Yasmin®

1 viên bột. chứa 3 mg drospirenone và 0,03 mg ethinylestradiol; chế phẩm có chứa lactose.

Hoạt động

Thuốc tránh thai kết hợp một pha. Cơ chế cơ bản của hoạt động tránh thai của chế phẩm là ức chế rụng trứng và cảm ứng những thay đổi trong nội mạc tử cung. Ở liều điều trị, drospirenone cũng có tác dụng kháng androgen và tác dụng kháng mineralocorticoid nhẹ. Nó không có đặc tính gây oestrogen, glucocorticoid hoặc chống glucocorticoid (đặc tính dược lý của drospirenone rất giống với progesterone tự nhiên). Drospirenone được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống, đạt Cmax sau 1-2 giờ, sinh khả dụng là 76-85%, thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng. Liên kết với albumin, không liên kết với SGBH và CBG. Nó được chuyển hóa nhanh chóng, các chất chuyển hóa được bài tiết qua phân và nước tiểu. T0.5 trong giai đoạn thải trừ khoảng 40 giờ Ethinylestradiol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống, đạt Cmax sau 1-2 giờ. Nó có tác dụng vượt qua đầu tiên, đặc trưng bởi sự thay đổi giữa các cá thể cao. Khả dụng sinh học là khoảng 45%. Nó liên kết 98% với protein huyết tương và gây ra sự tổng hợp SHBG và CBG ở gan. Nó được chuyển hóa hoàn toàn, các chất chuyển hóa được bài tiết qua mật và nước tiểu. T0.5 trong giai đoạn loại bỏ là khoảng 20 giờ.

Liều lượng

Uống: 1 viên mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm trong 21 ngày liên tục (theo thứ tự ghi trên vỉ), với một ít nước nếu cần thiết. Gói tiếp theo nên được bắt đầu sau khi nghỉ 7 ngày, trong thời gian này, hiện tượng ngừng thuốc thường bắt đầu chảy máu, thường bắt đầu 2-3 ngày sau viên cuối cùng và có thể tiếp tục sau khi bắt đầu gói tiếp theo. Bắt đầu sử dụng chế phẩm. Nếu bệnh nhân không sử dụng bất kỳ biện pháp tránh thai nội tiết nào trong tháng trước, nên bắt đầu điều trị vào ngày 1 của chu kỳ (tức là ngày 1 của máu kinh). Nếu trước đó bệnh nhân đang dùng một COC khác, việc uống thuốc viên nên bắt đầu vào ngày sau khi uống viên cuối cùng của COC trước đó, nhưng không muộn hơn ngày sau khi kết thúc khoảng COC hoặc sau khi uống viên giả dược của COC trước đó; Nếu bệnh nhân sử dụng miếng dán âm đạo trị liệu hoặc miếng dán thẩm thấu qua da, tốt nhất nên sử dụng chế phẩm vào ngày loại bỏ nó, nhưng không muộn hơn ngày mà hệ thống tiếp theo nên được sử dụng. Nếu bệnh nhân trước đây đang sử dụng biện pháp tránh thai chỉ chứa progestogen (viên thuốc nhỏ, thuốc tiêm, que cấy hoặc hệ thống giải phóng progestogen trong tử cung), thì có thể bắt đầu dùng chế phẩm thay cho viên thuốc nhỏ vào bất kỳ ngày nào của chu kỳ, đối với thiết bị cấy ghép và hệ thống - vào ngày tháo que cấy hoặc hệ thống, để tiêm - vào ngày mà mũi tiêm tiếp theo sẽ được tiêm; trong tất cả những trường hợp này, nên sử dụng phương pháp tránh thai bằng rào cản trong 7 ngày đầu tiên kể từ khi chuẩn bị. Trong trường hợp sẩy thai trong ba tháng đầu của thai kỳ, có thể bắt đầu ngay việc chuẩn bị; không cần thiết phải sử dụng bất kỳ phương pháp tránh thai nào khác. Trong trường hợp sinh con hoặc sẩy thai trong ba tháng cuối của thai kỳ, việc chuẩn bị có thể được bắt đầu từ 21-28 ngày sau khi sinh hoặc sau khi sẩy thai; nếu bệnh nhân bắt đầu dùng chế phẩm muộn hơn, nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào khác trong 7 ngày đầu; Ở những bệnh nhân đã giao hợp sau khi sinh con hoặc sẩy thai trước khi sử dụng chế phẩm, nên loại trừ việc mang thai hoặc đợi cho đến khi xuất hiện máu kinh đầu tiên. Quản lý viên thuốc bị bỏ sót. Nếu chưa đầy 12 giờ kể từ khi quên một viên thuốc, biện pháp bảo vệ tránh thai vẫn được duy trì; Uống viên đã quên ngay khi bạn nhớ ra và viên tiếp theo vào thời điểm thông thường. Nếu đã hơn 12 giờ kể từ khi quên máy tính bảng, hiệu quả có thể bị giảm, bạn nên tiến hành như mô tả bên dưới. Không bao giờ được ngừng sử dụng máy tính bảng lâu hơn 7 ngày. Cần 7 ngày uống thuốc liên tục để duy trì sự ức chế đầy đủ của trục dưới đồi-tuyến yên-buồng trứng. Nếu bạn quên uống viên trong tuần đầu tiên, hãy uống càng sớm càng tốt, ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc, sau đó uống các viên tiếp theo vào giờ bình thường. Nên sử dụng phương pháp tránh thai bằng màng chắn trong 7 ngày tiếp theo. Nếu bạn đã giao hợp trong 7 ngày trước khi viên thuốc bị bỏ lỡ, bạn có thể mang thai. Càng quên nhiều viên và càng ít thời gian kể từ khi kết thúc khoảng thời gian không sử dụng viên, thì nguy cơ mang thai càng cao. Nếu bạn bỏ lỡ viên thuốc vào tuần thứ 2, hãy uống càng sớm càng tốt, ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng một lúc, sau đó uống viên tiếp theo vào thời điểm bình thường. Với điều kiện bạn đã uống đúng viên thuốc trong 7 ngày trước khi viên thuốc bị quên, thì không cần sử dụng thêm biện pháp tránh thai. Tuy nhiên, nếu bỏ lỡ nhiều hơn 1 viên, nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai hàng rào khác trong 7 ngày. Nếu máy tính bảng bị bỏ lỡ trong tuần thứ ba, có hai lựa chọn. Nếu chế phẩm đã được sử dụng đúng cách trong 7 ngày trước khi viên thuốc bị quên, có thể chọn một trong các khuyến nghị sau mà không cần sử dụng thêm bất kỳ biện pháp tránh thai nào, nếu không thì sử dụng khuyến cáo A và sử dụng các biện pháp tránh thai hàng rào trong 7 ngày. A - Uống viên thuốc đã quên càng sớm càng tốt, ngay cả khi điều này có nghĩa là uống hai viên cùng lúc, hãy uống viên tiếp theo vào thời điểm thông thường cho đến hết gói thuốc hiện tại. Sau đó, bắt đầu uống các viên từ gói tiếp theo ngay lập tức, không nghỉ 7 ngày (chảy máu khi rút sẽ xảy ra ở cuối gói thứ hai, bạn có thể bị chảy máu lấm tấm hoặc chảy máu đột ngột khi uống viên). B - Bạn có thể ngừng sử dụng chế phẩm trong 7 ngày (kể cả những ngày bỏ qua viên nén), sau đó bắt đầu đóng gói mới. Khả năng mang thai nên được xem xét nếu không có chảy máu trong khoảng thời gian không chứa viên thuốc bình thường đầu tiên sau khi bỏ lỡ liều. Lời khuyên trong trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng (nôn mửa, tiêu chảy). Trong trường hợp này, việc hấp thụ các hoạt chất có thể không hoàn toàn và cần thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung. Nếu bị nôn trong vòng 3 đến 4 giờ sau khi uống một viên thuốc, nên uống một viên khác (bổ sung) càng sớm càng tốt. Viên thuốc bổ sung nên được thực hiện trong vòng 12 giờ so với liều thông thường. Nếu bệnh nhân không muốn thay đổi lịch dùng thuốc thông thường, nên uống thêm một viên từ gói tiếp theo; nếu đã trôi qua hơn 12 giờ, nên tuân theo hướng dẫn đối với viên thuốc đã quên. Xử trí để trì hoãn hoặc lên lịch lại chảy máu. Để trì hoãn việc rút tiền bị chảy máu, hãy tiếp tục với gói tiếp theo mà không cần nghỉ 7 ngày. Thời gian trì hoãn ra máu có thể được kéo dài bằng cách uống nhiều viên hơn, thậm chí cho đến khi kết thúc gói thứ hai. Trong chu kỳ kéo dài này, có thể xảy ra hiện tượng chảy máu nhẹ hoặc ra máu. Sau đó, hãy nghỉ 7 ngày và tiếp tục chuẩn bị bình thường. Để chuyển ngày ra máu sang một ngày khác trong tuần, bạn có thể rút ngắn khoảng thời gian 7 ngày không dùng thuốc xuống bao nhiêu ngày tùy thích. Khoảng thời gian không có máy tính bảng càng ngắn thì khả năng không xảy ra hiện tượng chảy máu do cai thuốc càng lớn; Có thể xảy ra hiện tượng chảy máu nhẹ hoặc lấm tấm với gói chế phẩm tiếp theo.

Chỉ định

Uống thuốc tránh thai. Quyết định kê đơn chế phẩm cần dựa trên đánh giá cá nhân về các yếu tố nguy cơ của người phụ nữ, đặc biệt là nguy cơ VTE và nguy cơ VTE liên quan đến việc sử dụng chế phẩm so với các biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp khác.

Chống chỉ định

Quá mẫn với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ tá dược nào. Hiện diện hoặc nguy cơ huyết khối tĩnh mạch: huyết khối tĩnh mạch - đang hoạt động (điều trị bằng thuốc chống đông máu) hoặc tiền sử huyết khối tĩnh mạch, ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi; khuynh hướng di truyền hoặc mắc phải đã biết đối với thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch, ví dụ, kháng protein C hoạt hóa (bao gồm yếu tố V Leiden), thiếu antithrombin III, thiếu protein C, thiếu protein S; phẫu thuật mở rộng kết hợp với bất động kéo dài; nguy cơ cao bị huyết khối tĩnh mạch do nhiều yếu tố nguy cơ. Hiện diện hoặc nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch: thuyên tắc huyết khối động mạch - đang hoạt động (ví dụ như nhồi máu cơ tim) hoặc các triệu chứng tiền triệu (ví dụ:đau thắt ngực; bệnh mạch máu não - một cơn đột quỵ đang hoạt động, tiền sử đột quỵ, hoặc tiền sử có các triệu chứng tiền căn (ví dụ như cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, TIA); Tính nhạy cảm do di truyền hoặc mắc phải đối với các rối loạn huyết khối tắc nghẽn động mạch, ví dụ như tăng phospho máu và sự hiện diện của các kháng thể kháng phospholipid (kháng thể khángardiolipin, chống đông máu lupus); đau nửa đầu với tiền sử các triệu chứng thần kinh khu trú; nguy cơ cao bị thuyên tắc huyết khối động mạch do nhiều yếu tố nguy cơ hoặc có một trong các yếu tố nguy cơ nghiêm trọng như: đái tháo đường có biến chứng mạch máu, tăng huyết áp nặng, rối loạn lipid máu nặng. Bệnh gan nặng hiện tại hoặc trước đó (cho đến khi xét nghiệm chức năng gan trở lại bình thường). Suy thận nặng hoặc cấp tính. Khối u gan lành tính hoặc ác tính hiện tại hoặc trong quá khứ. Có hoặc nghi ngờ u ác tính phụ thuộc vào hormone steroid sinh dục (ví dụ như khối u của cơ quan sinh dục hoặc vú). Có thai hoặc nghi ngờ có thai. Chảy máu đường sinh dục không rõ nguyên nhân.

Các biện pháp phòng ngừa

Trước khi bắt đầu sử dụng chế phẩm (hoặc trước khi sử dụng lại sau khi nghỉ), nên loại trừ việc mang thai, tiền sử bệnh tật đầy đủ (bao gồm cả tiền sử gia đình), đo huyết áp và khám sức khỏe để loại trừ chống chỉ định và các tình trạng cần chăm sóc đặc biệt. Các thử nghiệm kiểm soát phải được lặp lại thường xuyên trong quá trình sử dụng chế phẩm, phù hợp với các hướng dẫn hiện hành. Nếu tình trạng chảy máu kinh nguyệt không đều kéo dài hoặc xảy ra ở một phụ nữ trước đó đã có chu kỳ kinh nguyệt đều đặn, cần xem xét nguyên nhân không do nội tiết tố và thực hiện đánh giá thích hợp để loại trừ khối u ác tính hoặc mang thai. Cần đặc biệt thận trọng (đánh giá lợi ích - nguy cơ) ở những phụ nữ có các yếu tố làm tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch, bao gồm: tuổi (nguy cơ tăng theo tuổi), tiền sử gia đình dương tính, hậu kinh, bất động kéo dài, phẫu thuật , phẫu thuật chi dưới hoặc chấn thương nặng (nên ngừng chế phẩm ít nhất 4 tuần trước khi làm thủ thuật dự kiến ​​và sử dụng lại chỉ 2 tuần sau khi trở lại hoàn toàn vận động; nếu không ngừng sử dụng thuốc trước, nên xem xét điều trị chống đông máu), béo phì (chỉ số khối cơ thể> 30 kg / m2), hút thuốc lá, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp, đau nửa đầu, dị tật van tim, rung nhĩ. Có sự khác biệt về vai trò của giãn tĩnh mạch và viêm tắc tĩnh mạch nông trong giai đoạn đầu hoặc tiến triển của huyết khối tĩnh mạch. Sự hiện diện của một hoặc một số yếu tố nguy cơ đối với các bệnh tĩnh mạch hoặc động mạch có thể là một chống chỉ định sử dụng chế phẩm. Trong những trường hợp như vậy, cần xem xét khả năng điều trị chống đông máu. Cũng cần thận trọng khi có các bệnh khác dẫn đến rối loạn tuần hoàn, chẳng hạn như đái tháo đường, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng urê huyết tán huyết, bệnh viêm ruột mãn tính và thiếu máu hồng cầu hình liềm. Do nguy cơ viêm tụy, thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân tăng triglyceride máu hoặc tiền sử gia đình bị tăng triglyceride máu. Thận trọng ở những bệnh nhân: phù mạch di truyền, trầm cảm nội sinh, động kinh, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, vàng da và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật, sỏi đường mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, hội chứng tăng urê huyết, hội chứng tăng urê huyết , mụn rộp trong thai kỳ, mất thính giác liên quan đến xơ vữa tai, vì những bệnh này có thể trầm trọng hơn khi dùng thuốc tránh thai nội tiết tố. Ở bệnh nhân suy thận hoặc có nồng độ kali trong giới hạn trên của giới hạn bình thường trước khi bắt đầu điều trị, đặc biệt trong trường hợp sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, nên theo dõi nồng độ kali trong chu kỳ điều trị đầu tiên. Bệnh nhân tiểu đường nên được theo dõi cẩn thận, đặc biệt là trong thời gian đầu sử dụng chế phẩm, do nguy cơ ảnh hưởng của thuốc đối với kháng insulin ngoại vi và dung nạp glucose. Phụ nữ có khuynh hướng nhiễm sắc tố da nên tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc bức xạ UV trong khi sử dụng chế phẩm. Nên ngừng chế phẩm trong trường hợp nghi ngờ hoặc được chẩn đoán huyết khối, tăng tần suất hoặc trầm trọng hơn của cơn đau nửa đầu, rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính (cho đến khi các thông số chức năng gan trở lại bình thường), vàng da ứ mật tái phát và / hoặc ngứa liên quan đến ứ mật. Trong trường hợp tăng huyết áp đáng kể về mặt lâm sàng trong quá trình sử dụng chế phẩm hoặc tăng huyết áp không đáp ứng với điều trị dược lý, chế phẩm nên được giữ lại; trong những trường hợp hợp lý, chế phẩm có thể được sử dụng lại khi liệu pháp hạ huyết áp dẫn đến việc bình thường hóa giá trị áp suất. Khi bị đau bụng trên dữ dội, gan to hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng, cần xem xét khả năng có khối u gan để chẩn đoán phân biệt. Bệnh nhân không dung nạp lactose di truyền hiếm gặp, thiếu hụt men Lapp lactase, kém hấp thu glucose-galactose và theo chế độ ăn không có lactose nên tính đến hàm lượng lactose của chế phẩm.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: buồn nôn, đau bụng, đau nửa đầu, tăng cân, đau đầu, tâm trạng chán nản, thay đổi tâm trạng, rối loạn kinh nguyệt, chảy máu không liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt, tiết dịch âm đạo, nhiễm nấm Candida âm đạo, đau vú, căng tức vú. Ít gặp: nôn mửa, tiêu chảy, tăng huyết áp, hạ huyết áp, giữ nước, đau nửa đầu, giảm ham muốn tình dục, vú to, thay đổi ham muốn tình dục, viêm âm đạo, mụn trứng cá, chàm, ngứa, rụng tóc, phát ban, nổi mề đay, giữ nước, thay đổi cân nặng . Hiếm gặp: không dung nạp kính áp tròng, quá mẫn cảm, hen suyễn, suy giảm thính lực, huyết khối tắc mạch, giảm cân, tăng ham muốn tình dục, tiết dịch âm đạo, tiết dịch vú, ban đỏ nốt, ban đỏ đa dạng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng sau đây đã được báo cáo ở phụ nữ sử dụng COC: rối loạn huyết khối tĩnh mạch và động mạch (huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, nhồi máu cơ tim, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua; huyết khối trong tĩnh mạch và động mạch gan, mạc treo ruột và mạc treo tràng được báo cáo rất hiếm). thận, não hoặc võng mạc), huyết áp cao, rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mãn tính, khối u gan (lành tính, ít thường ác tính; những khối u này có thể dẫn đến chảy máu trong ổ bụng đe dọa tính mạng), chloasma. Ở những phụ nữ vốn dễ bị phù mạch ngoại sinh, oestrogen có thể kích hoạt hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng của phù mạch. Không có dữ liệu rõ ràng về mối liên quan của COC với việc khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm các tình trạng sau: Bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, động kinh, đau nửa đầu, u xơ tử cung, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, herpes thai kỳ, múa giật Sydenham, hội chứng urê huyết tán huyết, vàng da ứ mật. Ung thư cổ tử cung ở những người sử dụng thuốc viên lâu dài đã được chứng minh là có nguy cơ tăng lên trong một số nghiên cứu dịch tễ học - người ta không biết những kết quả này bị ảnh hưởng ở mức độ nào, chẳng hạn như do hành vi tình dục và nhiễm vi rút u nhú ở người (HPV). Ung thư vú được chẩn đoán thường xuyên hơn một chút (tuy nhiên, mối quan hệ nguyên nhân và kết quả với việc sử dụng COC vẫn chưa được biết).

Mang thai và cho con bú

Không được sử dụng trong suốt kỳ mang thai. Không sử dụng chế phẩm cho đến khi kết thúc thời kỳ cho con bú (thuốc có thể làm giảm số lượng và thay đổi thành phần của thức ăn; các chất steroid và các chất chuyển hóa của chúng có thể đi vào sữa và ảnh hưởng đến em bé).

Bình luận

Việc sử dụng chế phẩm này có thể ảnh hưởng đến kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, ví dụ như các thông số sinh hóa của chức năng gan, tuyến giáp, tuyến thượng thận và thận, nồng độ của protein mang (ví dụ: SHBH, lipoprotein), các thông số về chuyển hóa carbohydrate, cũng như các chỉ số đông máu và tiêu sợi huyết; các thay đổi thường nằm trong giới hạn phòng thí nghiệm. Drospirenone gây tăng hoạt động renin huyết tương và tăng nồng độ aldosterone trong máu.

Tương tác

Thuốc gây chuyển hóa ở gan (bao gồm phenytoin, barbiturat, primidone, carbamazepine, rifampicin, bosentan, ritonavir, nevirapine và có thể là oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin và các chế phẩm chứa St. John's wort - có thể làm suy yếu tác dụng chảy máu từng đợt của Hyperat). . Cảm ứng enzym tối đa thường xảy ra vào ngày thứ 10, nhưng có thể duy trì ít nhất 4 tuần sau khi ngừng điều trị. Ngoài ra, một số thuốc kháng sinh, chẳng hạn như penicillin và tetracycline, cũng có thể làm giảm hiệu quả của chế phẩm. Phụ nữ dùng bất kỳ loại thuốc ngắn hạn nào nêu trên các loại thuốc (trừ rifampicin) nên tạm thời sử dụng thêm một biện pháp tránh thai hàng rào ngoài thuốc tránh thai phối hợp trong và trong 7 ngày sau khi kết thúc điều trị kết hợp. Phụ nữ dùng rifampicin nên sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung trong khi dùng thuốc kháng sinh và trong 28 ngày sau khi ngừng thuốc. Nếu thời gian sử dụng liệu pháp phối hợp này vượt quá thời gian uống viên cuối cùng trong gói COC hiện tại, thì ngày tiếp theo của gói COC tiếp theo nên được bắt đầu mà không cần nghỉ viên. Ở những bệnh nhân đang điều trị lâu dài bằng thuốc cảm ứng men gan, nên áp dụng phương pháp tránh thai thay thế không dùng hormone. Chế phẩm này có thể làm tăng nồng độ cyclosporin và giảm nồng độ lamotrigine trong máu và mô. Nguy cơ ảnh hưởng của drospirenone đối với các thuốc khác được chuyển hóa bởi CYP-450 là thấp, như đã được xác nhận trong ống nghiệm và in vivo khi sử dụng chất đánh dấu omeprazole, simvastatin và midazolam. Dùng đồng thời drospirenone và thuốc ức chế men chuyển angiotensin hoặc NSAID không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ kali máu ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Tuy nhiên, ảnh hưởng của việc sử dụng đồng thời với thuốc đối kháng aldosterone hoặc thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali vẫn chưa được nghiên cứu - trong trường hợp này, nên đo nồng độ kali máu trong chu kỳ điều trị đầu tiên.

Giá bán

Yasmin®, giá 100% PLN 64,49

Chế phẩm có chứa chất: Ethinylestradiol, Drospirenone