Vị trí của Hiệp hội Thấp khớp học Ba Lan và chuyên gia tư vấn quốc gia trong lĩnh vực thấp khớp về 21/02/2019 về nguy cơ tiếp tục điều trị bằng adalimumab ở bệnh nhân AS và PsA từ ngày 01/03/2019.
Hiệp hội Thấp khớp học Ba Lan và chuyên gia tư vấn quốc gia trong lĩnh vực thấp khớp lo ngại về quyết định tiêu cực của Thứ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm về chính sách thuốc liên quan đến việc hoàn trả thêm thuốc Humira (adalimumab) cho bệnh nhân viêm cột sống dính khớp (AS) và viêm khớp vảy nến (Vảy nến) từ ngày 1 tháng 3 năm 2019 r.
Quyết định bồi hoàn cho mỗi sản phẩm thuốc được ban hành theo Đạo luật bồi hoàn trong 2 hoặc 3 năm. Đối với Humira, quyết định bồi hoàn cho hai chương trình thuốc B.35 và B.36, cung cấp liệu pháp sinh học cho bệnh nhân viêm khớp vảy nến (PsA) và viêm cột sống dính khớp (AS), đã được ban hành vào ngày 1 tháng 3 năm 2016 lúc 3 vá. Do đó, đến cuối tháng Hai năm nay, một quyết định mới phải được ban hành cho sản phẩm này trong các chỉ dẫn này. Nếu không làm như vậy sẽ hạn chế khả năng tiếp cận điều trị của bệnh nhân với sản phẩm thuốc này.
Từ thông tin được cung cấp cho Hiệp hội Thấp khớp học Ba Lan về Vào ngày 21 tháng 2 năm 2019, Bộ Y tế đã đưa ra quyết định tiêu cực liên quan đến việc hoàn trả thêm sản phẩm thuốc Humira từ ngày 1 tháng 3 năm 2019 trong chương trình thuốc B.35 và B.36, có nghĩa là tất cả bệnh nhân đang điều trị sẽ được nghỉ qua đêm. Nếu không có biện pháp điều trị hiệu quả, có thể khiến bệnh tái phát và ảnh hưởng đến sức khỏe.
Hiện tại, ngoài Humira, chỉ có một loại thuốc tương tự sinh học được hoàn tiền cho adalimumab. Bộ Y tế đã không ban hành quyết định bồi hoàn tích cực cho ba loại thuốc sinh học còn lại kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2019. Trong tình hình hiện tại, ngay cả việc hoàn tiền cho một loại thuốc tương tự sinh học khác từ ngày 1 tháng 3 năm 2019 cũng không cải thiện được tình hình của bệnh nhân điều trị bằng Humira. Các bệnh viện điều trị theo chương trình thuốc mua thuốc trên cơ sở hợp đồng ràng buộc và thủ tục đấu thầu trước. Không thể đảm bảo việc điều trị liên tục bằng một sản phẩm thuốc khác có chứa adalimumab qua đêm cho bệnh nhân. Thủ tục đấu thầu kéo dài vài tháng, và do đó bệnh nhân sẽ bị tước quyền điều trị với mọi hậu quả có thể xảy ra. Có tính đến các quyết định của Bộ Y tế về việc hoàn trả các adalimumabs tương đương sinh học và sự sẵn có của các loại thuốc này từ các nhà sản xuất khác nhau ở Ba Lan, không có gì chắc chắn rằng việc chuyển từ Humira sang một sản phẩm thuốc khác đảm bảo việc tiếp tục điều trị an toàn trong tương lai.
Quyết định cuối cùng về việc hoàn trả sản phẩm thuốc Humira trong chương trình thuốc B.35 và B.36 từ ngày 01 tháng 3 năm 2019 là do Bộ trưởng Bộ Y tế đưa ra. Hiệp hội Thấp khớp học Ba Lan và nhà tư vấn quốc gia trong lĩnh vực thấp khớp kêu gọi kiểm tra lại vị trí trước khi đưa ra quyết định cuối cùng và thông báo vào tháng 3, để không tước quyền điều trị của bệnh nhân và làm sức khỏe của họ xấu đi.
Trong trường hợp có quyết định tiêu cực về mặt này, các bác sĩ điều trị cho bệnh nhân nên thông báo cho họ về tình hình và chỉ ra nguồn gốc của việc không thể tiếp tục điều trị hiệu quả.
Tiến sĩ Marcin Stajszczyk
