Abelcet

1 ml dịch cô đặc để pha truyền chứa 5 mg amphotericin B dưới dạng phức hợp lipid. Thuốc này chứa natri (3,12 mmol / 71,8 mg trong một lọ).

Hoạt động

Kháng sinh chống nấm đa vòng, polyene ở dạng phức hợp phospholipid có tác dụng giảm độc tính trên thận. Tùy thuộc vào nồng độ, amphotericin B có tác dụng diệt nấm hoặc kháng nấm, phá vỡ tính thấm của màng tế bào nấm do liên kết với ergosterol. Nó có hoạt tính chống lại Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Thuốc nhanh chóng thẩm thấu vào các mô. So với các công thức thông thường của amphotericin B không liên kết, nó đạt nồng độ cao hơn trong các mô (ngoại trừ thận), đặc biệt là ở lá lách, gan và phổi. Sự phân bố và chuyển hóa cũng như cơ chế giảm độc tính của phức hợp lipid B amphotericin chưa được hiểu đầy đủ.

Liều lượng

Tiêm tĩnh mạch. Người lớn: trong điều trị bệnh nấm toàn thân nặng, liều thông thường là 5 mg / kg. trong ít nhất 14 ngày. Trẻ em: trong bệnh nấm da toàn thân ở trẻ em từ 1 tháng đến 16 tuổi, thuốc được sử dụng với liều lượng tương đương với liều lượng khuyến cáo cho người lớn, tỷ lệ với trọng lượng cơ thể của bệnh nhân. Các tác dụng phụ gặp ở trẻ em cũng tương tự như ở người lớn. Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Thuốc có thể được sử dụng cho bệnh nhân đái tháo đường và được sử dụng để điều trị bệnh nấm toàn thân ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nặng do các khối u ác tính của hệ thống tạo máu hoặc sử dụng thuốc kìm tế bào và ức chế miễn dịch. Không cần thay đổi liều lượng ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân mắc bệnh thận hoặc gan. Không có đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở trẻ em dưới 1 tháng.Không có sẵn dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của chế phẩm ở trẻ sinh non bị bệnh nấm do các loài Aspergillus gây ra. Cách cho. Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch với tốc độ 2,5 mg / kg thể trọng / giờ. sau khi pha loãng. Khi sử dụng thuốc lần đầu tiên, nên dùng liều thử nghiệm ngay trước khi truyền lần đầu tiên. Liều đầu tiên 1,0 mg nên được pha chế theo hướng dẫn và truyền trong khoảng 15 phút. Sau khi tiêm hết liều này, phải ngừng truyền và theo dõi bệnh nhân cẩn thận trong 30 phút. Nếu không có dấu hiệu quá mẫn, có thể tiếp tục truyền dịch. Cũng như các chế phẩm amphotericin B khác, khi sử dụng thuốc lần đầu tiên, cần có dụng cụ hồi sức để đề phòng phản ứng phản vệ. Trong quá trình truyền tĩnh mạch, có thể sử dụng bộ lọc "trong dòng" với đường kính lỗ trung bình trong bộ lọc không nhỏ hơn 5 micron.

Chỉ định

Điều trị nhiễm nấm Candida xâm lấn nặng. Thuốc cũng được chỉ định như một phương pháp điều trị thứ hai để điều trị bệnh nấm toàn thân nặng ở những bệnh nhân không đáp ứng với amphotericin B không liên kết hoặc các thuốc chống nấm toàn thân khác, ở bệnh nhân suy thận hoặc các chống chỉ định khác đối với việc sử dụng amphotericin B không liên kết và ở bệnh nhân trong đó tổn thương thận do amphotericin B. Chế phẩm này được khuyến cáo như một loại thuốc hàng thứ hai trong bệnh aspergillosis xâm lấn, viêm màng não do cryptococcus và bệnh do cryptococcus lan tỏa ở bệnh nhân HIV, fusariosis và coccidioidomycosis, zygomycosis và blastomycosis.

Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào, trừ khi, theo ý kiến ​​của bác sĩ, lợi ích của thuốc lớn hơn nguy cơ liên quan đến quá mẫn.

Các biện pháp phòng ngừa

Các phản ứng quá mẫn (như ớn lạnh và sốt) liên quan đến truyền dịch có thể xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc - khả năng dung nạp thuốc có thể tăng lên khi dùng thuốc hạ sốt (ví dụ như paracetamol) trước khi truyền. Thuốc không được dùng để điều trị các bệnh nhiễm nấm thông thường hoặc nhiễm nấm nông mà không có triệu chứng lâm sàng, chỉ được chẩn đoán trên cơ sở xét nghiệm da hoặc huyết thanh. Do khả năng gây độc cho thận của thuốc, nên theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh thận trước khi bắt đầu điều trị và ít nhất hàng tuần trong thời gian điều trị. Thuốc có thể được sử dụng cho bệnh nhân trong quá trình lọc máu hoặc lọc máu. Nồng độ kali và magiê huyết thanh nên được theo dõi thường xuyên. Thuốc đã được sử dụng thành công cho những bệnh nhân có vấn đề về gan do nhiễm trùng, những người bị thải ghép và các bệnh gan khác, hoặc được điều trị bằng thuốc thải độc gan. Tăng nồng độ bilirubin, phosphatase kiềm hoặc transaminase ở bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chỉ được tìm thấy khi có các yếu tố khác ảnh hưởng đến chức năng gan (nhiễm trùng, tăng sắc tố, sử dụng đồng thời các thuốc độc với gan hoặc quá trình thải ghép). Thuốc có chứa natri - điều này cần được tính đến ở những bệnh nhân kiểm soát hàm lượng natri trong chế độ ăn uống, ví dụ ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết, suy thận, hội chứng thận hư.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: creatinin tăng, ớn lạnh, sốt. Thường gặp: phosphatase kiềm tăng, urê máu tăng, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, giảm tiểu cầu, nhức đầu, run, khó thở, hen suyễn, buồn nôn, nôn, đau bụng, rối loạn chức năng thận (bao gồm cả suy thận), phát ban, tăng bilirubin máu , hạ kali máu, mất cân bằng điện giải (bao gồm tăng kali trong máu, giảm magie trong máu), tăng huyết áp, hạ huyết áp, xét nghiệm chức năng gan bất thường. Ít gặp: ngừng tim, co giật, đau thần kinh, suy hô hấp, đau cơ, ngứa, sốc, phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng phản vệ. Không rõ: bệnh não, co thắt phế quản, giảm niệu, nhiễm toan ống thận, viêm da tróc vảy. Các tác dụng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng amphotericin B không liên kết cũng có thể xảy ra khi sử dụng amphotericin B như một phức hợp lipid. Bệnh nhân nên được theo dõi về bất kỳ phản ứng ngoại ý nào cụ thể đối với amphotericin không liên kết. Các phản ứng quá mẫn liên quan đến truyền dịch bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, đau cơ, ngứa, phát ban sẩn, sốt, hạ huyết áp, sốc, co thắt phế quản, suy hô hấp, đau ngực và ở một số bệnh nhân giảm oxy và tím tái. Amphotericin B không liên kết gây ra độc tính trên thận đáng kể (không quan sát thấy tác dụng này trong khi dùng). Suy giảm chức năng thận, biểu hiện bằng nồng độ creatinin tăng và hạ kali máu, nói chung không bắt buộc phải ngừng thuốc. Nhiễm toan ống thận, bao gồm giảm niệu, và mất cân bằng điện giải như tăng kali và giảm mức magiê đã được báo cáo. Các bất thường về xét nghiệm chức năng gan đã được báo cáo với cả phức hợp lipid amphotericin B và các chế phẩm có chứa amphotericin B. Tuy nhiên, các yếu tố khác ảnh hưởng đến chức năng gan như nhiễm trùng, tăng sắc tố, sử dụng đồng thời các thuốc độc với gan hoặc quá trình đào thải có thể liên quan không thể loại trừ tác dụng của amphotericin. Bệnh nhân có các xét nghiệm chức năng gan bất thường cần được theo dõi chặt chẽ và nên ngừng điều trị nếu tình trạng chức năng gan xấu đi. Các tác dụng phụ ở trẻ em tương tự như ở người lớn. Ở bệnh nhân cao tuổi, tần suất tác dụng phụ tương tự như ở người lớn dưới 65 tuổi. Một sự khác biệt đáng kể là sự gia tăng nồng độ creatinin và chứng khó thở, được quan sát với tần suất lớn hơn ở bệnh nhân cao tuổi, sau khi dùng amphotericin B ở cả dạng không liên kết và dạng phức hợp lipid.

Mang thai và cho con bú

Thuốc chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu những lợi ích có thể của việc điều trị cho người mẹ biện minh cho những nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Amphotericin B thông thường đã được sử dụng thành công trong điều trị nhiễm nấm toàn thân ở phụ nữ có thai. Mặc dù không quan sát thấy tác dụng nào đối với thai nhi, nhưng quá ít trường hợp được mô tả không khẳng định tính an toàn của thuốc trên phụ nữ có thai. Người ta không biết liệu thuốc có đi vào sữa mẹ hay không. Phải đưa ra quyết định tiếp tục hay ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng chế phẩm có tính đến lợi ích tiềm năng của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích tiềm năng của việc điều trị đối với người mẹ.

Bình luận

Một số tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn. Tuy nhiên, tình trạng sức khỏe của bệnh nhân dùng thuốc thường không bao gồm việc lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác

Amphotericin B ở dạng phức hợp lipid là một loại thuốc có khả năng gây độc cho thận, và do đó chức năng thận cần được theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân dùng đồng thời với các thuốc độc với thận. Nếu cần thiết phải dùng đồng thời zidovudine, cần theo dõi cẩn thận chức năng thận và hệ tạo huyết. Nồng độ creatinin huyết thanh tăng được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng amphotericin B đồng thời với ciclosporin liều cao, nhưng thuốc ít gây độc cho thận hơn amphotericin B không liên kết. Tương tác của amphotericin B ở dạng phức hợp lipid với các thuốc khác vẫn chưa được nghiên cứu. Tương tác đã được báo cáo khi sử dụng amphotericin B không liên kết với thuốc chống ung thư, với corticosteroid và corticotropin (ACTH), với glycosid digitalis, flucytosine và với thuốc giãn cơ xương - nên thận trọng nếu dùng đồng thời với các thuốc này. Độc tính phổi cấp đã được báo cáo ở những bệnh nhân được truyền tĩnh mạch amphotericin B không gắn kết và truyền bạch cầu - không nên truyền đồng thời amphotericin B và bạch cầu.

Chế phẩm có chứa chất: Amphotericin B