Thật không may, vấn đề của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt do không được tiếp cận với phương pháp điều trị hiện đại đã không kết thúc với việc mở rộng danh sách hoàn trả với các loại thuốc mới. Sự nhiệt tình của họ tan biến ngay khi nó xuất hiện. Nó chỉ ra rằng mặc dù thực tế là cho đến nay họ đã mua một loại thuốc bằng tiền riêng của họ, giúp kéo dài tuổi thọ đáng kể, họ không thể được điều trị bằng nó như một phần của chương trình thuốc (tức là một phần của khoản hoàn trả). Hơn nữa, nếu cho đến nay họ đã được điều trị bằng một trong các loại thuốc mà tác dụng của thuốc đã hết, thì theo quy định có hiệu lực từ ngày 1 tháng 11 năm 2017, họ sẽ đóng mọi khả năng điều trị bằng các loại thuốc khác, trừ khi họ vẫn phải tự trả tiền!
- Hiệp hội của chúng tôi nhận được tiếng nói của những bệnh nhân tuyệt vọng từ khắp Ba Lan, những người nghe từ bác sĩ của họ rằng do liệu pháp abiraterone trước đó, họ sẽ không thể hưởng lợi từ việc điều trị bằng enzalutamide và ngược lại, vì chương trình thuốc không cho phép điều đó - Bogusław Olawski, chủ tịch của Bộ phận tuyến tiền liệt cho biết Hiệp hội "UroConti". - Đây là một điều phi lý khác, chưa từng có ở bất kỳ đâu ngoài Ba Lan! Tôi sẽ không để vấn đề này như thế này! Ngày 23/11/2017, bệnh nhân đã gửi thư đến Bộ Y tế, yêu cầu "(...) cung cấp thông tin càng sớm càng tốt trên cơ sở quyết định một loại thuốc không được hoàn trả sau khi bệnh nhân dùng một loại thuốc khác theo một chương trình. thuốc ".
Điều tra riêng về bệnh nhân
Đúng với lời hứa với những bệnh nhân không còn hy vọng điều trị, Bogusław Olawski quyết định tìm hiểu xem chương trình đã đưa ra các điều khoản không phù hợp với tiêu chuẩn toàn cầu và hướng dẫn của các chuyên gia quốc tế như thế nào.
Nếu bạn đã được điều trị bằng một loại thuốc, bạn sẽ không có cơ hội bị bệnh khác - bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt nghe thấy.
Ngoài bức thư gửi Bộ nêu trên, ông cũng gửi câu hỏi tới tất cả các nhà sản xuất tại sao họ lại đồng ý với hình thức chương trình thuốc ngăn chặn trình tự quản lý thuốc như vậy. Janssen, trong vài tháng trước đã chặn việc gia hạn chương trình đối với các loại thuốc mới, hiện đang giao trách nhiệm cho Bộ Y tế, nói rằng các quy định của chương trình hiện tại "đã nhận được từ Cục Chính sách Thuốc và Dược của Bộ Y tế", Astellas viết lại rằng họ đã đệ trình lên Bộ. ứng dụng để thay đổi hình dạng của chương trình và Bayer rằng theo ý kiến của mình "chương trình thuốc không cấm sử dụng liệu pháp tuần tự" và sau khi sử dụng abiraterone hoặc enzalutamide có thể sử dụng Radium-223.
- Tôi không hiểu nữa - Bogusław Olawski nói. - Thứ nhất, có nghĩa là Bộ phân chia bệnh nhân tốt hơn và xấu hơn. Đối với một số người, nó cho phép sử dụng thuốc thay thế cho nhau và những người khác thì không, và mặt khác, chúng tôi có ý kiến trái ngược nhau: công ty viết rằng chương trình không cấm sử dụng theo trình tự, và bộ - rằng việc sử dụng như vậy là không thể chấp nhận được! Theo hiểu biết của tôi, Hiệp hội Tiết niệu Ba Lan có một quan điểm hoàn toàn khác.
Chuyên gia bí ẩn
Văn bản trả lời của Bộ Y tế ngày 15/12/2017 không chỉ cho thấy thuốc không được sử dụng hết thuốc này đến thuốc khác, mà còn cho rằng "các quy định trong chương trình được đề cập đã được các chuyên gia tư vấn và chuyên gia trong lĩnh vực ung bướu xem xét lại (...) chỉ ra tính hợp pháp của việc ngăn chặn việc sử dụng Xtandi (enzalutamide) và Zytiga (abiraterone) theo tuần tự "
- Chúng tôi đã hỏi Bộ trong một thời gian dài, dựa trên khuyến nghị của ai để đưa ra quyết định, trái với những gì các bác sĩ trên thế giới kê đơn - B. Olawski nói. - Đầu tiên chúng tôi nghe nói rằng đây là ý kiến của Cơ quan Đánh giá và Biểu thuế Công nghệ Y tế, bây giờ chúng tôi đọc về "các nhà tư vấn và chuyên gia". Tuy nhiên, không ai muốn cho chúng tôi biết tên hoặc chia sẻ ý kiến của họ, và nó nên được công khai, bởi vì nó là về cuộc sống của con người. Tình huống kỳ lạ hơn là hầu hết các chuyên gia đều đặt câu hỏi về các điều khoản như vậy. Ví dụ, Giáo sư Anna Kołodziej từ Khoa và Phòng khám Tiết niệu và Ung thư Tiết niệu của Đại học Y Wrocław, Thư ký Hội đồng chính của Hiệp hội Tiết niệu Ba Lan.
- Tôi không đồng ý với thực tế là điều trị bằng abiraterone tự động loại trừ việc tham gia vào chương trình enzalutamide và ngược lại. Giáo sư Kołodziej cho biết, những loại thuốc này, được sử dụng tuần tự, kéo dài đáng kể thời gian sống sót của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt, đã được chứng minh trong nhiều thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, đa trung tâm và được đưa vào hướng dẫn của tất cả các xã hội ung thư và tiết niệu trên thế giới - Giáo sư Kołodziej cho biết. - Vậy tôi không hiểu tại sao điều trị tuần tự lại ngăn cản bệnh nhân của chúng tôi? Tại sao họ phải sống ngắn hơn và chất lượng cuộc sống của họ ở giai đoạn bệnh này phải khác đáng kể so với những bệnh nhân ở các nước khác?
Ý kiến pháp luật như hy vọng cho người bệnh
Bệnh nhân cảm thấy bị lừa dối vì lần đầu tiên họ đọc trên các phương tiện truyền thông rằng từ ngày 1 tháng 11 họ sẽ có ba loại thuốc thay vì một loại, và sau đó phát hiện ra rằng đó chỉ là lý thuyết suông.
- Tôi không biết trả lời gì để nhờ người gọi giúp - chủ tịch Olawski căng thẳng. - Đó là lý do tại sao tôi yêu cầu một trong các công ty luật chuẩn bị ý kiến về hiệu lực của quyết định tiêu cực của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với một trong những bệnh nhân của chúng tôi xin bồi hoàn.
Trong thư phản hồi, chúng tôi đọc được rằng, theo ý kiến của các luật sư, một bệnh nhân đã được điều trị bằng enzalutamide trước đây "nên được đưa vào điều trị bằng hoạt chất này trong chương trình thuốc B.56, bất kể điều trị trước đó bằng abiraterone acetate."
- Để khẳng định ý kiến của mình, luật sư đưa ra nhiều lý lẽ và dẫn chiếu các hành vi pháp lý cụ thể - B. Olawski nói. - Không có nghi ngờ gì rằng những bệnh nhân đã sử dụng một loại thuốc trước đó nên được điều trị với loại thuốc kia như một phần của chương trình thuốc. Chúng tôi đã công bố ý kiến trên trang web của chúng tôi. Đây là điều ít nhất chúng ta có thể làm ngày nay đối với những người đang vật lộn để tồn tại. Điều tồi tệ nhất, theo các bệnh nhân, là họ phải chứng minh rằng họ có quyền được điều trị mà không bị ai thắc mắc trên toàn thế giới. Chỉ có Bộ của chúng tôi, vì những lý do khó hiểu, vẫn khiến bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt gặp khó khăn trong việc chống chọi với căn bệnh này. Một cuộc chiến mà - với một chút hiểu biết từ phía các quan chức - có thể thắng !!!
Hạn chế điều trị trước khi hóa trị
Các vấn đề nảy sinh từ việc từ chối đồng ý sử dụng thuốc theo trình tự không chỉ là mối quan tâm của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt. Họ cảm thấy bị phân biệt đối xử do hạn chế trong việc tiếp cận điều trị ở những bệnh nhân mà hóa trị liệu chưa có cơ sở y tế biện minh. Ở hầu hết các nước Châu Âu, tất cả các liệu pháp hiện có đều được hoàn lại tiền - ở Ba Lan là một.
- Chúng tôi yêu cầu việc điều trị ung thư tuyến tiền liệt ở nước ta không đi lệch tiêu chuẩn châu Âu, để bệnh nhân trước khi hóa trị và bác sĩ của họ có thể sử dụng nhiều thuốc hơn - B.Olawski nói và nhớ lại câu chuyện năm ngoái, khi Bộ Y tế tuyên bố sẵn sàng mở rộng các lựa chọn các biện pháp điều trị, Bộ trưởng đã có một quyết định tích cực trong vấn đề này, nhưng các loại thuốc mới không có trong danh sách vì mục nhập của chúng đã bị chặn bởi một công ty dược phẩm cạnh tranh. - Bệnh nhân chỉ đơn giản là sợ rằng, một lần nữa, Janssen sẽ muốn duy trì sự độc quyền về thuốc và tước bỏ khả năng lựa chọn phương pháp điều trị tốt nhất của các bác sĩ cho một bệnh nhân nhất định.
