Abaktal®

1 amp. (5 ml) chứa 400 mg pefloxacin dưới dạng mesilate; thuốc có chứa benzyl alcohol và natri metabisulfite.

Hoạt động

Một liệu pháp hóa học từ nhóm fluoroquinolones. Cơ chế của hoạt động kháng khuẩn là ức chế sự sao chép DNA của vi khuẩn. Các sinh vật thường nhạy cảm với pefloxacin (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole-positive, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenzae, Staphyelus influocenzae , Neisseria spp. Vi sinh vật nhạy cảm vừa phải với pefloxacin (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Vi sinh vật kháng pefloxacin di truyền (MIC> 4 µg / ml): vi khuẩn kỵ khí, Streptococcus spp., viêm phổi, xoắn khuẩn, Mycobacterium tuberculosis 20-30% pefloxacin liên kết với protein huyết tương. Nó được phân bố nhanh chóng trong dịch cơ thể và các cơ quan. Nó được chuyển hóa nhiều ở gan và được bài tiết dưới dạng không đổi và dưới dạng chất chuyển hóa trong nước tiểu (60%) và phân (40%). T0,5 trong giai đoạn thải trừ sau một liều duy nhất là 10,5 giờ và kéo dài đến 12,3 giờ sau khi dùng lặp lại. chức năng gan bất thường, sự thanh thải pefloxacin trong huyết tương giảm đáng kể, điều này cũng dẫn đến thời gian bán thải sinh học kéo dài.

Liều lượng

Tiêm tĩnh mạch. Người lớn: 400 mg mỗi 12 giờ; liều nạp 800 mg được đưa ra khi bắt đầu điều trị để đạt được nồng độ thuốc trong máu nhanh hơn. Trong phòng ngừa nhiễm trùng liên quan đến thủ tục phẫu thuật: 400-800 mg 1 giờ trước khi làm thủ thuật. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Ở bệnh nhân suy gan nặng: 8 mg / kg thể trọng. (vàng da - 24 giờ một lần; trong trường hợp cổ trướng - 36 giờ một lần; vàng da kèm theo cổ trướng - cứ 48 giờ một lần). Bệnh nhân cao tuổi nên dùng pefloxacin liều thấp hơn; Liều tải 400 mg x 2 lần / ngày được khuyến nghị vào ngày đầu tiên và 200 mg x 2 lần / ngày vào những ngày tiếp theo. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Pefloxacin không bị loại bỏ qua thẩm phân máu, do đó không cần thêm liều bổ sung sau khi thẩm phân xong và được truyền tĩnh mạch chậm trong 1 giờ. Nội dung của ống (400 mg) nên được pha loãng với 250 ml dung dịch glucose 5%. Do không tương thích với dược phẩm, không pha loãng hoặc trộn chế phẩm với các dung dịch chứa Cl-.

Chỉ định

Điều trị các bệnh nhiễm trùng sau do vi sinh vật nhạy cảm với pefloxacin: nhiễm trùng đường hô hấp; nhiễm trùng đường tiết niệu; nhiễm trùng tai mũi họng; nhiễm trùng đường tiêu hóa và đường mật; nhiễm trùng xương và khớp; nhiễm trùng da; nhiễm trùng huyết và viêm nội tâm mạc; nhiễm trùng màng não. Pefloxacin có hiệu quả trong điều trị nhiễm trùng, cả khi sử dụng một mình và kết hợp với các kháng sinh khác. Nó cũng có hiệu quả trong điều trị và ngăn ngừa nhiễm trùng ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch.

Chống chỉ định

Quá mẫn với pefloxacin hoặc với bất kỳ tá dược nào. Thuốc được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với bất kỳ loại kháng sinh quinolone nào khác trong quá khứ; ở những bệnh nhân sử dụng quinolon trong quá khứ đã làm tổn thương gân. Thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase. Các bệnh thần kinh trung ương (động kinh, xơ vữa mạch máu não). Trẻ em và thanh thiếu niên <18 tuổi (lớn lên do nguy cơ mắc bệnh khớp nặng, đặc biệt là các khớp lớn). Mang thai và cho con bú.

Các biện pháp phòng ngừa

Do nguy cơ viêm gân, nên thận trọng đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ (người cao tuổi - chỉ sử dụng sau khi cân nhắc tỷ lệ lợi ích / nguy cơ; bệnh nhân có tiền sử viêm gân; bệnh nhân điều trị bằng corticosteroid; bệnh nhân đang tập thể dục cường độ cao). Nên ngừng điều trị bằng pefloxacin nếu phát triển các triệu chứng viêm gân (đau hoặc sưng ở vùng gân Achilles); giảm gân bị bệnh và tăng cường sức mạnh bằng nẹp hoặc hỗ trợ gót chân, ngay cả khi tổn thương là một bên; nó được khuyến khích để tham khảo ý kiến ​​một chuyên gia. Do nguy cơ phình động mạch chủ và bóc tách, ở những bệnh nhân có nguy cơ, chỉ sử dụng thuốc sau khi đã đánh giá lợi ích-nguy cơ cẩn thận và sau khi cân nhắc các lựa chọn điều trị khác; Các yếu tố tạo nên tiền sử phình động mạch chủ và bóc tách bao gồm: tiền sử gia đình tích cực về chứng phình động mạch, phình hoặc bóc tách động mạch chủ trước đó, hội chứng Marfan, hội chứng Ehlers-Danlos mạch máu, viêm động mạch Takayasu, viêm động mạch tế bào khổng lồ, bệnh Behet, tăng huyết áp và xơ vữa động mạch. Bệnh nhân nên đến ngay cơ sở y tế để cấp cứu trong trường hợp đột ngột xuất hiện cơn đau dữ dội ở bụng, ngực hoặc lưng. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân nhược cơ; có tiền sử co giật hoặc với các yếu tố có lợi cho sự xuất hiện của động kinh; Hơi già; bị suy giảm lưu lượng não, thay đổi cấu trúc của não hoặc bị đột quỵ; suy gan (cần giảm liều). Nếu các triệu chứng của bệnh thần kinh phát triển, nên ngừng pefloxacin để ngăn chặn sự phát triển của bệnh dai dẳng. Tiêu chảy, đặc biệt nếu nghiêm trọng, dai dẳng và / hoặc có máu xảy ra trong hoặc sau khi điều trị bằng pefloxacin (thậm chí sau vài tuần), có thể là triệu chứng của bệnh liên quan đến nhiễm trùng Clostridium difficile; khả năng bị viêm đại tràng màng giả nên được xem xét. Nếu nghi ngờ hoặc xác nhận CDAD, nên ngừng sử dụng chế phẩm ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp ngay lập tức. Việc sử dụng thuốc chống nhu động được chống chỉ định trong tình huống lâm sàng này. Pefloxacin có thể gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng; khuyên bệnh nhân tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bức xạ UV trong khi dùng pefloxacin và ít nhất 4 ngày sau khi ngừng điều trị. Nếu bị rối loạn thị giác hoặc bất kỳ ảnh hưởng xấu nào đến các cơ quan của thị giác, bệnh nhân cần đến bác sĩ nhãn khoa ngay lập tức. Các trường hợp kéo dài khoảng QT đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc fluoroquinolon khác. Nên ngừng điều trị bằng pefloxacin trong trường hợp phản ứng quá mẫn và dị ứng (bao gồm cả phản ứng phản vệ); quản lý y tế thích hợp nên được thực hiện. Hạ đường huyết đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân đái tháo đường đang dùng đồng thời thuốc hạ đường huyết (ví dụ, glibenclamide) hoặc insulin; Nên kiểm soát chặt chẽ đường huyết ở những bệnh nhân này. Các phản ứng tan huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị thiếu men G-6-PD được điều trị bằng fluoroquinolon. Mặc dù không có báo cáo về tình trạng tan máu sau khi sử dụng pefloxacin, nên tránh sử dụng pefloxacin ở những bệnh nhân thiếu enzym này và nếu có thể, nên điều trị thay thế. Tuy nhiên, nếu cần dùng pefloxacin, bệnh nhân cần được theo dõi tình trạng tan máu. Việc sử dụng (đặc biệt là sử dụng lâu dài) pefloxacin, cũng như các kháng sinh khác, có thể gây ra sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm. Điều cần thiết là phải xác minh sức khỏe của bệnh nhân. Nếu nhiễm trùng thứ phát phát triển trong quá trình điều trị, cần thực hiện các biện pháp thích hợp. Thuốc chứa benzyl alcohol (45 mg / 5 ml).

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: mất ngủ, đau bụng, buồn nôn, nôn, mày đay, đau khớp, đau cơ. Ít gặp: tăng bạch cầu ái toan, chóng mặt, nhức đầu, tiêu chảy, nhạy cảm với ánh sáng. Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, ảo giác, khó chịu, viêm đại tràng màng giả; tăng nồng độ transaminase, phosphatase kiềm, tăng bilirubin máu; ban đỏ, ngứa. Rất hiếm: photoonycholysis (tách móng tay khỏi nhau thai), suy thận cấp. Chưa biết: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, phù mạch, sốc phản vệ, lú lẫn, co giật, lú lẫn, tăng huyết áp nội sọ (đặc biệt ở bệnh nhân trẻ sau khi sử dụng pefloxacin lâu dài, trong hầu hết các trường hợp không có tác dụng tiêu cực sau khi ngừng pefloxacin và điều trị thích hợp), rung giật cơ, ác mộng, chứng loạn cảm, bệnh thần kinh cảm giác và vận động cơ, bệnh nhược cơ nặng hơn, ban xuất huyết mạch máu, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, viêm gân, đứt gân, tràn dịch khớp. Việc sử dụng fluoroquinolon (dùng theo đường toàn thân và qua đường hô hấp) có thể làm tăng nguy cơ bị phình và bóc tách động mạch chủ, đặc biệt là ở người cao tuổi.

Mang thai và cho con bú

Do dữ liệu hạn chế, nên tránh sử dụng pefloxacin trong thời kỳ mang thai. Tổn thương khớp đã được quan sát thấy ở trẻ em được điều trị bằng quinolon, nhưng không có báo cáo nào về bệnh khớp sau khi tiếp xúc với pefloxacin trong thời kỳ bào thai. Do nguy cơ tổn thương khớp tiềm ẩn, bạn không nên cho con bú trong thời gian điều trị (pefloxacin đi vào sữa mẹ với lượng lớn). Pefloxacin đường uống được dùng với liều cao hơn điều trị gây ra rối loạn sinh tinh ở chuột và chó. Tuy nhiên, không có ảnh hưởng đến năng suất sinh sản (giao phối và khả năng sinh sản) được ghi nhận ở chuột. Không có dữ liệu về khả năng sinh sản ở người.

Bình luận

Peflocascin không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu họ bị co giật, đau đầu hoặc chóng mặt, lú lẫn hoặc mất phương hướng.

Tương tác

Dùng đồng thời pefloxacin và theophylline có thể làm tăng nhẹ nồng độ theophylline trong huyết thanh và do đó, các tác dụng phụ của nó, trong một số trường hợp hiếm gặp là đe dọa tính mạng hoặc tử vong. Trong khi điều trị đồng thời, nên theo dõi nồng độ theophylin trong huyết thanh và giảm liều nếu cần. Sử dụng đồng thời pefloxacin với warfarin có thể làm tăng tác dụng chống đông máu. Đã có nhiều báo cáo về việc tăng cường tác dụng của thuốc chống đông máu đường uống ở bệnh nhân dùng thuốc kháng khuẩn, bao gồm cả fluoroquinolones. Nguy cơ sẽ thay đổi theo loại nhiễm trùng, độ tuổi và tình trạng chung của bệnh nhân, do đó rất khó đánh giá mức độ kháng sinh fluoroquinolone góp phần làm tăng INR; Thường xuyên theo dõi INR được khuyến cáo trong và ngay sau khi sử dụng đồng thời pefloxacin và thuốc chống đông máu đường uống. Nên tránh sử dụng đồng thời pefloxacin và corticosteroid do nguy cơ viêm gân.Xét nghiệm tìm opioid trong nước tiểu có thể dẫn đến kết quả dương tính giả ở những bệnh nhân được điều trị bằng pefloxacin. Có thể cần sử dụng các phương pháp xác định cụ thể hơn. Pefloxacin không can thiệp vào việc xác định glucose trong nước tiểu.

Giá bán

Abaktal®, giá 100% PLN 56,82

Chế phẩm có chứa chất: Pefloxacin