TachoSil

Hoạt động

Haemostat tại chỗ. Chế phẩm này chứa fibrinogen và thrombin, hòa tan khi tiếp xúc với chất lỏng sinh lý, ví dụ như máu, bạch huyết hoặc dung dịch muối và thấm một phần vào bề mặt vết thương. Phản ứng giữa fibrinogen và thrombin sau đó diễn ra, bắt đầu giai đoạn cuối cùng của quá trình đông máu sinh lý. Fibrinogen được chuyển thành các monome fibrin, tự trùng hợp thành cục máu đông fibrin, làm cho chất nền bám chặt vào bề mặt vết thương. Sau đó fibrin được liên kết ngang bởi yếu tố nội sinh XIII, tạo thành một mạng lưới bền vững về mặt cơ học, đảm bảo độ chặt chẽ. Chế phẩm được chuyển hóa theo cách tương tự như fibrin nội sinh: bằng cách tiêu sợi huyết và thực bào.

Liều lượng

Để sử dụng trên một vết thương. Chỉ những bác sĩ phẫu thuật có kinh nghiệm mới có thể sử dụng chế phẩm này. Số lượng ma trận được sử dụng luôn phải được lựa chọn tùy thuộc vào nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân và kích thước của vùng vết thương. Việc sử dụng ma trận phải được xác định theo nhu cầu thực tế của bác sĩ phẫu thuật thực hiện thủ thuật. Liều lượng trong các nghiên cứu thường là 1-3 ma trận (9,5 cm x 4,8 cm); tối đa 10 ma trận đã được báo cáo. Trong trường hợp vết thương nhỏ hơn, ví dụ như trong quy trình phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, bạn nên sử dụng ma trận nhỏ hơn (4,8 cm x 4,8 cm hoặc 3,0 cm x 2,5 cm) hoặc ma trận cuộn (được chuẩn bị bằng ma trận có kích thước 4, 8 cm x 4,8 cm). Chế phẩm không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi. Cách cho. Trực tiếp trên tổn thương. Không sử dụng nội mạch.

Chỉ định

Chế phẩm này được chỉ định ở người lớn để điều trị bổ trợ cho các thủ thuật phẫu thuật nhằm cải thiện hiệu quả cầm máu, cải thiện niêm phong mô, tăng cường các vết khâu trong phẫu thuật mạch máu trong các tình huống không đủ kỹ thuật tiêu chuẩn và tăng cường niêm phong các vết khâu màng cứng trong các thủ tục phẫu thuật thần kinh trong để tránh rò rỉ dịch não tủy sau mổ.

Các biện pháp phòng ngừa

Chế phẩm này chỉ được sử dụng trên một tổn thương, do đó nó không nên được sử dụng trong mạch máu. Nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch, đe dọa tính mạng khi tiêm nội mạch. Không có dữ liệu cụ thể nào được thu thập liên quan đến việc sử dụng chế phẩm này trong phẫu thuật nối ống tiêu hóa. Không có dữ liệu liệu xạ trị trước có ảnh hưởng đến hiệu quả của việc chuẩn bị được sử dụng để niêm phong các vết khâu của màng cứng hay không. Do thành phần protein, các phản ứng quá mẫn kiểu dị ứng có thể xảy ra, bao gồm: phát ban, nổi mề đay toàn thân, tức ngực, thở khò khè, tụt huyết áp và phản vệ; trong trường hợp có những triệu chứng này, nên ngừng ngay việc chuẩn bị. Để ngăn ngừa sự kết dính mô ở những vị trí không mong muốn, trước khi sử dụng chế phẩm, hãy đảm bảo rằng các vùng mô bên ngoài khu vực ứng dụng đã chọn đã được làm sạch đúng cách. Khi được sử dụng trong phẫu thuật bụng được thực hiện ở vùng lân cận của ruột, chế phẩm có thể dính vào các mô của đường tiêu hóa, dẫn đến tắc nghẽn. Trong trường hợp bị sốc, hãy tuân theo các tiêu chuẩn y tế hiện hành trong trường hợp như vậy. Mặc dù đã hết sức thận trọng và các quy trình tiêu chuẩn để bào chế các chế phẩm có nguồn gốc từ máu hoặc huyết tương người, vẫn có khả năng truyền mầm bệnh truyền nhiễm trong quá trình sử dụng thuốc; điều này cũng áp dụng cho vi rút và các tác nhân gây bệnh chưa biết khác. Các biện pháp được thực hiện được coi là hiệu quả đối với các vi rút có vỏ bọc như HIV, HBV và HCV, và đối với các vi rút không có vỏ bọc như HAV. Các biện pháp được thực hiện có thể có giá trị hạn chế đối với các vi rút không có vỏ bọc như parvovirus B19, có thể nghiêm trọng ở phụ nữ mang thai (nhiễm trùng bào thai) và ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc thiếu hồng cầu (ví dụ như bệnh thiếu máu tan máu). Chúng tôi đặc biệt khuyến nghị rằng tên và số lô của chế phẩm được ghi lại mỗi khi nó được sử dụng cho bệnh nhân để liên kết bệnh nhân với lô.

Hoạt động không mong muốn

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn hoặc dị ứng có thể bao gồm phù mạch, cảm giác châm chích và bỏng rát tại chỗ tiêm, co thắt phế quản, ớn lạnh, nóng bừng, mày đay toàn thân, nhức đầu, mày đay, hạ huyết áp, hôn mê, buồn nôn, bồn chồn, nhịp tim nhanh, tức ngực ngực, ngứa ran, nôn mửa, thở khò khè) có thể gây ra phản ứng phản vệ nghiêm trọng. Những phản ứng này có thể được nhìn thấy đặc biệt là sau khi sử dụng lặp đi lặp lại hoặc uống bởi những bệnh nhân quá mẫn cảm với các thành phần của chế phẩm. Không rõ: sốc phản vệ, quá mẫn, huyết khối, tắc ruột (đối với phẫu thuật bụng), dính. Có thể xảy ra phản ứng kháng thể với các thành phần keo / cầm máu fibrin. Nếu chế phẩm được sử dụng nội mạch, huyết khối tắc mạch có thể xảy ra.

Tương tác

Không có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện. Trong trường hợp các chế phẩm hoặc dung dịch thrombin, chất bịt kín có thể bị biến tính khi tiếp xúc với các dung dịch chứa cồn, iốt hoặc kim loại nặng (ví dụ: dung dịch sát trùng). Những chất như vậy nên được loại bỏ càng nhiều càng tốt trước khi áp dụng chất bịt kín.