Thứ Sáu, 12-22-12.- Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc thương mại hóa một loại thuốc nhóm bốn loại thuốc cho những người bắt đầu điều trị chống lại virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) .
"Thông qua nghiên cứu và phát triển thuốc liên tục, việc điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ một số viên thuốc hàng ngày thành một viên thuốc", một trong những người chịu trách nhiệm của Văn phòng Đánh giá Thuốc Mới cho biết trong một tuyên bố. từ FDA, Edward Cox.
Cox đã xem xét rằng sự kết hợp mới, được gọi là Stribild, là liều hàng ngày, "đơn giản hóa chế độ điều trị" cho những người đang trong giai đoạn đầu chống lại HIV.
Thuốc này bao gồm sự kết hợp của hai loại thuốc HIV đã được chính quyền Hoa Kỳ phê duyệt năm 2004 (emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate) và hai loại mới (elvitegravir và cobicistat).
Tuy nhiên, như được giải thích trong các trang của 'Thời báo mới của Yok', Stribild đã được sinh ra với nhiều tranh cãi. Michael Weinstein, chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, phục vụ hơn 100.000 người nhiễm bệnh trên toàn thế giới, nói với tờ báo Mỹ rằng "mức giá mà công ty dược phẩm (Gilead) dự định sẽ tính cho thuốc - 28.500 đô la một năm (nhiều hơn 22.700 euro) - là quá mức ". "Nhiều đến mức chúng tôi sẽ gây thêm áp lực, vì nó vô trách nhiệm quá mức, " ông nói.
Đáp ứng nhu cầu này, Gilead đã giải thích rằng giá cả phù hợp với các chế độ điều trị HIV khác và "nó có liên quan đến sản xuất của nó". Mặc dù vậy, một trong những người phát ngôn của công ty dược phẩm đã tuyên bố rằng sẽ giảm giá cho các chương trình hỗ trợ AIDS của tiểu bang, cũng như cho bệnh nhân có bảo hiểm tư nhân để mua thuốc.
Nhưng có nhiều hơn nữa. Stribild là loại thuốc thứ ba được Gilead tung ra sau Atripla vào năm 2006 và Complera vào năm 2011 và nhiều người tự hỏi rằng loại thuốc mới này thể hiện sự tiến bộ nào so với những người tiền nhiệm của nó. Theo 'New Yor Times', nó thực sự không có nghĩa là một sự thay đổi lớn so với Atripla, ngoại trừ một số tác dụng phụ, nhưng đối với lợi nhuận của dược phẩm. Do đó, Gilead sẽ cho Stribild quyền sở hữu tất cả các thành phần của nó, điều không xảy ra với các kết hợp trước đó, mà anh ta phải chia lợi nhuận với các công ty dược phẩm khác.
Các tác dụng phụ được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng là buồn nôn và tiêu chảy, ngoài ra một số vấn đề nghiêm trọng như giảm mật độ xương, phân phối lại chất béo và thay đổi hệ thống miễn dịch.
Các thử nghiệm, trong số 1.408 người trưởng thành, kết luận rằng có từ 88% đến 90% bệnh nhân được điều trị mới cho thấy lượng HIV "không thể phát hiện" trong máu.
Nguồn:
Tags:
Dinh dưỡng Tin tức Bảng chú giải
"Thông qua nghiên cứu và phát triển thuốc liên tục, việc điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ một số viên thuốc hàng ngày thành một viên thuốc", một trong những người chịu trách nhiệm của Văn phòng Đánh giá Thuốc Mới cho biết trong một tuyên bố. từ FDA, Edward Cox.
Cox đã xem xét rằng sự kết hợp mới, được gọi là Stribild, là liều hàng ngày, "đơn giản hóa chế độ điều trị" cho những người đang trong giai đoạn đầu chống lại HIV.
Thuốc này bao gồm sự kết hợp của hai loại thuốc HIV đã được chính quyền Hoa Kỳ phê duyệt năm 2004 (emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate) và hai loại mới (elvitegravir và cobicistat).
Tuy nhiên, như được giải thích trong các trang của 'Thời báo mới của Yok', Stribild đã được sinh ra với nhiều tranh cãi. Michael Weinstein, chủ tịch Quỹ chăm sóc sức khỏe AIDS, phục vụ hơn 100.000 người nhiễm bệnh trên toàn thế giới, nói với tờ báo Mỹ rằng "mức giá mà công ty dược phẩm (Gilead) dự định sẽ tính cho thuốc - 28.500 đô la một năm (nhiều hơn 22.700 euro) - là quá mức ". "Nhiều đến mức chúng tôi sẽ gây thêm áp lực, vì nó vô trách nhiệm quá mức, " ông nói.
Đáp ứng nhu cầu này, Gilead đã giải thích rằng giá cả phù hợp với các chế độ điều trị HIV khác và "nó có liên quan đến sản xuất của nó". Mặc dù vậy, một trong những người phát ngôn của công ty dược phẩm đã tuyên bố rằng sẽ giảm giá cho các chương trình hỗ trợ AIDS của tiểu bang, cũng như cho bệnh nhân có bảo hiểm tư nhân để mua thuốc.
Nhưng có nhiều hơn nữa. Stribild là loại thuốc thứ ba được Gilead tung ra sau Atripla vào năm 2006 và Complera vào năm 2011 và nhiều người tự hỏi rằng loại thuốc mới này thể hiện sự tiến bộ nào so với những người tiền nhiệm của nó. Theo 'New Yor Times', nó thực sự không có nghĩa là một sự thay đổi lớn so với Atripla, ngoại trừ một số tác dụng phụ, nhưng đối với lợi nhuận của dược phẩm. Do đó, Gilead sẽ cho Stribild quyền sở hữu tất cả các thành phần của nó, điều không xảy ra với các kết hợp trước đó, mà anh ta phải chia lợi nhuận với các công ty dược phẩm khác.
Các tác dụng phụ được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng là buồn nôn và tiêu chảy, ngoài ra một số vấn đề nghiêm trọng như giảm mật độ xương, phân phối lại chất béo và thay đổi hệ thống miễn dịch.
Các thử nghiệm, trong số 1.408 người trưởng thành, kết luận rằng có từ 88% đến 90% bệnh nhân được điều trị mới cho thấy lượng HIV "không thể phát hiện" trong máu.
Nguồn:
