M-M-RVAXPRO

1 liều (0,5 ml) chứa vi rút sống, giảm độc lực: bệnh sởi (chủng Enders-Edmonston) - không ít hơn 1x103 CCID50, quai bị (chủng Jeryl Lynn) - không ít hơn 12,5x103 CCID50, rubella (Wistar RA 27 / 3) - không nhỏ hơn 1x103 CCID50. CCID50 - 50% liều lây nhiễm cho tế bào nuôi cấy. Vắc xin có thể chứa albumin người tái tổ hợp (rHA) còn sót lại. Thuốc chủng này có chứa sorbitol và một ít neomycin.

Hoạt động

Vắc xin để tạo miễn dịch chủ động đồng thời chống nhiễm vi rút sởi, quai bị và rubella. Chứa vi rút sống giảm độc lực thu được từ nuôi cấy tế bào phôi gà (vi rút quai bị và sởi) và nguyên bào sợi phổi lưỡng bội WI-38 ở người (vi rút rubella).

Liều lượng

Tiêm dưới da hoặc tiêm bắp. Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥12 tháng Một liều vắc-xin vào một ngày được bầu, liều thứ hai có thể được tiêm ít nhất 4 tuần sau liều đầu tiên, theo khuyến cáo chính thức; liều thứ hai dành cho những người, vì bất kỳ lý do gì, không đáp ứng với liều đầu tiên. Trẻ sơ sinh 9-12 tháng Thuốc chủng này có thể được sử dụng cho trẻ sơ sinh 9-12 tháng tuổi, theo quy định của các khuyến cáo chính thức, hoặc khi cần bảo vệ sớm (ví dụ: trong các vườn ươm, trong thời gian có dịch hoặc khi đi du lịch đến các vùng có tỷ lệ lưu hành bệnh sởi cao). ). Những trẻ này nên được tiêm nhắc lại khi 12-15 tháng tuổi. Cần cân nhắc thêm một liều vắc-xin có chứa bệnh sởi theo các khuyến cáo chính thức. Trẻ sơ sinh Không có sẵn dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của vắc-xin ở nhóm tuổi này. Cách cho. Các vị trí tiêm ưu tiên là vùng trước đùi ở trẻ nhỏ và vùng cơ delta ở trẻ lớn hơn, thanh thiếu niên và người lớn. Vắc xin nên được tiêm dưới da ở những bệnh nhân bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn đông máu nào. Không tiêm nội mạch.

Chỉ định

Tiêm vắc xin đồng thời phòng bệnh sởi, quai bị và rubella cho người từ 12 tháng tuổi, trong trường hợp đặc biệt có thể tiêm vắc xin này cho trẻ từ 9 tháng tuổi. Sử dụng trong đợt dịch sởi hoặc tiêm chủng sau phơi nhiễm, hoặc sử dụng cho những đối tượng chưa được chủng ngừa trước đó> 9 tháng tuổi tiếp xúc với phụ nữ có thai chưa được chủng ngừa và những đối tượng có thể chưa được chủng ngừa quai bị và rubella. Sử dụng phù hợp với các khuyến nghị chính thức.

Chống chỉ định

Quá mẫn với bất kỳ vắc xin sởi, quai bị hoặc rubella nào hoặc với bất kỳ tá dược nào của chế phẩm, kể cả neomycin. Có thai, nên tránh mang thai trong vòng 1 tháng sau khi tiêm phòng. Bệnh có biểu hiện sốt> 38,5 độ C (nên hoãn tiêm vắc xin). Bệnh lao đang hoạt động, chưa được điều trị - trẻ em đang được điều trị bệnh lao chưa bị đợt cấp của bệnh sau khi tiêm vắc xin vi rút sởi sống; không có nghiên cứu nào về tác dụng của vắc xin sởi ở trẻ em mắc bệnh lao chưa được điều trị. Phân biệt đối xử, bệnh bạch cầu, bất kỳ loại ung thư hạch bạch huyết hoặc các khối u ác tính khác của hệ thống tạo máu và bạch huyết. Liệu pháp ức chế miễn dịch hiện tại (bao gồm cả việc sử dụng liều cao corticosteroid); vắc-xin không bị chống chỉ định ở những người dùng corticosteroid tại chỗ hoặc đường tiêm liều thấp (ví dụ để điều trị dự phòng hen suyễn hoặc liệu pháp thay thế). Suy giảm miễn dịch dịch thể hoặc tế bào (nguyên phát hoặc mắc phải) nghiêm trọng, ví dụ, suy giảm miễn dịch kết hợp nặng, bệnh tăng huyết áp hoặc AIDS, hoặc nhiễm HIV có triệu chứng hoặc tỷ lệ phần trăm tế bào T CD4 + phù hợp với lứa tuổi ở trẻ em <12 tháng với CD4 + <25%; từ 12-35 tháng tuổi có CD4 + <20%; từ 36-59 tháng tuổi có CD4 + <15%. Bệnh viêm não, viêm phổi và tử vong do vi rút sởi do nhiễm vi rút vắc xin sởi đã được báo cáo ở những đối tượng suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tình cờ được tiêm vắc xin sởi. Những người có tiền sử gia đình bị rối loạn miễn dịch di truyền hoặc di truyền, trừ khi họ có hệ miễn dịch bình thường trước khi tiêm chủng.

Các biện pháp phòng ngừa

Điều trị y tế thích hợp luôn phải có sẵn trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ hiếm gặp liên quan đến vắc xin. Người lớn và thanh thiếu niên có tiền sử phản ứng dị ứng có thể có nguy cơ tăng phản ứng phản vệ / phản vệ và khuyến cáo theo dõi chặt chẽ sau khi tiêm chủng để biết các dấu hiệu sớm của phản ứng như vậy. Vi rút sởi và quai bị sống có trong vắc xin được nuôi cấy trong tế bào phôi gà, vì vậy những người có tiền sử phản vệ, phản vệ hoặc các phản ứng đột ngột khác (ví dụ như nổi mề đay, sưng miệng và cổ họng, khó thở, huyết áp thấp) sốc) do ăn trứng có thể có nguy cơ bị phản ứng quá mẫn tức thì cao hơn - trong những trường hợp này, nên cân nhắc kỹ nguy cơ / lợi ích tiềm ẩn trước khi tiêm chủng. Cần thận trọng khi sử dụng vắc-xin cho những người có tiền sử cá nhân hoặc gia đình bị động kinh hoặc chấn thương não; cần đặc biệt chú ý đến bất kỳ sự gia tăng nhiệt độ cơ thể nào có thể xảy ra sau khi tiêm vắc xin. Trẻ sơ sinh 9-12 tháng tuổi đã được chủng ngừa vi-rút sởi vì dịch bệnh hoặc các lý do khác có thể không đáp ứng với tiêm chủng do sự hiện diện của các kháng thể mẹ đang lưu hành và / hoặc hệ thống miễn dịch chưa trưởng thành. Vắc xin này nên được tiêm dưới da ở những người bị giảm tiểu cầu hoặc bất kỳ rối loạn chảy máu nào, vì có thể xảy ra chảy máu ở những người này sau khi tiêm bắp. Khi những người bị giảm tiểu cầu được tiêm vắc xin, tình trạng giảm tiểu cầu có thể trầm trọng hơn, và ở những người xuất hiện giảm tiểu cầu sau liều đầu tiên của vắc xin này (hoặc vắc xin có chứa các thành phần của nó), giảm tiểu cầu cũng có thể xảy ra sau liều tiếp theo. Có thể đánh giá nhu cầu về các liều vắc xin tiếp theo bằng cách sử dụng mức độ kháng thể. Trong những trường hợp như vậy, nguy cơ / lợi ích tiềm ẩn của việc tiêm chủng phải được cân nhắc. Việc tiêm phòng có thể được cân nhắc ở những bệnh nhân mắc các dạng suy giảm miễn dịch đã chọn, trong đó lợi ích vượt trội hơn nguy cơ (bệnh nhân nhiễm HIV không có triệu chứng, thiếu phân lớp IgG, giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh, bệnh u hạt mãn tính và các bệnh thiếu bổ thể). Những bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch không thuộc diện chống chỉ định tiêm chủng có thể phản ứng kém mạnh hơn những bệnh nhân có chức năng hệ miễn dịch bình thường; do đó, nếu họ tiếp xúc với mầm bệnh, một số người trong số này có thể mắc bệnh sởi, quai bị, rubella hoặc thủy đậu, mặc dù đã được tiêm vắc-xin đúng cách. Những bệnh nhân này cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu của bệnh sởi, quai bị, rubella và varicella. Thuốc chủng ngừa có thể không bảo vệ tất cả những người được chủng ngừa nó. Việc phát tán một lượng nhỏ vi rút rubella sống giảm độc lực từ mũi và họng từ mũi và họng đã được quan sát thấy ở hầu hết các đối tượng chưa được chủng ngừa trước đây từ ngày thứ 7 đến ngày 28 sau khi tiêm chủng - không có bằng chứng cho thấy vi-rút rubella được truyền từ người được tiêm chủng sang người chưa được chủng ngừa. Về mặt lý thuyết, có khả năng lây nhiễm khi tiếp xúc gần, mặc dù điều này không thể hiện nguy cơ đáng kể. Sự lây truyền vi rút rubella cho trẻ sơ sinh qua việc bú sữa mẹ đã được ghi nhận mà không có bệnh đã được chứng minh lâm sàng. Không có báo cáo nào về sự lây truyền của chủng vi rút sởi Enders-Edmonston giảm độc lực hoặc chủng vi rút quai bị Jeryl Lynn từ những đối tượng chưa được chủng ngừa. Thuốc chủng này có chứa sorbitol - không nên dùng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: sốt (≥38,5 ° C), ban đỏ tại chỗ tiêm, đau và sưng chỗ tiêm. Thường gặp: phát ban dạng morbilliform hoặc bất kỳ loại phát ban nào khác, bầm tím tại chỗ tiêm. Ít gặp: viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên hoặc nhiễm virus, chảy nước mũi, tiêu chảy hoặc nôn mửa, nổi mày đay, phát ban tại chỗ tiêm. Chưa biết: Viêm màng não vô khuẩn (mặc dù mối quan hệ nhân quả giữa các chủng khác trong vắc xin quai bị đã được chứng minh là có liên quan đến viêm màng não vô khuẩn, nhưng không có bằng chứng cho thấy mối liên quan giữa vắc xin quai bị Jeryl Lynn và viêm màng não vô khuẩn. tủy sống), bệnh sởi không điển hình, viêm mào tinh hoàn, viêm tinh hoàn, viêm tai giữa, viêm tuyến mang tai, viêm mũi, viêm não xơ cứng bán cấp, nổi hạch vùng, giảm tiểu cầu, phản ứng phản vệ, phản vệ và các triệu chứng liên quan như phù mạch, sưng mặt và phù ngoại vi, khó chịu, không sốt hoặc co giật, mất điều hòa, chóng mặt, viêm não và bệnh não, co giật do sốt (ở trẻ em), hội chứng Guillain-Barre, nhức đầu, viêm não do vi rút sởi (MIBE), tê liệt cơ mắt h, Viêm dây thần kinh thị giác, Dị cảm, Viêm đa dây thần kinh, Viêm đa dây thần kinh, Viêm màng não mủ, Ngất, Viêm kết mạc, Viêm võng mạc, Điếc thần kinh, Co thắt phế quản, ho, Viêm nhu mô phổi, Viêm phổi, Đau họng, Buồn nôn, Viêm mô tế bào , ban xuất huyết, cứng da, hội chứng Stevens-Johnson, ngứa, viêm khớp và / hoặc đau khớp (thường thoáng qua và hiếm khi mãn tính), đau cơ, nóng rát ngắn hạn và / hoặc châm chích tại chỗ tiêm, khó chịu, viêm nhú thận, phù ngoại vi, sưng, đau, phồng rộp tại chỗ tiêm, mảnh vỡ và mẩn đỏ tại chỗ tiêm, viêm mạch máu. Các bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch nặng do vô tình tiêm vắc xin sởi đã được báo cáo về bệnh viêm não, viêm phổi và tử vong do hậu quả trực tiếp của nhiễm vi rút vắc xin sởi; cũng đã có báo cáo về sự lây nhiễm phổ biến với vi rút vắc xin quai bị và rubella. Không có bằng chứng nào cho thấy vắc xin sởi có thể gây ra bệnh viêm não xơ cứng bán cấp (SSPE). SSPE đã được báo cáo ở trẻ em không có tiền sử nhiễm vi rút sởi dại nhưng đã được tiêm vắc xin sởi. Một số trường hợp bệnh có thể là hậu quả của bệnh sởi không được phát hiện trong năm đầu đời hoặc do tiêm vắc xin phòng bệnh sởi. Kết quả của một nghiên cứu bệnh chứng hồi cứu cho thấy tác dụng tổng thể của vắc xin sởi là bảo vệ chống lại bệnh SSPE bằng cách ngăn ngừa bệnh sởi, có liên quan đến nguy cơ phát triển bệnh SSPE. Phản ứng viêm khớp ở trẻ em có xu hướng xảy ra không phổ biến (0-3%) và tồn tại trong thời gian ngắn, ở phụ nữ tỷ lệ mắc bệnh viêm khớp và đau khớp thường cao hơn ở trẻ em (12-20%), và phản ứng này nghiêm trọng hơn và nó tồn tại lâu hơn. Các triệu chứng có thể tồn tại trong vài tháng hoặc trong một số trường hợp hiếm hoi là vài năm. Ở trẻ em gái vị thành niên, tỷ lệ phản ứng là trung gian giữa tỷ lệ phản ứng ở trẻ em và phụ nữ trưởng thành. Ngay cả ở phụ nữ 35-45 tuổi, những phản ứng này thường được dung nạp tốt. Viêm khớp mãn tính đi kèm với nhiễm vi rút rubella loại hoang dã và có liên quan đến sự hiện diện lâu dài của vi rút và / hoặc kháng nguyên vi rút được phân lập từ các mô cơ thể. Những người đã được chủng ngừa hiếm khi phát triển các triệu chứng của viêm khớp mãn tính. Các cấu hình an toàn tổng thể sau khi tiêm vắc xin IM và SC là tương đương nhau, mặc dù phản ứng tại chỗ tiêm ít xảy ra hơn ở nhóm tiêm chủng IM. (15,8%) so với nhóm sc. (25,8%).So với liều đầu tiên, liều thứ hai của vắc xin không liên quan đến việc tăng tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng lâm sàng, bao gồm cả những dấu hiệu của phản ứng quá mẫn.

Mang thai và cho con bú

Chống chỉ định sử dụng vắc xin trong thời kỳ mang thai và nên tránh mang thai trong vòng 1 tháng sau khi tiêm phòng. Cần thận trọng khi sử dụng vắc xin cho các bà mẹ đang cho con bú.

Bình luận

Các vi rút sởi, quai bị và rubella sống giảm độc lực trong vắc xin đơn giá có thể làm giảm phản ứng của lao tố và do đó, xét nghiệm lao tố nên được thực hiện trước, đồng thời hoặc ít nhất 4 đến 6 tuần sau khi tiêm vắc xin. Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện, tuy nhiên, vắc-xin được cho là không có hoặc không ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác

Không nên tiêm globulin miễn dịch (IgG) cùng lúc với vắc xin - điều này có thể làm thay đổi phản ứng miễn dịch dự kiến. Nên hoãn tiêm chủng ít nhất 3 tháng sau khi truyền máu hoặc huyết tương hoặc các globulin miễn dịch của người. Nên tránh sử dụng các sản phẩm máu có chứa kháng thể chống lại vi rút quai bị, sởi và rubella, kể cả các chế phẩm immunoglobulin, trong vòng 1 tháng sau khi tiêm chủng. Tính an toàn và tính sinh miễn dịch của MM-RVAXPRO tương tự như vắc xin phối hợp sởi, quai bị và rubella trước đây, vì vậy nó có thể được sử dụng đồng thời với các vắc xin khác ở trẻ em: bao gồm DTaP (hoặc DTwP), IPV (hoặc OPV), HIB ( Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b với vắc xin viêm gan B) và VAR (thủy đậu) - các loại vắc xin nên được tiêm tại các vị trí khác nhau hoặc tiêm một tháng trước hoặc một tháng sau các vắc xin vi rút sống khác. Có thể tiêm vắc-xin này đồng thời (nhưng ở các vị trí tiêm khác nhau) với vắc-xin Prevenar và / hoặc vắc-xin viêm gan A.

Giá bán

M-M-RVAXPRO, giá 100% PLN 48.09

Chế phẩm có chứa chất: vắc xin Sởi, vắc xin Quai bị, vắc xin Rubella