Ramipril Actavis

1 viên chứa 5 mg hoặc 10 mg ramipril. Các viên thuốc có chứa lactose.

Hoạt động

Ramipril được chuyển đổi thành chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ramiprilat, một chất ức chế men chuyển tác dụng kéo dài (enzym xúc tác quá trình chuyển đổi angiotensin I thành angiotensin II cũng như phân hủy bradykinin). Giảm sản xuất angiotensin II và ức chế sự phân hủy bradykinin dẫn đến giãn mạch. Nó cũng làm giảm tiết aldosterone. Tác dụng hạ huyết áp bắt đầu xảy ra trong vòng 1-2 giờ sau khi dùng thuốc, tác dụng tối đa thấy được sau 3-6 giờ, và tác dụng của một liều thường duy trì trong 24 giờ. Sau khi uống, ramipril được hấp thu nhanh chóng (thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu) , đạt Cmax trong vòng 1 giờ. Sinh khả dụng của chất chuyển hóa có hoạt tính, ramiprilat, là 45%. Cmax của ramiprilat đạt được sau 2-4 giờ sau khi dùng ramipril. Liên kết với protein huyết tương của ramipril là khoảng 73% và ramiprilat khoảng 56%. Ramipril được chuyển hóa gần như hoàn toàn thành ramiprilat và các dẫn xuất khác. Các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua thận. Sau khi dùng nhiều liều ramipril mỗi ngày một lần, T0,5 hiệu quả của ramiprilat là 13-17 giờ đối với liều 5-10 mg và lâu hơn đối với liều thấp hơn 1,25-2,5 mg.

Liều lượng

Bằng miệng. Người lớn. Hạ huyết áp có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc lợi tiểu sau khi bắt đầu dùng ramipril. Nếu có thể, nên ngừng thuốc lợi tiểu 2-3 ngày trước khi bắt đầu điều trị bằng ramipril. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp đang dùng thuốc lợi tiểu, nên bắt đầu điều trị bằng ramipril với liều 1,25 mg. Chức năng thận và nồng độ kali máu cần được theo dõi. Liều lượng bổ sung của chế phẩm nên được xác định tùy thuộc vào giá trị huyết áp mục tiêu. Tăng huyết áp. Riêng tùy thuộc vào hồ sơ bệnh nhân và kiểm soát huyết áp. Thuốc có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với thuốc hạ huyết áp từ các nhóm khác. Liều khởi đầu là 2,5 mg mỗi ngày. Bệnh nhân có hệ thống renin-angiotensin-aldosterone được kích hoạt mạnh có thể bị tụt huyết áp quá mức sau liều ban đầu. Ở nhóm bệnh nhân này, liều khởi đầu là 1,25 mg và nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế. Liều có thể được tăng gấp đôi trong khoảng thời gian từ 2 đến 4 tuần để đạt được giá trị huyết áp mục tiêu. Liều tối đa là 10 mg / ngày. Thuốc thường được dùng một lần một ngày. Phòng chống các bệnh tim mạch. Liều khởi đầu là 2,5 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần khi bệnh nhân dung nạp được. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều sau 1-2 tuần điều trị, và sau 2-3 tuần nữa để tăng lên liều duy trì mục tiêu là 10 mg x 1 lần / ngày. Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường có albumin niệu vi lượng. Liều khởi đầu là 1,25 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 2,5 mg x 1 lần / ngày sau 2 tuần điều trị, sau đó lên 5 mg sau 2 tuần nữa Điều trị bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch. Liều khởi đầu là 2,5 mg một lần một ngày. Liều lượng nên được tăng dần theo sự dung nạp của bệnh nhân. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 5 mg một lần mỗi ngày sau 1-2 tuần điều trị, và sau đó lên 10 mg sau 2-3 tuần nữa. Liều mục tiêu là 10 mg / ngày. Bệnh thận không do đái tháo đường được xác định bởi protein niệu ≥3 g / ngày. Liều khởi đầu là 1,25 mg một lần một ngày. Liều nên được tăng dần. Khuyến cáo tăng gấp đôi liều lên 2,5 mg x 1 lần / ngày sau 2 tuần điều trị, và 5 mg sau 2 tuần nữa. Ở những bệnh nhân ổn định ổn định khi điều trị bằng thuốc lợi tiểu, liều khởi đầu khuyến cáo là 1,25 mg x 1 lần / ngày. Liều dùng nên được tăng gấp đôi sau mỗi 1-2 tuần, lên đến liều tối đa 10 mg / ngày. Tốt hơn là dùng chế phẩm chia làm 2 lần. Phòng ngừa thứ phát sau nhồi máu cơ tim cấp có suy tim. Ở một bệnh nhân ổn định về lâm sàng và huyết động, 48 giờ sau nhồi máu cơ tim, liều khởi đầu là 2,5 mg x 2 lần / ngày trong 3 ngày. Nếu không dung nạp liều ban đầu 2,5 mg, dùng 1,25 mg x 2 lần / ngày trong 2 ngày, sau đó tăng lên 2,5 mg, sau đó 5 mg x 2 lần / ngày. Nếu không thể tăng liều lên 2,5 mg x 2 lần / ngày nên ngừng điều trị. Liều hàng ngày nên được tăng dần lên gấp đôi trong khoảng thời gian từ 1 đến 3 ngày cho đến khi đạt được liều mục tiêu 5 mg x 2 lần / ngày. Bất cứ khi nào có thể, liều duy trì nên được chia làm 2 lần. Không có đủ dữ liệu về việc điều trị bệnh nhân suy tim nặng (NYHA IV) ngay sau nhồi máu cơ tim. Khi quyết định điều trị cho những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị với liều 1,25 mg x 1 lần / ngày (cần đặc biệt lưu ý khi tăng liều). Các nhóm bệnh nhân đặc biệt. Ở bệnh nhân suy thận, liều hàng ngày phải dựa trên độ thanh thải creatinin (CCr) - CCr ≥60 ml / phút: liều ban đầu không thay đổi (2,5 mg / ngày), liều tối đa hàng ngày 10 mg; CCr 30-60 ml / phút: liều khởi đầu không thay đổi (2,5 mg / ngày), liều hàng ngày tối đa 5 mg; CCr 10-30 ml / phút: liều khởi đầu 1,25 mg / ngày, liều tối đa hàng ngày 5 mg; ở bệnh nhân tăng huyết áp đang thẩm tách máu, liều khởi đầu là 1,25 mg / ngày và liều tối đa hàng ngày là 5 mg, nên dùng thuốc vài giờ sau khi thẩm tách máu xong. Ở bệnh nhân suy gan, chỉ nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát y tế chặt chẽ và liều tối đa hàng ngày là 2,5 mg. Ở bệnh nhân cao tuổi, liều khởi đầu nên thấp hơn và tăng liều dần dần, nên cân nhắc liều khởi đầu 1,25 mg. Thuốc viên có thể được uống cùng hoặc không với thức ăn, với ít nhất nửa ly nước. Các viên thuốc có thể được chia thành các nửa bằng nhau và không được nghiền nát hoặc nhai.

Chỉ định

Điều trị tăng huyết áp. Phòng ngừa bệnh tim mạch: giảm tỷ lệ mắc và tử vong do tim mạch ở bệnh nhân: bệnh tim mạch rõ ràng có nguồn gốc xơ vữa động mạch (tiền sử bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc đột quỵ hoặc bệnh mạch máu ngoại vi) hoặc bệnh tiểu đường và ít nhất một bệnh tim mạch yếu tố rủi ro.Điều trị bệnh thận: bệnh thận cầu thận tiểu đường mới phát được xác định bởi sự hiện diện của albumin niệu vi lượng; bệnh thận do đái tháo đường được đánh giá bằng protein niệu ở bệnh nhân có ít nhất một yếu tố nguy cơ tim mạch; Bệnh thận không do đái tháo đường xác định bằng protein niệu ≥3 g / ngày. Điều trị suy tim có triệu chứng. Phòng ngừa thứ phát ở bệnh nhân sau nhồi máu cơ tim cấp: giảm tỷ lệ tử vong trong giai đoạn cấp của nhồi máu cơ tim ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng của suy tim - việc chuẩn bị nên được bắt đầu trong> 48 giờ sau khi bắt đầu nhồi máu cơ tim cấp (kể từ ngày thứ ba sau NMCT).

Chống chỉ định

Quá mẫn với ramipril, các chất ức chế ACE khác hoặc các thành phần khác của chế phẩm. Tiền sử phù mạch (di truyền, vô căn, gây ra bởi thuốc ức chế men chuyển trước đó hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II). Các quy trình xử lý ngoài cơ thể dẫn đến sự tiếp xúc của máu với các bề mặt tích điện âm. Hẹp hoặc hẹp động mạch thận hai bên đáng kể đến một thận hoạt động duy nhất. Quý II và III của thai kỳ. Không dùng cho bệnh nhân hạ huyết áp hoặc huyết động không ổn định. Sử dụng đồng thời với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy giảm chức năng thận (mức lọc cầu thận, GFR 2).

Các biện pháp phòng ngừa

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có hoạt tính cao của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone, do nguy cơ giảm đáng kể huyết áp và suy giảm chức năng thận, đặc biệt khi dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc lợi tiểu lần đầu tiên, cũng như sau khi tăng liều ( giám sát y tế của bệnh nhân với theo dõi huyết áp) - điều này áp dụng cho những bệnh nhân: bị tăng huyết áp động mạch nặng; với suy tim sung huyết mất bù; với sự suy giảm đáng kể về mặt huyết động đối với dòng vào hoặc ra của thất trái (ví dụ, hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá); với chứng hẹp một bên của động mạch thận với một quả thận hoạt động thứ hai; có hoặc có khả năng bị mất nước hoặc suy giảm natri (bao gồm cả bệnh nhân được điều trị bằng thuốc lợi tiểu); bị xơ gan và / hoặc cổ trướng; đang trải qua một cuộc phẫu thuật lớn hoặc trong khi gây mê với các tác nhân có thể tạo ra hạ huyết áp. Trước khi bắt đầu điều trị bằng chế phẩm, nên điều chỉnh tình trạng cạn kiệt natri và điều chỉnh tình trạng mất nước và giảm thể tích máu; tuy nhiên, ở bệnh nhân suy tim, các biện pháp trên cần được xem xét cẩn thận, có tính đến nguy cơ quá tải thể tích. Ở những bệnh nhân bị suy tim thoáng qua hoặc mãn tính sau nhồi máu cơ tim và ở những bệnh nhân tăng nguy cơ thiếu máu cơ tim hoặc thiếu máu não trong trường hợp hạ huyết áp cấp tính, giai đoạn đầu của điều trị với chế phẩm cần được giám sát y tế đặc biệt. Khuyến cáo nên ngưng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển một ngày trước khi phẫu thuật. Theo dõi chức năng thận được khuyến cáo trước và trong khi điều trị, và nên điều chỉnh liều lượng, đặc biệt là trong những tuần đầu điều trị. Cần theo dõi đặc biệt cẩn thận ở bệnh nhân suy thận. Có nguy cơ mắc các vấn đề về thận, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị suy tim sung huyết hoặc những người đã trải qua ghép thận. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân có nguy cơ tăng kali huyết (suy thận, trên 70 tuổi, bệnh tiểu đường được kiểm soát kém, đang dùng muối kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và các chất khác làm tăng nồng độ kali trong máu, bệnh nhân mất nước, suy tim cấp tính hoặc đợt cấp của suy tim mãn tính) , nhiễm toan chuyển hóa) - nồng độ kali trong máu nên được theo dõi thường xuyên. Do nguy cơ xảy ra và tăng cường phản ứng phản vệ và phản ứng phản vệ đối với nọc độc côn trùng và các chất gây dị ứng khác, nên cân nhắc việc ngừng chế phẩm tạm thời trước khi tiến hành giải mẫn cảm. Nên ngừng sử dụng chế phẩm trong trường hợp bắt đầu bị phù mạch và điều trị cấp cứu tại bệnh viện. Cần theo dõi số lượng bạch cầu để phát hiện khả năng giảm bạch cầu; Nên kiểm tra thường xuyên hơn trong giai đoạn đầu điều trị, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, ở những bệnh nhân mắc bệnh collagen đồng thời (ví dụ như lupus ban đỏ hoặc xơ cứng bì) và ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác có thể gây thay đổi công thức máu. Phù mạch do ức chế men chuyển thường gặp hơn ở bệnh nhân da đen. Thuốc ức chế men chuyển có thể kém hiệu quả hơn trong việc giảm huyết áp ở bệnh nhân da đen. Ho do ức chế men chuyển nên được coi là một phần của chẩn đoán phân biệt với ho. Sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết và rối loạn chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) - do đó, phong tỏa kép hệ thống RAA bằng cách sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren. Nếu việc sử dụng phong tỏa kép của hệ thống RAA là hoàn toàn cần thiết, nó chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ chuyên khoa và các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân, chẳng hạn như chức năng thận, nồng độ điện giải và huyết áp, cần được theo dõi chặt chẽ. Thuốc ức chế men chuyển và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II không nên dùng đồng thời ở bệnh nhân bệnh thận do đái tháo đường. Hiệu quả và độ an toàn của ramipril ở trẻ em chưa được thiết lập và không có lệnh dùng thuốc cụ thể. Do thành phần lactose, không sử dụng chế phẩm ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Hoạt động không mong muốn

Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt, không sản xuất, ho khó chịu, viêm phế quản, viêm xoang cạnh mũi, khó thở, viêm niêm mạc đường tiêu hóa, rối loạn tiêu hóa, khó chịu ở bụng, khó tiêu, tiêu chảy, nôn mửa, phát ban (đặc biệt là dát sẩn ), co thắt cơ, đau cơ, tăng kali huyết, hạ huyết áp, hạ huyết áp tư thế đứng, ngất, đau ngực, mệt mỏi. Ít gặp: thiếu máu cục bộ cơ tim (bao gồm đau thắt ngực hoặc nhồi máu cơ tim), nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim, đánh trống ngực, phù ngoại vi, tăng bạch cầu ái toan, chóng mặt, loạn cảm, mất vị giác, rối loạn nhịp tim, rối loạn thị giác (bao gồm cả nhìn mờ) thị lực), co thắt phế quản (bao gồm cả các triệu chứng hen suyễn trở nên tồi tệ hơn), sưng niêm mạc mũi, viêm tụy (rất hiếm khi gây tử vong), tăng men tụy, phù mạch ở ruột non, đau thượng vị, viêm dạ dày, táo bón, khô trong khoang miệng, suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận nặng), đa niệu, trầm trọng thêm protein niệu từ trước, tăng nitơ urê máu và / hoặc creatinin, phù mạch (trong trường hợp ngoại lệ, hẹp đường thở do phù mạch, có thể hết gây tử vong), ngứa, đổ mồ hôi đau khớp, chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, bốc hỏa, sốt, tăng nồng độ transaminase và / hoặc tăng nồng độ bilirubin liên hợp, bất lực thoáng qua, giảm ham muốn tình dục, tâm trạng chán nản, rối loạn lo âu, căng thẳng, bồn chồn (đặc biệt là vận động), rối loạn giấc ngủ (bao gồm kể cả buồn ngủ). Hiếm gặp: giảm bạch cầu (bao gồm giảm bạch cầu trung tính hoặc mất bạch cầu hạt), số lượng hồng cầu giảm, hemoglobin giảm, số lượng tiểu cầu giảm, run, rối loạn thăng bằng, viêm kết mạc, suy giảm thính lực, ù tai, viêm lưỡi, viêm da tróc vảy, mày đay, nấm móng, ghèn viêm mạch, giảm tưới máu, viêm mạch, suy nhược, vàng da ứ mật, tổn thương tế bào gan, suy giảm ý thức. Rất hiếm: cảm quang. Chưa biết: hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp, bất sản tủy xương, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu, thiếu máu cục bộ O.u. (bao gồm đột quỵ do thiếu máu cục bộ và cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua), suy giảm kỹ năng vận động tâm lý, cảm giác nóng rát, rối loạn khứu giác, viêm miệng áp-tơ, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, ban đỏ đa dạng, pemphigus, đợt cấp của bệnh vẩy nến, viêm da dạng vẩy nến, viêm da phát ban hoặc da hoặc niêm mạc lichenoid, rụng tóc, hạ truyền máu, hiện tượng Raynaud, phản ứng phản vệ và phản vệ, tăng hiệu giá kháng thể kháng nhân, suy gan nặng, viêm gan ứ mật hoặc tiêu tế bào (rất hiếm khi tử vong), nữ hóa tuyến vú, rối loạn chú ý.

Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng chế phẩm trong ba tháng đầu của thai kỳ không được khuyến khích. Chống chỉ định sử dụng trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Ramipril, được sử dụng trong quý thứ hai và quý thứ ba của thai kỳ, gây độc cho sự phát triển của thai nhi (suy giảm chức năng thận, nước thấp, chậm hóa hộp sọ) và trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu) - khi tiếp xúc với thuốc đã xảy ra từ quý thứ hai của thai kỳ, khuyến cáo siêu âm hộp sọ và thận thai nhi; trẻ em có mẹ dùng thuốc trong thời kỳ mang thai cần được theo dõi cẩn thận về hạ huyết áp, thiểu niệu và tăng kali huyết. Thuốc không được khuyến cáo trong thời kỳ cho con bú.

Bình luận

Thuốc có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị hoặc khi chuyển từ các loại thuốc khác sang ramipril. Không nên lái xe hoặc vận hành máy móc trong vài giờ sau khi dùng liều đầu tiên hoặc sau khi tăng liều.

Tương tác

Chống chỉ định sử dụng các chất ức chế men chuyển trong các thủ thuật ngoài cơ thể dẫn đến việc máu tiếp xúc với các bề mặt tích điện âm (thẩm tách máu hoặc lọc máu với một số màng có tính thẩm thấu cao, ví dụ như polyacrylonitrile, và sự hấp thụ lipoprotein tỷ trọng thấp với dextran sulphat) do tăng nguy cơ nặng phản ứng phản vệ - nếu cần, nên cân nhắc sử dụng một loại lọc máu khác hoặc một nhóm thuốc hạ huyết áp khác. Muối kali, heparin, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali và các thuốc khác làm tăng nồng độ kali trong máu (bao gồm thuốc đối kháng angiotensin II, trimethoprim, tacrolimus, cyclosporin) làm tăng nguy cơ tăng kali máu khi dùng cùng với chế phẩm - cần theo dõi nồng độ kali máu trong khi điều trị phối hợp. Thuốc hạ huyết áp và các chất khác có tác dụng hạ huyết áp (ví dụ: nitrat, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc gây mê, lạm dụng rượu, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) làm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Thuốc giao cảm và các thuốc vận mạch khác (ví dụ isoproterenol, dobutamine, dopamine, epinephrine) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của ramipril - nên theo dõi huyết áp. Việc sử dụng chế phẩm với allopurinol, thuốc ức chế miễn dịch, corticosteroid, procainamide, thuốc kìm tế bào làm tăng nguy cơ phản ứng huyết học. Thuốc ức chế men chuyển có thể làm giảm bài tiết lithi, làm tăng độc tính của nó - nồng độ lithi trong máu cần được theo dõi trong khi điều trị kết hợp. Hạ đường huyết có thể xảy ra khi dùng ramipril với thuốc trị đái tháo đường đường uống hoặc insulin - cần theo dõi nồng độ đường huyết. NSAID (bao gồm cả axit acetylsalicylic) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của chế phẩm; Ngoài ra, tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận và tăng kali huyết. Phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosterone do sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren có liên quan đến tỷ lệ cao hơn các tác dụng phụ như hạ huyết áp, tăng kali huyết và rối loạn chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với sử dụng một loại thuốc thuộc nhóm đối kháng của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone trong đơn trị liệu.

Giá bán

Ramipril Actavis, giá 100% PLN 15,54

Chế phẩm có chứa chất: Ramipril