cuộc tấn công đột phá. Trẻ em từ 6 tuổi: liều khởi đầu 10-15 mg / kg thể trọng / ngày. Liều hiệu quả đạt được bằng cách tăng dần liều trong khoảng thời gian khoảng 3 ngày và lên tới 25-35 mg / kg thể trọng / ngày. Liều lên đến 50 mg / kg / ngày đã được dung nạp tốt trong một nghiên cứu lâm sàng dài hạn. Tổng liều hàng ngày nên được chia thành ba liều duy nhất, khoảng cách giữa các liều tối đa không quá 12 giờ. Gabapentin có thể được sử dụng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác mà không sợ làm thay đổi nồng độ gabapentin trong máu hoặc các thuốc chống động kinh khác. Đau thần kinh ngoại biên. Người lớn: vào ngày đầu tiên, 300 mg một lần một ngày, vào ngày thứ hai - 300 mg hai lần một ngày, vào ngày thứ 3 - 300 mg ba lần một ngày; Ngoài ra, vào ngày 1, có thể dùng 900 mg chia làm 3 lần, sau đó, tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của bệnh nhân, có thể tăng 300 mg / ngày sau mỗi 2-3 ngày, lên đến liều tối đa 3600 mg / ngày. Ở một số bệnh nhân, có thể cần phải tăng liều chậm hơn. Thời gian tối thiểu để đạt được liều 1800 mg / ngày là 1 tuần, đối với liều 2400 mg / ngày - tổng cộng là 2 tuần và đối với liều 3600 mg / ngày - tổng cộng là 3 tuần. Nếu việc sử dụng chế phẩm được yêu cầu trong hơn 5 tháng, cần đánh giá. tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và nhu cầu điều trị thêm. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Ở những bệnh nhân có tình trạng chung kém, tức là có trọng lượng cơ thể thấp, ở những bệnh nhân sau khi cấy ghép, v.v., nên tăng liều chậm hơn - sử dụng liều thấp hơn hoặc kéo dài khoảng cách giữa các lần tăng tiếp theo của liều hàng ngày. Bệnh nhân cao tuổi: do chức năng thận suy giảm, có thể phải giảm liều. Bệnh nhân suy giảm chức năng thận: liều gabapentin hàng ngày được xác định tùy thuộc vào độ thanh thải creatinin: đối với độ thanh thải ≥80 ml / phút, liều hàng ngày là 900-3600 mg / ngày; cho 50-79 ml / phút - 600-1800 mg / ngày; trong 30-49 ml / phút - 300-900 mg / ngày; 15-29 ml / phút - 150-600 mg / ngày (nên dùng 300 mg cách ngày); để thanh thải Bệnh nhân chạy thận nhân tạo: đối với những bệnh nhân không chạy thận nhân tạo chưa từng dùng gabapentin trước đó, nên dùng liều nạp 300-400 mg, sau đó là 200-300 mg gabapentin sau mỗi 4 giờ chạy thận nhân tạo. Gabapentin không nên dùng trong những ngày giữa các đợt thẩm tách máu. Ở bệnh nhân suy thận đang chạy thận nhân tạo, liều duy trì phải dựa trên độ thanh thải creatinin. Ngoài liều duy trì, nên dùng 200 đến 300 mg sau mỗi 4 giờ chạy thận nhân tạo. Cách cho. Việc chuẩn bị có thể được thực hiện bất kể bữa ăn, nuốt toàn bộ với một cốc nước.

Chỉ định

Động kinh: Điều trị hỗ trợ cơn co giật cục bộ có hoặc không kèm theo cơn co giật toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Đơn trị liệu các cơn co giật khởi phát một phần có hoặc không có cơn co giật toàn thể thứ phát ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Điều trị đau thần kinh ngoại biên: ví dụ như bệnh thần kinh do tiểu đường gây đau và đau dây thần kinh sau herpetic ở người lớn.

Chống chỉ định

Quá mẫn với gabapentin hoặc các thành phần khác của chế phẩm.

Các biện pháp phòng ngừa

Các phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng, đe dọa tính mạng như phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh bao gồm gabapentin. Các dấu hiệu quá mẫn ban đầu như sốt hoặc các hạch bạch huyết to có thể có ngay cả khi không có phát ban rõ ràng. Nếu các triệu chứng như vậy xảy ra, bệnh nhân nên đi khám ngay lập tức. Nếu không xác định được căn nguyên khác cho các triệu chứng này, nên ngừng sử dụng gabapentin. Thuốc có thể gây phản ứng phản vệ. Các dấu hiệu và triệu chứng của các trường hợp được báo cáo bao gồm khó thở, sưng môi, cổ họng và lưỡi, và hạ huyết áp (cần điều trị cấp cứu). Bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng khi các triệu chứng của phản vệ xuất hiện, hãy ngừng gabapentin và đi khám ngay. Ý tưởng và hành vi tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng AED trong một số chỉ định - bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về khả năng có ý tưởng và hành vi tự sát trong khi điều trị. Nếu viêm tụy cấp phát triển trong khi dùng gabapentin, nên cân nhắc việc ngừng sử dụng gabapentin. Cũng như với các sản phẩm thuốc chống động kinh khác, việc cố gắng ngừng sử dụng các sản phẩm thuốc chống động kinh bổ sung ở những bệnh nhân khó điều trị được điều trị bằng nhiều hơn một sản phẩm thuốc chống động kinh để đạt được đơn trị liệu bằng gabapentin có tỷ lệ thành công thấp. Những bệnh nhân cần sử dụng đồng thời opioid nên được theo dõi chặt chẽ về các triệu chứng của suy nhược thần kinh trung ương như buồn ngủ, an thần và ức chế hô hấp. Liều gabapentin hoặc opioid nên được giảm tương ứng. Nồng độ gabapentin có thể tăng ở những bệnh nhân dùng đồng thời gabapentin và morphin. Việc sử dụng gabapentin có liên quan đến ức chế hô hấp nghiêm trọng. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng hô hấp, bệnh hô hấp hoặc bệnh thần kinh, suy thận, sử dụng đồng thời thuốc ức chế thần kinh trung ương và người cao tuổi có thể có nguy cơ cao bị tác dụng phụ nghiêm trọng này. Điều chỉnh liều có thể cần thiết ở những bệnh nhân này. Gabapentin không được coi là một loại thuốc hiệu quả trong các cơn động kinh toàn thân nguyên phát như động kinh vắng mặt; có thể làm trầm trọng thêm ở một số bệnh nhân - nên sử dụng gabapentin một cách thận trọng cho những bệnh nhân có cơn động kinh hỗn hợp, kể cả những người không có cơn động kinh. Ảnh hưởng của việc sử dụng gabapentin dài hạn (> 36 tuần) đối với học tập, trí thông minh và sự phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu đầy đủ, do đó, lợi ích của liệu pháp dài hạn cần được cân nhắc với những rủi ro có thể xảy ra. Các nghiên cứu có hệ thống ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên đã không được thực hiện. Lạm dụng và nghiện ma túy đã được báo cáo. Cần ghi chép tiền sử cẩn thận về việc bệnh nhân có thể lạm dụng thuốc trong quá khứ và cần được theo dõi các triệu chứng có thể có khi lạm dụng gabapentin, ví dụ: hành vi tìm kiếm thuốc, tăng liều, khả năng dung nạp thuốc.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: nhiễm virus, buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa, mệt mỏi, sốt. Thường gặp: viêm phổi, nhiễm trùng đường hô hấp, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng, viêm tai giữa, giảm bạch cầu, biếng ăn, tăng cảm giác thèm ăn, thù địch, lú lẫn, cảm xúc thất thường, trầm cảm, lo lắng, hồi hộp, suy nghĩ bất thường, co giật, tăng vận động, rối loạn vận động, chứng hay quên, run, mất ngủ, nhức đầu, cảm giác bất thường (loạn cảm, giảm cảm giác), phối hợp bất thường, rung giật nhãn cầu, phản xạ tăng, giảm hoặc không có, rối loạn thị giác (giảm thị lực, nhìn đôi), chóng mặt, tăng huyết áp, giãn mạch, khó thở, viêm viêm phế quản, viêm họng, ho, viêm mũi, nôn, buồn nôn, rối loạn răng, viêm lợi, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, táo bón, khô miệng hoặc cổ họng, đầy hơi, sưng mặt, ban xuất huyết (được mô tả thường xuyên nhất là vết bầm tím do chấn thương thể chất), phát ban, ngứa, mụn trứng cá, đau khớp, cơ, lưng, run cơ , liệt dương, phù ngoại biên, rối loạn dáng đi, suy nhược, đau, khó chịu, hội chứng cúm, giảm số lượng bạch cầu trong máu, tăng cân, chấn thương do tai nạn, gãy xương, trầy xước. Ít gặp: phản ứng dị ứng (ví dụ nổi mề đay), tăng đường huyết (thường thấy nhất ở bệnh nhân đái tháo đường), kích động, giảm vận động, rối loạn tâm thần, đánh trống ngực, phù toàn thân, xét nghiệm chức năng gan cao (tăng AST, ALT và tăng bilirubin) trong máu), ngã. Hiếm gặp: hạ đường huyết (thường thấy nhất ở bệnh nhân đái tháo đường), bất tỉnh, ức chế hô hấp.Ngoài ra: giảm tiểu cầu, hội chứng quá mẫn (phản ứng tổng quát với các triệu chứng thay đổi có thể bao gồm sốt, phát ban, viêm gan, nổi hạch, tăng bạch cầu ái toan và đôi khi các dấu hiệu và triệu chứng khác), phản ứng phản vệ, hạ natri máu, kích động, ảo giác, rối loạn vận động ( ví dụ: chứng múa giật, rối loạn vận động, loạn trương lực cơ), ù tai, viêm tụy, viêm gan, vàng da, hội chứng Stevens-Johnson, phù mạch, hồng ban đa dạng, rụng tóc, phát ban do thuốc tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, tiêu cơ vân, co giật cơ, suy thận cấp , tiểu không kiểm soát, phì đại vú, nữ hóa tuyến vú, rối loạn chức năng tình dục (bao gồm thay đổi ham muốn tình dục, rối loạn xuất tinh, chứng thiếu máu), các triệu chứng cai nghiện (chủ yếu là lo lắng, mất ngủ, buồn nôn, đau, đổ mồ hôi), đau ngực, tăng mức creatine phosphokinase trong máu. Các trường hợp tử vong đột ngột không rõ nguyên nhân cũng đã được báo cáo (tuy nhiên, không có mối quan hệ nhân quả nào với gabapentin đã được chứng minh). Ở những bệnh nhân bị bệnh thận giai đoạn cuối được điều trị bằng chạy thận nhân tạo, bệnh lý cơ đã được quan sát thấy với nồng độ creatine kinase tăng cao. Nhiễm trùng đường hô hấp, viêm tai giữa, co giật và viêm phế quản chỉ được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em. Ngoài ra, hành vi hung hăng và tăng vận động thường xuyên được quan sát thấy trong các nghiên cứu này. Ý tưởng và hành vi tự sát đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh và nguy cơ có hành vi tự sát có thể tăng lên, bao gồm cả việc sử dụng gabapentin. Viêm tụy cấp đã được báo cáo, nhưng mối quan hệ nhân quả giữa gabapentin và biến chứng này chưa rõ ràng.

Mang thai và cho con bú

Tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh ở con của những bà mẹ dùng thuốc chống động kinh. Dùng nhiều thuốc AED cùng một lúc có thể có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh cao hơn so với việc sử dụng đơn trị liệu. Cần xem xét lại nhu cầu điều trị chống động kinh khi phụ nữ dự định có thai. Không được dừng thuốc AED đột ngột, vì điều này có thể gây ra những cơn co giật đột ngột với những hậu quả nghiêm trọng cho cả mẹ và con. Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng gabapentin trong thời kỳ mang thai. Gabapentin không được dùng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mong đợi cho người mẹ vượt trội hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Chế phẩm được bài tiết vào sữa mẹ. Vì tác dụng của gabapentin đối với trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh chưa được biết rõ, nên cần thận trọng. Gabapentin chỉ nên được sử dụng cho phụ nữ cho con bú khi lợi ích rõ ràng hơn nguy cơ.

Bình luận

Việc ngừng thuốc chống co giật đột ngột ở bệnh nhân động kinh có thể gây ra tình trạng động kinh. Nên ngừng thuốc dần dần, bất kể chỉ định, ít nhất một tuần. Có thể thu được kết quả dương tính giả trong quá trình xác định bán định lượng protein tổng số trong nước tiểu bằng thử nghiệm que thăm - nên thực hiện phép xác định bằng phương pháp khác hoặc xác minh kết quả dương tính với thử nghiệm que thăm bằng các phương pháp dựa trên các nguyên tắc phân tích khác, ví dụ: phương pháp biuret, phương pháp đo độ đục hoặc phương pháp liên kết thuốc nhuộm. Gabapentin có thể gây buồn ngủ, chóng mặt và các tác dụng phụ khác có thể nguy hiểm khi lái xe hoặc vận hành máy móc; điều này đặc biệt quan trọng khi bắt đầu điều trị hoặc ngay sau khi tăng liều.

Tương tác

Khi sử dụng kết hợp với morphin, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về các triệu chứng ức chế O.u.n. - Liều lượng của cả hai loại thuốc nên được giảm tương ứng. Sử dụng đồng thời gabapentin và các thuốc trung hòa dịch vị chứa nhôm và magiê làm giảm sinh khả dụng của gabapentin - nên dùng gabapentin sớm nhất 2 giờ sau khi dùng thuốc trung hòa. Probenecid không ảnh hưởng đến sự thải trừ gabapentin qua thận. Không có tương tác đáng kể nào về mặt lâm sàng với cimetidine, thuốc tránh thai đường uống có chứa norethindrone và / hoặc ethinylestradiol, hoặc với các thuốc chống động kinh khác, ví dụ phenobarbital, phenytoin, axit valproic, carbamazepine.

Giá bán

Gabapentin Teva, giá 100% PLN 132,33

Chế phẩm có chứa chất: Gabapentin